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1、PP-NOR-CHN-0104 MLR Approval Date: 2016-7-31 Duration of Use: 12 Expiration Date: 2017-7-31清晨血压控制不佳患者的优化治疗策略长效平稳更获益的络活喜 PP-NOR-CHN-0104 MLR Approval Date: 2016-7-31 Duration of Use: 12 Expiration Date: 2017-7-31清晨血压控制不佳患者的特点1. 有高血压2. 虽然规律服药，但早晨起床后经常会有头晕清晨血压是指在 6:00-10:00服药前测量 的血压诊室血压已控制的患者中 60%清晨血压不
2、达标清晨血压控制不佳的患者特点患者现状 诊室测量血压： 135/80 mmHg家庭测量清晨服药前血压： 145/90 mmHg目前接受硝苯地平控释片治疗 30mg Qd既往无心脑血管疾病GilesTD.JournalofHypertension.2006;24(suppl2):S11S16PP-NOR-CHN-0104 MLR Approval Date: 2016-7-31 Duration of Use: 12 Expiration Date: 2017-7-31血压在 24h内是不断变化的通常来说清晨时段血压是 24小时内最高的KarioK.AmJHypertens.2005;18(2P
3、t1):149-51PP-NOR-CHN-0104 MLR Approval Date: 2016-7-31 Duration of Use: 12 Expiration Date: 2017-7-31清晨时段心脑血管事件风险也是最高的 对于心肌梗死死亡风险，清晨时段比其他时段增加 70%1 对于缺血性卒中的发生风险，清晨时段是其他时段的 4倍 2研究纳入 5209例在 FraminghamHeart研究 38年间的死亡患者，统计全天每个时段因心肌梗死导致的死亡人数研究纳入 426例 12小时内连续发病患者，记录全天每个时段卒中的发病人数1. WillichSN,etal.AmJCardiol
4、.1987Oct1;60(10):801-6.2. ArgentinoC,etal.Stroke.1990Mar;21(3):387-9.PP-NOR-CHN-0104 MLR Approval Date: 2016-7-31 Duration of Use: 12 Expiration Date: 2017-7-31清晨血压升高是心脑血管事件的重要危险因素卒中风险增加 2.7倍(P=0.04) 研究对 519例老年高血压患者进行了动态血压监测并应用磁共振技术检测其卒中发生情况 根据动态血压监测结果将患者分为晨峰高血压组 (血压晨峰 55mmHg)和非晨峰高血压组 (血压晨峰135/85 mm
5、HgPP-NOR-CHN-0104 MLR Approval Date: 2016-7-31 Duration of Use: 12 Expiration Date: 2017-7-31血压管理不善是清晨血压控制不佳的最要原因清晨血压控制情况不佳 除了清晨血压过度升高自身的病理生理学原因外，更多是 血压管理不善所致 ；短效药物、以及 长效但实际上疗效不足以覆盖 24h的降压药物，无法控制 24h血压 。清晨血压临床管理的中国专家指导建议心血管病学分会高血压学组 .中华心血管病杂志 .2014;42(9):721-725PP-NOR-CHN-0104 MLR Approval Date: 201
6、6-7-31 Duration of Use: 12 Expiration Date: 2017-7-31清晨血压控制不佳患者的治疗原则平稳控制 24小时血压及清晨血压1减少心梗和卒中的发生2PP-NOR-CHN-0104 MLR Approval Date: 2016-7-31 Duration of Use: 12 Expiration Date: 2017-7-31清晨血压控制不佳患者的治疗原则平稳控制 24小时血压及清晨血压1减少心梗和卒中的发生2PP-NOR-CHN-0104 MLR Approval Date: 2016-7-31 Duration of Use: 12 Expir
7、ation Date: 2017-7-31优先应用长效制剂：尽可能使用 1次 /d给药而有 持续 24小时降压作用 的长效药物，以有效控制夜间血压与 晨峰血压，更有效预防心脑血管并发症发生 1应持续控制 24小时血压最佳控制血压方案是有效控制 24小时血压最佳血压控制方案应该是保证降压疗效覆盖整个 24小时尤其是对 清晨时段血压 的控制 2指南明确推荐：最佳控制血压方案是平稳有效控制 24小时血压及清晨血压1.中国高血压防治指南修订委员会 . 中国医学前沿杂志（电子版） . 2011;3(5) 42-932.RadauceanuA,etal.FundamClinPharmacol.2004;1
8、8(4):483-91.PP-NOR-CHN-0104 MLR Approval Date: 2016-7-31 Duration of Use: 12 Expiration Date: 2017-7-31控制清晨血压对降压药物的要求真正长效、能平稳控制 24小时血压 的降压药物2014 清晨血压临床管理中国专家指导建议 要使用 半衰期 24h以及以上、真正长效 每日 1次服药能够控制 24h血压的药物要使用安全、可长期坚持使用、并能 控制每一个 24h血压的药物心血管病学分会高血压学组 .中华心血管病杂志 .2014;42(9):721-725PP-NOR-CHN-0104 MLR Appr
9、oval Date: 2016-7-31 Duration of Use: 12 Expiration Date: 2017-7-31清晨服药前血压是评估 24h血压是否平稳控制的切入点 清晨血压：指清晨醒后 1h内、服药前、早餐前的家庭血压测量结果或动态血压记录的起床后 2h或早晨 6:00-10:00间的血压 清晨血压临床管理的中国专家指导意见 指出：评估 清晨血压 是提高血压管理质量的有效切入点，是平稳控制 24h血压的重要手段 心血管病学分会高血压学组 .中华心血管病杂志 .2014;42(9):721-5PP-NOR-CHN-0104 MLR Approval Date: 2016-
10、7-31 Duration of Use: 12 Expiration Date: 2017-7-31络活喜 分子带正电荷的氨基侧链，半衰期长达 35-50小时是平稳控制 24小时以及请清晨血压的分子基础血药浓度达峰 事件(小时 )血浆半衰期(小时 )生物利用度(%)络活喜 6-12 35-50 64-90硝苯地平控释片 6-12 1.7-3.4 45-56*非洛地平缓释片 2.5-5 11-16 20络活喜 与钙通道受体缓慢结合、缓慢解离分子侧链带 正电荷 ，因此可以在带 负电荷的细胞膜脂质双分子层中缓慢移行，并缓慢地与钙通道受体结合与解离*数据来自于硝苯地平胶囊，硝苯地平控释片的生物利用度
11、相当于胶囊剂型的 68-86%1.MasonRP,etal.MolPharmacol.1992;41(2):315-21.2.络活喜 中文说明书； 3.拜新同 中文说明书； 4.PLENDIL(felodipine)USPI.PP-NOR-CHN-0104 MLR Approval Date: 2016-7-31 Duration of Use: 12 Expiration Date: 2017-7-31FerrucciA,etal.Clin.DrugInvest.1997;13(Suppl1):67-72络活喜 平稳控制 24小时血压控制 清晨血压 效果优于硝苯地平控释片开放、交叉对照研究，
12、共 40名轻中度高血压患者接受起始剂量络活喜 5 mg / 天或硝苯地平控释片 30mg/天，治疗期 12周应用 24h动态血压监测评估了两药降压效果PP-NOR-CHN-0104 MLR Approval Date: 2016-7-31 Duration of Use: 12 Expiration Date: 2017-7-31络活喜 较 非洛地平更多降低 最后 4小时 血压7075808590951001051109 10 11 12 13 14 15 16 1718 19 20 21 22 23 24 1 2 3 4 5 6 7 8一天中的时间点舒张压（mmHg）安慰剂活性药络活喜 非洛
13、地平安慰剂 (n=108, 第 0周 )安慰剂 (n=108, 第 0周 )清晨时段(最后 4小时 ) 该研究为一项随机、多中心试验。入选 216名原发性高血压患者 (仰卧舒张压 95-115mmHg),经过 4周安慰剂治疗 (洗脱期 )后，随机接受 络活喜 (n=108)和非洛地平缓释片 (n=108)，进行 8周剂量滴定治疗：起始剂量均为 5mg/天，若 4周后， DBP未达到90mmHg,则剂量增至 10mg/天，所有患者继续治疗 4周。在安慰剂洗脱期末 (第 0周 )和接受治疗 4周及 8周时进行动态血压监测，探索不同清除速率药物持续控制血压的时间差异。清晨平均 ABPM，络活喜 较非
14、洛地平多降低舒张压2.8mmHg2.8mmHgP=0.064(n=108, 治疗 4周 )(n=108, 治疗 4周 )络活喜 与非洛地平控制 24小时血压的比较OstergrenJ,etal.AJH1998;11:690696.PP-NOR-CHN-0104 MLR Approval Date: 2016-7-31 Duration of Use: 12 Expiration Date: 2017-7-31络活喜 降压平稳控制清晨血压即最后 4小时血压优于缬沙坦PedersenOL,etal.JournalofHypertension2007,25:70771221 241 6 11 16给
15、药后时间 (小时 )210- 1- 2- 3- 4两组平均收缩压差值(mmHg)缬沙坦更好络活喜 更好 VALUE动态血压亚组研究：入选 659例一年的 VALUE试验患者，随机分为络活喜 组 (n=327)和缬沙坦组 (n=332)组治疗，清晨服药后 25小时内每 20分钟检测一次血压，随访 1年PP-NOR-CHN-0104 MLR Approval Date: 2016-7-31 Duration of Use: 12 Expiration Date: 2017-7-31中国研究也显示：络活喜 清晨血压达标率 高于硝苯地平和非洛地平清晨血压达标率（%）P=0.001P 0.01 收集 2012年 3月至 4月早晨 7:00-10:00之间于北京大学第三医院心内科门诊就诊的高血压患者的血压资料共 2187例。根据患者就诊时的实际用药情况将患者分为：从未服药；单一用药 钙拮抗剂（ CCB）、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素受体拮抗剂（ ARB）和 受体阻滞剂 及联合用药组，比较各组血压达标情况。汪宇鹏等 .中华心血管病杂志 .2013,41(7):1-3PP-NOR-CHN-0104 MLR Appr
