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1、脉络通胶囊产品知识手册目录第一部分脉络通胶囊产品信息1第二部分相关医学基础知识.4第三部分产品临床应用知识与问题.6脉络通胶囊脉络通 通脉络第一部分脉络通胶囊产品信息1.脉络通的功能与主治是什么?脉络通具有益气活血、化瘀止痛、通脉活络的功能。适用于胸痹引起的心胸疼痛、胸闷气短、头痛眩晕及冠心病、心绞痛具有上述诸症,中风引起的肢体麻木、半身不遂等症。2.脉络通是否列为医保产品?脉络通颗粒剂和片剂列入国家基本医疗保险和工伤保险药品目录( 2004 版) 乙类药品。脉络通颗粒剂和胶囊剂均列入江苏省基本医疗保险和工伤保险药品目录乙类药品。(注:脉络通胶囊是2008 年 10月份补充进入江苏省基本医疗保
2、险和工伤保险药品目录)扬子江药业集团有限公司生产的脉络通颗粒被列为国家中药保护品种。3.脉络通的生产企业有哪些?脉络通胶囊:扬子江药业集团南京海陵药业有限公司(国药准字 Z20050688 ) 、广东省普宁市正丰药业有限公司。脉 络 通 颗 粒 : 扬 子 江 药 业 集 团 有 限 公 司 ( 国 药 准 字Z32020371 ) 。脉络通片:广东康奇力药业有限公司、甘肃岷海制药有限责任公司、哈高科佳木斯中药有限公司、天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂、陕西柞水欧珂药业有限公司等。脉络通胶囊脉络通 通脉络4.脉络通胶囊 /颗粒的组方是什么?脉络通颗粒和脉络通胶囊的组方中,药用成分均由党
3、参、当归、地龙、丹参、红花、木贼、葛根、槐米、山楂、川芎等十味中药组成。脉络通颗粒含辅料维生素C、柠檬酸、碳酸氢钠。5.脉络通胶囊与脉络通片的组方与是一样吗?不一样。脉络通片组方通常是由郁金、人参、 黄连、 三七、 安息香、檀香、琥珀、降香、甘松、木香、石菖蒲、丹参、麦冬、钩藤、黄芩、夏枯草、槐米、甘草、珍珠、冰片、朱砂、牛黄等20余味中药组成。6.脉络通胶囊的方解(中医角度)?祖国医学配方,讲究“君、臣、佐、使”。脉络通胶囊的组方中,以党参、当归为君药,益气兼以养血;红花、丹参、川芎、地龙为臣药,辅助君药达到活血通脉的功效;山楂为佐药,通行气血,活血祛瘀止痛;木贼、葛根、槐米为使药, 能够升
4、清通痹,助药上行, 直达病所。 君臣佐使,全方配伍,益气活血、化瘀止痛,适用于气虚血瘀、心脉痹阻的冠心病心绞痛患者。7.脉络通胶囊的现代药理解释?党参有增加红血细胞的作用;当归能降血脂,对主动脉脉络通胶囊脉络通 通脉络病变有恢复作用,亦有降压作用。臣药辅助君药发挥降压、降脂、强心的作用。其中,红花能降压,对心脏有兴奋作用;丹参活血凉血;川芎中所含的酸与中性成份川芎内酯对平滑肌有抗心痉作用,能减轻心绞痛;地龙有降压、强心作用。佐药为山楂,含有降脂成份。使药以木贼、 葛根、 槐花发挥收敛、 止血、 止痛的作用。8.如何从中医角度阐述脉络通的作用机制?中医认为,气为血帅,气行则血行,气虚则血瘀。当正
5、气内虚, 气行不畅, 必然导致血瘀而疼痛。脉络通具有益气活血,化瘀止痛的功能,能够顺通人体的经脉与网络。患者经过一定疗程的调理,可以从根本上调节人体的气血平衡,对机体缺血缺氧引致的冠心病、心绞痛等症均有所缓解。9.如何从西医角度阐述脉络通的作用机制?据现代医学研究,该药能抑制脂质过氧化,对肾气虚血瘀型患者有一定的疗效。对冠心病的心肌缺血所致的代偿失调,有调节微循环,降低后负荷,增加冠脉灌流量,降低心肌需氧量的作用,有效地防止血栓形成,缓解心绞痛。10. 脉络通胶囊有何治疗特点?脉络通胶囊具有通脉活络,行气化瘀之功效。用于冠状动脉性心脏病引起的心绞痛,防治高血压及脑血管意外。脉络通胶囊脉络通 通
6、脉络脉络通胶囊具有“标本兼治,通补兼施,补不滞邪,通不伤正”的特点。11. 扬子江药业集团生产的脉络通临床研究单位有哪些?江苏省中医院、南京军区总医院、南京鼓楼医院、常州市中医院、无锡市中医院、上海瑞金医院、上海华山医院、浙江省中西医结合医院等16 家。12. 脉络通临床疗效的判定标准以什么为依据?参照中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则(2002 年新版)及1979 年全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律市场研究座谈会所修订的冠心病心绞痛疗效评定标准心绞痛症状疗效评定标准制定。13. 脉络通对临床症状疗效的评定标准?临床症状根据重、中、轻分为三个级差,分别以“+ ” 、“+” 、 “
7、+”表示,每个“ +”号为 1 分,每个病人服药后减少6 分以上者为显效,26 分者为有效,减少1 分或 1 分以下者为无效。14. 脉络通对心电图疗效的评定标准?(1)显效:治疗后异常心电图改变为正常心电图者。( 2)有效:治疗后异常心电图有改善,但未达到正常心电图者。脉络通胶囊脉络通 通脉络(3)无效:治疗后异常心电图未改变者。15. 脉络通对全血粘度疗效的评定标准?(1)显效:治疗后异常的全血粘度降至正常水平者。(2)有效:治疗后全血粘度有所下降,但未降至正常水平者。(3)无效:治疗后全血粘度未见下降者。16. 脉络通对血脂(甘油三酯、胆固醇)疗效的评定标准?(1)显效:治疗后异常的血脂
8、降至正常水平者。(2)有效:治疗后血脂有所下降,但未降至正常水平者。(3)无效:治疗后血脂未见下降者。17. 脉络通的临床研究病例如何选择?脉络通经全国八个省市共16 个医疗单位的临床观察,以典型心绞痛、心电图显示冠脉供血不足或以往有心肌梗塞病史或伴有高血压、高血脂症、糖尿病的患者作为病例。18. 脉络通的临床研究结果?(1)治疗冠心病和心绞痛疗效显著,总有效率89.03% 。(2)对异常心电图有改善作用,总有效率50.47% 。(3)对伴有高血脂症的老年冠心病总有效率56.2% ,对伴有高血压症的老年冠心病总有效率66.6% 。(4)对全血粘度异常治疗总有效率67%,甘油三酯和胆固醇的总有效
9、率分别为84% 、77% 。脉络通胶囊脉络通 通脉络19. 患者服用脉络通,有何副作用?未发现明显的肝肾功能异常,对血小板、红细胞计数等无显著影响,仅3.82% 的病人有口干欲饮现象。总之,脉络通胶囊/颗粒的安全性极高。20. 脉络通胶囊对何种患者有禁忌?孕妇、痰火内盛者忌服。21. 脉络通胶囊的用法用量?口服,一日3 次,一次2 粒。22. 脉络通胶囊的疗程?46 周为一疗程,根据病人的病情轻重,推荐使用13个疗程;或遵医嘱。23. 脉络通胶囊的包装规格如何?铝塑板包装,每粒装0.42g ,每板 6 粒,每盒2 板,每件200 盒。24. 脉络通推荐使用的临床科室有哪些?脉络通适用于内科、心
10、血管科、中医科、老年科、胸科、冠心病门诊、神经内科等。第二部分相关医学基础知识25. 什么是胸痹?脉络通胶囊脉络通 通脉络胸痹是指胸部闷痛,甚至胸痛彻背、短气、喘息不得卧为主的一种病证。包括了中医古籍中的胸痛、心痛、真心痛、厥心痛等病。西医学中的冠心病、心绞痛属中医“胸痹”和“心痛”范畴,病在心,与脾和肝肾三脏有关。26. 胸痹的中医辨证论治分型?(1)阴寒证; (2)痰浊证; (3)血瘀证; (4)气阴两虚证。27. 什么是冠心病?冠状动脉性心脏病 (coronary artery heart disease, CHD )简称冠心病,是一种最常见的心脏病,是指因冠状动脉狭窄、供血不足而引起的
11、心肌机能障碍和器质性病变。冠心病是多种冠状动脉病的结果,但冠状动脉粥样硬化占冠心病的绝大多数(95%-99%) 。因此,习惯上把冠心病视为冠状动脉粥样硬化性心脏病(coronary atherosclerotic heart disease ) 。28. 冠心病的发病现状如何?冠心病在中国的发病率和死亡率呈迅速上升趋势,是中国居民死因构成中上升最快的疾病。29. 冠心病有何发病特点?冠心病多发生在40 岁以后,男性多于女性,脑力劳动者多于体力劳动者,城市多于农村。脉络通胶囊脉络通 通脉络30. 冠心病有何临床症状?根据冠心病的临床状症,可分为五型:(1)心绞痛型;(2)心肌梗塞型; (3)无症
12、状性心肌缺血型;(4)心力衰竭和心律失常型; (5)猝死型。31. 冠心病的致病因素有哪些?冠心病的发生与以下因素有关:(1)血脂异常, 血低密度脂蛋白胆固醇升高;(2)高血压,糖尿病;(3)吸烟; (4)遗传因素,尤其直系亲属年龄较轻(男性45 岁,女性 55 岁)就发生心肌梗死的家庭;(5)体力活动减少和肥胖;(6)酗酒; (7)性情急躁、争强好胜;(8)高热量、高脂肪饮食等。32. 中医对冠心病如何辩证分型?(1)肾气亏损; (2)寒邪内侵; (3)饮食不节; (4)情志失调。33. 什么是心绞痛?心绞痛( angina pectoris)是冠状动脉供血不足,心肌急剧的、暂时缺血与缺氧所
13、引起的临床综合症。其特点为阵发性的前胸压榨性疼痛感觉。34. 心绞痛如何分类?劳累性心绞痛:它的特征是由运动或其他增加心肌需氧量的情况所诱发的短暂胸痛发作。休息或舌下含化硝酸甘油后,疼痛常可迅速消失;脉络通胶囊脉络通 通脉络自发性心绞痛:它的特征是胸痛发作与心肌需氧量的增加无明显关系。疼痛一般持续时间较长,程度较重,不易为硝酸甘油所缓解。35. 冠心病、心绞痛的常规药物治疗?中药治疗药物主要有复方丹参滴丸、速效救心丸、复方丹参片、麝香保心丸、脉络通胶囊、心达康胶囊、脉络宁注射液等。西药治疗药物主要有硝酸甘油、单硝酸异山梨酯注射液、潘生丁等。36. 什么是中风?急性脑血管疾病又名脑卒中、中风,是
14、脑部血管疾病的总称。好发于中老年人,常见病因为高血压动脉硬化。我国急性脑血管疾病的发病率、死亡率明显高于冠心病,其中脑出血发生比例较高;而西方国家则相反,冠心病的发病率高。37. 中风的诱发因素有哪些?中风的危险因素有:高血压、 心脏病、 糖尿病、 高血脂症、吸烟、 颈动脉狭窄、 镰刀状细胞病、高胱氨酸血症。 饮酒过多、缺乏运动也会增加中风的可能性。第三部分产品临床应用知识与问题38. 痰火内盛患者有何临床症状?脉络通胶囊脉络通 通脉络性情急躁,心烦失眠,口干苦,大便秘结,发作时症状与风痰闭阻型相同。舌质红苔黄腻,脉弦滑数。39. 脉络通为何对痰火内盛患者禁用?痰火内盛患者体内温热有余,脉络通
15、具较强的活血通脉功能,此类患者服用易发生出血症状。40. 根据中医关于冠心病、心绞痛的辨证分型,脉络通适用于哪种类型的患者?对于肾气亏损引致的肾气虚血瘀型患者疗效显著。41. 采用何种提取工艺?采用大孔吸附树脂提取中药新工艺。42. 市场上以“脉络通”作为商品名的产品很多,为何我公司的产品为独家生产?首先,脉络通胶囊和脉络通颗粒分别是扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、 江苏扬子江药业集团有限公司独家生产;其次,江苏扬子江药业集团有限公司(即总部)生产的脉络通颗粒组方出自中药部颁标准的“脉络通颗粒”,且于1987 年独家生产、 上市。南京海陵药业有限公司生产的脉络通胶囊组方与总部生产的脉络通颗
16、粒相同。43. 我公司的脉络通有颗粒剂,为何现在主要推广胶囊?第一,脉络通胶囊的贡献率(20% )高于颗粒剂(13%) ;脉络通胶囊脉络通 通脉络第二,脉络通胶囊便于携带、服用方便。44. 我公司的脉络通与其它“脉络通” 产品相比, 有何优越性?名方加减而成,组方出自中药部颁标准的“脉络通颗粒”。医保产品。脉络通被列为国家中药保护品种,属于江苏省基本医疗保险和工伤保险药品目录中医药乙类产品。扬子江药业集团生产,生产上市早,品牌质量有保证。适用范围广,糖尿病、高血压及高血脂患者均可服用。45. 补阳还五汤的组方与功能?补阳还五汤出自清朝名医王清任的医林改错,全方由黄芪、当归、赤芍、地龙、川芎、红花、桃仁组成。具补气活血通络的功效,主要治疗中风及中风后遗症。46. 复方丹参滴丸是什么组方?丹参、三七、冰片。活血化瘀、理气止痛,用于胸中憋闷、心绞痛。对老年冠心病、心绞痛的发生和发展有积极的预防和治疗的作用,对心肌缺血有很好保护作用;对冠心病合并高血压、血脂异常