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1、（一）存在的问题 1、检验科内部管理滞后，质量控制松懈。近年来临床实验室的硬件环境有了很大的改善， 检验人员的教育水平也有了一定的提高，但科室内部的管理远远落后于发达省市，主要原 因是检验科并未认识到检验医（一）存在的问题1、检验科内部管理滞后，质量控制松懈。近年来临床实验室的硬件环境有了很大的改善，检验人员的教育水平也有了一定的提高，但科室内部的管理远远落后于发达省市，主要原因是检验科并未认识到检验医学在现代医学中所处的重要地位，不重视临床实验室的建设，特别是质量管理。检验科质量管理的核心是质量控制，质量控制不仅仅是室内质控（IRC）和室间质评（EQA），还有人员、质量体系、设施与环境、检测
2、方法、记录、样品等多项管理内容，但绝大多数实验室不了解也不愿意做细致的工作，杜撰质控图欺瞒医院和检验中心，最后受损失的是医院和患者，由此而引起的医疗纠纷已呈明显上升趋势。2、工作人员不善思维导致临床思维惰性化。只重视先进的仪器设备，忽视临床实践的重要性。由于现代检验技术的应用，计算机与各种自动化仪器的结合，检验工作的自动化有很大的提高，很多检验仪器代替了人力，只要有了机器，检验人员就可以根据说明书进行操作动转，然后计算机直接输出检验结果，大大减少了检验人员的工作量，提高了工作效率，但是，这也带来了负面的影响，即过于机械的工作方式降低了专业知识的要求，使检验人员对临床资料缺乏认识，只能横向观察各
3、项检验指标结果的正误，缺乏综合判断能力。3、在中医医院，分析前标本的质量控制不能得以保证。我们在随机调查中，发现约有 30-50%的化验单和标本不符合要求，在每日大量常规检验工作中，许多标本成为废品，许多化验单无法发送，这些均影响先进仪器使用效率的最大限度发挥，直接影响检验结果。特别在中医医院，临床医生除了忙于中医知识的强化，还要加强西医知识的学习，大部分时间都用于临床的诊断和治疗上，而对检验知识的如此飞速发展已是无力以从，缺乏对检验项目及其临床意义的充分认识。4、缺乏对临床实验室质量工作的足够重视和正确导向。目前对临床检验工作的性质不够了解，认为只要有人、有仪器、有试剂就可以对临床出具检验报
4、告的错误认识，因而忽视临床实验室的质量管理。另外医院强调检验报告要在尽可能短的时间发出，因此检验科往往都在“快“字上做文章，追求单位时间内仪器处理标本的速度，仪器越来越贵，而对发出报告所必需的质量保证基本措施如仪器校准、维护、维修、室内质控、标准操作规程、记录等却强调不够，出现导向上的偏差。5、对检验医学新技术引入无控制措施。随着分子生物学、单克隆抗体、计算机技术的迅速发展，检验方法学也得到了迅速的发展，一些新技术、新仪器、新项目相继投入临床应用，在检验医学领域呈现出一片日新月异的景象。但是也有一些新技术、新项目在尚未成熟或者临床意义并不明确的情况下应用于临床，如“一滴血可检测任何疾病“，容易
5、误导临床。6、缺乏对临床实验室质量管理的强制性法规。出具的检验报告是具有量值的特殊文字资料，为保证检测结果的准确性，国际计量组织和国际标准化组织均出台了一系列的质量控制规定和要求。但由于临床检验自身的特点，相当数量的临床检验项目不能完全套用计量法的要求，卫生行政部门又没有强制性的管理措施以保证实验室检验的质量，这就使一些报告单在无仪器校准、室内质控等质量保证措施的情况下发出，故意将阴性结果作成阳性结果的事件。因此，制定临床检验实验室质量管理的强制性标准是非常必要的。7、缺乏对临床实验室管理系统理论的研究。临床检验中心在积极推动实验室开展室间质量评价和室内质量控制，规范临床检验操作等方面做了大量
6、的工作，但检验报告的正确与否与分析前、分析中和分析后的多种因素相关，如何使相关因素都得到控制，建立一套切实可行的质量控制体系，进而保证检验质量，是多年来一直未能解决的问题。（二）对策1、认真学习临床实验室管理办法。根据国际上通行的对临床实验室的理解，凡是为诊断、预防、治疗任何人类疾病或损伤，或者为评价人类健康，而对人体的物质进行生物、微生物、血清化学、血液、生物物理、细胞或者其他类型检验的机构，统称为临床实验室。也就是说，凡进行以上活动的实验室，均应受此管理办法的管辖。从实验室注册登记、实验室人员资格、仪器试剂管理、校准、室内质控、室间质评、标准操作规程、记录等 8 个方面提出具体明确的要求，
7、规定不能达到要求的实验室不得开展相关检验项目。意味着我国检验医学质量管理迈入法制化和规范化管理的轨道，为提高临床检验质量和诊治水平打下坚实的基础。完善各项规章制度和行之有效的标准操作规程是提高检验质量的保证。检验科所用的所有检验方法都应该有一套较完善的标准操作规程，应符合实际工作情况并为操作人员所熟悉和遵守，包括仪器及试剂、质控品、标准品等的使用操作规程。完善各项规章制度是提高质量的重要保证，勿必建立结果过高、过低回报临床制度。检验科确定重要分析的“报警”范围，当检验结果提示存在报警范围时，检验科须重复标本，并立即回报临床。与临床诊断不符合情况时，须重复测定并及时与临床联系。同时，应做详细记录
8、，包括日期、时间、负责检验的工作人员，通知人员和实验结果。2、加强检验科内部管理,质控不松懈，做到“准、快、精”。分析前、中、后质量控制全面展开：（1）分析前质量控制：要做好分析前质量控制工作，防止各种干扰因素对检验结果的影响。主要包括正确填写申请单、病人的准备及标本的采集、运送、处理等。为了确保检验科工作的有效和可靠，建立起标本拒收的书面标准，并有拒收标本的记录，同时在申请单上注明原因。标本的运送统一由服务中心负责，特别是一些快速检测的项目，如果送检不及时，会直接影响结果。所以，实验室要主张采用新鲜标本，并迅速分离血清或血浆，以保证实验前标本的完整性和识别性。（2）分析中质量控制：每日的常规
9、工作中应开展室内质量控制，对仪器的主要性能参数进行评价，包括精密度，即含正常和异常水平标本的检测、线性范围、可比性、抗干扰试验等内容，以保证每日设备使用正常。新仪器测定常规标本前要建立标准曲线，在更换新批号的试剂或仪器维修后等情况下应重新建立标准曲线。为了保证各实验室检验结果的可比性，坚持每月参加各级检验中心开展的室间质控，室间质控样品必须按实验室常规工作，由进行常规工作的人员测试，工作人员必须使用实验室常规的检测方法。在日常常规工作的基础上进行室间质控，可以评价检验结果的稳定性，也可以反映结果的准确性，以达到提高检验质量，更好地为病人服务的目的。（3）分析后质量控制：检验结果得出后，应及时填
10、写在检验报告单上和登记本上，填写时要清晰、完整、简明、正确。检验报告应在严格检查核对后和保证质量的前提下再行发出，应保证检验报告及时、准确、可靠地发送于临床。绝对避免丢失报告单的现象。3、更科学更合理地选择实验室和特殊检查项目。随着医学科学的飞速发展，各种检查技术日新月异。许多先进的实验室检查，如血液生化、免疫学、细胞学、病理学、微生物学乃至分子生物学检查以及各种特殊检查，为临床医生确定诊断和观察、判断疗效及预后提供了越来越多可供选择的辅助手段。检查手段不是用的越多越好，也不是越先进就越好，关键在于有的放矢，解决问题。如何科学地、合理地选择必要的实验室检查和特殊检查，努力做到既有助于临床上尽快
11、确立诊断，及时判断病情进展、疗效和预后，又尽可能减轻由此给患者带来的痛苦和不良反应，并尽可能减轻患者的经济负担，是每个临床医师面临的重要医德和技术问题。选择各种辅助检查措施的原则：（1）安全性原则：首先应考虑到各种检查可能产生的合并症，不良反应是暂时的还是长期的。有些创新性检查尽管会给患者带来一定的痛苦，并且带有一定的危险性(例如，可疑胃癌患者进行冒镜检查和组织活检)，但是，为了尽快确诊，也应劝患者积极配合，进行检查。（2）诊断价值原则：包括兼顾检查的敏感性和特异性，在不同场合下侧重点可能有所不同。（3）时间效率原则：尽管在肺炎治疗过程中痰涂片革兰染色检查对于指导临床治疗的价值不如痰菌培养，但
12、是，可以在较短时间内得到结果，而且可以大致明确致病菌的属性，为指导临床选用合适抗生素指明方向，因此，临床上应优先考虑。（4）首选方法原则在可能条件下尽量选用价格便宜的项目。总之，临床上科学、合理地选用各种实验室和特殊检查技术是关系到患者切身利益和医疗水平的重要问题，如何在众多的检查手段中选出最佳方案，能够尽快地解决临床问题，而且又能减少医技人员不必要的工作，同时，又尽可能减少患者痛苦和减轻其经济负担，这是一个需要不断研究的医学决策问题。4、加强新开展项目的严格论证及检验人员的在职培训。一切以病人为中心,加强对临床新技术项目的审批规范化,规范新项目申请要求、论证步骤，定期组织医疗委员会专家对申请
13、的新项目检测进行严格论证，就申报项目的临床意义、质量控制、人员设置、仪器设备、工作量及出报告时间等方面进行调解，坚决不开重复项目，使其具有权威性，指导临床工作，建立一种新型的切实可行的实验管理运行机制，使其向着科学、合理、经济、高效方向发展。强化全员质量意识，是提高质量的关键。始终把全员质量教育工作作为一项基础工作，常抓不懈。质量是由各个岗位的全体员工的行为作出保证的，必须强化全员的质量意识，加强质量教育，对全员进行质量管理思想。质量管理技能为主要内容的质量教育，培训所有的检验人员都对质量控制的重要性、基础知识、一般方法有较充分的了解，并在质量控制的实际过程中不断进行培训和提高。规范行为，加强
14、检查，严格考核，运用科学的手段，努力消除检验过程中的质量变异因素，确保质量控制在预计的标准之中。5、坚持定期和临床协调会制度。真正能够把检验数据有效转化为有用的临床信息，需要临床与检验医师的密切合作，为了建立质量信息反馈系统，定期征求意见，对提出的有关问题及时处理、报告并改正。每 2 个月组织和召开一次临床协调会，保证与临床科室进行有效的联系。以病人服务为宗旨，以检验科为主导，定期在检验科和临床科室间进行信息交流，检验科应该而且必须有能力为临床医生就开展项目、更新设备等方面提供咨询及介绍。特别在中医医院，检验科主任应为临床医生介绍最新的检验动态，就如何科学合理选择检验项目、如何了解检验项目的临
15、床意义、如何分析检验的报告结果等进行讲解，让临床医生更好地了解检验，避免了不必要的麻烦。同时，当临床对检验质量提出疑问时，应立即对这些范围的工作和有关职责进行审核，及时制定纠正措施。当需要时，检验科的服务还包括病人检查的咨询，积极参与预防、诊断和病人的管理，最终达到一种检验与临床相互融合的状态，以更好地提高医疗服务质量。6、检验科应对新医疗事故处理条例的措施（1）原则：自我保护：依法注册、按章办事、规范操作、认真记录、妥善保管争取主动：预防机制、抱怨措施、掌握事实、端正态度、据理力争掌握技巧：用足政策、共同承担（2）申请单：按照病历书写规范的要求及格式，申请项目的完整性及合理， 编号的唯一性（
16、包括标本、报告），原始单的保留， 接受时间及报告时间。（3）标本采集：a、标本采集的操作程序（SOP）：患者准备方法；标本收集方法；标本标识方法；标本运送条件和方法；保证从标本收集到检测完成并报告结果期间标本的完整性和唯一标识；标本拒绝（不合格标本应建议重新采集）b、标本的交接：数量、质量、时间 c、 实验室间标本传递：数量、质量、时间、唯一性 d、标本的保留：一般标本与重要标本的留样时间、方式、记录及启用程序。（4）标本处理：登记；及时、正确分离；分发； 回收、保存；销毁及记录；（5）环境设施：实验室必须建立并贯彻“安全管理制度“以防止物理、化学、生化、电学和生物伤害；实验室与办公室严格区分，污染区与非污染区严格区分；各实验场所之间逐步实现计算机信息交流；根据医院规模大小、性质类别而设置专业实验室。（6）人员职责：科室各级人员各负其责，根据检验科各级技术人员职责规范要求，做好工作。（7）仪器设备:索证仪器档案必须有注册证、合格证、销售证；操作手册（实验室的法规）；维护及使用记录（仪器状态的证明）；校准和质控程序及记录；（准确性和精密度的证明）；计量设备的强检记录。（8）仪
