生产件批准程序(ppap)_生产经营管理_经管营销_专业资料

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1、生 产 件 批 准 程 序 (Production part approval process) A 目 的 生 产 件 批 准 程 序 (PPAP)规 定 了 包 括 生 产 和 散 装 材 料 在 内 的 生 产 件 批 准 的 一 般 要 求 。PPAP 的 目 的 是 用 来 确 定 供 应 商 是 否 已 经 正 确 理 解 了 顾 客 工 程 设 计 记 录 和 规 范 的 所 有 要求 ， 以 及 其 生 产 过 程 是 否 具 有 潜 在 能 力 ， 在 实 际 生 产 过 程 中 按 规 定 的 生 产 节 拍 满 足 顾 客要 求 的 产 品 。B 适 用 范 围PPAP

2、必 须 适 用 于 提 供 散 装 材 料 、 生 产 材 料 、 生 产 件 或 维 修 零 件 的 内 部 和 外 部 供 应商 现 场 。 对 于 散 装 材 料 ， 除 非 顾 客 要 求 ， PPAP 可 不 作 要 求 。C 条 文 解 释本 文 中 出 现 “必 须 ”（ shall） 一 词 表 示 强 制 执 行 的 要 求 。 “应 该 ”（ should） 一 词 表 示强 制 执 行 的 要 求 ， 但 在 执 行 方 式 上 允 许 一 些 灵 活 性 。 段 落 中 标 有 “注 ”的 词 句 是 就 所 涉 及 的 要 求 在 理 解 方 面 和 明 确 性 上

3、给 予 解 释 。 标 有“注 ”的 语 句 中 出 现 “应 该 ”（ should） 一 词 表 示 仅 供 参 考 。 第 一 部 分 I.1 总 则 针 对 如 下 情 况 ， 供 应 商 必 须 获 得 顾 客 产 品 批 准 部 门 的 完 全 批 准 。 1 新 零 件 或 产 品 （ 以 前 从 未 提 供 给 顾 客 的 特 殊 零 件 、 材 料 或 颜 色 ） 。 2 对 以 前 提 交 零 件 的 不 符 合 之 处 进 行 了 纠 正 。 3 由 于 设 计 记 录 、 技 术 规 范 或 材 料 方 面 的 工 程 更 改 所 引 起 的 产 品 更 改 。 4 第

4、 I.3 节 要 求 的 任 何 一 种 情 况 。 I.2 PPAP 的 过 程 要 求 I.2.1 生 产 件 ： 用 于 PPAP 的 产 品 必 须 取 自 有 效 的 生 产 过 程 。 所 谓 有 效 的 生 产 过 程 ： l 一 小 时 至 八 小 时 的 生 产 。 l 且 至 少 为 300 件 连 续 生 产 的 部 件 ， 除 非 顾 客 授 权 的 质 量 代 表 另 有 规 定 。 l 使 用 与 生 产 环 境 同 样 的 工 装 、 量 具 、 过 程 、 材 料 和 操 作 工 进 行 生 产 。 l 每 一 独 立 生 产 过 程 制 造 的 零 件 ， 如

5、 相 同 的 装 配 线 和 或 工 作 单 元 、 多 腔 冲 模 、 铸模 、 工 装 及 仿 形 模 的 每 一 腔 位 的 零 件 都 必 须 进 行 测 量 ， 并 对 代 表 性 的 零 件 进 行 试 验 。 I.2.2 PPAP 要 求 l 供 应 商 必 须 满 足 所 有 规 定 要 求 ， 如 设 计 记 录 、 规 范 ， 对 于 散 装 材 料 ， 还 需 要 有 散装 材 料 要 求 的 审 核 清 单 。 l 任 何 不 符 合 要 求 的 检 测 结 果 都 会 成 为 供 应 商 不 得 提 交 零 件 、 文 件 和 或 记 录 的 理由 。 l PPAP

6、的 检 验 和 试 验 必 须 由 有 资 格 的 实 验 室 完 成 。 所 使 用 的 商 业 性 独 立 的 实 验室 必 须 是 获 得 认 可 的 实 验 室 机 构 。 l 供 应 商 委 托 商 业 性 实 验 室 做 试 验 时 ， 必 须 用 带 有 实 验 室 名 称 的 报 告 格 式 或 是 采 用正 规 的 实 验 室 报 告 提 交 试 验 结 果 。 报 告 中 必 须 填 写 清 楚 实 验 室 名 称 、 试 验 日 期 、 试 验 所采 用 的 标 准 。 对 任 何 试 验 结 果 只 笼 统 性 地 描 述 其 符 合 性 是 不 可 接 受 的 。 l

7、 无 论 零 件 的 提 交 等 级 如 何 ， 供 应 商 必 须 对 每 个 零 件 或 同 族 零 件 保 存 相 应 的 记 录 。这 些 记 录 必 须 在 零 件 的 PPAP 文 件 中 列 出 ， 或 在 该 类 文 件 中 有 所 说 明 ， 并 随 时 备 查 。 l 供 应 商 若 想 获 得 例 外 或 偏 离 PPAP 要 求 ， 必 须 事 先 得 到 顾 客 产 品 批 准 部 门 的 认可 。 I.2.2.1 设 计 记 录 供 应 商 必 须 具 备 所 有 的 可 销 售 产 品 的 设 计 记 录 。 注 ： 无 论 谁 负 责 设 计 ， 任 何 可 售

8、 产 品 、 零 件 或 部 件 将 只 有 一 份 设 计 记 录 ， 设 计 记 录可 以 引 用 其 它 文 件 ， 并 使 之 成 为 设 计 记 录 中 的 一 部 分 。 I.2.2.2 授 权 工 程 更 改 文 件 针 对 未 在 设 计 记 录 上 体 现 ， 但 已 在 产 品 零 件 或 工 装 上 体 现 的 一 切 更 改 ， 供 应 必 须 获得 授 权 工 程 更 改 文 件 。 I.2.2.3 要 求 的 工 程 批 准 在 设 计 记 录 有 规 定 时 ， 供 应 商 必 须 具 有 顾 客 工 程 批 准 的 证 据 。 I.2.2.4 设 计 失 效 模

9、 式 及 后 果 分 析 (设 计 FMEA) 如 果 供 应 商 负 责 设 计 ， 应 进 行 设 计 失 效 模 式 及 后 果 分 析 （ DFEMA） 。 I.2.2.5 过 程 流 程 图 供 应 商 必 须 以 特 定 格 式 设 计 一 份 过 程 流 程 图 ， 并 能 清 晰 地 描 绘 出 生 产 工 艺 步 骤 和 顺序 ， 且 满 足 特 定 顾 客 的 需 求 和 期 望 。 I.2.2.6 过 程 失 效 模 式 及 后 果 分 析 (过 程 FMEA) 供 应 商 必 须 遵 循 QS-9000 第 三 版 要 求 进 行 过 程 FEMA 的 分 析 。 I.

10、2.2.7 尺 寸 检 验 结 果 l 提 供 尺 寸 验 证 已 经 完 成 ， 以 及 其 结 果 表 明 符 合 规 定 要 求 的 证 据 l 标 明 设 计 记 录 的 日 期 、 更 改 等 级 和 全 尺 寸 结 果 清 单 、 经 批 准 的 工 程 更 改 文 件 。 l 在 所 测 量 的 零 件 中 指 定 一 件 为 标 准 样 件 。 l 在 所 有 的 辅 助 文 件 上 记 录 更 改 的 等 级 、 绘 图 日 期 、 供 应 商 名 称 和 零 件 编 号 。 l 供 应 商 必 须 提 供 每 个 独 立 的 加 工 过 程 尺 寸 结 果 。 I.2.2.

11、8 材 料 性 能 试 验 结 果 记 录 供 应 商 必 须 保 存 设 计 记 录 或 控 制 计 划 中 规 定 的 材 料 和 或 性 能 试 验 结 果 记 录 。 I.2.2.8.1 材 料 试 验 结 果 设 计 记 录 或 控 制 计 划 规 定 有 化 学 、 物 理 、 金 相 要 求 时 ， 供 应 商 必 须 对 所 有 的 零 件 和产 品 材 料 进 行 试 验 材 料 试 验 报 告 必 须 标 明 ： l 试 验 零 件 的 设 计 记 录 更 改 级 别 、 编 号 、 日 期 和 试 验 技 术 规 范 的 更 改 级 别 。 l 进 行 试 验 日 期 。

12、 l 材 料 分 供 商 的 名 称 ， 以 及 当 顾 客 提 出 要 求 时 ， 注 明 他 们 在 顾 客 批 准 的 分 供 商 名 单上 的 材 料 供 方 代 码 号 。 I.2.2.8.2 性 能 试 验 结 果 当 设 计 记 录 或 控 制 计 划 规 定 有 性 能 或 功 能 要 求 时 ， 供 应 商 必 须 对 所 有 零 件 或 产 品 材料 进 行 试 验 试 验 报 告 必 须 标 明 ： l 试 验 零 件 的 设 计 记 录 更 改 级 别 、 编 号 、 日 期 、 试 验 零 件 依 据 的 技 术 规 范 更 改 级 别。 l 还 未 体 现 在 设

13、计 记 录 的 授 权 工 程 更 改 文 件 。 l 进 行 试 验 的 日 期 。 I.2.2.9 初 始 过 程 研 究 I.2.2.9.1 总 则 l 对 于 顾 客 或 供 应 商 指 定 的 所 有 特 殊 特 性 ， 必 须 在 提 交 之 前 确 定 其 初 始 工 序 能 力 或性 能 是 可 接 受 的 。 l 供 应 商 必 须 进 行 系 统 分 析 来 了 解 测 量 误 差 对 研 究 测 量 结 果 的 影 响 。 注 1： 此 项 要 求 是 为 了 确 定 生 产 过 程 是 否 可 能 生 产 出 满 足 顾 客 要 求 的 产 品 。 初 始 工序 分 析

14、 重 点 是 在 计 量 值 数 据 而 非 计 数 值 数 据 。 注 2： 工 序 能 力 或 性 能 的 评 价 指 数 是 经 顾 客 和 供 应 商 双 方 同 意 的 。 在 下 文 中 将 介 绍CPK 和 PPK 指 数 。 对 于 某 些 工 序 或 产 品 ， 其 它 方 法 更 适 用 ， 在 事 先 得 到 顾 客 批 准 的 情况 下 可 替 代 上 述 方 法 。 注 3： 初 始 工 序 分 析 是 短 期 的 ， 它 不 能 预 测 到 时 间 的 变 化 和 人 员 、 材 料 、 方 法 、 设备 、 测 量 系 统 和 环 境 的 改 变 所 产 生 的

15、影 响 。 尽 管 是 短 期 分 析 ， 采 用 控 制 图 ， 按 照 顺 序 收集 和 分 析 数 据 也 很 重 要 。 注 4： 对 于 可 以 采 用 X-Bar 和 R 图 的 那 些 特 性 、 短 期 分 析 应 该 是 在 从 批 量 试 生产 过 程 中 进 行 采 样 ， 零 件 的 样 品 量 最 小 为 25， 含 有 至 少 100 个 读 数 的 基 础 上 进 行 。 I.2.2.9.2 质 量 指 数 如 果 适 用 ， 初 始 工 序 研 究 应 该 采 用 能 力 或 性 能 指 数 来 最 终 体 现 CPK-稳 定 过 程 的能 力 指 数 。 的

16、估 计 值 是 依 据 子 组 内 的 变 差 确 定 的 （ R-bar/d2 或 S-bar/C4） PPK性 能 指 数 。 根 据 总 变 差 估 计 值 (所 有 单 个 样 本 数 据 使 用 标 准 偏 差 （ 均 方 根 等 式 ） ， “S”) 短 期 研 究 。 初 始 过 程 研 究 的 目 的 是 了 解 过 程 变 差 ， 而 不 是 达 到 一 个 规 定 的 指 数 值 。当 可 能 得 到 历 史 的 数 据 或 有 足 够 的 初 始 数 据 来 绘 制 控 制 图 时 （ 至 少 100 个 个 体 样 本 ）， 可 以 在 过 程 稳 定 时 计 算 CPK。 对 于 输 出 满 足 规 范 要 求 且 呈 可 预 测 的 波 形 ， 长 期 不 稳定 过 程 使 用 PPK。 I.2.2.9.3 初 始 研 究 接 收 准 则 供