4医学科研道德

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1、医学科研道德一、医学科研利用人类已掌握的知识和工具，用实验研究、临床观察、社会调查分析等方法探求人类生命自身活动的本质和规律以及与外界环境的相互关系，揭示疾病发生、发展的客观过程，探寻防病治病、增进健康的途径和方法的探索活动。特点 研究对象的特殊性 研究过程的复杂性 研究结果的复杂性 研究结果的两重性医学科研中的道德含义 指在医学科研的实践活动中调节科研人员与他人、集体和社会等之间各种关系的行为规范或准则。二、医学科研基本道德准则1、动机纯正2、诚实3、有怀疑 、 与 科学中的 行为 1 和 1、2 人的科研 、研究 果或 有， 有的currency1和“fi。2 fl 的 一系” 实验结果，

2、 研究的种 或种 。 结果， 他结果 研究生 ， 重和 的。 3 的 、 之 ， 结果 实实验 实验， 一 的实验结果。 过 ， 研究结果 自的 、 自 和 的研究结 。人体实验的 人体实验 指以人体 为 对象，医学科研人员有 制地对 进行观察和研究，以判断说真性的行为过程分类 天然实验人为实验 自体实验 自愿实验 欺骗实验 强迫实验人体实验地位 1 人体实验 医学的起点和基础2 人体实验 医学科研必经的最后阶人体实验的道德则发展 1876年英 过了实验限制法1946年诞生了人体实验的第一份正式 际性 纽堡法典 Nuremberg Code)1964年6月，芬兰首都赫辛基，WMA第18届世界医

3、学大会 过了涉及人类 医学研究的准则 赫辛基宣言 第一份正式 际性 纽堡法典(Nuremberg Code)基本 绝对 的知情 实验对社会有利，又 非做 可的 人体实验前先经动物实验 避免 带 的和肉体的痛苦及 伤 估计 有可死亡或残废的， 准进行实验 实验 性 超过人道主义的重 性 实验 安排，采一切措施， 绝发生伤残 实验必须由 过科学训练的人 进行 实验期间， 有权停止实验 实验过程中发现 有可伤残或死亡时，立即停止 验。医学科学 际组织 会 (CIOMS) 指南人体实验则1 医学目的则(2)知情 则 3 维护被 利益则 随机对照的则1 医学目的则人体实验的目的必须纯正，必须 有利于医学

4、和社会发展的。开展人体实验的目的， 为了进一步了解疾病和健康方面的 ， 为了医学的发展，为了 医学更好地为人服务，围绕一目的进行的人体实验 乎道德的。2 知情 则在人体实验前，实验当 实验的目的、过程、 向、方预期效果、可现的后果及 ，以及将会采的医 护措施和 等， 的知 ， 示 后方进行实验。知情 在人体实验中有 的 求 开、 的解、自主的 知情 的学基础重人的自主性则 指 重 护一 人对在自身 发生 情的自主 制权 天 人权 。伤 则 在涉及人类 的医学研究中，知情 基于 护 伤 的基本学则 纽堡法典。中第一 : “人类 的自愿 绝对必 的 。知情 的 行 知情 自主权的前 具 行 自主权

5、的 的 分知与解 的自由 与自愿知情、解与自愿 知情 ， 知情 必须 的准。知情 向 分 : 研究目的、程、期限 研究的利益与currency1 有他可“的 方法 fi fl与利益 规 伤 与系方法 说研究 治 说 有绝和随时”的权利 会 或 有的利益。解 正解 : 用 解的言和方式 验 解 的程 有 或言时 社 的 与 的 知情 一 一 过程 解一 知情 主 用 护研究和医生。解二 在知情 。解 一 必须 验。解 知情 验的 与临床治 关。自愿 在 外 及迫、的情 在 分解研究的性质、目的、程、利益 currency1 和后果的基础 经过 自由自主自愿地 与研究、 与研究或”研究的 。自愿

6、的前 有行为 和有真正的自由和自主性。自由与自愿有真正的自由和自主性 有 式的迫。有 式的 正当。在 可 自由 的关系。有行为 指对自 的后果有 正判断 行为 性 已 法年 自的利益 立 判断和 。、 和 正。 有法律行为 情外 在 人 难民 非法移民等均法律行为 。行为 的人属于脆弱人群 必须由法监护人或依法授权的人替 履行知情 续。 讨 有向病人说 一项研究和临床 验。有说 验药物和现有药物孰优孰劣 一 未知。 有说研究的利益和currency1 。 有向病人 说可发生的各种副 用。在知情 中夸大了药物的 用和利益 强调了 有少一流医院才有种药 免费 有 正当的倾向。有向病人说他有权绝研究

7、和随时”研究。医 与研究中知情 的 在医 中医生主 针对一具体医 干预措施的利益和currency1 征求该病人的 。医生可以 自的知识和经验向患 他 人的建 和劝 病人 后再进行治 。在研究中研究必须向 说 一项按计程进行的研究 医 。 验药物 否一优于现有药物尚 可知。 有可被分对照组。 有可遭遇未知的 可预期的currency1 。 经过 后必须自主地 与或 与的 有权随时”。知情 知情 过程的一部分总 必须的委员会的评价与批准免 知情 解读1996年，美 FDA 免 知情 病人处于 及生命的，现有的治 方法 非最佳。法获 知情 。有可 病人直接 益。 免 知情 法进行研究。研究方 义了

8、一 治 视窗， 果 在该视窗获 知情 则研究法进行。研究过程已由委员会 。对研究已向 众进行了说。与社 进行了协 。消知情 最小currency1 已经 护了与的权益与福利果 消知情 ，研究法进行已经 了 适的 3 维护被 利益则人体实验该维护 利益。首先必须以大量、可靠的动物实验为基础 次， 可预测的实验价值和利益高于预测的实验currency1 ， 人体实验首 的道德前 最后，在实验中 的人身安 。随机对照的则实验对照则 现人体实验的一 科学则， 一 道德则。它 求实验对照做分组的随机，做对照组、实验组的齐 性、可比性和足够的样本。人体实验用的实验对照方法 安慰剂和双盲法。安慰剂对照 副

9、用的中性药 为对照， 病人主观感 和 因 均匀地分布于实验组和对照组之中。双盲法 和实验观察都 知道 用 种药，避免了实验观察的主观偏向，以进一步 实验结果的客观性迫与或 与研究 于 式的威或强制。 属于强制性机构中的 员 监狱、戒毒 、教养 、战俘营、难民营、养老院、孤儿院、 病院或政治权利。在等级森 机构中处于 属地位的人 医学生和护校学生、技术员、药厂雇员、士兵等 有可慑于老或 级的权威 情愿地与研究。在男权社会或封建家庭中 妇女有可慑于丈夫或婆婆的压 被迫与或 与研究。正当向 支付过高的补贴。夸大研究的利益 小研究的currency1 。当地强调本研究项目对科学和人类的 。当地利用部 、社 的权威和 。丈夫、 和监护人的 当 。脆弱人群 由于 有足够的权 、教 、fl、 量或他 质 相对或绝对 护自身利益的人 级人员或处于 属地位的人 学生、士兵。社会经 地位 fi、 民、流 和家可 、 少人种和民 。强制性机构中的人 人、政治权利。儿 或因 疾患知情 的人。对研究有依 关系的人 研究 医生经治的病人、 期 和 重 病人。老年人。男权社会中的妇女。教 程 、 现医学 的人。