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1、咨询电话：(0)13055736673,ISO/TS16949:2009内部质量审核培训,讲师：陈 联 辉,咨询电话：(0)13055736673,主讲：陈 联 辉,汽车行业资深顾问师IRCA注册审核员专长：ISO/TS16949、QS9000、ISO9000、企业管理实务ISO/TS16949培训及辅导实绩：福强电子、双塔汽配、朝日环保、冠良汽配、联成机械、宏伟汽配、三华轴瓦、协盛机械、昌隆汽配、华日汽配、泰维克、LG电子、宝井钢材、中涵机动力、柯环电子、华一集团、理研工业、龙生机械、弘信电子、汉纳森科技、等三十余家 。,咨询电话：(0)13055736673,1、ISO/TS16949：2
2、009标准背景及基础2、汽车行业过程化方法要求3、获得IATF认可的要求,第一部分ISO/TS16949：2009审核基础知识认知,咨询电话：(0)13055736673,ISO/TS16949：2009基础认知,什么是 ISO/TS16949 :2009？ 汽车生产件及相关服务件的组织实施ISO9001：2008的特殊要求ISO/TS16949是由国际汽车推动小组（International Automotive Task Force）及日本汽车制造协会（JAMA）在ISO/TC176的支持下下共同制订。TSTECHNICAL SPECIFICATION该技术规范的版权（除ISO9001：2
3、000内容外）属IATF各成员所有。,咨询电话：(0)13055736673,ISO/TS16949 的发展历程,QS-9000 VDA6.1 EAQF AVSQ（1994年8月） （1991年） （1994） （1995）ISO9001汽車行业特殊补充要求ISO/TS 169491999年1月第一版，并于1999年1月1日起实施2002年3月第二版，并于2009年3月1日起实施2009年六月第三版，并于2009年6月15日起实施,咨询电话：(0)13055736673,ISO/TS16949的总体要求,国际标准ISO 9001,规定国际要求,规定顾客要求,顾客参考手册*产品质量先期策划 和控
4、制计划*失效模式和后果分析*测量系统分析*基本的SPC*PPAP生产件批准程序过程审核（VDA6.3)产品审核 (VDA6.5)* IATF认可准则,质量手册,程序书,工作说明书,其它文件（表单、记录）,第一阶确定途径及职责,第二阶确定谁、做什么、 何时做,第三阶如何做,第四阶结果：证明体系在运作中,顾客特殊要求汽车行业共同要求组织自身要求,咨询电话：(0)13055736673,汽车行业过程化方法,ISO/TS16949：2009的主要特点： 过程化方法全球汽车行业的“通用语言”,组织的过程,TS16949顾客要求,顾客满意,咨询电话：(0)13055736673,过程化方法介绍,过程步骤,
5、输入,输出,对组织中的每一主要过程及其相互作用，应用一套共同特性的组合：管理、资源、产品实现、测量和改进,确定顾客需求,设计产品满足顾客要求,设计制造过程,制造产品满足顾客要求,测量和分析顾客回馈,顾客需求的满足,持续改进,产品交付和服务过程,咨询电话：(0)13055736673,过程方法（案例）,咨询电话：(0)13055736673,获得IATF认可的要求,质量管理体系的符合性和有效性包含：ISO/TS16949：2009技术规范顾客特殊要求ISO/TS16949：2009汽车行业认证方案-获得IATF认可的规则,咨询电话：(0)13055736673,1、质量审核的基本概念2、汽车行业
6、过程方法的审核3、质量管理体系过程识别4、ISO/TS16949：2009质量管理体系标准审核要点说明5、内部质量审核作业流程说明6、年度内部质量审核检查表编制说明7、内部质量审核实施培训8、内部审核技巧培训,第二部分内部质量审核过程,咨询电话：(0)13055736673,1、质量审核的定义 为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。2、质量审核的分类 1）审核对象分类法：体系、产品、过程 2）审核方分类法：第一方、第二方、第三方,一、质量审核的基本概念,咨询电话：(0)13055736673,2、质量审核的目的 *确定受审核方的管理
7、体系对技术规范等 规定要求及实施的符合性 *评价对法律法规要求的符合性 *审核顾客特殊要求的符合性 *确认所实施的管理体系满足规定目标的 有效性,一、质量审核的基本概念,咨询电话：(0)13055736673,3、审核准则 *ISO/TS16949:2009技术规范要求 *质量手册、形成文件程序和其他相关质量管理 体系文件 *适用于组织的法律、法规和其他要求 *顾客特殊要求 *认可规则的要求（过程化审核）,一、质量审核的基本概念,咨询电话：(0)13055736673,认可的解释编号：SI404 （2004年4月新采纳） 汽车行业过程化方法的审核 IATF期望ISO/TS 16949的审核员依
8、据组织所定义的那些顾客导向过程（customer-oriented processes）为基础来执行审核。此模式超越了ISO 9001:2000所导入的概念，并引用任何组织需要由顾客输入以完成顾客特定的和预期的需求（输出），最后能达到顾客满意的事实。这经由管理过程和资源提供两方面的实践，使产品实现和适当支持过程增加了价值而更趋完善。 对ISO/TS 16949的汽车行业过程化方法审核，不能以“条款”或“章节”所建立的检查清单来驱使审核活动。 在ISO 9001:2000和ISO/TS 16949:2009技术规范的前言内容中，以及在“规则”手册中，都已具体指出对组织所有过程定义的需求。,二、汽
9、车行业过程方法的审核,咨询电话：(0)13055736673,认可的解释编号：SI404 （2004年4月新采纳） 汽车行业过程化方法的审核 因此，任何ISO/TS 16949审核员必须能够理解IATF汽车行业的过程化方法，以及受审核组织的过程化方法和过程描绘。,二、汽车行业过程方法的审核,咨询电话：(0)13055736673,汽车行业过程化方法的审核包含了以下活动： 基于组织所提供的ISO/TS 16949质量管理系统文件和任何附加的信息，识别那些组织的过程。 依据准则来分析过程 提供给顾客的产品和或服务 对顾客的风险 接口（输入输出） 为了经济的和有效的审核，识别所有组织的过程 考虑审核
10、活动的优先级 所有顾客要求，包括顾客特殊的质量管理系统要求 对先前审核（外部的和内部的）的议题，采取后续追踪 顾客满意和抱怨的状况，包括顾客报告和绩效纪录 对至少12个月以前的关键指针趋势,二、汽车行业过程方法的审核,咨询电话：(0)13055736673,二、汽车行业过程方法的审核,过程化的审核方法步骤（C-A-P-D模式)： 审查顾客清单及他们的顾客特殊要求 识别过程拥有者及他们的职责与权限 询问建立这过程的基础活动和其输入/输出 * 询问拥有者资源的获得方式 * 检查其是如何展开过程行动并要求提供证据 * 询问如何测量过程的有效性 改进的实施证据,咨询电话：(0)13055736673,
11、二、汽车行业过程方法的审核,内 部 质 量 审 核 检 查 表顾客导向过程(COP)1)：,咨询电话：(0)13055736673,三、 ISO/TS16949:2009 质量管理体系过程识别,请识别出COP、SP、MP及其相互作用（依据公司质量手册内容）,咨询电话：(0)13055736673,四、 ISO/TS16949:2009 质量管理体系审核要点说明,4、质量管理体系要求5、管理职责6、资源管理7、产品实现8、测量、分析和改进,咨询电话：(0)13055736673,五、内部质量审核作业流程说明,咨询电话：(0)13055736673,1、目的 保证内部审核的实施有计划地运行 便于管
12、理、监督和控制内部审核2、审核类型 体系审核 产品审核 过程审核3、应包含的内容 预定审核的过程、部门或区域 选定审核的内容 预定审核的频率及时间,1、年度内部质量审核计划的编制,咨询电话：(0)13055736673,4.编制要求 *必须包含所有审核类型（体系、产品、过程） *必须涵盖所有与质量管理有关的过程和活动 *必须涵盖所有生产班次 *每年的审核可作为一个循环 5.审核频率 *受审核过程与区域的状态及重要性 *上一次审核的结果 *内部/外部出现不符合的区域 *顾客抱怨有关的区域,1、年度内部质量审核计划的编制,咨询电话：(0)13055736673,2、内部质量审核实施说明,2.1 内
13、部质量审核日程表编制说明2.2 编制检查表重点说明2.3 现场审核执行说明2.4 不符合项报告的撰写说明2.5 内部质量审核报告2.6 跟踪审核,咨询电话：(0)13055736673,2.1 当次内部审核计划编制,1、编制原则 独立性 重要性2、应包含的内容 审核目的 审核时间 审核范围 审核日程细部安排 审核依据 审核组人员分工,咨询电话：(0)13055736673,2.2 编制检查表重要说明,体系审核查检表编写要求 过程化的审核方法 掌握各部门质量职能分配情况 应以质量管理体系文件为主要依据 准备相应文件资料（手册、程序、规 范、CP、FMEA、）,咨询电话：(0)13055736673,2.2 编制检查表重要说明,内 部 质 量 审 核 检 查 表顾客导向过程(COP)1)：,咨询电话：(0)13055736673,2.3 现场审核执行说明,1、首次会议： 准时、简略、明了 审核组成员及分工介绍 审核目的、范围、依据 时程安排确认 陪同人员确认,咨询电话：(0)13055736673,2.3 现场审核执行说明,2、现场审核的综合要求： 以客观证据为依据 相对独立、公正 三要、三不要 要讲客观证据、不要凭感觉 要看实际作业的有效性，不要停留在回答上 要按计划、不要“不查出问题非好汉”,
