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1、(10)申请公布号 CN 102430086 A (43)申请公布日 2012.05.02 CN 102430086 A *CN102430086A* (21)申请号 201110450310.X (22)申请日 2011.12.29 A61K 36/9062(2006.01) A61P 1/14(2006.01) A61P 9/10(2006.01) A61P 13/12(2006.01) A61P 15/08(2006.01) A61P 37/04(2006.01) A61P 39/06(2006.01) A61K 35/56(2006.01) (71)申请人 湖南九典制药有限公司 地址
2、410005 湖南省长沙市浏阳市浏阳生物 医药园健康大道旁 (72)发明人 朱志宏 卜振军 杨静 (54)发明名称 一种补肾益气的中药组合物及其制备方法 (57)摘要 本 发 明 涉 及 医 药 技 术 领 域， 提 供 一 种 补 肾 助 阳、 健 脾 益 气 的 中 药 组 合 物， 并 提 供 该 中 药 组 合 物 的制备方法。 本发明组 合物可用于补肾壮阳、 老年 体 衰， 提 高 机 体 免 疫 力， 防 治 心 脑 血 管 疾 病 及 脑 梗 塞、 脑 缺 血 引 起 的 其 它 功 能 障 碍 等 疾 病， 也 能 有 效 地治疗急慢性肾病， 具有很好的疗效。 (51)Int.
3、Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 2 页 说明书 7 页CN 102430088 A 1/2 页 2 1. 一种补肾益气的中药组合物， 其特征在于制备该药物的主要活性成分的原料重量份 为 ： 补骨脂20 50 份、 益智仁10 30 份、 蛤蚧5 15 份、 仙茅15 40 份和黄芪15 40 份。 2. 根据权利要求1 所述的中药组合物， 其特征在于制备该药物的主要活性成分的原料 重 量 份 为 ： 补 骨 脂 30 40 份、 益 智 仁 15 25 份、 蛤 蚧 8 12 份、 仙 茅 20 30 份 和 黄 芪 20 30 份。 3. 根据
4、权利要求1 所述的中药组合物， 其特征在于制备该药物的主要活性成分的原料 重量份为 ： 补骨脂35 份、 益智仁20 份、 蛤蚧10 份、 仙茅25 份和黄芪25 份。 4. 权利要求1 至3 任一项所述的中药组合物的制备方法， 它包括以下步骤 ： A、 将蛤蚧与补骨脂加入适量醇浸泡24 48 小时， 滤过， 滤液回收醇 ； B、 将益智仁、 仙茅和黄芪加适量水煎煮1 3 次， 每次分别为0.5 3 小时， 收集煎液， 滤渣再加水煎煮1 2 次， 每次分别为1.5 3 小 时， 滤过， 合并滤液 ； C、 将步骤B 所得滤液浓缩成密度为1.12 1.28 的清膏， 加入醇， 搅拌均匀， 静置2
5、4 48 小时， 滤过， 滤液回收醇 ； D、 将步骤C 与A 所得滤液合并， 搅拌均匀， 静置24 48 小时， 滤过， 浓缩， 干燥， 即得本 发明组合物的活性成分 ； E、 将 步 骤 D 所 得 本 发 明 组 合 物 的 活 性 成 分 加 入 适 宜 适 量 的 药 用 辅 料， 制 备 成 相 应 的 药 物制剂。 5. 根据权利要求1 所述的中药组合物， 其中原料药还可以有金樱根10 30 份、 淫羊藿 15 40 份和山药10 30 份。 6. 根据权利要求1 所述的中药组合物， 其特征在于制备该药物的主要活性成分的原料 的重量份为 ： 补骨脂35 份、 益智仁20 份、 蛤
6、蚧10 份、 仙茅25 份和黄芪25 份、 金樱根25 份、 淫羊藿30 份和山药25 份。 7. 根据权利要求5 或6 所述中药组合物的制备方法， 它包括以下步骤 ： A、 将蛤蚧与补骨脂加入适量醇浸泡24 48 小时， 滤过， 滤液回收醇 ； B、 将益智仁、 仙茅、 黄芪、 金樱根和山药加适 量水煎煮1 3 次， 每次分别为0.5 3 小 时， 收集煎液， 滤渣再加水煎煮1 2 次， 每次分别为1.5 3 小时， 滤过， 合并滤液 ； C、 将步骤B 所得滤液浓缩成密度为1.12 1.28 的清膏， 加入醇， 搅拌均匀， 静置24 48 小时， 滤过， 滤液回收醇 ； D、 将淫羊藿加水
7、2 7 倍量煎煮0.5 2 小时， 同时收集挥发油， 备用， 药液另器收集 ； E、 将步骤C 与A 所得滤液合并， 搅拌均匀， 静置24 48 小时， 滤过， 再与步骤D 所得的 药液合并， 浓缩， 加入步骤D 所得挥发油， 干燥， 即得本发明组合物的活性成分 ； F、 将 步 骤 E 所 得 本 发 明 组 合 物 的 活 性 成 分 加 入 适 宜 适 量 的 药 用 辅 料， 制 备 成 相 应 的 药 物制剂。 8. 根据权利要求1 7 任一项所述的中药组合物， 该组合物是由所述的主要活性成分 与 药 学 可 以 接 受 的 辅 料 制 备 成 药 剂 学 上 允 许 的 任 何 一
8、 种 药 物 制 剂， 可 以 制 成 口 服 剂 型、 注 射剂型和透皮剂型。 9. 根据权利要求8 所述的中药组合物， 其特征在于所述中药组合物制成的药物制剂 是 口服液。 权 利 要 求 书 CN 102430086 ACN 102430088 A 2/2 页 3 10. 权利要求9 所述本发明口服液的制备方法， 它包括以下步骤 ： A、 称 取 补 骨 脂 35 份、 益 智 仁 20 份、 蛤 蚧 10 份、 仙 茅 25 份 和 黄 芪 25 份、 金 樱 根 25 份、 淫羊藿30 份和山药25 份， 备用 ； B、 将蛤蚧与补骨脂加入8 倍量的65% 乙醇浸泡40 小时， 滤过
9、， 滤液回收乙醇 ； C、 将益智仁、 仙茅、 黄芪、 金樱根和山药加10 倍量的水煎煮2 次， 第一次2 小时， 第二次 1 小时， 收集煎液， 滤渣再加8 倍量的水煎煮3 小时， 滤过， 合并滤液 ； D、 将 步 骤 B 所 得 滤 液 浓 缩 成 密 度 为 1.12 1.28 的 清 膏， 加 入 乙 醇 至 含 醇 量 达 55 65%， 搅拌均匀， 静置40 小时， 滤过， 滤液回收乙醇 ； E、 将淫羊藿加入5 倍量的水煎煮1 小时， 同时收集挥发油， 备用， 药液另器收集 ； F、 将 步 骤 C 与 A 所 得 滤 液 合 并， 搅 拌 均 匀， 静 置 40 小 时， 滤
10、 过， 再 与 步 骤 D 所 得 的 药 液 合并， 加入步骤D 所得挥发油， 加入蜂蜜调整总量至1000ml， 搅匀， 即得本发明 口服液。 权 利 要 求 书 CN 102430086 ACN 102430088 A 1/7 页 4 一种补肾益气的中药组合物及其制备方法 发明领域 0001 本发明属于中药领域， 具体涉及一种补肾益气的中药组合物及其制备方法。 背景技术 0002 随 着 社 会 的 发 展 和 人 民 生 活 水 平 的 提 高， 人 们 的 生 活 和 工 作 节 奏 明 显 加 快， 所 承 受 的 压 力 越 来 越 大， 同 时 现 代 工 业 的 发 展 给 环
11、 境 造 成 严 重 污 染， 对 人 体 的 辐 射 严 重， 不 少 人 因 此 人 体 免 疫 力 下 降， 出 现 肾 虚、 气 血 不 足 等， 从 而 导 致 不 少 疾 病 的 产 生， 如 体 虚 脱 发、 头 晕 目眩、 腰酸背痛、 失眠烦热等病症， 以及阳萎早泄、 前列腺疾病等性机能衰退。 0003 目 前 市 场 上 出 售 的 或 常 见 的 治 疗 由 于 气 血 不 足 引 起 的 上 述 疾 病 的 药 物 的 化 学 药 物 副 作 用 较 大， 而 大 多 中 药， 如 鹿 鞭 丸、 三 鞭 丸 以 及 各 种 蜂 制 品 等 疗 效 不 是 很 确 切， 且
12、 价 格 不菲。 为了解决上述不足， 本发明人经过大量的试验研究， 选用具有补肾益气的中药材相组 合， 取得了很好的疗效， 该中药组合物价格低廉， 具有很高的社会效益与经济效益 。 发明内容 0004 本 发 明 的 目 的 旨 在 提 供 一 种 补 肾 助 阳、 健 脾 益 气 的 中 药 组 合 物， 该 中 药 组 合 物 用 于 补 肾 壮 阳、 老 年 体 衰， 提 高 机 体 免 疫 力， 防 治 心 脑 血 管 疾 病 及 脑 梗 塞、 脑 缺 血 引 起 的 其 它 功 能 障 碍 等 疾 病， 也 能 有 效 地 治 疗 急 慢 性 肾 病， 以 弥 补 现 在 市 场 上
13、 治 疗 肾 病 药 物 不 足 的 缺 陷。 0005 本发明的另一目的旨在提供一种治疗急慢性肾病的中药组合物的制备方法。 0006 本 发 明 中 药 组 合 物 选 择 补 骨 脂、 益 智 仁、 蛤 蚧、 仙 茅 和 黄 芪 进 行 组 合 的， 将 这 些 药 物 组 合 使 得 各 药 物 功 效 产 生 协 同 作 用， 从 而 能 够 更 有 效 地 补 肾 益 气。 其 中 所 选 的 补 骨 脂 性 温 味 辛、 苦， 归 心、 肾 和 脾 经， 具 有 补 肾 助 阳、 温 脾 纳 气 之 功， 现 代 医 学 认 为 其 具 有 增 加 心 肌 营 养 性 血 流 量、
14、 提 高 人 体 免 疫 力 和 抗 衰 老 的 作 用， 故 在 本 方 中 为 君 药 ； 益 智 仁 性 温 味 辛， 具 有 益 脾 胃、 理 元 气 和 补 肾 虚 之 功 效， 而 仙 茅 性 温 味 辛， 具 有 补 肾 助 阳、 益 精 强 筋 和 行 血 消 肿 的 作 用， 故 仙 茅 与 益 智 仁 同 为 臣 药， 共 助 君 药 补 肾 助 阳， 同 时 效 行 血 益 脾 之 功 力 ； 而 蛤 蚧 能 补 肺 气， 益 精 血， 黄 芪 则 补 气 固 表、 利 水 退 肿， 可 助 君 臣 药 补 气 固 表、 益 精 消 肿 ； 故 诸 药 合 用 共奏补肾益
15、气之功效。 为了达到最佳疗效， 本发明组合物中还可与金樱根、 淫羊藿和山药组 合。 因金樱根性平味甘、 酸涩， 能活血止痛 ； 淫羊霍味辛、 甘， 性温， 具有补肾阳， 强筋骨， 祛风 湿 的 作 用 ； 现 代 医 学 认 为 淫 羊 霍 具 有 补 肾 作 用， 能 促 进 性 功 能， 且 能 增 加 免 疫 力 和 抗 衰 老 作 用 ； 山药性平味甘， 能补脾胃、 益肺肾 ； 几味药合用， 补肾助阳、 健脾益气的功效更强。 0007 本 发 明 组 合 物 各 原 料 的 用 量 也 是 经 过 发 明 人 进 行 大 量 摸 索 总 结 得 出 的， 各 组 份 用 量为在下述重量
16、份范围都具有较好的疗效 ： 补骨脂20 50 份、 益智仁10 30 份、 蛤蚧5 15 份、 仙茅15 40 份和黄芪15 40 份。 0008 本 发 明 组 合 物 各 原 料 的 用 量 在 下 述 重 量 份 范 围 都 具 有 较 佳 的 疗 效 ： 补 骨 脂 30 40 份、 益智仁15 25 份、 蛤蚧8 12 份、 仙茅20 30 份和黄芪20 30 份。 0009 本 发 明 组 合 物 各 原 料 的 用 量 在 下 述 重 量 份 范 围 都 具 有 更 佳 的 疗 效 ： 补 骨 脂 35 份、 说 明 书 CN 102430086 ACN 102430088 A 2/7 页 5 益智仁20 份、 蛤蚧10 份、 仙茅25 份和黄芪25 份。 0010 本发明人经试验摸索发现， 制备该药物的活性成分还可以有金樱根10 30 份、 淫 羊藿15 40 份和山药10 30 份， 这样能
