《2016年初级药士考试考前模拟试题八》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2016年初级药士考试考前模拟试题八（7页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、 新东方在线医学网(http:/ A.假药 B. 劣药 C. 按假药论处 D.按劣药论处(1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 - 答案：D(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围 - 答案：C(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 - 答案：A(4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品 - 答案：D2 A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.中国药品生物制品检定所(1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建 - 答案：C(2).新开办片剂药品生产企业，应向何部门申请 GMP 认证 - 答案：B(3).
2、医疗机构制剂许可证由何部门发给 - 答案：B(4).我国药品监管最高技术检验机构是 - 答案：D3 A.药品生产许可证 B.药品经营许可证 C. 医药产品注册证 D.进口药品注册证(1).接受委托生产药品的被委托方必须持有 - 答案：A(2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有 - 答案：B(3).进口药品必须持有 - 答案：D(4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售，必须持有 - 答案：C4 A.红色色标 B.黑色色标 C.绿色色标 D.黄色色标(1).零货称取库(区) - 答案：C(2).待发药品库(区) - 答案：C(3).不合格药品库(区) - 答案：A(4).退货药品库(区) -
3、 答案：D5 A. GSP B. GCP C. GMP D. GLP(1).药物非临床研究机构必须遵守 - 答案：D新东方在线医学网(http:/ - 答案：C(3).临床药物研究机构必须遵守 - 答案：B(4).药品经营企业必须通过 - 答案：A6 A.国家药典委员会 B.国家中药品种保护审评委员会 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心(1).对药品注册申请进行技术审评的机构是 - 答案：C(2).负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作的机构是 - 答案：D(3).负责组织制定和修订国家药品标准机构是 - 答案：A(4).负责审定药品通用名
4、称的机构是 - 答案：A7 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D. 5 年(1).麻醉药品处方保存期限为 - 答案：C(2).一类精神药品处方保存期限为 - 答案：B(3).毒性药品处方保存期限为 - 答案：B(4).普通药品处方的保存期限为 - 答案：A8 A.十年 B.两年 C. 五年 D. 七年(1).药品的试生产期为 - 答案：B(2).中药二级保护品种的保护期限为 - 答案：D(3).进口药品许可证的期限为 - 答案：C(4).注册商标保护的期限为 - 答案：A9 A.1 年 B. 当天 C.3 天 D.7 天(1).急诊处方有效期是 - 答案：B(2).急诊处方限量是 - 答案：
5、C(3).急诊处方保存期是 - 答案：A新东方在线医学网(http:/ - 答案：D10 A.I 期临床试验 B.II 期临床试验 C.III 期临床试验 D.IV 期临床试验(1).新药上市后监测是 - 答案：D(2).治疗作用确证阶段是 - 答案：C(3).人体安全性初步评价阶段是 - 答案：A(4).治疗作用初步评价阶段是 - 答案：B11 A.依法经过资格认定的药学技术人员 B.工程技术人员 C.两者均需要 D.两者均不需要(1).开办药品生产企业需要 - 答案：C(2).开办药品零售企业需要 - 答案：A(3).医疗机构必须配备 - 答案：A(4).开办药品批发企业需要 - 答案：A
6、12 A.国家药品标准 B.药用标准 C.两者均是 D.两者均不是(1).药品必须符合 - 答案：A(2).直接接触药品的包装材料和容器必须符合 - 答案：B(3).生产药品所需的原料和辅料必须符合 - 答案：B(4).一个诊断药品的新药在试生产期间必须符合 - 答案：A13 A.处方前记 B.处方正文 C.签名 D.处方格式(1).药品规格为( )的内容 - 答案：B(2).( )为处方核心部分，是用药依据。 - 答案：B(3).( )包括医师、配方人、核对人等。 - 答案：C(4).( )也称为自然项目，有利于药师在审方和调配药物时作为参考。 - 答案：A14 A.国务院药品监督管理部门
7、B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.药品监督管理部门设置派出机构新东方在线医学网(http:/ ) - 答案：C(2).新开办药品生产企业，应向何部门申请 GMP 认证( ) - 答案：B(3).新开办药品零售连锁企业，应向何部门申请筹建( ) - 答案：B(4).医疗机构制剂许可证由何部门发给( ) - 答案：B15 A. 蓝底白字 B. 白绿相间 C. 黑底白字 D. 红黄相间(1).放射性药品标签颜色是( ) - 答案：D(2).毒性药品标签颜色是( ) - 答案：C(3).麻醉药品标签颜色是( ) - 答案：A(4).精神药品标签颜色是( ) - 答案：B16 A.
8、广告主 B.广告经营者 C.广告发布者 D.广告监管部门(1).制作药品广告的广告公司是( ) - 答案：B(2).发布药品广告的电视台是( ) - 答案：C(3).发布药品广告的药品生产企业是( ) - 答案：A(4).发布药品广告的药品经营企业是( ) - 答案：A17 A、美沙酮 B、安钠咖 C、阿托品 D、磷32P酸钠注射液(1).( )是毒性药品 - 答案：B(2).( )是精神药品 - 答案：B(3).( )是麻醉药品 - 答案：A(4).( )是放射性药品 - 答案：D18 A、1 日 B、2 日 C、3 日 D、7 日(1).麻醉药品缓控释制剂每张处方剂量不超过( ) - 答案
9、：D(2).门诊每张处方剂量不超过( ) - 答案：D(3).第二类精神药品每张处方剂量不超过( ) - 答案：D新东方在线医学网(http:/ ) - 答案：B19 A.营业执照 B.药品购销记录 C.药品经营许可证、GSP 认证证书和营业执照 D.药品购进记录(1).药品零售企业必须建立真实完整的( ) - 答案：D(2).从事药品经营,必须具有( ) - 答案：C(3).向工商部门申请办理的是( ) - 答案：A(4).药品批发企业必须建有真实，完整的( ) - 答案：B20 A.印有国家指定的非处方药专有标记 B.附有标签和说明书 C.省级药品监督管理部门批准 D.具有药品经营许可证(
10、1).经营处方药和非处方药品的批发企业必须( ) - 答案：D(2).非处方药的包装必须( ) - 答案：A(3).零售乙类非处方药的商业企业必须经( ) - 答案：C(4).非处方药的每个销售基本单元包装必须( ) - 答案：B21 A.具有药品生产、经营资格的企业 B.实行集中管理、公开招标 C.制定和执行药品保管制度 D.常用药品、急救药品以外的其他药品(1).医疗机构购进药品必须从( ) - 答案：A(2).医疗机构药品采购( ) - 答案：B(3).个人诊所不得配备( ) - 答案：D(4).医疗机构必须( ) - 答案：C22 A.分开存放 B.分柜摆放 C.专柜存放 D.混合存放
11、(1).药品与非药品要() - 答案：A(2).处方药与 OTC 药品要( ) - 答案：B(3).内服药与外用药要( ) - 答案：A(4).特殊药品要( ) - 答案：C新东方在线医学网(http:/ A.间距30CM B.间距10CM C.间距100CM D. 间距 200CM(1).药品与墙、屋顶的 - 答案：A(2).药品与地面的( ) - 答案：B(3).药品与暖气管的( ) - 答案：A(4).垛与垛之间( ) - 答案：C24 A.一年 B.三年 C.五年 D.十年(1).生产劣药情节严重的直接主管人员()内不的从事药品的生产、经营活动。 - 答案：D(2).违反药品广告的管理
12、规定，被撤消药品广告批准文号，()内不受理该品种的广告审批申请。 - 答案：A(3).销售假药的直接责任人员()内不的从事药品的生产、经营活动。 - 答案：D(4).药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法，情节严重的()内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请。 - 答案：B25 A.2-10 B.20 C. 0-30 D.45%-75%(1).常温库温度为() - 答案：C(2).冷库温度为() - 答案：A(3).阴凉库温度为() - 答案：B(4).药品经营企业库房湿度应保持在() - 答案：D26 A.红色色标 B.黑色色标 C.绿色色标 D.黄色色标(1).零货称取区采用(
13、) - 答案：C(2).待验药品区采用() - 答案：D(3).合格药品区采用() - 答案：C(4).GSP 中不存在的色标是() - 答案：B27 A.保存超过药品有效期 1 年，且不少于 3 年 B.保存 3 年 C.保存 5 年 D.保存 1 年(1).药品批发企业中的退货记录应() - 答案：B新东方在线医学网(http:/ - 答案：A(3).医疗机构的药品购进记录应( ) - 答案：A(4).药品经营许可证吊销后应建档( ) - 答案：C28 A.应具有药师以上的技术职称 B.应具有药士以上技术职称 C.应具有高中以上文化程度 D.应为执业药师(1).大型药品零售企业质量管理负责
14、人() - 答案：A(2).药品零售企业从事质量管理工作的人员() - 答案：B(3).药品零售企业营业员() - 答案：C(4).跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人() - 答案：D29 A.前记 B.正文 C.主体 D.后记(1).审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名及诊断属于( ) - 答案：D(2). 药品金额属于( ) - 答案：D(3).药品名称、规格、数量、用法用量属于( ) - 答案：B(4).临床诊断属于( ) - 答案：A30 A.县级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级食品药品监督管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门(1).( )负责 GSP 认证的初审 - 答案：B(2).GSP 证书期满后，重新申请认证的复审由( )负责 - 答案：C(3).由( )审批 GSP 认证 - 答案：C(4).( )颁发 GSP 认证证书 - 答案：C
