脂溶性维生素说明书

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资源描述

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1、【 商品名 】维他利匹特【通用名称】脂溶性维生素注射液()【批准文号】国药准字 H32023003【生产厂商】华瑞制药有限公司【批准文号】国药准字 H32023003【中文名称】脂溶性维生素注射液()【产品英文名称】Fat-solubleVitaminInjection()【生产企业】华瑞制药有限公司【功效主治】本品为肠外营养不可缺少组成部分之一,用以满足儿童每日对脂溶性维生素 A、维生素 D2、维生素 E、维生素 K1 的生理需要【化学成分】本品为脂溶性维生素复方制剂,每 10 毫升所含组分为:维生素 A 0.69mg;维生素D210mg;维生素 E 6.4mg;维生素 K1 0.20mg;

2、注射用大豆油 1g;注射用卵磷脂0.12g;甘油(无水)0.22g;氢氧化钠调 pH 值约为 8。【药理作用】提供每日生理需要的脂溶性维生素,包括维生素 A、D2、E、K1【药物相互作用】本品含维生素 K ,可与香豆素类、肝素等抗凝血剂发生相互作用,不宜合用。【不良反应】偶见体温上升和寒战;经 68 周输注后,可能出现血清氨基转氨酶,碱性磷酸酶和胆红素升高,减量或暂停药即可恢复正常。【禁忌症】本药内含维生素 K1,可对抗香豆素类抗凝血剂作用,故不宜合用。【产品规格】10ml【用法用量】本品适用于 11 岁以下儿童及婴儿,每日 1ml/kg 体重,每日最大剂量 10ml。使用前在无菌条件下,将本

3、品加入到脂肪乳注射液内(100ml 或以上量),轻摇摇匀后输注,并在 24 小时内用完【贮藏方法】在冷处(210),避光保存。有效期:二年【注意事项】1 必须稀释后静脉滴注。2 用前 1 小时配制,24 小时内用完。核准日期:2007 年 05 月 30 日修改日期:2008 年 05 月 20 日旨维脂溶性维生素注射液() 说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】 通用名:脂溶性维生素注射液()英文名:Fat-soluble Vitamin Injection()汉语拼音:Zhirongxing Weishengsu Zhusheye()【成分】本品为复方制剂,其组分为:每 10

4、ml:维生素 A 棕榈酸酯 1.815 mg(3300 单位)维生素 D2 5g(200 单位)维生素 E 9.1mg维生素 K1 0.15 mg大豆油(供注射用) 1g卵磷脂(供注射用) 0.12 g甘油 0.22g氢氧化钠 适量注射用水 加至 10ml【性状】 本品为白色乳状液。【规格】 10 ml 【适应症】 本品为肠外营养不可缺少组成部分之一,用以满足成人及 11 岁以上儿童每日对脂溶性维生素 A、维生素 D2、维生素 E、维生素 K1 的生理需要。【用法用量】 成人和十一岁以上儿童一日 10ml(1 安瓿) 。使用前在无菌条件下,将本品加入到 500ml 脂肪乳注射液或 5%葡萄糖注

5、射液内,轻轻摇匀后即可输注,并在 24 小时内用完。本品可用于溶解注射用水溶性维生素。使用前在无菌条件下,将本品 10ml 加入一瓶注射用水溶性维生素,溶解后再加入到脂肪乳注射液中。【不良反应】 偶见体温上升和寒战;经 68 周输注后,可能出现血清氨基转移酶、碱性磷酸酶和胆红素升高,减量或暂停药即可恢复正常。【禁忌】 本品内含维生素 K1,可对抗香豆素类抗凝血剂作用,故不宜合用。【注意事项】 1、必须稀释后静脉滴注。2、用前 1 小时内配制,24 小时内用完。【孕妇哺乳期妇女用药】 尚不明确。【儿童用药】 11 岁以上儿童按上述“用法用量”用药;11 岁以下的儿童建议使用脂溶性维生素注射液()

6、【老年患者用药】 尚不明确。【药物相互作用】 本品含维生素 K1 ,可与香豆素类抗凝血药发生相互作用,不宜合用。【药物过量】 尚不明确。【药理毒理】 本品可提供每日生理需要的脂溶性维生素,包括维生素 A、维生素 D2、维生素 E、维生素K1。维生素 A 可促进眼球内视紫红质的合成或再生,维持正常视力,防治夜盲症,维持上皮生长与分化,提高免疫力和对疾病的抵抗力。维生素 D 增加钙和磷在小肠内的吸收,为调节钙和磷的正常代谢所必需,促进牙齿和骨骼的正常生长。维生素 E 具有抗氧化功能,保护红细胞的完整性,参与脱氧核糖核酸的生物合成,提高机体免疫力,与生殖能力和精子生成有关。维生素 K 参与凝血酶原的合成,参加组织细胞内的氧化还原过程,增加肌肉组织的弹性。【药代动力学】尚不明确。【贮藏】 遮光、密闭,在冷处(2-10)保存。【包装】 安瓿装,每支 10ml,每盒 5 支。【有效期】 24 个月【执行标准】国家食品药品监督管理局标准 YBH38712005【批准文号】国药准字 H20059623【生产企业】西安安健药业有限公司【成份】维生素 A、D、E、F【规格】10ml/支【包装】400 支/件

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