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1、天马行空官方博客：http:/ ；QQ:1318241189；QQ 群：175569632一 质量管理体系的理论说明1.质量管理体系能够帮助组织增强顾客满意2.顾客要求产品具有满足其要求和期望的特性，这些需求和期望在产品规范中表述，并集 中归结为顾客要求顾客需求可以由顾客由合同方式确定或由组织自己确定。 3.质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，确定实现顾客可以接受产品所需的过程，并 保持这些过程受控。质量管理体系为持续改进提供了框架，以增加顾客和其他相关方的满 意的可能性。质量管理体系为组织和顾客提供了能持续提供符合要求的产品的信任。二 质量管理体系的要求和产品要求1.ISO 族标准区分了质
2、量管理体系要求和产品要求。2.ISO9001 标准规定了质量管理体系的最低要求。它是通用的，适用于所有行业或经济领 域。ISO9001 并没有规定产品要求。3.产品要求可由顾客规定，也可由组织根据预期顾客要求规定，或由法规规定。产品要求 在有些情况下的相关过程要求可包括在如技术规范，产品标准，过程标准，合同协议和法 规要求中。三 质量管理体系方法1.建立和实施质量管理体系的方法包括以下步骤：确定顾客和其他相关方的需求建立组织的质量方针和质量目标确定实现质量目标所需的过程和职责确定和提供实施质量目标所需的资源建立测量每个过程有效性和效率的方法应用测量方法确定每个过程的有效性和效率确定防止不合格并
3、消除其原因的措施建立和应用持续改进质量管理体系的过程2.上述方法也适用于保持和改进现有的质量管理体系。组织采用上述方法能对其过程和产 品增强信心，并为持续改进提供基础，从而增进顾客和其他相关方的满意，并组织成功。四 过程方法1. 任何适用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可以视为一个过程。2. 为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。3. ISO 族标准鼓励采用过程方法管理组织。4. 由 ISO 表述的，以过程为基础的质量管理体系如下图所示：五 质量方针和质量目标建立质量方针和质量目标为组织提供了关注点。质量方针为建立和审评质量目标提供了框 架。质量目标需要与质量目标保
4、持一致，且其实现是可以测量的。质量目标的实现对产品 的质量、运行的有效性和财务业绩都有积极影响，因此对相关方的满意和信任也产生积极 影响。六 最高管理者在质量管理体系中的作用最高管理者通过其领导和各种措施可以创造一个使玉昂充分参与的环境，质量管理体系能 在这个环境中有效的运行。最高管理者可以运用质量管理体系原则作为发挥以下作用的基 础：建立并保持组织的质量方针和质量目标通过增强员工的意识、积极性和参与程度确保整个组主关注顾客的需求确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方的要求并实现质量目标确保建立、实施和保持一个有效性和有效率的质量管理体系以实现这些质量目标确保获得必要的资源定期评审质量管理体
5、系决定有关质量方针和质量目标的措施决定改进质量管理体系的措施七 文件1.文件的价值2.质量管理体系中适用的文件类型八 质量管理1.质量管理体系中过程的评价2.质量管理体系审核3.质量管理体系的评审4.自我评定九 持续改进质量管理体系持续改进的目的是增强顾客的和其他相关方满意的可能性改进包括下列活动：分析和评价现状，以识别十 统计技术的作用1.统计技术可以帮助组织了解变异，从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率。这些 技术也有助于更好地利用可获得的数据作出决策。2.在许多活动的状态和结果中，甚至是明显的稳定条件下，均可观察到变异。这种变异可 通过产品和过程可测量特性观察到，并且在产品的整个寿命期均可看到其存在3.即使数据有限，统计技术也有助于对这类变异进行测量、描述、分析、解释和建立模型。十一 质量管理体系和其他管理体系的关注点质量管理体系是组织管理体系的一部分，它致力于十二 质量管理体系与优秀模式之间的关系
