15年我国梳药材资源产业政策理与简述1

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1、我国中药材产业政策梳理与药市信息解析,中国中药协会中药材种植养殖专业委员会 王卫权 (理事长),思路释义,中药材药品 农产品 食品,2015年国家相关产业政策,中药材的产品属性,Chapter 1,药品 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 注:来源中华人民共和国药品管理法,中药材是指在中医药基础理论指导下,对天然来源的动、植、矿物(除人工制品和鲜品外)通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材,通称

2、为中药材。 中药饮片是在中医药基础理论指导下,将中药材通过净选、切制和炮制三大工序,制成一定规格的成品。 注:来源中药饮片GMP实施指南,食用农产品 是指可供食用的各种植物、畜牧、渔业产品及其初级加工产品。其中涉及中药材的有园艺植物(蔬菜、水果及干果、花卉及观赏植物)、茶叶、油料植物、除中成药外的中药材和中药饮片、热带及南亚热带作物初加工、其他植物等。 注:来源商务部 财政部 国家税务总局关于开展农产品连锁经营试点的通知(商建发20051号),食品 指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是中药材的物品,但是不包括以治疗为目的的物品。 注:来源中华人民共和国食品安全法,至201

3、5年12月31日,国家食药总局共批准(除已有目录外): 新食品原料:短梗五加、蛹虫草、金花茶、玛咖粉、人参(人工种植)、乌药叶、辣木叶、雪莲培养物、广东虫草子实体、杜仲雄花、水飞蓟籽油、枇杷叶等88种; 食品原料:松花粉、牛蒡根、养殖梅花鹿副产品(除鹿茸、鹿角、鹿胎、鹿骨外)、玫瑰花(重瓣红玫瑰)、酸角、凉粉草(仙草)、夏枯草、布渣叶(破布叶)、鸡蛋花、沙棘叶、纳豆、粗壮女贞苦丁茶等47种; 可用于食品的菌种:8属31菌种; 可用于婴幼儿食品的菌种:2属5种;,截至2015年12月31日,不同意作为食品原料的:甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品,熊胆,西洋参,羊胎盘,冬虫夏草,灵芝(赤芝)和紫芝

4、,灵芝孢子粉和破壁灵芝孢子粉,鹿角胶和龟甲胶,活性炭,芦荟、蜂胶、黄芪、当归、薰衣草、大豆异黄酮等,以及可用于保健食品的物品名单中所列物品、保健食品禁用物品等。,调味品 指在饮食、烹饪和食品加工中广泛应用的,用于调和滋味和气味并具有去腥、除膻、解腻、增香、增鲜等作用的产品。 注:来源中华人民共和国国家标准:调味品分类(GB/T20903-2007),68种香辛料和调味品中有种药材属性的包括:高良姜、砂仁、菖蒲、肉豆蔻、肉桂、藏红花、姜黄、香茅、阿魏、甘草、山奈、薄荷、罂粟、迷迭香、丁香、葫芦巴、花椒等 注:来源中华人民共和国国家标准:香辛料和调味品名称(GB/T 12729.1-2008),中

5、药材产品属性的管理部门,Chapter 2,食药监管职能 国务院机构改革和职能转变方案:将国务院食品安全委员会办公室的职责、国家食品药品监督管理局的职责、国家质量监督检验检疫总局的生产环节食品安全监督管理职责、国家工商行政管理总局的流通环节食品安全监督管理职责整合,组建国家食品药品监督管理总局。主要职责是对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理等。,食药监管职能 关于加强食用农产品质量安全监督管理工作的意见(农质发201414号):农业部门要切实履行好食用农产品从种植养殖到进入批发、零售市场或生产加工企业前的监管职责;食品药品监管部门要切实履行好食用农产品进入批发

6、、零售市场或生产加工企业后的监管职责。,中药材产品属性的法律支撑,Chapter 3,药材资源产业的国家产业政策,Chapter 4,飞行检查第一阶段是中药饮片专项检查整治活动,包括中药饮片市场,中药饮片生产企业以及中药饮片的经营单位。第二阶段是银杏叶产品专项检查。第三阶段检查重点是小牛血去蛋白提取物生化企业。国家食药监总局整理并发布2015年全国收回药品GMP证书情况统计,全国共有140家药企的144张GMP证书被收回。数据显示,被收回证书的企业中,包括33家生产中成药的非无菌制剂企业,82家中药饮片企业,占据收证总数的八成。2014年全年收回证书的企业有50家,,2016年中药材十大预测

7、预测一:国家中医法正式出台,中医药获重大利好 预测二:国内中药材市场综合200指数在胶着中振荡 预测三:新药注册 “冷热两重天”,中药或由“冷”转“热” 预测四:中药材市场“优质优价”形成,两极分化 预测五:家种药材总量过剩,与优质原料短缺相伴,2016年中药材十大预测 预测六:滋补保健类药材快速增长,药食两用品种大热 预测七:中药材电商迅速崛起,传统交易升级加快 预测八:GMP证书收回大于发出,饮片企业暴风骤雨到来 预测九:民间中医药服务将成为民众养生保健的重要渠道 预测十:易受旱情、疫情影响的品种,被伪品影响“蒙尘”的品种现阶段性商机,药市信息走势解析,Chapter 5,自2007年末整

8、体药材价格上扬,刺激上游种植积极性不断提升;直至2013年呈现供大于求局面,同时受到宏观经济增速下行等负面影响,特别是2014年下半年药材总体价格进入快速下行期接近波谷,农民积极性受挫转而种植其它作物。,药市信息现状,药市信息现状,面临难得的历史机遇,随着全民健康意识不断增强,食品药品安全特别是原料质量保障问题受到全社会高度关注,中药材在中医药事业和健康服务业发展中的基础地位更加突出,面临难得的历史机遇,国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见、关于进一步加强中药材管理的通知等政策,中药材保护和发展规划(2015-2020年)等规划的实施,将给予中药材种植业发展极大的促进作用,但也会提出了

9、新的更高要求,面临难得的历史机遇,国家依法治国与监管趋紧,同时品牌立企、合规经营的要求,都倒逼中药工业企业建立适合自身的“三化”(规范化、规模化和产业化)基地,亦更愿意、更积极地投身于中药材种植业建设中,强强联合,促进工业反哺农业,在此大好机遇下,需求形势如何?,随着全民健康意识不断增强,中药材在人们日常保健和中医药健康产业上的用量将逐年增大。,在此大好机遇下,质量形势如何?,随着市场化深入,政府监管到位,政策监管增强,市场朝向健康有序的方向发展,药材质量日益转良,在此大好机遇下,整体行情如何?,由于高收益激励农户和地方政府的积极性,中药材种植面积和产量继续攀升;下跌品种比例将逐渐增加且社会库存量一直持续高位。因此,药材行情尚未探底,低迷仍将持续,在此大好机遇下,野生品种价格如何?,由于野生品种资源日益枯竭,且用量较大,中药大品种需求旺盛,价格将小降大涨,多请赐教,THANKS,50,

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