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1、文件编号文件编号:第第 1 页页 共共 18 页页XXXXXXXX 医院检验科医院检验科ACLACL TOPTOP 凝血分析仪标准操作流程凝血分析仪标准操作流程生效日期生效日期: 版本版本 / Revision:仪器序列号：仪器序列号：起草人: 日期： 修改人： 日期： ACLACL TOPTOP 凝血分析仪凝血分析仪标准操作流程标准操作流程目录1 目的2 适用范围3 方法与原理4 检测项目5 运行条件6 开、关机程序7 仪器设置8 试剂装载9 项目定标10 质控运行11 样本采集及处理12 常规样本测定13 急诊样本测定14 结果分析15 日常保养16 常见故障处理文件编号文件编号:第第 2
2、 页页 共共 18 页页XXXXXXXX 医院检验科医院检验科ACLACL TOPTOP 凝血分析仪标准操作流程凝血分析仪标准操作流程生效日期生效日期: 版本版本 / Revision:仪器序列号：仪器序列号：起草人: 日期： 修改人： 日期： 1 1 目的目的此程序用于 ACL TOP 全自动凝血分析仪的操作与维护。2 2适用范围适用范围适用于 ACL TOP 全自动凝血分析仪。3 3 方法学原理及检测项目方法学原理及检测项目凝固(浊度)法测定PT. APTT. Fibrinogen-Clauss .TT .PT-FIB. Factor Assays(II,V,VII,VIII,IX,X,X
3、I,XII). Protein C .Protein S. LAC .Pro-IL- Complex .Hepato-Complex .APCR-V发色(吸光度)法测定: Antithrombin .Plasminogen. Pro-Chrom .Heparin .Plasmin Inhibitor免疫学测定(乳胶颗粒法): D-Dimer .VWF5 5 运行条件运行条件仪器正常工作时供电电压：240V AC 10%电流强度：5A环境要求 :此仪器在环境温度为 15 到 32，相对湿度为 5%到 85%（非冷凝）的情况下能 够正常工作。根据 IEC 的规定要求，短时间的温度降低到 5或温度升
4、高到 40，不会出现 仪器故障。此仪器不可以在海拔高度超过 2000 米的地方使用。 该仪器应该安放在没有灰尘、烟雾、震动、和温度变化幅度过大的位置。 文件编号文件编号:第第 3 页页 共共 18 页页XXXXXXXX 医院检验科医院检验科ACLACL TOPTOP 凝血分析仪标准操作流程凝血分析仪标准操作流程生效日期生效日期: 版本版本 / Revision:仪器序列号：仪器序列号：起草人: 日期： 修改人： 日期： 正常运转中仪器产生的热量从仪器的底部、右前侧与左侧排放。 仪器周边必须留出足够的空间（最小 6 英寸）使空气能够流动，起到冷却效果。 仪器的放置必须使废液管能够很容易地连接到它
5、的右侧。6 6 开、关机程序开、关机程序6.1 开机:6.1.1 检查样本和试剂通道盖是否都已关闭6.1.2 打开电脑和显示器开关6.1.3 使用位于分析仪右侧的开启/关闭按钮打开仪器6.1.4 使用您的用户名和密码登录 Windows2000 操作系统6.1.5 双击位于桌面上 ACL TOP 快捷方式6.1.6 使用您的用户名和密码登录 ACL TOP 系统仪器进入初始化,温度调整状态,当 LED 灯为绿色并且 CM 显示为”ready”时,系 统进入准备状态6.2 关机6.2.1 分析模块处于待用状态,从仪器仪器菜单条的下拉列表中选择退出退出. .会显示” 您确定要退出吗?”的提示,选择
6、确定确定。6.2.2 在初始化结束后关闭分析模块.按钮位于分析仪右侧。6.2.3 退出控制台7 7 仪器设置仪器设置7.1.试剂设置文件编号文件编号:第第 4 页页 共共 18 页页XXXXXXXX 医院检验科医院检验科ACLACL TOPTOP 凝血分析仪标准操作流程凝血分析仪标准操作流程生效日期生效日期: 版本版本 / Revision:仪器序列号：仪器序列号：起草人: 日期： 修改人： 日期： 7.1.1.点击设置试剂清单7.1.2选择配置过滤器显示过滤器选项。 7.1.3选择试剂添加或试剂删除可以添加或删除一个试剂的定义。要做删除操作，必须先在靠近试剂名称最左边的一栏中做上检查标记。
7、7.1.4选择结果找到试剂打开快速搜索窗口。输入试剂名称并选择 OK 而将光标放在该试剂上。7.1.5可以通过点击工具栏上的添加图标来增添新试剂。想查看试剂定义信息 可以双击试剂名称。 7.2.INR 设置7.2.1在菜单中选择设置试剂清单 7.2.2在 PT 处选择查看图标 7.2.3在一般信息列表中开启批号管理 7.2.4在批号相关信息列表中开启 ISI 值的标记框并输入 PT 试剂说明书上的 ISI 值。 7.2.5保存上述设定。 7.2.6在菜单上选择设置试验清单 7.2.7在 PT 处选择查看图标 7.2.8在数状目录上点击正常混合血浆。 7.2.9根据本实验室情况编辑适当 NPP
8、信息。 7.2.10保存设置。文件编号文件编号:第第 5 页页 共共 18 页页XXXXXXXX 医院检验科医院检验科ACLACL TOPTOP 凝血分析仪标准操作流程凝血分析仪标准操作流程生效日期生效日期: 版本版本 / Revision:仪器序列号：仪器序列号：起草人: 日期： 修改人： 日期： 7.3.测定循环设置 测定循环定义屏幕允许用户选择测定结果所需的波长（基础波长）、选择获取数据所需的获取时间、设置反应曲线所需的装载循环、开启延长模式以及选择重复试验的次数。 在数状目录上选择测定循环定义可以显示此屏幕。8 8 试剂装载试剂装载8.1 装载试剂：8.1.1. 在电脑上选择 进入试剂
9、区界面。 8.1.2.将试剂瓶子放在一个试剂架子的适当位置上，条码露在外面。8.1.3.通过按下分析仪上的架子按钮选择分析仪的试剂架子。8.1.4.条形码扫描仪移至相应的位置上，将试剂架子推进分析仪。 查看试剂 区界面以确定试剂被识别。没有被识别的试剂会被标记上。 8.2 装载稀释液架子 8.2.1. 将一些因子稀释液倒入一个 30ml 的白色塑料瓶中，然后放在一个稀 释液架子上。 8.2.2.进入稀释剂区，在分析仪或稀释液区界面上按下架子按钮以选择架子。 8.2.3.当条形码扫描仪到了合适的位置将稀释液架子放入分析仪。8.2.4.在稀释区界面双击装载的稀释液架子，打开稀释液架子详细资料界面。
10、 选择加入/取出试剂图标文件编号文件编号:第第 6 页页 共共 18 页页XXXXXXXX 医院检验科医院检验科ACLACL TOPTOP 凝血分析仪标准操作流程凝血分析仪标准操作流程生效日期生效日期: 版本版本 / Revision:仪器序列号：仪器序列号：起草人: 日期： 修改人： 日期： 8.2.5.打开试剂编程窗口。 选择 Diluent Tab 然后选择因子稀释液按钮，将 该试剂定义为因子稀释液。 8.2.6. 选择关闭试剂应用清单见附表。ACLACL TOPTOP 试剂应用表：试剂应用表：项目项目试剂名称试剂名称货号货号试剂类型试剂类型仪器上位置仪器上位置试剂准备试剂准备PTPTR
11、ecombiplastin0020003000启动试剂R4-R6吸 20ml 缓冲液加入 试剂瓶中，轻轻混 匀，室温稳定 15-20 分钟，即可上机使 用。SynthAsil中间试剂R1-R3无需复溶，轻轻颠 倒混匀APTTAPTTCaCl20020006800启动试剂R4-R6直接使用TTTTThrombin0009758515启动试剂R4-R6先将试剂盒中缓冲 液 1ml+4ml 蒸馏水 稀释，再 5ml 稀释 好的缓冲液加入试 剂瓶，轻轻点到混 匀，室温稳定 15-20 分钟，即可使用文件编号文件编号:第第 7 页页 共共 18 页页XXXXXXXX 医院检验科医院检验科ACLACL T
12、OPTOP 凝血分析仪标准操作流程凝血分析仪标准操作流程生效日期生效日期: 版本版本 / Revision:仪器序列号：仪器序列号：起草人: 日期： 修改人： 日期： 稀释的 Clean B9832700试剂针吸 针液R31 体积的 Clean B 加 7 体积的蒸馏水Fib-C0008469110启动试剂R4-R6用 2ml 蒸馏水复溶， 轻轻颠倒混匀，室 温稳定 15 分钟后使 用Factor Diluent9757600稀释液D1、D2直接使用Fib-CFib-C稀释的 Clean B9832700试剂针吸 针液R31 体积的 Clean B 加 7 体积的蒸馏水DD Buffer中间试
13、剂D3、R1-R3DD Latex0020008500启动试剂R4-R6D-DimerD-DimerFactor Diluent稀释液D1、D2直接使用Factor Xa Reagent中间试剂R1-R3颠倒混匀后直接使 用Substrate0020030100启动试剂R4-R6颠倒混匀后直接使 用ATATFactor Diluent9757600稀释液D1、D2直接使用文件编号文件编号:第第 8 页页 共共 18 页页XXXXXXXX 医院检验科医院检验科ACLACL TOPTOP 凝血分析仪标准操作流程凝血分析仪标准操作流程生效日期生效日期: 版本版本 / Revision:仪器序列号：仪
14、器序列号：起草人: 日期： 修改人： 日期： 稀释的 Clean B9832700试剂针吸 针液R31 体积的 Clean B 加 7 体积的蒸馏水Normal Control Plasma20003110质控品D1、D2S1-S121ml 蒸馏水复溶，轻 轻颠倒混匀，室温 稳定 15 分钟Low abnormal control20003210异常低值 质控D1、D2S1-S121ml 蒸馏水复溶，轻 轻颠倒混匀，室温 稳定 15 分钟质控品质控品High abnormal control20003310异常高值 质控D1、D2S1-S121ml 蒸馏水复溶，轻 轻颠倒混匀，室温 稳定 15
15、 分钟定标品定标品Calibration Plasma20003700定标品D1、D2S1-S121ml 蒸馏水复溶，轻 轻颠倒混匀，室温 稳定 15 分钟9 9 项目定标项目定标9.1 执行定标9.1.1.选择设置，试剂清单9.1.2.双击进入定标血浆，打开试剂定义界面9.1.3.选择设置靶值图标签，根据试剂说明书输入定标靶值，按 OK文件编号文件编号:第第 9 页页 共共 18 页页XXXXXXXX 医院检验科医院检验科ACLACL TOPTOP 凝血分析仪标准操作流程凝血分析仪标准操作流程生效日期生效日期: 版本版本 / Revision:仪器序列号：仪器序列号：起草人: 日期： 修改人
16、： 日期： 9.1.4.选择前一界面图标签退出9.1.5装载定标血浆和试剂9.1.6.选择定标，状态清单9.1.7.双击需要定标测试，打开定标详情界面9.1.8 选择运行图标签开始定标9.1.9.选择 OK 并退出界面9.2回顾，确认定标9.2.1.选择定标状态清单9.2.2.选择需要的测试9.2.3.双击测试，打开定标详情清单9.2.4.选择定标 1 标签显示最新定标结果，查看定标信息9.2.5.如果定标结果可以接受，选择确认键确认。9.2.6.打印并退出1010 质控运行质控运行10.1.10.1.设置质控设置质控10.1.1.在试剂定义界面清单中设置质控10.1.2在设置质控清单中编辑质控文件文件编号文件编号:第第 10 页页 共共 18 页页XXXXXXXX 医院检验科医院检验科ACLACL TOPTOP 凝血分析仪标准操作流程凝血分析仪标准操作流程生效日期生效日期: 版本版本 / Revision:仪器
