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1、 新东方在线医学网(http:/ 年初级药士考试考前模拟试题五：距离 2016 年初级药士考试还有不到两个月的时间了，在剩下的时间里，考生要多做模拟题，这样在考试的时候才能游刃有余考一个好成绩，新东方在线医学网特搜集整理了初级药士考试考前模拟试题，请考生参考。1 GSP 要求，企业应对质量不合格的药品进行( )。 - 答案：DA.监测性管理 B.严格管理 C.预防性管理 D.控制性管理2 GSP 要求，药品检验部门抽样检验批数应达到( ) - 答案：AA.总进货批数的规定比例 B.能确定药品质量的比例 C.规定要求 D.相对比例要求3 GSP 要求，在库药品均应实行( )。 - 答案：BA.分
2、类管理 B.色标管理 C.标准管理 D.规范管理4 GSP 规定，药品零售中处方审核人员应是( )。- 答案：DA.执业药师 B.主管药师 C.副主任药师 D.执业药师或药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称人员5 GSP 规定，在零售店堂内陈列药品的质量和包装应( )。 - 答案：AA.符合规定 B.符合 GSP 要求 C.符合药典标准 D.符合规范6 GSP 规定，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配销售，必要时，须经( )。 - 答案：BA.本店负责人批准方可调配和销售 B.原处方医生更正或重新签字方可调配和销售 C.患者签字认可后方可调配和销售 D.本店执业药师审核调整后方可调配
3、和销售7 中药饮片装斗前应做质量审核、不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写( ) - 答案：CA.规范名称 B.正确名称 C.正名正字 D.通用名称8 执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的( )。 - 答案：DA.药学专业人员 B.医药技术人员 C.药剂专业人员 D.药学技术人员9 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的( )。 - 答案：AA.必备条件之一 B.首要条件之一 C.基本条件之一 D.根本条件之一10 执业药师注册有效期为( )。 - 答案：C新东方在线医学
4、网(http:/ B.二年 C.三年 D.五年11 非处方药的标签和说明书除符合规定外，用语应当( )。 - 答案：BA.科学、简明、便于消费者自行判断、选择和使用 B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用 C.科学、易懂、便于病人自行判断、选择和使用 D.科学、易懂、便于消费者理解、判断、选择和使用12 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处( )。 - 答案：AA.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款 D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以
5、下的罚款13 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为( )。 - 答案：CA.三年内 B.五年内 C.十年内 D.十五年内14 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处( )。 - 答案：BA.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款 D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款15 药品管理法规定：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非
6、处方药的标签，必须印有( )。 - 答案：DA.特殊标志 B.明显的标志 C.质量合格的标志 D.规定的标志16 药品的经营企业未按照规定实施药品经营质量管理规范的，给予警告，责令限期改正;逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处( )。 - 答案：AA.五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的，吊销药品经营许可证 B.五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的，吊销药品生产许可证 C.一万元以上三万元以下的罚款;情节严重的，吊销药品经营许可证 D.三万元以上五万元以下的罚款;情节严重的，吊销药品经营许可证17 药品的经营企业，从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进
7、的药品，并处( )。 - 答案：BA.违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;有违法所得的，没收违法所得;情节严重的，吊销药品经营许可证 B.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的，没收违法所得;情节严重的，吊销药品经营许可证 C.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的，没收违法所得;情节严重的，吊销药品生产许可证 D.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;没收违法所得;情节严重的，吊销药品经营许可证新东方在线医学网(http:/ 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处( )。 - 答案：CA.违法所得一倍以上
8、三倍以下的罚款;没有违法所得的，处一万元以上五万元以下的罚款 B.违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款 C.违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款 D.违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得的，处五万元以上十万元以下的罚款19 药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，由工商行政管理部门处( )。 - 答案：DA.一万元以上十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收 B.一万元以上十五万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收 C.一万元以上二十万元以下的罚款 D.一万元以上二十万元以下的罚款，有违
9、法所得的，予以没收20 药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益，情节严重的，由( )。 - 答案：CA.吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其药品经营许可证;构成犯罪的，依法追究刑事责任。 B.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照和药品经营许可证;构成犯罪的，依法追究刑事责任。 C.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其药品经营许可证;构成犯罪的，依法追究刑事责任。 D.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其药品经营许可
10、证21 药事是指( ) - 答案：CA. 国家、政府部门及药事组织依法对药事活动 B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理 C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 D.药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理22 下列不属于中华人民共和国药品管理法所规定的药品的是( ) - 答案：BA.血清、疫苗 B.医疗器械 C. 中药材 D.诊断药品23 药品的首要特殊性是( ) - 答案：DA. 竞争性 B. 质量标准严格 C. 专业技术性强 D. 与人的生命健康相关24 国家基本药物的遴选原则是( ) - 答案：AA. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西
11、药并重 B.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重 C. 疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便 D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主新东方在线医学网(http:/ 国家食品药品监督管理局的职能不包括( ) - 答案：AA. 核发许可证、审查批准药品广告 B.制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作 C.药品注册审批 D.利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策26 化学药品的名称一般不包括( ) - 答案：DA.通用名 B.商品名 C.英文名 D.中文名27 药品注册管理的内容不包括 ( ) -
12、答案：BA.药品名称 B.药品广告 C.药品包装 D.药品28 下列说法错误的是( ) - 答案：AA. 药品名称一般包括通用名、商品名和汉语拼音名和中文名 B.药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的，而“事后管理”模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效 C.药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难，极易发生差错事故，甚至误导用药、欺骗消费者 D.药品注册管理是法定的控制药品市场准人的前置性管理制度29 执业药师管理的目的是( ) - 答案：CA. 只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质
13、，保证执业行为规范 B.促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式 C.保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效 D. 提高执业药师的法律、社会、经济地位30 执业药师管理的必要性是 ( ) - 答案：CA. 具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度地保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效 B.保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效 C. 只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范 D.提高执业药师的法律、社会、经济地位
