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1、获证企业应当在证书有效期内，每满 1 年前的 1 个月内向所在地县级质量技术监督部门提交企业持续保证食品质量安全必备条件情况的年度报告。企业提交年度报告时须附以下资料。（一）获得食品生产许可证企业年度自查申报表（一式三份）（附件 1）；（二）食品生产许可证副本原件；（三）企业营业执照和组织机构代码证复印件。食品生产加工企业年度报告应包括以下内容。（一）获证企业必须报告必备条件现场审查不合格项改进措施和整改落实情况；（二）企业有否发生迁址、生产工艺或者设备重大技术改造等原因使生产条件发生重大变化或者开发生产新资源食品等情况。如有，变更后是否能持续保持原有质量保证水平，是否办理相关变更手续和提供安
2、全评价报告；（三）原材料进厂验收和食品出厂检验实施情况，特别是如何保证出厂产品逐批检验，确保出厂产品质量受控。实行自行检验的企业要如实提供原材料进厂验收和产品出厂检验情况，提供两份完整检验报告（含原始记录）复印件，如生产企业有不同申证单元产品和不同类别产品，应按照生产许可证审查细则中抽样方法规定分别提供两份完整检验报告（含原始记录）复印件。如果参加质量技术监督部门组织的发证产品或者相关参2数的比对验证的，须提供相关检验报告。如果检验报告中不包含出厂检验项目中带“*”号项目，企业还需提供两份带“*”号项目的检验报告；（四）委托生产加工及其备案情况，包括：委托加工和被委托加工。如果有委托加工的，注
3、明备案情况，并附上 备案表；（五）食品添加剂的使用及备案情况；（六）食品生产许可证证书、标志和编号使用是否符合要求；（七）行政机关对产品质量监督抽查情况及不合格整改情况；（八）社会监督情况。是否有重大质量投诉及其后处理情况；（九）质量技术监督部门要求企业应当说明的其他相关情况 计量器具 检定、校验合格证（复印件一式二份）、当地质量技术监督部门对企业的巡查记录和回访记录。企业年度报告受理部门在收到企业年度报告材料 5 个工作日内确定是否进行企业生产条件实地抽查。对企业生产条件进行实地抽查的，应提前通知企业；实地抽查时间一般不超过 1 个工作日。仅进行书面审查的，受理部门应在收到企业年度报告材料后
4、 15 个工作日内完成审查；进行实地抽查的，受理部门应在收到企业年度报告材料后 20 个工作日内完成审查工作。根据实地抽查和书面审查的情况，企业年度报告审查结论分为三种。一是企业生产经营全部符合规定的，企业年度报3告审查结论为合格。二是质量技术监督部门在实地抽查和书面审查时，发现企业生产经营活动与食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）有不符合的，应根据具体情况发出整改通知书，责令企业限期整改，整改时间最长不得超过 1个月。整改后达到要求的，企业年度报告审查结论为复查合格。三是质量技术监督部门责令企业限期整改后，仍达不到要求或者经实地抽查企业的必备生产条件或产品质量检验不合格的，企业年
5、度报告审查结论为复查不合格。质量技术监督部门应根据上述审查情况，在企业食品生产许可证副本上签署企业年度报告审查结论，注明日期，加盖受理局的印章。不按规定提交企业年度报告的，按食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）第八十一条进行处理；获证企业在年度报告中隐瞒、提供虚假材料或者拒绝提供反映其活动情况真实材料的，按食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）第八十八条进行处理；企业年度报告审查不合格的，按食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）第八十九条进行处理。在获证企业年度报告审查中发现企业存在重大问题，应及时上报省级发质量技术监督局；应当注销食品生产许可的，按照相关规定程
6、序执行。各省、自治区、直辖市质量技术监督部门于每年 1 月份4和 7 月份分两次将已办结的获证企业年度报告审查情况上报国家质检总局（附件 2）。总局适时公布企业年度报告不合格的企业名单。附件：1.获得 食品生产许可证企业年度报 告自查申报表5附件 1获得食品生产许可证企业年度报告自查申报表申证单元及产品名称： 食品生产许可证编号: 企业名称： (印章)企业代码： 详细地址： 邮政编码： 联 系 人： 联系电话及传真： 填报日期： 年 月 日国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局填表注意事项：1、内容填写要实事求是，不得弄虚作假。申报表用钢笔填写，可以打印。要求字迹清晰、工整，不得涂改；
7、2、年产值、销售额、缴税额、利润均按上年度填写；3、按申证单元填写，每个申请单元填写一套表格；4、自查表一式三份。申报表封面必须加盖企业公章（企业公章复印无效）。6企业基本情况年变化一览表获证时企业名称现企业名称获证时企业生产场地地址现企业地址获证时法人代表 现法人代表经济性质 现经济性质获证时营业执照编号现营业执照编号获证时企业代码 现企业代码获证时卫生许可证编号现卫生许可证编号获证时企业总人数变化值现企业总人数获证时企业技术人员数现企业技术人员数获证时占地面积米 2现占地面积 米2获证时建筑面积米 2现建筑面积 米2获证时固定资产 万元现固定资产 万元获证时流动资金 万元现流动资金万元*年
8、总产值 万元 *年销售额 万元*年缴税金额 万元 *年 利 润 万元注：1、除打“*”项外，其他各项内容若没有变化，只需填写左侧项，右侧项用“/”划杠。2、表格中企业名称、企业地址、法人代表、营业执照、企业代码发生变更的，需提供相关的证明材料复印件。7食品生产加工企业不合格项改进表序号不合格项内容 性质不合格项改进情况不合格项改进验证情况及相关证明材料8本年度主要原材料、食品添加剂、包装材料使用情况一览表序号名 称 型号规格年需要量（单位）标准代号生产厂及国别验货方式注：验货方式是指自行检验(全检、抽检)、委托检验（全检、抽检）、查验合格证明或是上述内容的组合等。9获证产品接受监督检查情况及委
9、托检验、自检中不合格情况一 览表序号检查单位检查日期产品名称 批号 检验类别是否合格不合格原因说明注：*检验类别应填写检查单位的抽查性质或者企业的委托检验、自行检验。*应当填写各部门各级监督检验情况。10获证企业年度报告自查表企业名称(盖章) ： 填表日期： 年 月 日自查项目条款号自 查 项 目 自查记录 自查情况说 明 自查人签 字 质监部门核查情 况1企业生产是否正常，有无连续一年以上停产或已转产的情况。是否 停 产一年以上 转产2企业的生产条件是否符合发证时的条件，有无不符合（或严重不合格）的情况。是 符合 基本符合否 不符合 严重不合格3相关的国家标准、行业标准变动后，企业是否对执行
10、的企业标准进行有效性审查并备案。是 已备案 未备案否 11自 查项目条款号自 查 项 目 自查记录 自查情况说 明 自查人签 字 质监部门核查情 况4企业是否变更名称，是否按规定办理了生产许可证更名手续。是 已办理 未办理否 5企业是否迁址、增设生产场点或者生产条件发生较大变化，是否办理了生产许可证变更手续。是 已迁址（或增设生产场点）生产条件已发生变化已办理 未办理否6 是否有委托加工情况；是否办理备案手续。是 已办理 未办理否7 是否使用食品添加剂，并按规定办理备案手续。 是 已办理 未办理否 8 乳制品企业是否使用复原乳，是否按规定办理 是 已办理 未办理否12自 查项目条款号自 查 项
11、 目 自查记录 自查情况说 明 自查人签 字 质监部门核查情 况备案。13获证企业年度报告自查表（续）自查项目条款号自 查 项 目 自查记录 自查情况说明 自查人签 字 质监部门核查 情况9获证产品是否增加单元、扩增规格，是否办理了生产许可证变更手续。是 已办理 未办理否10获证产品是否按规定标明了生产许可证标记和编号（提供获证产品在用标识一份）。是否 未标明11获证产品在各级各部门的监督检查中，是否有不合格的情况。是 产品 生产条件否 12 是否有质量投诉事件，及后处理情况。是 已处理 未处理否14自查项目条款号自 查 项 目 自查记录 自查 情况 说明 自 查 人签字 质监部门核查 情况1
12、3企业是否有无涂改、转让生产许可证、生产假冒伪劣产品或其他质量违法行为。是 涂改 转让 生产假冒伪劣否 14产品质量检验报告结论或检验记录数据与实施细则中相关标准要求的是否符合。是 否 未逐批检验 检验数据15 其他需要检查的项目15获证企业年度报告审查结论表企业负责人签署意见企业自查结论根据食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）和获证企业年度报告的有关规定，本企业于 年 月 日至 年 月 日进行了自查。经审查本企 业在上一年度内 有 无 不符合项。经综合评价，企业年度报告结论是： 。企业负责人签字(盖章)年 月 日生产条件是否发生重大变更 是 否 变更后是否持续符合发证条件 是 否 整改后 符合 不符合自检企业的检验情况和送检情况符合 不符合委托出厂检验企业的委托检验情况符合 不符合违规问题： 无 有 审查整改情况： 符合 不符合质量技术监督部门审查意见书面材料审核意见： 符合 不符合 审核人员（签字）：16现场抽查： 无 有 （符合 不符合）抽查人员（签字）：产品抽查： 无 有 （符合 不符合）检验单位名称：审查结论：合格 复查合格 复查不合格年 月 日（盖章）市局、受理局、企业各保留 1 份，受理局并将企业年度报告审查情况及时录入数据库。
