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1、转广东药品经营批发企业的部分新制度药品直调管理制度1.定义：药品直调是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本公司购买同一 药品的需求方。 2.直调的方式：药品直调分为“厂商直调”和“商商直调”两种。厂商直调即本公司将经营药品 从药品生产厂家直接发运至药品购进单位的经营形式；商商直调即本公司将经营药品从药 品经营企业直接发运至药品购进单位的经营形式。 3.直调药品应为本公司总代理的品种或区域代理，在直接销往购货单位时，具有减少环节、 降低成本、缩短时间、提高效率的作用，有利于公司业务范围的扩展。或在出现国家紧急 调拨、抵御自然灾害、医疗急救等特殊需要或紧急事件时，非本公司总经销的品种也
2、可采 取直调的方式。 4.直调药品的供货企业，必须是列入本公司合格供货方名单的药品生产或药品经营企业。 收货单位应是具备合法资格的药品生产、经营、使用单位。 5.药品直调必须保证药品的质量，必须了解供货单位合法性，充分掌握其质量保证能力、 质量信誉和所供药品的质量状况，必须签订有明确质量条款的购货合同或质量保证协议书。6.对厂商直调的药品必须经本公司验收员进行质量验收，验收合格后方可直调发运。对直 调药品进行质量验收时，既可在发货方，也可在收货方，但不得委托其它单位或本公司其 他人员代为验收，并要求按照药品验收的有关规定，做好直调药品质量验收记录 ，记录 保留超过药品有效期后一年，但不得少于三
3、年。 7.直调药品的销售过程应具有完整性、可追溯性，质量责任应明确。严禁借直调药品之名， 进行出租证照、代开发票、串货易货等违法经营行为。药品电子监管管理制度1. 为加强药品电子监管特制定本制度。 2. 本制度适用于药品购进、销售的管理。 3. 引用标准 麻醉药品管理办法 ， 精神药品管理办法 ， 国务院关于加强食品等产品安全监督管理 的特别规定 ， 关于实施药品电子监管工作有关问题的通知 ，关于印发药品电子监管工 作实施方案的通知（食药监办200872 号） 。 4. 职责: 4.1. 验收员（配合计算机专员）负责购进数据采集传送。 4.2. 保管员（配合计算机专员）负责销售数据采集传送。
4、5. 内容：进入药品电子监管网入网药品目录的麻醉药品，精神药品，中药注射液、血 液制品除执行公司有关规定外还应执行以下规定： 5.1 公司应有质量管理人员和仓库管理人员（不少于 2 人）参加电子监管培训，参加培训人 员应熟悉药品入出库业务流程并具备计算机基础知识。 5.2；公司应配备信息系统维护人员 1 名，应具有良好的计算机和信息系统操作技能。 5.3 应按要求配备监管码采集设备。 5.4 根据公司经营范围，2008 年 10 月 31 日前，办理药品电子监管网入网手续并对所经营的进入药品电子监管网入网药品目录的中药注射液、血液制品的购进、销售通过药品 电子监管网进行数据采集和报送，实时监控
5、。 5.5 购进：2008 年 10 月 31 日以后购进必须审核药品电子监管码统一标识，无电子监管码 统一标识的不得购进 5.6 验收： 5.6.1 应检查产品外标签上加印（加贴）统一标识的药品电子监管码；药品包装应进行各级 包装的赋码，凡进行单独流通的包装（含单独流通的过渡包装）都应赋码，并符合规定要 求，否则视为不合格品，应拒收或按公司不合格药品处理规定执行 5.6.2 条码印刷空白区域尺寸：条码两侧空白区10 倍最小模块宽度(即：10X)，其中 X0.17mm，上下空白区宽度1mm。 5.6.3 条码印刷颜色：条码中竖条颜色为黑色，空条颜色可为白色、黄色、橙色或红色。 5.6.4 条码
6、外观检测：印刷无脱墨、污点、断线；条的边缘清晰，无发毛、虚晕或弯曲现象。 空白区宽度不小于本“条码印刷技术规范”规定的宽度。 5.6.5 条码技术参数：符合国标：GB/T 18347-2001；条码类型：Code 128C；数据类型：数 字；条码密度：7mils；数据长度：20 位；条码高度：8mm。 5.7 无药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。 5.8 条码数据采集要有专人操作，做到采集准确及时，数据要及时备份，不得丢失。 5.9 手持终端有专人保管使用，不得丢失，发现故障及时排除或更换。 5.10 违反上述规定要追究有关人员责任，造成损失的负赔偿责任。附：中国药品电子监管网入网重点品
7、种目录麻醉药品 精神药品中国药品电子监管网入网重点品种目录 类别 药品名称 备注 血液制品 冻干静脉注射用人免疫球蛋白(pH4) 血液制品 冻干静注人免疫球蛋白 血液制品 冻干人免疫球蛋白 血液制品 冻干人凝血酶 血液制品 冻干人凝血酶原复合物 血液制品 冻干人凝血因子 血液制品 冻干人纤维蛋白原 血液制品 冻干人血白蛋白 血液制品 冻干人乙型肝炎免疫球蛋白 血液制品 冻干组织胺人免疫球蛋白 血液制品 静脉注射用人免疫球蛋白(PH4) 血液制品 抗人 T 淋巴细胞免疫球蛋白 血液制品 抗人淋巴细胞免疫球蛋白 血液制品 人狂犬病免疫球蛋白 血液制品 人免疫球蛋白 血液制品 人破伤风免疫球蛋白 血
8、液制品 人血白蛋白 血液制品 人乙型肝炎免疫球蛋白 血液制品 外用冻干人凝血酶 血液制品 组织胺人免疫球蛋白 血液制品 血液制品 血液制品 中国药品电子监管网入网重点品种目录 类别 药品名称 类别 药品名称 中药注射剂 艾迪注射液 中药注射剂 丹香冠心注射液 中药注射剂 白花蛇舌草注射液 中药注射剂 丹香葡萄糖滴注液 中药注射剂 板蓝根注射液 中药注射剂 胆木注射液 中药注射剂 板蓝解毒注射液 中药注射剂 当归寄生注射液 中药注射剂 薄芝菌注射液 中药注射剂 得力生注射液 中药注射剂 补骨脂注射液 中药注射剂 灯盏花素氯化钠注射液 中药注射剂 参附注射液 中药注射剂 灯盏花素葡萄糖注射液 中药
9、注射剂 参麦注射液 中药注射剂 灯盏花素注射液 中药注射剂 参芪扶正注射液 中药注射剂 灯盏细辛注射液 中药注射剂 柴胡注射液 中药注射剂 地龙注射液 中药注射剂 柴辛感冒注射液 中药注射剂 丁公藤注射液 中药注射剂 蟾酥注射液 中药注射剂 矾藤痔注射液 中药注射剂 川参通注射液 中药注射剂 复方半边莲注射液 中药注射剂 穿山龙注射液 中药注射剂 复方大青叶注射液 中药注射剂 穿心莲注射液 中药注射剂 复方当归注射液 中药注射剂 喘可治注射液 中药注射剂 复方风湿宁注射液 中药注射剂 刺五加注射液 中药注射剂 复方蛤青注射液 中药注射剂 大株红景天注射液 中药注射剂 复方苦参注射液 中药注射剂
10、 丹参滴注液 中药注射剂 复方蒲公英注射液 中药注射剂 丹参注射液 中药注射剂 复方麝香注射液 中药注射剂 丹红滴注液 中药注射剂 肝净注射液 中药注射剂 丹红注射液 中药注射剂 肝欣泰注射液 中药注射剂 丹皮酚注射液 中药注射剂 肝炎灵注射液 中药注射剂 骨痨敌注射液 中药注射剂 路路通注射液中国药品电子监管网入网重点品种目录类别 药品名称 类别 药品名称 中药注射剂 瓜蒌皮注射液 中药注射剂 脉络宁注射液 中药注射剂 冠心宁注射液 中药注射剂 毛冬青注射液 中药注射剂 汉肌松注射液 中药注射剂 清肝注射液 中药注射剂 红花黄色素氯化钠注射液 中药注射剂 清开灵注射液 中药注射剂 红花注射液
11、 中药注射剂 清热解毒注射液 中药注射剂 红茴香注射液 中药注射剂 驱虫斑鸠菊注射液中药注射剂 华蟾素注射液 中药注射剂 去感热注射液 中药注射剂 黄芪注射液 中药注射剂 热毒宁注射液 中药注射剂 黄瑞香注射液 中药注射剂 热可平注射液 中药注射剂 黄藤素注射液 中药注射剂 人参多糖注射液（化学药品也有） 中药注射剂 鸡矢藤注射液 中药注射剂 人参茎叶总皂苷注射液 中药注射剂 健骨注射液 中药注射剂 人参糖肽注射液 中药注射剂 康艾注射液 中药注射剂 乳腺康注射液 中药注射剂 康莱特注射液 中药注射剂 桑姜感冒注射液 中药注射剂 抗腮腺炎注射液 中药注射剂 芍倍注射液 中药注射剂 苦碟子注射液 中药注射剂 射干抗病毒注射液 中药注射剂 苦黄注射液 中药注射剂 肾康注射液 中药注射剂 苦木注射液 中药注射剂 生脉注射液 中药注射剂 勒马回注射液 中药注射剂 疏血通注射液 中药注射剂 莲必治注射液 中药注射剂 舒肝宁注射液 中药注射剂 羚羊角注射液 中药注射剂 舒血宁注射液 中药注射剂 鹿茸精注射液 中药注射剂 双黄连滴注液 中药注射剂 双黄连粉针剂 中药注射剂 岩黄连注射液 中药注射剂 双黄连注射液 中药注射剂 野菊花注射液中国药品电子监管网入网重点品种目录类别 药品名称 类别
