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1、1婴幼儿配方乳粉经营质量管理制度目录一、 婴幼儿配方乳粉首营审核管理制度2二、 婴幼儿配方乳粉采购质量管理制度4三、 婴幼儿配方乳粉质量验收管理制度5四、 婴幼儿配方乳粉储存质量管理制度6五、 婴幼儿配方乳粉陈列质量管理制度7六、 婴幼儿配方乳粉销售和售后服务管理制度8七、 婴幼儿配方乳粉养护和有效期质量管理制度9八、 婴幼儿配方乳粉记录和凭证管理制度10九、 收集和查询婴幼儿配方乳粉质量信息管理制度11十、 婴幼儿配方乳粉质量事故、质量投诉管理制度12十一、 婴幼儿配方乳粉不合格产品和销毁管理制度13十二、 环境卫生、人员健康管理制度15十三、 企业法人代表或负责人岗位职责16十四、 质量负
2、责人的岗位职责17十五、 质量管理员的岗位职责18十六、 质量验收员的岗位职责19十七、 仓储、养护人员的岗位职责20十八、 购销人员岗位职责212婴幼儿配方乳粉首营审核管理制度第一条 目的：为加强药店专柜销售婴幼儿配方乳粉的经营管理，规范经营行为，保障婴幼儿食用安全、放心的婴幼儿配方乳粉，特制定本制度。第二条 依据：根据国务院提出的“按照严格的药品管理办法监管婴幼儿乳粉质量”和国家 9 部委联合推出的关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见，以及国家食品药品监督管理总局提出的“试行药店专柜销售婴幼儿配方乳粉”的要求，按照现行药品经营质量管理规范和食品流通许可条件制定。第三条 采购婴幼儿
3、配方乳粉前，应对供货商的合法资格进行审核，并建立首营企业档案。供货商应当提供的资料包括：食品流通许可证或食品生产许可证（应有含婴幼儿配方乳粉的经营范围）、营业执照（应有含婴幼儿配方乳粉的经营范围）、质量保证协议、法人授权委托书（应注明销售人员身份证号码、委托范围）、销售人员身份证复印件等，所有资料均需加盖供货商的印章。供货商应当提供公章和票据的备案样本，并应开具税务发票，付款方式为公对公账户。第四条 分支机构的索证索票，可以由总部以电子数据共享的形式保存，并保证数据的真实性、合法性和有效性。第五条 与婴幼儿配方乳粉供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：（一）明确双方质量责任；（二）供货单
4、位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（三）供货单位应当按照国家规定开具发票；（四）产品质量符合产品标准等有关要求；（五）产品包装、标签、说明书符合有关规定；文件名称：婴幼儿配方乳粉首营审核管理制度 编号：JYLS-ZLZD-RF-2014-01起草部门：质量部 起草人： 审阅人： 批准人：起草日期：2014-5-5批准日期：2014-5-26执行日期：2014-6-1 版本号：2014-01变更日期： 变更原因：3（六）产品运输的质量保证及责任；（七）质量保证协议的有效期限；（八）明确赔偿责任和质量安全责任。第六条 应对标签中标注的婴幼儿配方乳粉的名称、生产企业名称、经销企业名称
5、、保质期等信息进行查验；应审核经营现场内发布的婴幼儿配方乳粉广告的合法性。第七条 连锁门店不得自行采购婴幼儿配方乳粉，必须全部由连锁公司总部统一配送。第八条 建立婴幼儿配方乳粉合作企业和产品质量档案并进行动态管理。必要时应对婴幼儿配方乳粉生产单位和供货单位进行实地考察。4婴幼儿配方乳粉采购质量管理制度第一条 采购婴幼儿配方乳粉必须认真贯彻执行国务院提出的“按照严格的药品管理办法监管婴幼儿乳粉质量”和国家 9 部委联合推出的关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见，以及国家食品药品监督管理总局提出的“试行药店专柜销售婴幼儿配方乳粉”的要求，和现行药品经营质量管理规范和食品流通许可条件。第二
6、条 采购计划应以市场需求信息为依据，作到适时、适量、合理，力求不断档、不积压。第三条 购进婴幼儿配方乳粉前，要对供货商的许可证、营业执照等证照进行查验，并建立首营企业及首营品种档案。第四条 采购的婴幼儿配方乳粉应符合下列条件：1、为国家公布的婴幼儿配方乳粉生产厂家（进口婴幼儿配方乳粉为进口商或进口代理商）及其品牌、品种名录中收载的品种，名录中没有的，不得采购。2、有合法票据和批次检验报告单。3、包装、标签符合国家相关要求。第五条 所有婴幼儿配方乳粉采购都要签订合同，合同要明确质量条款。文件名称：婴幼儿配方乳粉采购质量管理制度 编号：JYLS-ZLZD-RF-2014-02起草部门：质量部 起草
7、人： 审阅人： 批准人：起草日期：2014-5-5批准日期：2014-5-26执行日期：2014-6-1 版本号：2014-01变更日期： 变更原因：5婴幼儿配方乳粉质量验收管理制度第一条 验收员对婴幼儿配方乳粉进行验收时，在对照名录、查验文件资料以及食品标签标识时，发现下列情况之一的婴幼儿配方乳粉应予以拒收或退货，不得验收入库，并同时向质管部报告：不在国家批准的生产企业名录之内的企业生产的；企业以委托、贴牌、分装方式生产的；无相应批次全项目检验报告（包括法定食品检验机构的检验报告和企业自检机构出具的检验报告）或进口无中文标识的；同一生产企业用同一配方生产的不同品牌的；牛、羊乳及其乳粉、乳成分
8、制品以外的其他动物乳和婴幼儿配方乳粉生产的；距保质期不足 12个月的或过期的；包装破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏的；标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的。第二条 应当建立完备的婴幼儿配方乳粉进货查验记录，进货查验记录必须如实记载婴幼儿配方乳粉的名称、适用的年龄段、生产企业名称（进口婴幼儿配方乳粉为进口商或进口代理商名称）、商标、规格、批号、生产日期、保质期、供货者名称及联系方式、数量、价格、进货日期。第三条 批次检验报告应随货同行，并存档备查，无同批次检验报告单不得验收入库。文件名称：婴幼儿配方乳粉质量验收管理制度 编号：JYLS-ZLZD-RF-2014-03起草部门：质
9、量部 起草人： 审阅人： 批准人：起草日期：2014-5-5批准日期：2014-5-26执行日期：2014-6-1 版本号：2014-01变更日期： 变更原因：6婴幼儿配方乳粉储存质量管理制度第一条 根据食品安全法、药品经营质量管理规范和本规范的要求，设立与婴幼儿配方乳粉经营规模相适应的经营场所和仓储条件，实行专区储存、专柜（专区）销售，并与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开，远离有毒、有害场所以及其他污染源，防止与药品、有毒有害等物品的交叉污染、混淆和差错。第二条 按照婴幼儿配方乳粉包装或标签标识上标明的储存条件要求或相关食品安全标准储存、陈列婴幼儿配方乳粉。第三条 仓库应当有以下设施设
10、备：（一）婴幼儿配方乳粉与地面之间有效隔离的设备；（二）有相应的采光、照明、通风、避光、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、存放垃圾和废弃物的设备和设施；（三）自动监测、控制和记录库房温湿度的设备；（四）符合储存作业要求的照明设备；（五）验收、发货和退货的专用场所；（六）不合格产品专用存放场所。（七）法律法规规定的其他的设施设备。第四条 运输婴幼儿配方乳粉应当使用封闭式货物运输工具。第五条 包装破损或标签字迹模糊的婴幼儿配方乳粉，不得出库，并实行先进先出的原则出库。第六条 出库时，应当对照婴幼儿配方乳粉的销售票据进行复核并按相关规定建立记录。发现以下情况不得出库，并报告婴幼儿配方乳粉质量负责人处理：
11、文件名称：婴幼儿配方乳粉储存质量管理制度 编号：JYLS-ZLZD-RF-2014-04起草部门：质量部 起草人： 审阅人： 批准人：起草日期：2014-5-5批准日期：2014-5-26执行日期：2014-6-1 版本号：2014-01变更日期： 变更原因：7（一）包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；（二）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；（三）距保质期不足 2 个月的；（四）其他异常情况。婴幼儿配方乳粉陈列质量管理制度第一条 划定专门区域，专柜陈列和销售婴幼儿配方乳粉。专区的面积应与经营规模相适应，与药品区域进行物理隔离，禁止混放混存；在专区内应当设置专柜陈
12、列和销售婴幼儿配方乳粉，并具有婴幼儿配方乳粉标签标注所要求的设施设备；第二条 在专柜处显著位置设立专柜（专区）提示牌，专柜（专区）统一名称为“婴幼儿配方乳粉专柜（专区）。营业场所外醒目位置悬挂“销售婴幼儿配方乳粉试点药店”标识牌，标识牌的内容为“销售婴幼儿配方乳粉试点药店”，并印制行业监督主管部门的监督和服务电话；第三条 具有监测、调控和记录温湿度的设备；第四条 具有相应的采光、照明、通风、避光、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、存放垃圾和废弃物的设备和设施，并应避免阳光直射。文件名称：婴幼儿配方乳粉陈列质量管理制度 编号：JYLS-ZLZD-RF-2014-05起草部门：质量部 起草人： 审阅人
13、： 批准人：起草日期：2014-5-5批准日期：2014-5-26执行日期：2014-6-1 版本号：2014-01变更日期： 变更原因：8婴幼儿配方乳粉销售和售后服务管理制度第一条 建立销售记录，包括：消费者姓名、联系方式、产品名称、规格、生产日期、保质期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况。消费者信息不应强制获得。第二条 在营业场所公布行业监督主管部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对婴幼儿配方乳粉质量的投诉。第三条 发现已售出婴幼儿配方乳粉有严重质量问题，及时采取措施追回婴幼儿配方乳粉并做好记录，同时向行业监督主管部门报告。第四条 应当协助婴幼儿配方乳粉生产企业履行召回义务，控制
14、和收回存在安全隐患的婴幼儿配方乳粉，并建立婴幼儿配方乳粉召回记录。第五条 认真执行国家的价格政策，做到标价签标示齐全，填写准确、规范。第六条 应由经过营养专业知识培训人员负责销售婴幼儿配方乳粉，正确介绍，按婴幼儿年龄段正确销售，不得对婴幼儿配方乳粉进行夸大和虚假宣传，误导消费者。文件名称：婴幼儿配方乳粉销售和售后服务管理制度编号：JYLS-ZLZD-RF-2014-06起草部门：质量部 起草人： 审阅人： 批准人：起草日期：2014-5-5批准日期：2014-5-26执行日期：2014-6-1 版本号：2014-01变更日期： 变更原因：9婴幼儿配方乳粉养护和有效期管理制度第一条 定期进行卫生
15、检查，保持环境整洁。定期对储存、陈列的婴幼儿配方乳粉进行外观、包装、有效期等质量状况的检查，并建立养护记录。对发现的包装破损、腐败、变质或超过保质期的婴幼儿配方乳粉要立即停止经营、登记造册。距保质期不足 3 个月的婴幼儿配方乳粉，提前下架处理。第二条 对质量可疑或存在质量问题的婴幼儿配方乳粉应当报告连锁总部质管部，确认为不合格和过期、变质婴幼儿配方乳粉应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售，采取退市和无害化处理措施，做好销毁记录。文件名称：婴幼儿配方乳粉养护和有效期管理制度 编号：JYLS-ZLZD-RF-2014-07起草部门：质量部 起草人： 审阅人： 批准人：起草日期：2014-5-5批准日期：2014-5-26执行日期：2014-6-1 版本号：2014-01变更日期： 变更原因：10婴幼儿配方乳粉记录和凭证管理制度第一条 婴幼
