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1、质量体系五大工具介绍一、潜在失效模式及后果分析（英文简称 FMEA） 。FMEA 是一种过程评价工具，于 1950 年起源于美国军方和宇航局，它是通过逐一分析过程中的各种组成因素，找出潜在的失效模式，分析可能产生的后果并评估其风险，从而提前采取措施，减少失效后的损失，降低发生的机率，以有效的提高产品的质量与可靠性，确保顾客满意度的系统活动。其使用时机为：1.新产品引入阶段2.现有产品的设计或流程有修改时3.现有的设计与流程用于新的或不同的环境下作业时4.完成客户投诉后的问题分析及预防问题再发生时那我们为什么要做 FMEA 呢？主要体现在以下几点：1.有助于制定更有利的过程控制方法，为控制计划
2、CP 提供正确的、恰当的依据。2.有助于尽早发现过程中存在的问题，从而避免和减少后期调整带来的损失，降低企业成本。3.找到消除或者减少潜在失效发生机会的有效方法与措施。4.通过风险优先次序评估，提供需要优先改进的方向。5.识别出过程中需要特殊控制的特性，以便采取相应的控制。6.发挥团体的经验与智慧，积累组织经验，为以后的设计开发项目提供宝贵的参考。二、统计过程控制体系（英文简称 SPC） 。SPC 这种预防性的品质管制体系，主要是通过采取统计方法，利用抽样所得之样本资料来监视整个过程的状态，在发现异常前采取相应的调整措施，从而避免或降低产品品质的变异性。SPC 在哪些方面可以帮助到我们的工作呢
3、？1.它可以帮助我们了解过程的稳定状况和实际能力的大小。2.可以帮我们区分出过程中人、机、物、法、环、测等因素（简称 5M1E）的正常变化和异常变化。3.及时发现过程中的异常征兆，从而提前采取措施，将可能出现的品质变异消灭在萌芽状态。4.掌握过程中异常变化和良性变化的规律，总结经验，实施标准化作业。PCB 制造是一个长期、复杂的过程，每一个生产环节都有可能使产品的性能发生变化，这些变化包括了人员、机械、物料、方法、测量、环境等因素。一点都不发生变化的过程是不存在的，我们唯一能做的就是监控生产过程中 5M1E 因素的变化，并使它们保持稳定，在过程需要主动发生变化的时候，也能按照我们期望的方向去发
4、生，而 SPC 正是协助我们实现这一目标的得力助手。三、生产件批准程序（英文简称 PPAP）PPAP 的目的：是用来确定供方是否已经正确理解了客户的工程设计和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产条件下，具有持续满足这些要求的潜在能力。在实施 PPAP 的过程中，也需要使用到包括 FMEA，SPC，Cp 以及 MSA 等一系列工具。四、先期质量策划（英文简称 APQP）PPAP 同时它也是执行产品先期质量策划（英文简称 APQP）中的一个关键过程。APQP 是美国三大汽车公司(福特、克莱斯勒、通用) 用来规范供应商产品开发过程，统一产品开发模式，保证产品开发过程与其整车组装同步的，一种系统化、
5、结构化的方法，其实施过程就是不断采取防呆措施，不断降低产品品质风险的过程，它通过 PDCA 模型展开产品质量的策划循环，其关键流程为：1.组织多功能横向职能小组；2.确定项目范围；3.信息沟通；4.培训；5.同步工程；6.制定控制计划；7.样品生产；8.小批量试生产；9.批量生产实施 APQP 的主要目的和目标的体现是什么呢？1.明确产品的质量目标和要求2.确定生产过程中的资源要求3.明确产品所要求的验证、确认、监测、检验和试验活动，以及产品标准4.对实现产品的过程提供证据及所需的记录5.不断地完善产品的设计及过程控制6.持续改进。五、测量系统分析（英文简称 MSA）测量的过程，除了测量样本外
6、，还包括测量设备、测量人员，测量方法以及测量的外部环境，把它们组合起来获得数据的过程就称为测量系统，而 MSA 就是一种分析测量系统有效性的客观方法，使你能够对某个测量系统产生的数据“质量”充满信心。测量系统是由人、机、物、法、环等因素组成的，如果想保证其产生的数据是真实、准确的，那也必须从因为这些因素的变化，所导致的数据差异的大小来进行分析。在 MSA 中，这种主要反映操作者在测量技术上的差异，即人为因素引起的测量误差的指标，称之为再现性 AV；在 MSA 中，这种反映测量设备因素引起的测量数据误差的指标，称之为重复性 EV；在 MSA 中，这种反映测量样本引起的测量数据误差的指标，称之为零
7、件变差 PV；在 MSA 中，这种设备精密度的指标，称之为分辨率；将分析测量系统所得的再现性、重复性、零件变差、稳定性以及偏倚、直线性等指标进行汇总，就可以计算出测量系统的综合评价标准 GR&R，如果 GR&R 结果小于 10%，则表明该测量系统可以接受；如果 GR&R 结果在 10%-30%之间，则表明该测量系统需根据其重要性及成本进行考虑是否可以接受；如果 GR&R 结果大于 30%，则表明该测量系统不可接受；MSA 是根据 SPC 的核心工具控制图的原理创造的一种分析工具，同时它也是实施 SPC 的前提条件之一，通过 MSA 可以保证我们获得的数据是真实、准确的，也因此保证了我们得到的结论和决策的正确性。FMEA、PPAP、APQP、SPC 和 MSA 统称为质量体系的五大工具，它们为我们系统化、结构化的展开质量体系的活动奠定了良好的基础，是协助我们实现公司各项目标的得力助手。
