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1、附件 3: 部分药品基础库录入信息说明 1.执行标准编号按最新说明书内容填写,如: 中国药典2010年版二部、 国家食品药品监督管理局标准(试行) YBH99999999、WS3-B-9999-99等。 2.最高零售价请填写产品实际转换比的价格, 如蜜丸、 水丸、水蜜丸、颗粒剂、合剂(口服液) 、注射剂、栓剂等代表规格品,按最小计量单位制定公布最高零售价的, 应换算成产品实际转换比价格。 3.价格依据是指该药品最高零售价的批准文号, 政府定价产品必须填写浙江省物价局公布的价格批准文号,如统一定价药品:浙价费201071 号,临时公示价药品:20070545 号;市场调节价药品填写:市场调节价。
2、 4. 大输液、软膏剂等涉及特殊包装材质的产品,说明书无法体现实际材质类型的,请提供相关产品包装材质实样进行澄清。 5. 产品资料信息录入中,注射剂、外用冻干粉等剂型的转换比均按“1”处理。 6. 中成药产品录入信息中“中成药日服用量”项下有填写内容的, 请仔细核对所录入的信息。 没有填写内容的, 无需处理。 7.药品成份中含有牛黄、麝香及熊胆粉的产品,根据已递交的资料,通用名后注明其成份人工、天然等情况,未注明的产品请主动申请注明。 8.原递交的资料已近效期的,请及时上传更新资料。信息发生变更的(含被授权人变更) ,请及时维护相关信息,需我中心维护更新的,请上传相关证明材料。 9.企业为非法人企业的,需上传法人企业资质的相关资料。涉及委托加工的产品,受托方企业需按要求递交主体册资料。 10.资料均须加盖企业公章,如公章中带有编号:某某某制药有限公司(1),需上传公章等效性证明文件。