压力容器设计质量保证体系程序文件

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1、压力容器设计质量保证体系程 序 文 件 编 号版次 2012修订号 00 受控本 类 别 非受控本分 发 编 号压力容器设计质量保证体系程 序 文 件 编制：编制： 审核：审核： 批准：批准： 文件编号：SG 有限公司 压力容器设计质量保证体系程序文件目目 录录第 1 页 共 1 页一、文件和资料控制程序二、合同控制程序三、设计过程控制程序四、内部质量审核程序五、管理评审程序六、不合格控制程序七、信息收集处理程序八、纠正预防控制程序九、人员管理及培训程序文件编号：SG01-2012 版本号：2012 修订号：00 第 1 章 有限公司 压力容器设计质量保证体系程序文件文件和资料文件和资料控制程

2、序控制程序 第 1 页 共 7 页1 1 目的目的确保与压力容器设计质量保证有关的的文件和资料的得到有效控制。2 2 范围范围本程序适用于：1）设计质量保证体系文件的结构层次；体系文件的编制、签署、审批、标识、发放、修改、销毁； 受控文件的接受和管理，有效版本的使用。2）设计文件。3）设计质量记录表、卡的制定和实施。4）外来文件（法律法规、安全技术规范与标准）的收集、接受、归档、3 3 职责职责3.1 总经理负责批准质量方针、质量目标和压力容器设计质量保证手册；任命各级设计人员；3.2 设计单位技术负责人组织编制、修订设计质量保证手册；审批程序性管理制度、规定，以及逾期文件的处置。3.3 设计

3、批准人负责专业用法律法规、安全技术规范与标准的识别、采购申请和版本控制。3.4 设计人员负责设计文件的编制、更改和提交出版，负责设计文件的统一归档。3.5 资料档案管理员负责法律法规、安全技术规范与标准的收集、购置、登记和发放；负责公司质量保证体系文件的登记与发放。3.6 档案资料组负责设计过程质量记录的归档管理，负责设计文件统一归口管理，包括接收归档、整编、保管和提供利用。4 4 程序程序4.1 文件分类及结构4.1.1 压力容器设计质量控制管理文件分两类:1) 质量保证体系文件(简称“体系文件”)；2) 外来文件及其它受控文件。4.1.2 体系文件按照结构层次分为：文件编号：SG01-20

4、12 版本号：2012 修订号：00 第 1 章 有限公司 压力容器设计质量保证体系程序文件文件和资料文件和资料控制程序控制程序 第 2 页 共 7 页第一层次文件： 压力容器设计质量保证手册第二层次文件： 程序文件 、 压力容器设计管理制度第三层次文件： 压力容器设计技术规定第四层次文件： 设计管理、技术有关记录表、卡。4.1.3 受控文件分类受控文件包括质量保证体系文件和有关技术性文件和资料，受控文件具体可分为:1) 压力容器设计质量保证体系文件；2) 外来文件、法规、安全技术规范、标准等；3) 其他需要控制的文件(设计文件、管理性文件和记录、设计技术条件)、资料(信息反馈的记录、传真、邮

5、件等文件)。4.2 各层次体系文件相互关系4.2.1 压力容器设计质量保证手册手册是阐述设计质量保证体系的纲领性文件。并对体系组织结构、体系要素、控制环节和控制点等进行描述，包括所引用的程序文件和设计管理制度。4.2.2 程序性文件、管理制度针对手册要素的原则规定，从管理的角度出发，对某几项质量管理活动所规定的途径和方法，是手册的支持性文件。具体详见压力容器设计管理制度及其它9 个程序文件。4.2.3 压力容器设计技术规定从设计技术操作的角度出发，规范压力容器设计准则的文件。具体见压力容器设计技术规定 ，其控制要求等同体系文件。4.2.4 设计质量记录表、卡设计质量记录表、卡是记录设计质量体系

6、运转的重要凭证。对质量体系实施过程中形成的各类质量记录文件规范化并规定唯一性文件编号以便识别和管理，其内容满足控制设计质量的目的。见设计质量保证体系记录表 。4.3 体系文件管理规定4.3.1 文件编制、审核、审批文件编号：SG01-2012 版本号：2012 修订号：00 第 1 章 有限公司 压力容器设计质量保证体系程序文件文件和资料文件和资料控制程序控制程序 第 3 页 共 7 页1）质量方针和质量目标由总经理组织制定并且批准发布。2） 手册由单位技术负责人组织编制并审定，总经理批准发布。3）程序性文件-管理制度及有关程序文件由单位技术负责人组织编制、设计批准人员审核、单位技术负责人批准

7、实施。4）技术规定由设计批准人组织编制、审核，单位技术负责人批准实施。5）记录表、卡由技术部会同有关部门组织编制、审核，单位技术负责人批准实施。4.3.2 文件标识1）体系文件编号a 设计质量手册的编号TMB/SSC XX - XXXXb 设计管理制度的编号TMB/SG XX - XXXX年代号序号设计质量手册的代号有限公司标准年代号序号设计管理制度的代号有限公司标准文件编号：SG01-2012 版本号：2012 修订号：00 第 1 章 有限公司 压力容器设计质量保证体系程序文件文件和资料文件和资料控制程序控制程序 第 4 页 共 7 页c 设计程序文件的编号SG XX - XXXXd 设计

8、技术/管理表卡的编号设计技术/管理表/卡的编号方法按文件编号加“B 序号”表示2) 文件受控标识体系文件分为“受控”和“非受控”两类。(1）凡是在公司内部运行的体系文件均属“受控”文件，发放前应在文件相应文本上作“受控”标识、统一编号管理。(2）体系运行记录采用统一编号的记录表/卡，不另作标识。非受控文本可不作标识和统一编号，可用于接受审查、交流或参考。4.3.3 文件的发放与回收手册 、程序性文件/管理制度（包括更改后的文件）的发放：由公司资料管理员按照单位技术负责人批准的名单，确定使用人编号，编制文件（标准规范）发放记录表发放，接收人在签收后交回作废文件。4.3.4 文件修改体系文件的修改

9、分为局部修改和换版两种。1) 局部修改年代号序号设计程序文件的代号有限公司标准(1)以下情况可以进行局部修改：法律法规、标准有个别修改；(2)文件编印过程中出现差错时。修改时，由单位技术负责人指定专人对需要修改的内容进行修改并对修改部分作下文件编号：SG01-2012 版本号：2012 修订号：00 第 1 章 有限公司 压力容器设计质量保证体系程序文件文件和资料文件和资料控制程序控制程序 第 5 页 共 7 页划线或其它标识，文件主管部门填写文件修改申请单控制修改记录。修改后，可采取换页或其它方式发放至相应文件持有人。2) 换版修改以下情况时作换版修改：(1)体系结构发生变化；(2)法规、技

10、术规范、标准有重大变化或换版时；(3)法人名称发生改变；(4)多次修改，或者有重大修改时。换版修改时，应该对文件的版本号予以改变，各章节的修改次数回复到“0” 。3）体系文件修改后必须重新履行规定的审批手续，发放新版本时，回收失效版本，确保有关人员和场所使用最新、有效版本。4.3.5 文件的回收与销毁对作废的体系文件，由发放人员在发放新版文件时统一回收、登记。并且保留一套，由发放人员及时在相应文件上作“作废保留”标识，存档备查。4.4 外来文件及其它受控文件管理规定4.4.1 外来法规、技术规范、标准的收集、采购与接收设计批准人负责相关法规、技术规范、标准的识别和收集，确保文件的时效性。对于新

11、的法规、标准根据其实施规定，及时通报执行人员贯彻执行。对于失效的法规、标准按照管理规定予以处理。有效标规申购由设计批准人控制，技术部申请、单位技术负责人批准，资料管理员购置并登记发放。资料管理员对新购置的文本应建立新的有效版本目录，并随公司“法规和标准规范有效版本目录”一并定期发布。必要时可通过公司网络发布有效版本目录。4.4.2 外部文件（法规、标准）文本发放前应在文件相应文本上作“个人/小组长期借阅”标识、并统一编号管理。4.4.3 设计文件的管理1) 设计条件由经营部随合同一起接受，及时传递给设计部门作为设计输入。文件编号：SG01-2012 版本号：2012 修订号：00 第 1 章

12、有限公司 压力容器设计质量保证体系程序文件文件和资料文件和资料控制程序控制程序 第 6 页 共 7 页2) 设计文件的编号方法按有关规定要求编制。3) 设计文件的归档、发送、档案管理、文件复用等按压力容器设计管理制度有关规定要求进行控制。4.4.4 作废文件的控制对作废的外来法规、技术规范、标准等文件和资料，原则上由发放人员在发放新配发文件时统一收回、加盖“作废”章后另架保管或保留一套存档备查，并与有效版本文件分开存放，防止误用。4.5 使用受控有效版本的规定为了确保体系实施的相关人员都能使用受控的有效版本，规定如下1)对体系文件的发放应有规定的实施时间。2) 受控文件使用区域应正确使用文件并

13、不得随意修改。3）文件使用人发生丢失文件时，使用人应申请补发，经技术负责人批准后办理补发手续，补发时，使用新的文件编号。4）当使用人的文本破损影响使用时，应办理更换手续，文件编号不变。破损的文本由标准管理人员按照相应规定进行处理。增加设计文件和其他管理性文件的控制内容4.6 记录控制4.6.1 记录表设计的内容应满足法规、标准的管理控制要求、统一编号、并且履行审签手续。更改应符合体系文件更改的规定。4.6.2 记录的填写记录的填写应及时、真实，完整和清晰，签署齐全。万一出现笔误或错误时，可以进行划改，并在划改处签署更改人姓名及日期。4.6.3 记录的保管、归档应按照“压力容器设计文件档案（含电

14、子文档）管理规定”执行。4.7 文件归档控制4.7.1 档案管理人员负责按压力容器设计管理制度控制管理设计过程形成的文件。设计人员应按设计文件存档登记表要求认真填写归档目录清单，并经技术部负责人确认后履行手续实施设计文件归档。4.7.2 新配发外来法规、技术规范、标准原则上发放到部门或个人，回收作废文件文件编号：SG01-2012 版本号：2012 修订号：00 第 1 章 有限公司 压力容器设计质量保证体系程序文件文件和资料文件和资料控制程序控制程序 第 7 页 共 7 页按要求控制。4.7.3 体系文件由综合办归口管理。5 5 相关文件相关文件压力容器设计质量保证手册 不能引用手册压力容器

15、设计管理制度 具体写相关制度的名称压力容器设计技术规定6 6 记录表、卡记录表、卡文件修改申请单标准规范采购申请单SG01-B01沧州天淼化工机械 有限公司文件修改申请单文件修改申请单编号：原文件名：文件名称修改后文件名：原文件编号：文件编号修改后文件编号： 修改方式改版（ ） 换页（ ） 其它（出具修改单等）修改原因修改内容修 改审 核批 准日 期日 期日 期注：本表由综合办统一归口管理。SG01-B02沧州天淼化工机械 有限公司标准规范采购申请单标准规范采购申请单 编号：序号标准号标准名称申请份数批准份数所需金额合计申请部门日 期批准人日 期附注注：此表由提出提出部门填写，综合办经办。文件编号：SG02-2012 版本号：2012 修订号：00 第 2 章 有限公司 压力容器设计质量保证体系程序文件合同控制程序合同控制程序第 1 页 共 2 页1 1 目的目的确保与压力容器设计有关的合同（含技术服务合同）得到有效控制，以达到各有关方面确认。2 2 范围范围合同控制程序适用于公司合同评审时对压力容器