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1、国内外抗肿瘤药物市场分析日期:2007-02-09 00:00:00 评论:条 作者：大丰台 责编:SouyaoArticleImporter1 肿瘤类疾病流行病学情况分析1.1 全球肿瘤类疾病流行病学情况分析肿瘤是一类严重威胁人类生命健康的恶性疾病。近年来，恶性肿瘤发病率逐年增高，据世界卫生组织 1997 年度数据，1996 年全球 58 亿人口中因癌症死亡的有 630 万人，约占总死亡人数的 12%，其中近 60%为肺癌、胃癌、乳腺癌、结肠直肠癌、口腔癌、肝癌、宫颈癌及食管癌，是仅次于心血管疾病的第二大死因。从 1996 年以来全球每年新确诊的肿瘤患者均在 1030 万以上，到 1999
2、年底全球肿瘤患者总数已逾 4000 万人。世界卫生组织 2001 年报道，世界癌症发病率和死亡率比 1990 年上升了 22%，今后 20 年还将上升大约 50%。近年来乳腺癌和前列腺癌的发病率呈上升趋势，胃癌发病率略有下降，但癌症总体发病率呈上升趋势。西方发达国家(以美、英、德、法、意等为代表)较易发的癌症类型依次为乳腺癌、肺癌、前列腺癌、结肠癌、直肠癌和卵巢癌。2002 年 6 月 30 日至 7 月 5 日在挪威首都奥斯陆召开的第 18 届国际抗癌症联盟大会（UICC）上，世界卫生组织发表声明表示全球每年癌症新发病例超过 1000 万人，其中发病率最高的癌症是肺癌，每年新增患者人数为 1
3、20 万；其次是乳腺癌，每年新增患者大约 100 万；随后依次是肠癌 94 万、胃癌 87 万、肝癌 56 万、宫颈癌 47 万、食道癌 41万等。癌症死亡人数超过 600 万，占世界死亡总人数的 12%。国际抗癌联盟预测，按目前的发展速度，如不采取措施，到 2020 年，全球癌症的新发病例将从 2000 年的 1000万人增至 1570 万人。至 2010 年全球发病率最高的十大疾病当中，有两种是肿瘤类疾病，即肺癌（和支气管癌）和结直肠癌。1.2 我国肿瘤类疾病流行病学情况分析1.2.1 我国肿瘤疾病发病率分析据我国卫生部统计，20 世纪 90 年代我国肿瘤发病率已上升为 127 例/10
4、万人。近年来我国每年新增肿瘤患者 160170 万人，总数估计在 450 万人左右。我国的肿瘤的发病率呈现上升趋势，人口老龄化、吸烟人群的扩大、生活方式城市化、工业化进程是导致瘤谱改变和发病率上升的主要原因。1.2.1.1 我国城乡地区居民肿瘤患病率分析据卫生部 2004 年中国卫生统计年鉴统计：2003 年我国居民恶性肿瘤患病率为1.3，良性肿瘤患病率为 0.8。按 2003 年全国总人口 12.9 亿人计算，2003 年我国恶性肿瘤患者约有 167.7 万人左右，良性肿瘤患者约有 103.2 万人左右，两者合计约有270.9 万人左右的肿瘤病患者。图 1：我国城乡居民恶性肿瘤与良性肿瘤患病
5、率（）数据来源：2004 年中国卫生统计年鉴1.2.1.2 我国肿瘤患者年龄结构分析通过我国卫生部 2003 年的第三次国家卫生服务调查分析报告结果表明： 随着年龄的增长，我国居民的恶性肿瘤的两周患病率呈逐渐上升趋势，恶性肿瘤患者主要集中在中老年人群中。（见图 2）图 2：我国居民恶性肿瘤与良性肿瘤患病年龄分布（）数据来源：卫生部 2003 年国家卫生服务调查1.2.1.3 我国肿瘤疾病谱分析近三十年来，我国癌症发病率持续上升。1973 年至 1975 年，我国因恶性肿瘤死亡的人数占全国总死亡人数的比例为 12.6%，20 世纪 90 年代为 17.9%。并且，我国发病率较高的恶性肿瘤的种类也
6、有所变化。20 世纪 50 年代至 60 年代，胃癌、食管癌、宫颈癌的发病率最高。近几年，宫颈癌、鼻咽癌及食管癌的发病率都有所下降，其中宫颈癌的发病率下降幅度最明显，下降了 60%。目前，在大、中城市里，肺癌、乳腺癌发病率最高，在农村地区仍然是胃癌、食管癌的发病率最高。据国家卫生部信息中心的报道，近年来危害我国民众的主要癌症类型依次为胃癌（21.76%）、肝癌（17.83%）、肺癌（15.19 %）、食管癌（15.02%）、结肠直肠癌（含肛门肿瘤，4.54%）、白血病（3.53%）、子宫颈癌（1.64%）、鼻咽癌（1.53%）和乳腺癌（1.49%）。1.2.2 我国恶性肿瘤患者住院率分析随着人
7、民生活水平的提高以及医学的进步，我国肿瘤的住院率也呈现上升趋势。表 1：历年来恶性肿瘤病人的住院率占医院中的住院比例及排位情况年度 市 县排位 构成% 排位 构成%1999 年 6 5.48 10 2.322000 年 6 5.63 10 2.32001 年 6 5.63 7 4.832002 年 7 6.36 10 2.012003 年 6 5.62 8 2.15数据来源于：国家统计局的年度卫生提要1.2.3 我国恶性肿瘤患者死亡率分析近年来恶性肿瘤病已成为日益威胁人类生命和生活质量的主要疾病之一，目前在中国乃至全世界，恶性肿瘤成为人口死亡的主要因素之一。如表 2 可见：在城市中恶性肿瘤在死
8、因构成比中已排名第一位，在县中的死因也从 2002 年开始排名第一位。2003 年的城市恶性肿瘤死亡专率为 134.54/10 万人，占死亡总人数的 25.47，县的恶性肿瘤的死亡专率为 95.68/10 万人。表 2：近年来恶性肿瘤的死亡率及在国内死亡原因的疾病中的排位情况年度 市 县死亡原因排位死亡专率 1/100 千人 构成%死亡原因排位死亡专率 1/100 千人 构成%1999 年 1 140.47 23.89 2 111.62 18.402000 年 1 146.61 22.18 2 112.57 18.402001 年 1 135.59 24.93 3 105.36 17.7320
9、02 年 1 135.38 23.53 1 84.34 20.672003 年 1 134.54 25.47 1 95.68 25.28数据来源：国家统计局的年度卫生提要2 抗肿瘤药总体市场分析2.1 世界抗肿瘤药物总体市场分析据国外信息刊物公布的数字，世界抗肿瘤药物市场 1992 年总销额约为 58 亿美元，1994 年为 83 亿美元，1997 年为 114 亿美元，2000 年已逾 150 亿美元，抗癌药的年平均增长率达 12以上。据 IMS 统计，2004 年全球抗肿瘤药物销售收入达到 238 亿美元，药物类别排序当中，次于降胆固醇及甘油三酯药和抗溃疡药，排在第三位。2005 年全球抗
10、肿瘤药物销售收入达到了 285 亿美元，大幅增长了 18.6，占世界医药市场总销售额的 5.1%，仅次于降胆固醇及甘油三酯药（占 5.8），排在第二位。IMS Health 预测：2006 年全球制药市场将成长 6%-7%，其中药物类别市场抗肿瘤药物增长率是最高的，约 17%-18%。另据美国账富杂志报道，IMS 预测 2006 年可能畅销的 5 种药品中就有2 种是用于肿瘤治疗的，即辉瑞公司的抗癌药物 Sutent(用于治疗恶性胃肠道间质瘤或转移性肾细胞癌，新一代靶向治疗药物，直接攻击肿瘤，无一般化疗所产生的毒副作用)和默克公司的宫颈癌疫苗 Gardasil。总体上目前国际市场抗肿瘤药物发展
11、迅速，随着全球老龄化社会的到来以及肿瘤发病率的上升，临床上对疗效好、毒副反应小的抗肿瘤药物的需求量激增。可以预料，在今后几年世界抗肿瘤药物市场还将不断升温。近年随着纳米分子医学和分子生物学技术的突飞猛进，肿瘤发生机制的阐述、抗肿瘤靶点的寻找、新型抗肿瘤药物的开发以及治疗手段的创新和综合运用都有了长足的进步。IMS 预测，在未来 5 年，5055 个抗肿瘤新药有望获准，不迟于 2009 年抗肿瘤药市场规模将达到 550 亿美元。表 3：2005 年主要治疗类别销售排行（单位：亿美元）排名 治疗类别 2005 年销售收入 占全球医药市场分额（%） 增长率（%）1 降胆固醇及甘油三酯药 324 5.
12、8 6.82 抗肿瘤药 285 5.1 18.63 抗溃疡药 267 4.8 3.84 抗抑郁药&情绪稳定剂 198 3.5 -3.95 抗精神病药 162 2.9 10.76 血管紧张素抑制剂 142 2.5 18.17 促红细胞生成素制品 123 2.2 6.38 钙拮抗剂（单用） 119 2.1 2.29 抗癫痫药 116 2.1 0.910 口服降糖药 107 1.9 6.911 合计 1843 32.9 7.1注：销售数据覆盖医药批发、生产企业直接和间接渠道的购药金额，包括处方药和特定的 OTC，以出厂价计。表 4：2004 年全球畅销药 100 强抗肿瘤药物目录（单位：百万美元）0
13、3 年排序04 年排序 商品名中文通用名03 年销售额04 年销售额企业名称 适应症35 34 Taxotere 多西他赛 1541 1786赛诺菲-安万特乳腺癌，非小细胞肺癌79 42 Eloxatin 奥沙利铂 932 1517赛诺菲-安万特结直肠癌67 63 Gemzar 吉西他滨 1022 1214 礼来 胰腺癌86 76 Zometa 唑来膦酸 892 1078 诺华 癌症并发症，高钙血症88 87 Leuplin 亮丙瑞林 876 1028 武田 前列腺癌81 89 Evista 雷洛昔芬 922 1013 礼来 乳腺癌，骨质疏松症93 90 Casodex 比卡鲁胺 854 10
14、12阿斯利康 前列腺癌78 93 Taxol 紫杉醇 934 991百时美施贵宝卵巢癌、与艾滋病有关的卡波济肉瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌2.2 我国抗肿瘤药物总体市场分析2.2.1 抗肿瘤药物的分类抗肿瘤药主要指直接杀灭肿瘤细胞而起作用的药物。大多数抗肿瘤药物的作用机制主要是阻止脱氧核酸（DNA）、核糖核酸（RNA）或蛋白质的合成，或直接对这些大分子发生作用，从而抑制肿瘤细胞的分裂增殖，使之死亡。有些药物也可以通过改变体内激素平衡而抑制肿瘤生长。目前我国抗肿瘤药物市场主要用药类别可分为烷化剂类、抗代谢药类、植物药类、抗生素类、激素类、金属铂类以及其它抗肿瘤药七类。本文所统计的抗肿瘤药物均指主要适
15、应症为肿瘤治疗的药物，不包括还可以用于其它疾病治疗的肿瘤辅助用药和免疫调节类药物。表 5：抗肿瘤药物的分类图2.2.2 我国抗肿瘤药物总体市场规模分析我国抗肿瘤药物市场销售规模自 2002 年以来一直稳步增长，2005 年我国抗肿瘤药市场规模超过 92 亿元，较上年增长了 23.2%。四年来我国抗肿瘤药物市场的年平均增长率达到了 23.5%，高出全球 17%-18%的年平均增长率，也高出我国整个医药行业 16%左右的年平均增长率。图 3：2002-2005 年我国抗肿瘤药物市场规模与增长率注：市场规模是指按零售价计的销售额，该处统计的抗肿瘤药物指主要适应症为肿瘤治疗的药物，不包括还可以用于其它
16、适应症治疗的肿瘤辅助用药和免疫调节类药物，以下均同。2.2.3 我国抗肿瘤药物总体市场集中度分析市场集中度是衡量一个市场的市场份额向核心企业集中程度的主要指标。采用八厂集中度（CR8）这一指标并根据美国学者贝恩（1959）和日本通产省（1966）对产业集中度的划分标准进行分析，我国抗肿瘤药物市场从 2002 年至 2005 年前八位企业的市场份额（即 CR8）均处于大于或等于 40%而小于 70%之间，属于低集中寡占型，可见我国抗肿瘤药物市场竞争较为集中，市场销售掌控在少数大企业手中。从市场集中度年度变化来看，变化幅度均不甚大，CR8 一直维持在 47%-52%，说明我国抗肿瘤药物在近四年来的市场竞争格局变化不大，优势企业市场地位比较稳固。（见图 4）。图 4：2002-2005 年我国抗肿瘤药物市场集中度分析注：在美国学者贝恩分类的基础上，日本学者植草益根据 1963 年的统计资料，将日本产业市场结构粗分为寡占型（CR840%）和竞争型CR840% )两类。其中，寡占
