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1、论我国药品编码的研究现状与发展趋势安徽省滁州市第一人民医院一分院（239000）杨劲摘摘要要：纵观 20 年来我国医药编码的历史，由于医药卫生领域的专业性较强，分支学科多，相应的主管部门从各自业务需要出发制定了适合自己的编码方式。 但是这些编码目录均是出于某一特定需要而各自为政、自由编码，无法达到“一码通天下”的目的。而目前我国医药卫生体制改革催生出一条完整的药品供应链，因此必须根据我国国情，借鉴国际通行做法，编制出一个大家都能接受的、覆盖相应领域与部门的、全国统一的标准化药品编码，来解决在药品全生命周期各环节中药品编码信息的通用性问题。 以便取代原来的各类编码， 起到统一药品标识的作用， 从
2、信息层面上有效打破目前医药卫生行业上述各环节各自为政形成的信息壁垒，实现药品信息资源共享，来降低医药流通成本，加强药品监督管理。关关键键字字：药品编码研究现状发展趋势标准化信息共享药品供应链Study on the present research situation and development trendsof “drug coding” in our countryNo.1 Branch of the first peoples hospital Chuzhou，Anhui Province(239000) Yang JinAbstract:Review the history of
3、drug coding of our country over the past 20 years,because the fields of drug and health is relatively professional, eachdepartment needs a code scheme suitable for itself, so each of these schemesare established for their own purpose, and cannot be used as a unified one.And the reform of medical and
4、 health care system hastens the birth of a pieceof intact “drug supply chain” at present. So We can draw lessons from theinternational common practice, also based on the conditions of our country atthe present stage, establish a nationwide unified and standardized drug codingscheme, which every part
5、y can accept, cover relevant fields and departments,and set up a “one to one correspondence” between drug and code, then wecan solve the universal problem of drug code information in its whole life circle.The scheme will replace all kinds of original codes, unify drug labels. Then theinformation bar
6、rier among different parties will disappear, which will reduce thecost of drug distribution, realize the information sharing of drugs, strengthendrug administration.Key word: Drug Coding, Study the present situation, Development trends,Standardization, Information sharing, Drug supply chain1、 医药供应链的
7、形成催生了药品编码的发展由于我国医药卫生事业的高速发展， 在医药生产企业、 医药流通企业和医疗单位之间形 成了一条完整的药品供应链，在医药卫生领域内形成了一个药品大流通的概念。至于医疗、 医药和医保这“三医”中的最后一环药品流通体制如何改革，卫生部原部长高强曾强调 了两点：一、建立国家基本药物目录；二、采用适宜的政策保证廉价基本药物的生产、流通 和使用。卫生部认为，对列入基本药物目录的药品应实行政府组织的定点生产、统一价格、 统一配送。 而且现在的以各地卫生主管部门主持的药品集中采购的范围已从一个县、 市的范 围扩大到以省市为主体来进行。 例如安徽省卫生厅明确下文规定， 全省三级以上医院药品供
8、 应的 80% 以上必须参加由省卫生厅主办的省级集中招标采购。这些都需要在整个药品供应 链中统一相应的药品编码信息，因此药品的编码已经从一个企业、一个医院、一个监管单位 内部的问题变为整个药品供应链衔接的关键。 为了在相应的范围内药品流通的需要， 我们必 须建立一个覆盖全流域的标准化药品编码。而且随着国家信息化建设的深入开展，医药卫生领域信息化建设的重要性愈来愈突出。 全国统一的标准化药品编码在药品信息的计算机处理、 信息交换和信息共享等方面有着重要 用途， 也是医药卫生信息化建设中的重要组成部分之一。 现在不同的地区与部门各自为政无论是工商企业、医疗机构自行设计的编码，还是国家食品药品监督管
9、理局、中国物品编 码中心、 总后卫生部等各种组织设计的编码， 均只能在其组织内部使用， 相互之间并不兼容， 已经成为制约我国医药卫生信息化推进工作的瓶颈。再者现阶段国家下大力气推行全民医疗保险制度， 医疗制度的改革正在把病人医院 的二元关系改变为病人医院医疗保险机构的多元关系， 医院和患者共同与第三方医疗保险机构发生费用关系， 而且支付的对象和手段也面临多元化的方式。 所以必须在医院信息系统与医保信息系统之间建立接口系统，及时把经过加工的规格化、标准化的药品、费用和医疗信息， 从医院信息系统中直接传输到医保信息系统中， 也同时从医保信息系统中返回病人的类别和结算数据等信息，以达到充分的信息共享
10、和信息交流,方便医保病人的医 疗费用结算。所以现在推行的“职工医疗保险” 、 “城镇居民医疗保险” 、 “农村医疗保险”都 离不开标准化药品编码。 而且随着保险统筹范围的扩大和参加人数的增加， 这个问题愈来愈 重要，可以说全国统一的标准化药品编码是我国医疗保险制度建立的基石之一。2、 我国药品编码研究的发展历程早在 20 年前，总后卫生部组织相关专业人员编写了“药品、药材、医疗器械”的编码，曾在军队卫生系统内部推广应用， 后来报国家有关部门， 因种种原因未能在更大范围内认可推广。后来由国家相关部委共同组建了中国物品编码中心制定国家商品条码， 药品作为一种商品， 理所当然地应该优先采纳国家商品条
11、码方案。 但由于中国物品编码中心在制定国家商品条码时， 并没有把药品作为一种特殊商品， 混同于普通商品一起编码。 大部分非处方药 （OverThe Counter，简称 OTC）由于要满足 OTC 药品在零售药店和超市销售时条码机读的需要，已像食品等商品一样加入了中国物品编码中心的编码序列， 印上了条形码， 但处方药中的大多数仍未加入此编码系统。而我国的非处方药仅有 2000 余种，处方药却数以万计，因而进入此编码系统的药品品种只占全部药品品种的 20%左右。按照我国目前的体系和条件，中国物品编码中心已经不可能推翻原来已进入国家商品条码的药品编码， 再独立分配一段连续的代码段来给全部药品进行重
12、新的编码。2001 年根据国务院原副总理李岚清同志关于“建立国家药品编码制度”的指示，国家食品药品监督管理局四次发文，于是 2001 年 5 月成立了国家药品编码领导小组与办公室及专家委员会。 办公室与专家委员会设在中国药学会科技开发中心， 负责国家药品编码工作的组织、实施、协调、维护和运行工作。在多方调研、广泛征求意见的基础上，组织专家拟定了国家药品代码编制规则 、 国家药品分类代码 、 国家药品剂型代码 、 国家药品代码扩展条码编制规则等四个行业标准试行方案和国家药品代码条码制度 （讨论稿） 。也进行了“国家药品编码管理与服务网络系统”的需求分析和设计方案的初步论证。但是由于某些方面的原因
13、和编码方案本身的局限， 这些方案没能以国家标准或行业标准的形式得到推广应用，未能实现全国范围内药品的统一标识。考虑到要在国家范围内推广和使用统一的国家药品编码政策， 必须获得主管国家药品监管的国家食品药品监督管理局认可。 因此国家相关部门于 2003 年 3 月 31 日和国家食品药品监督管理局信息中心签订了“国家药品编码系统基础研究”项目任务书。按照任务书的要求国家食品药品监督管理局信息中心与国家食品药品监督管理局药品注册司、 办公室保持密切联系，并与中国物品编码中心、信息产业部四所、卫生部医院研究所等药品相关信息标准研究单位的专家多次研讨沟通， 积极开展研究工作。 最终于二九年六月十一日由
14、国家食品药品监督管理局发布关于实施国家药品编码管理的通知 （国食药监办2009315 号文），对批准上市的药品实行编码管理。纵观 20 年来我国医药编码的历史，由于医药卫生领域的专业性较强，分支学科多，相应的主管部门从各自业务需要出发制定了适合自己的编码方式。 例如卫生部制定有： 化学药品（原料、制剂）分类与代码 YY0252-199（卫生部部颁标准） ；劳动和社会保障部制定有：国家基本医疗保险和工伤保险药品目录； 各省的劳动和社会保障厅制定有： 省级的基本医疗和保险药品目录；国家食品药品监督管理局制定有：国家药品编码、药品批准文号目录。但是这些编码目录均是出于某一特定需要而编制的，无法达到“
15、一码通天下”的目的。在此背景下，目前我国医药商品的编码几乎是各自为政，自由编码。部门有部门的编码，企业有企业的编码，医院有医院的编码，条块分隔、互不相干。在整个药品供应链和医疗体制中的各方间形成了人为的信息孤岛和信息烟囱， 必须依靠人为的 “勾对” 来建立相应编码间的联系，不但增加了相互间信息交流的成本， 也降低了交换信息的可靠性， 造成了信息处理和流通效率低下，阻碍了医药卫生事业的发展。随着国家信息化建设重要性的凸现，建立全国统一的标准化药品编码将成为信息高速公路上的“通行证” ，无统一的标准化药品编码将会“堵塞”信息高速公路，无法交流，其结果可以想象。3、 目前我国药品编码研究现状 我国的
16、有关部门和机构都开展了药品编码方案的研究， 进展参差不齐。 大致可分为以国家有关政府部门为主的编码方案和各级药品流通和临床使用企事业单位的编码方案， 还有一些监管和社会保障部门根据自身的业务需要而编制的药品编码。3、1 国家药品编码方案“国家药品编码方案” 经历了以中国药学会科技开发中心为主的国家药品编码领导小组办公室及专家委员会和以国家食品药品监督管理局信息中心为主的 “国家药品编码系统基础研究”项目任务书研究这两个阶段，虽然研究的主体发生了变化，但是它们的研究具有一定的传承性。它们基本确定了“国家药品编码方案”的药品代码结构及表现形式：1药品基本代码由五部分组成，国家药品编码方案的代码基本结构：药品国别码(86)+药品类别码 (9)+企业代码 + 产品代码 + 校验码 1 位2药品代码表现形式药品条码是药品代码的表现形式，可以采用一维、二维码，建议采用国内和国际上通行的条码基本结构。“国家药品编码方案”
