《澄清度检查法sop》由会员分享，可在线阅读，更多相关《澄清度检查法sop（2页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、题 目：澄清度检查法操作规程1.目的 本文件规定了溶液澄清的检查操作程序。以规范澄清度的检查操作，使其检测规范化，避免人为 错误。 2.责任 本文件由 QC主管负责本文件的起草，QA主管负责审核，质量部经理负责批准；QC人员负责对本 操作规程的实施。 3.适用范围 本规程适用于兽药中澄清度检查的测定。 4.内容 4.1.主要用具与试液 4.1.1.玻璃管 4.1.1.1.内径1516mm，平底，具塞，以无色、透明、中性硬质玻璃制成 4.1.2.浊度标准贮备液的制备 4.1.2.1.称取105干燥至恒重的硫酸肼1.00g,置100ml量瓶中,加水适量使溶解,必要时可在 40的水浴中温热溶解,并用
2、水稀释至刻度,摇匀,放置46小时；取此溶液与等容量的10%乌洛 托品溶液混合，摇匀，于25避光静置24小时，即得。本液置冷处避光保存，可在两个月内使 用，用前摇匀。 4.1.3.浊度标准原液的制备 4.1.3.1.取浊度标准贮备液15.0ml,置1000ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,取适量,置1cm吸收 池中,照分光光度法,在550nm的波长处测定,其吸收度应在0.120.15范围内。本液应在48小 时内使用,用前摇匀。 4.1.4.浊度标准液的制备 4.1.4.1.取浊度标准原液与水,按下且配制,即得。本液应临用时制备,使用前充分摇匀。 级 号 0.5 1 2 3 4 浊度标准原液/ml
3、 2.50 5.0 10.0 30.0 50.0 水/ml 97.50 95.0 90.0 70.0 50.0 4.2.操作方法 4.2.1.在室温条件下,将用水稀释至一定浓度的供试品溶液与等量的浊度标准液分别置于配对的比 浊用玻璃管中,在浊度标准制备后5分钟,在暗室内垂直同置于伞棚灯下,照度为1000Lx,从水平 方向观察、比较,检查溶液的澄清度或其浑浊程度。除另有规定外,供试品溶解后应立即检视。 4.2.2.正文中规定的确良澄清系指供试吕溶液的澄清度相同所用溶剂，或未超过0.5号浊度标准化 液。 4.3.结果及判定题 目：澄清度检查法操作规程4.3.1.供试品管的浑浊浅于对照管的浑浊，判为符合规定。 4.3.2.供试品管的浑浊浓于对照管，则判为不符合规定。
