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拟生产体外诊断试剂企业情况一览表拟生产体外诊断试剂企业情况一览表企业名称产品简介 （含品种分类）生产环境情况生产环境类别：净化生产、清洁生产净化等级： 一万、 十万生产设施情况是否具有设施：生物安全实验室、阳性隔离室、细菌室、细胞室、微生物室、实验动物室生产过程简述物料是否具有污染性和传染性：是、否如有，是否具有单独的空气净化系统，与相邻区域保持负 压，排出空气不能循环使用：是、否 生产中的废液、废物等是否有完备回收与无害化处理措施， 符合环保要求：是、否生产过程使用物料 情况生产中使用的动物室和生产区、检验区是否分开： 是、否不同品种的产品的生产是否做到有效隔离：是、否产品生产及包装的 独立性有数条包装线同时进行包装时是否做到有效隔离： 是、否
