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1、临床流行病学临床流行病学第二章 临床流行病学测量指标 一疾病频率测量 1发病指标 发病率：指一定时期内，特定人群中发生某病新病例的频率。K=100%,1000/千，或 10000/万 分母 指观察地区内可能发生该病的人群，多用该地区该时间内的平均人口该年 6 月 30 日 24 时或 7 月 1 日 0 时人口代替年初人口数加年终人口数被 2 除 新发病例：观察期内新发生的病例 暴露人口：也称危险人群，符合 2 个 观察时间、观察地区的人群； 有可能患所要观察的疾病； 应除外正在患病，曾经患病或因免疫而不会患病的人。 发病时间：对于急性病，如流感、肠炎、急性心梗、脑溢血容易确定；而慢性病很 难
2、确定，以最早且较客观的事件作为发病时间，如症状初发时间、就诊时间、确诊 时间 应用：描述疾病分布、提出病因假说，探索可能的病因、评价防治措施的效果、疾病 监测资料、前瞻性研究 罹患率：同发病率一样，测量新发病例，但它常用于较小范围内或短期内的流行。观 察时间以日、三日、周、旬、月，常用于疾病的流行或爆发时病因的调查。 患病率：又称现患率或流行率，对于慢性病来讲患病率高于发病率。根据观察时间，分为某一时点一定人口中现患某病新旧病例数时点患病率= K该时点人口数（被观察人数）某观察期间一定人口中现患某病的新旧病例数期间患病率= K 同期的平均人口数（被观察人数）K=100%,1000/千，或 10
3、000/万患病率升高的因素患病率降低的因素病程延长病程缩短发病率升高发病率下降病例迁入病例迁出健康者迁出健康者迁入诊断水平提高治愈率提高报告率提高病死率提高未治愈者寿命延长易感者迁入患病率与发病率、病程的关系 患病率如同一个蓄水池 当流出量一定时，水源流入量（发病率） 时，则蓄水池水量 ，即患病率 。若流 入量（发病率） 时，则患病率当流入量一定，而流出量 （如死亡增加或痊愈及康复增快）时，则蓄水量（患病 率）患病率取决于两个因素，即发病率和病程 当某地某病的发病率和该病的病程在相当长时间内保持稳定时，患病率、发病率和病 程三者之间的关系 患病率（P）=发病率（I）病程（D） 应用： 病程较长
4、的慢性病流行情况 评价疾病对人群健康影响的程度 为医疗设施规划、估计医院床位周转、卫生设施及人力的需要量等提供科学的依据 横断面研究的常用指标感染率：指检查人群中某病现有感染人数（阳性人数）所占的比例。用于隐性感染率 较高的疾病研究。应用：评价人群健康状况、研究传染病或寄生虫病的感染情况、流行势态和分析防治 工作的效果、为制定防治措施提供依据。 续发率（二代发病率）指在某些传染病最短潜伏期到最长潜伏期之间，易感接触者中发病 的人数占所有易感接触者总数的百分率。潜伏期内易感接触者中发病人数 续发率100易感接触者总人数 应用：反映传染病传染力强弱的指标、分析传染病流行因素、评价卫生防疫措施的效
5、果。 2.死亡指标 死亡率：在一定期间内，一定人口中，死于某病（或死于所有原因）的频率。应用： 衡量某一时期，一个地区人口死亡危险性大小 反映一个地区不同时期人群的健康状况和卫生保健工作的水平 为该地区卫生保健工作的需求和规划提供科学依据 病因探讨的指标 探讨病因和评价防治措施 病死率：指一定时间内，患某病的人群中因该病而死亡者的比值。用于表明疾病的严 重程度和医疗水平。当某病的发病和病程处于稳定状态，病死率=某病死亡率/某病发病率100% 应用： 表明疾病的严重程度 反映诊治能力等医疗水平 多用于急性传染病，较少用于慢性病 生存率（存活率）指接受某种治疗的病人或某病患者中，经若干年随访（通常
6、为 1、3、 5 年）后，尚存活的病人数所占的比例。 随访满 n 年尚存活的病例数生存率= 100%开始随访的病例数 应用： 反映疾病的危害程度 评价某种治疗的远期疗效慢性病 恶性肿瘤心血管疾病结核病等 累计率：某一年龄以前发生或死于某种疾病的累积概率的大小。累积率可由各年龄发病或 死亡率相加获得。多用%表示 累积（死亡或发病）率=（年龄组（死亡或发病）专率年龄距）100% 应用：慢性疾病分布的分析，说明某一年龄以前发生或死于某慢性疾病的累积概率的多少。二疾病流行的强度 1.散发：指发病率呈历年的一般水平，各病例间在发病时间和地点方面无明显联系，散在 发生，适用于范围较大的地区 。原因：疾病常
7、年流行或因预防接种使人群维持一定的免疫 水平、隐性感染为主的疾病、传播机制不易实现的传染病、长潜伏期传染病。 2.爆发：指在一个局部地区或集体单位中，短时间内突然有很多相同的病人出现。传染病 病人多有相同的传染源或传播途径，如托幼机构的麻疹，非传染性疾病 如食用毒菌引起的 食物中毒 。3.流行：指某病在某地区显著超过该病历年发病率水平。其发病率水平超过该地一定历史 条件下的流行水平时，称大流行（pandemic） ，如流感、霍乱的世界大流行。 三疾病分布形式 地区分布：疾病的发生存在地区上差异，研究地区分布差异，可探索有关疾病的病因及流 行因素线索。各种疾病均有地区分布的特点。该地区的特殊地理
8、位置、地形地貌、气象条 件、当地人的风俗习惯及社会文化背景等因素共同影响疾病的地区分布，分析时应全面考 虑。 （地方性：由于自然因素和社会因素的影响,使一些疾病在某一地区的发病率经常较高， 或只在该地区存在。 ） 时间分布：爆发（outbreak）,又称短期波动、季节性（seasonality） 、季节性升高，细菌 性痢疾、严格季节性，虫媒传染病、周期性（periodicity） 、长期变异（secular change） 。人群分布：年 龄、 性 别、职 业、民族和种族、宗 教、婚姻与家庭、流动人口 第四章临床流行病学的研究设计类型 一描述性研究 通过描述疾病或健康状况的三间分布情况，找出某
9、些因素与疾病或健康状况间的关系，提 供病因线索。它既是流行病学研究工作的起点，也是其他流行病学研究方法的基础。 1.现况调查：又称横断面研究(Cross-sectional study)也称患病率研究（Prevalence study）研究特定时点或期间和特定范围内人群中的有关变量(因素)与疾病或健康状况的关 系。主要用于慢性病的调查。 研究目的与应用范围掌握目标群体中疾病或健康状况的分布提供疾病病因研究的线索 确定高危人群 评价疾病监测、预防接种等防治措施效果 研究特点 开始时一般不设对照组 现况研究的特定时间 在确定因果联系时受到限制 对不会发生改变的暴露因素，可以提示因果联系 研究类型
10、普查（Census）调查特定时点或时期、特定范围内的全部人群(总体)。 优点：早期发现病人、早期治疗 缺点：工作量大，易漏诊;不适用于率很低的疾病 注意：划分明确范围、统一时间期限、统一诊断方法、漏查率尽量小。 抽样调查（Sampling survey）随机抽样，调查特定时点、特定范围人群的一个代表性样本， 以样本统计量估计总体参数所在范围。 优点：省钱、省力、快速、覆盖面大，准确性高。 缺点：实施与分析比较复杂，不适用于率很低的疾病 关键：随机抽样 随机化抽样的方法： （1）简单随机抽样 每个抽样单元被选入样本的概率是相等的 常用的方法为随机数字表 当抽样范围与样本都不大时比较容易 适用于小
11、型调查和实验研究的抽样 （2）系统抽样 首先必须确定抽样范围和样本含量，并给每一个单元依次编号 确定抽样比，即从每多少单元中抽一个单元进入样本 代表性较有保证 必需事先对总体的结构有所了解 （3）分层抽样 把总体按某个(些)标志或特征(如性别、年龄组、居住地区、民族)划分为若干个次 级总体(称为层)，先从每层内独立抽取一个随机样本，再合成为总体的一个样本。 比例分配 最适分配 （4）整群抽样 以个体组成的群体作为抽样单元，而用以上三种方法之一进行的抽样。抽得的样本 包括若干个群体，对群体内个体则全部加以调查。 优点：易为群众接受，省人力、物力和时间。 （5）分级抽样 从总体中先抽取范围较大的单
12、元，称为一级抽样单元，再从每个抽中的单元中抽取 范围较小的单元，还可依次再抽取范围更小的三级单元及更小的单元。 大规模调查常采用 现况研究的设计与实施明确调查目的和类型确定研究对象确定样本量和抽样方法资料的收集资料的整理与分析常见偏倚及其控制研究的优点与局限性 确定样本量决定因素：预期现患率 ( P )、对调查结果的精确度要求：允许误差（d） 、 显 著性水平（） 计量资料样本大小估计公式计数资料样本大小估计公式t:统计学上的 t 值 d:容许误差 P:某病现患率 Q=1P 施的步骤 一确定研究目的 二确定研究对象 三确定研究类型和方法 四确定研究变量和制定调查表 五收集资料 六资料整理、分析
13、及解释结果 质量控制 常见的偏倚 偏倚：从研究设计、实施、到数据处理和分析的各个环节中产生的系统误差，以及结 果解释、推论中的片面性，导致研究结果与真实值之间出现倾向性的差异，从而错误 地描述暴露与疾病之间的联系，称之为偏倚。 偏倚的控制 严格遵照抽样方法要求，确保随机化原则 提高研究对象的依从性和受检率 正确选择测量工具和检测方法 培训调查员，统一标准和认识 做好资料的复查复核工作 选择正确的统计分析方法，辨析混杂因素 选择偏倚 无应答偏倚 选择性偏倚 存活者偏倚 信息偏倚 测量偏倚；调查员偏倚；观察者偏倚 偏倚防止 随机化 仪器精良、标准统一 严格培训调查员 提高应答率 2生态学研究：描述
14、性研究的一种 群体的水平上研究某种因素与疾病的关系，以群 体为观察和分析单位，描述不同人群中某因素的暴露状况与疾病的频率，分析该暴露 因素与疾病的关系。研究目的：提供病因线索，产生病因假设 评估人群干预措施的效 果。研究类型：生态比较研究、生态趋势研究。 二病例对照研究 选择患有特定疾病的人群作为病例组，和未患这种疾病的人群作为对照组，调查两组 人群过去暴露于某种（些）可能危险因素的比例，判断暴露危险因素是否与疾病有关 联及其关联程度大小的一种观察性研究。 1. 基本原理 以确诊患某种特定疾病的病人作为病例 以不患该病但具有可比性的个体作为对照 通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往危险因素
15、暴露史 测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关 联病例对照研究特点：属于观察研究方法 即研究者不给研究对象以任何干预，只是客 观地收集对象的暴露情况，观察方向由“果”及“因” 即已知对象患病或未患病， 再追溯其可能有关的原因，设立对照，难以证实因果关系。 暴露：指研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态。这些因 素、特征或状态即为暴露因素。暴露因素可以是机体的特征，也可以是体外的；可以 是先天的、人体固有的，也可以是后天获得的；可以是有害的，也可以是有益的。是 研究者所关心的任何因素，也称研究变量。如：年龄、性别、 BMI、血型、特殊职业 暴露、环境污染、疾病家族史、某种基因型、吸烟、少食果蔬、高盐饮食、运动、平 衡膳食。 危险因素（risk factor）能影响人群发病率变动的内外环境因素。 病例对照研究的分类： 按设计分类： 1.成组病例对照研究（不匹配） 从设计所规定病例和对照人群中，分别抽取一定量的研究对象； 对照组人数病例组 人数；选择对照没有特殊规定。 2.匹配病例对照研究 匹 配/配 比(matching) 要求 对照在某些因素或特征上与病例保持一致 目的 对两组进行比较时排除匹配因素的干扰 分 类 频数匹配（又称成组匹配）匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致 个体匹配以病例和对照个
