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1、 0 / 9编号： 波峰焊过程确认方案编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 1 / 9内 容目录1. 目的 .22. 范围 .23. 参考标准及文件 .24. 确认小组 .45. 设备 .46. 确认计划 .57. 安装鉴定 .58. 操作鉴定 .79. 性能确认 .910. 再确认的条件 .9 2 / 91. 目的对波峰焊参数进行确认，以证实在正常生产条件下，波峰焊设备处于受控制状态，且能够稳定地生产出符合质量标准要求的产品。确认类型：（首次确认/再次确认）2. 范围2.1 本次确认的设备为生产厂家生产的，型号/出厂编号为 xxxxxx 的波峰焊设备，用于生产 2.2 所列产品进行的过程
2、确认。本过程由本公司/外协公司名称完成。2.2 产品范围：（请提供确认产品范围）表 1 焊接产品范围序号 1 2 3 4模具名称模具编号产品名称产品编号单板焊点数焊锡名称焊锡编号焊锡供应商3. 参考标准及文件（请根据实际情况选用）波峰焊设备使用说明书（文件编号） ；设备操作规程（文件编号） ；设备保养规程（文件编号） ；产品检验规程（文件编号） ；质量管理体系过程确认指南 GHTF/SG3/N9910：2004（第二版）4. 确认小组 3 / 9本次确认小组构成如下：（请根据实际情况填写，必要时包含外协厂商人员，表格中的职责仅供参考，但是请务必包含批准方案和报告的人员）表 2 确认小组编号 姓
3、名 部门 职责确认方案和确认报告的批准方案的制定确认的执行样品检验负责设备的安装实施并完成整个验证过程。负责设备的维护保养5. 设备本次确认涉及如下设备（请根据实际情况删减，应包括所有计量设备）表 3 确认涉及设备清单设备名称 设备型号 本厂编号 用途波峰焊设备测温仪器游标卡尺秒表量角仪器 4 / 96. 确认计划表 4 确认计划活动 时间 负责人7. 安装鉴定 7.1 目的确认波峰焊机安装正确，确保过程所使用的设备符合既定的要求。7.2 确认内容a) 根据安装确认根据设备操作手册制定相关要求，需根据生产要求和设备需要明确安装环境，完整的列出要求清单，并确定要求是否都已经达到。b) 检查随机文
4、件是否齐全；c) 检查设备维护保养规范，维护保养计划以及维护保养记录是否齐全；d) 检查计量设备是否都处于校准状态；e) 检查操作人员培训记录。7.3 记录全部检查完成后，应填写表 5，并在确认报告中包含支持性的记录。 5 / 9表 5 设备安装确认产品名称： 模具名称：模具编号： 波峰焊设备:NO 安装鉴定项目 验证结果电路是否正常马达启动是否正常屏幕显示是否正常设备运转无异常的现象、声音。01 波峰焊机02 锡炉03 随机文件 随机文件 1。 。 。2。 。 。304 维护保养 维护保养规程05 维护保养计划06 维护保养记录07 培训记录鉴定人/日期： 复核/ 日期：7.4 当以上确认内
5、容均符合要求时，方可判定安装确认成功，当出现不合格情况按 7.5的规定执行。7.5 不合格控制当确认过程出现不合格时，品质部提出纠正方案，品质部经理批准后方可执行，进行重新确认，且此全部过程的记录应包括在确认记录中。8. 操作鉴定8.1 目的确定预先设计的参数能生产出符合波峰焊要求的工艺参数设置范围。8.2 接受准则 以下内容仅供参考1) 印制板：a. 印制板翘起最大角度不得超出工艺要求b. 印制板组装件上的元器件不得损坏 6 / 9c. 印制板不得有气泡、烧伤等缺陷d. 印制板阻焊膜应保持良好2) 焊点a. 焊点外形光滑，锡料适量，焊点不允许出现拉尖、桥接、引线（或焊盘）与焊料脱开或焊盘翘起
6、以及虚焊、漏焊现象印制板组装件上的元器件不得损坏b. 焊点表面外形光洁，结晶细密，无针孔、麻点、焊料瘤c. 湿润程度良好d. 焊料边缘与焊件表面才形成湿润角应小于 30 度e.8.3 预先设定的参数表 6 预先设定的参数范围序号 项目 设定值 参数设定范围1 预热温度 A1 A2 A3 A1-A32 锡炉温度 B1 B2 B3 B1-B33 走板速度 C1 C2 C3 C1-C38.4 确认参数组合使用正交法获得以下进行操作鉴定的组合：表 7 操作鉴定的组合序号 试验方案设计预热温度 锡炉温度 走板速度1. A1 B1 C12. A1 B2 C23. A1 B3 C34. A2 B1 C35.
7、 A2 B2 C16. A2 B2 C27. A3 B1 C28. A3 B2 C3 7 / 99. A3 B3 C18.5 操作鉴定方法根据表 7 所列参数组合，以及波峰焊作业指导书（文件编号）的要求，每一个组合要求生产 32 个样品，并记录生产中所有的过程参数。生产后的样品需根据检验作业指导书(文件编号)的检验，以判定是否满足 8.2 所列要求。8.6 结果判定当所有样品都能符合 8.2 所列接受准则的时候，参数即可被判定为可以满足生产的要求。应当根据测试的结果建立工艺参数卡用于进行性能确认。9. 性能确认9.1 目的性能确认旨在确认经过操作鉴定所建立的参数适用于批量生产的条件。9.2 确
8、认方法根据预先建立的工艺参数卡，以及波峰焊作业指导书（文件编号）的要求，进行正常批量的生产，要求对连续 3 批的产品根据检验作业指导书(文件编号) 的进行加严抽样的检验，以判定过程产品是否满足要求。9.3 结果判定当所有样品都能符合 8.2 所列接受准则的时候，参数即可被判定为可以满足生产的要求。应当根据测试的结果建立工艺参数卡用于进行性能确认。10. 再确认的条件10.1 每两年需要进行一次再确认；10.2 当关键工艺参数发生变化时，需要进行再确认；10.3 当设备发生变化时，需要进行再确认；10.4 当产品设计发生变化时，需要进行再确认；10.5 当生产场地发生变化时，需要进行再确认；10.6 当过程监控发生负面趋势时，需要进行再确认。 8 / 9方案审核批准：姓名 日期 职务姓名 日期 职务姓名 日期 职务姓名 日期 职务
