流动 流动 流动 流动树脂 树脂 树脂 树脂 Filtek TMZ350 XT Flowable Restorative 使用说明 使用说明 使用说明 使用说明 【规格型号 规格型号 规格型号 规格型号、 、 、 、色号 色号 色号 色号】 型号 型号 型号 型号 色号 色号 色号 色号 7032A1 A1 7032A2 A2 7032A3 A3 7032A3.5 A3.5 7032A4 A4 7032B1 B1 7032B2 B2 7032C2 C2 7032D2 D2 7032W W 7032XW XW 7032OA3 OA3 【 【 【 【简介 简介 简介 简介】 】 】 】 本产品是低粘度、可见光固化的、X线阻射性的流动型纳米树脂该产品为注射器型包装，有多种颜色可 选择 产品的颜色与Filtek TMZ350 XT通用型树脂的颜色是一致的 本产品含bisGMA, TEGDMA和Procrylat 树脂填料的组成如下：0.1到5.0微米的三氟化镱、20纳米的无团聚/非聚集型表面改良硅填料、70纳米的 无团聚/非聚集型表面改良硅填料、表面改良的非聚集型氧化锆/硅微孢填料(包含20纳米的硅和4到11纳米 的氧化锆粒子)。
团块颗粒平均大小为0.6微米到10微米无机填料的载量约为65%(重量百分比)或46%(体 积百分比) 【 【 【 【适应症 适应症 适应症 适应症】 】 】 】 • III类和V类洞的修复 • 微创窝洞预备修复（包括小的，非承力咬合部位的修复） • 美学间接修复体小缺陷的修复 • 直接修复的垫底/衬层 • 窝沟封闭 • 填补倒凹 • 树脂和丙烯酸临时材料的修补 【 【 【 【患者使用注意事项 患者使用注意事项 患者使用注意事项 患者使用注意事项】 】 】 】 这种产品包含在某些个体中可能因皮肤接触而引起过敏反应的物质避免在丙烯酸脂过敏的病人当中使用 此产品如果发生长时间的接触口腔软组织，请用大量水冲洗如果发生过敏反应，请根据需要就医诊治， 如果需要的话，请除去该产品，并在未来中止使用该产品 【牙 牙 牙 牙科 科 科 科人员使用注意事项 人员使用注意事项 人员使用注意事项 人员使用注意事项】 这种产品包含在某些个体中可能因皮肤接触而引起过敏反应的物质为降低过敏反应的风险，应最大程度 地减少与这些材料的接触特别要避免接触未固化的产品如果接触到皮肤，以肥皂和水清洗建议使用 防护手套及采用不接触技术。
丙烯酸脂可能穿透一般使用的手套如果产品接触到手套，脱掉并丢弃手套， 立即用肥皂和水洗手，然后再戴上新手套如果发生过敏反应，请根据需要就医诊治 你可以从www.3MESPE.com或联系你当地的子公司取得3M ESPE MSDS 【 【 【 【使用说明 使用说明 使用说明 使用说明】 】 】 】 准备 准备 准备 准备 1. 预先处理 预先处理 预先处理 预先处理： ： ： ：用浮石和水清洁牙齿，去除表面污垢 2. 颜色 颜色 颜色 颜色选择 选择 选择 选择： ： ： ：在隔离牙齿之前，请先使用标准VITAPAN ® 经典比色板选择合适的流动树脂的颜色通过模 拟可提高选择颜色的准确性：将所选择的树脂的颜色放在未酸蚀的牙齿上使树脂材料接近修复体的厚度 和位置在不同光源下评估颜色的匹配性用探针将树脂材料从未酸蚀的牙齿上去除重复此过程 直至颜色是可接受的对于封闭剂，对比颜色可用来提高探测 3. 隔离 隔离 隔离 隔离： ： ： ： 最好采用橡皮障隔离牙齿亦可用棉卷加吸唾器的辅助来隔离 【 【 【 【操作说明 操作说明 操作说明 操作说明】 】 】 】 1. 牙髓的保护 牙髓的保护 牙髓的保护 牙髓的保护： ： ： ：如果牙髓已经暴露，而且如果情势允许直接盖髓程序，可将最少量的氢氧化钙覆盖在暴露 部分，然后再涂抹一层由3M ESPE公司生产的Vitrebond™或Vitrebond™ Plus光固化玻璃离子体衬底/基 底剂。
Vitrebond或Vitrebond Plus衬底/基底同样可以用于深龋洞 2. 粘 粘 粘 粘接 接 接 接剂系统 剂系统 剂系统 剂系统： ： ： ：请遵循制造商的使用说明 注：建议修补烤瓷修复体时进行硅烷化处理，然后涂抹粘接剂 3. 输送 输送 输送 输送： ： ： ： 3.1 注射器 注射器 注射器 注射器输送 输送 输送 输送： ： ： ：本流动树脂可直接从注射头中输送出来 3.1.1 建议在使用注射头时，患者和医护人员都佩戴防护眼罩 3.1.2 准备注射头：去除帽并保存安全地将注射头安装在注射器型的树脂上抓住注射头，使 得它离开患者以及任何的牙科操作人员，挤出少量的流动树脂以确保输送系统未被堵塞 3.1.3 如果被堵塞，取下注射头，直接从输送头中挤出少量的流动树脂如存在任何可见的堵塞 物，则从开口的注射头中将其清除替换新的注射头，然后再挤出树脂本流动树脂可挤出在一 张调拌垫上，用刷子或其它合适的器具进行涂抹 4. 充填 充填 充填 充填： ： ： ： 4.1 充填并按照5中所指示的增量厚度的说明光固化树脂材料 4.2 工作区内避免强光照射 4.3 充填后，为避免树脂材料从注射头中泄漏出来，可将注射活塞向后拉。
5. 固化 固化 固化 固化： ： ： ：这种产品可以使用卤素灯或LED灯来进行固化，灯的最低光强度为400mW/cm² ，波长范围是 400-500纳米通过将每层材料的整个表面暴露在诸如3M ESPE固化灯之类的高强度可见光源来进行固 化照射聚合期间应把光固化灯光导头端尽量靠近修复材料层 固化时间 固化时间 固化时间 固化时间 颜色 颜色 颜色 颜色 增量层 增量层 增量层 增量层厚度 厚度 厚度 厚度 所有卤素灯 所有卤素灯 所有卤素灯 所有卤素灯、 、 、 、LED灯 灯 灯 灯 (输出 输出 输出 输出为 为 为 为400-1000mW/cm 2 ) Elipar TMS10和 和 和 和Elipar TMFreelight 2 (输出 输出 输出 输出为 为 为 为1000-2000 mW/cm 2 的 的 的 的LED灯 灯 灯 灯) 不透明颜色 1.5mm 40秒 20秒 其他颜色 2.0mm 20秒 10秒 6. 完成修复 完成修复 完成修复 完成修复： ： ： ： 6.1 衬层/基底材料应用：在固化的流动树脂上直接涂抹复合树脂材料，诸如Filtek Z350 XT通用树脂。
按照生产商的说明进行充填、固化、精修、调整咬合已经抛光 6.2 直接修复： 6.2.1 用金刚砂、车针或磨石修整修复体表面 6.2.2 用一张薄咬合纸检查咬合情况检查中心和侧边移动接触用精细的磨光金钢砂或磨石去 除多余的修复材料，以便仔细调整咬合 6.2.3 用3M™ ESPE™ Sof-Lex™精修和抛光系统进行抛光，或在抛光碟不适用的地方用白色磨 石、橡胶尖或抛光膏进行抛光 6.3 窝沟封闭：在光固化后用浮石浆或抛光膏轻轻地去除剩余的抑制层 【 【 【 【保存和使用 保存和使用 保存和使用 保存和使用】 】 】 】 1. 这种产品设计在室温下使用如果将该产品贮藏于冰箱之中，在使用之前，要先使其达到室温 2. 不要使树脂材料暴露在高温或强光之下 3. 不要把树脂材料与含丁香油酚的产品存放在一起 4. 丢弃使用过的注射器帽，并用注射器保存帽替换 请根据疾病控制中心的推荐和美国牙科协会的许可使用中级消毒工艺过程(液体接触)消毒该产品牙科保 健背景中感染控制指南 – 2003版(第52卷；第RR-17号)，美国疾病控制和预防中心 处置信息 处置信息 处置信息 处置信息 － 请参阅材料安全数据表(可从或透过当地的子公司获得)。
【 【 【 【有效期 有效期 有效期 有效期】 】 】 】 室温下产品的有效期是 24个月 经常高于 27° C/80° F 的环境温度可能缩短有效期 产品失效期见外包装 【包装规格 包装规格 包装规格 包装规格】 2g/支 【 【 【 【客户信息 客户信息 客户信息 客户信息】 】 】 】 任何人无权提供偏离本说明表所提供信息的任何信息 小心 小心 小心 小心： ： ： ：美国联邦法律规定本装置仅限于由牙科医务人员销售和使用 【品质保证 品质保证 品质保证 品质保证】 3M ESPE公司保证，本产品在材料和制造方面没有任何缺陷3M ESPE公司对产品的适销性或针对某种 特殊用途的适用性不做任何保证，也不做隐喻性保证 使用者应自行决定本产品施用的适用性 若 本产品在保证期间损坏，则您的特别补偿和3M ESPE的唯一责任就是修复或者更换3M ESPE产品 【责任限制 责任限制 责任限制 责任限制】 除法律禁止外，对于任何使用本产品而引起的直接、间接、特殊、偶然或必然的损失或损坏，无论保证， 合约，疏忽或者严格责任为何，3M ESPE皆不负责 【 【 【 【医疗器械注册证书编号 医疗器械注册证书编号 医疗器械注册证书编号 医疗器械注册证书编号】 】 】 】 国食药监械（进）字 第 【 【 【 【产品标准编号 产品标准编号 产品标准编号 产品标准编号】 】 】 】 【 【 【 【生产商 生产商 生产商 生产商】 】 】 】 注册地址： l!“# #$%l && 生产地址： '($)* % + *i 【 【 【 【售后服务商 售后服务商 售后服务商 售后服务商】 】 】 】 明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司 联系地址：上海市兴义路 8号万都中心 8层 ：87&&&转医疗产品部 邮编： 。