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1、文件编号 RX/QHSEP-10湖南瑞翔新材料股份有限公司程序文件生效日期 2011-6-20发行版次 A/0秘密等级 秘密产品质量先期策划控制程序共 15 页 第 1 页编制 审核 批准1 目的本程序确定和制定确保产品使顾客满意所需的步骤，促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤能按时完成，并引导资源，预防缺陷，降低成本，持续不断地改进，以最低的成本及时提供优质产品，使顾客满意。2 适用范围本程序适用于公司质量体系所有生产和服务所需的新产品或产品更改。3 职责3.1 项目组组建：研发中心经理。3.2 项目组的批准和其小组组长之指派/任命：技术副总或总经理3.3 项目组工作计划制定及规
2、定小组成员职责：项目组组长。3.4 项目组工作展开和实施：项目组成员。3.5 各阶段计划和执行工作的结果审查和评估：项目组。3.6 各阶段计划和执行工作的结果核准：技术副总或总经理。3.7 各阶段计划和执行工作结果的对外（指顾客）联络窗口：营销中心。3.8 项目组职责：1 确定顾客要求和需求及期望；2 确定顾客内部和外部；3 确定小组成员每一部门代表方的角色和职责及工作；4 确定过程所需的工艺文件和作业程序及方法；5 新产品过程设计和开发全过程各阶段工作审查；6 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；7 过程开发过程中相关问题的澄清及解决；8 确定产品成本、设计和开发进度、交付（提
3、交）时间及其它必须考虑的限制条件；9 决定所设计开发及交付（提交）的产品是否需要顾客或分供方协助。10 特殊特性的开发和最终确定；11 潜在失效模式及后果分析的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施；12 控制计划的开发和评审。3.9 产品质量先期策划工作由技术副总领导和指挥。3.10 第一阶段工作（组织与策划）：1.研发中心经理负责组织确认新产品项目开发任务的来源、新产品制造可行性分析和评估、新产品开发申请、确定新产品项目开发的任务、组建项目组。2.编制新产品项目 APQP 开发计划、过程设计输入评审、确认设计目标、可靠性和质量目标、确定材料清单、过程流程图、产品和过程特殊特性清单、制定产品
4、保证计划等工作由项目组长负责组织实施；3.产品报价由营销中心负责组织实施。4.新产品合同评审、物流分析由营销中心负责组织，相关部门协助完成。3.11 第二阶段工作（产品设计和开发）：1.由营销中心负责组织对顾客要求进行评审，如：特殊性性、标识、可追溯性和包装等；2.由项目组长组织各相关部门负责人对产品信息的使用进行评审，包括：现在或将来的相似项目展开从以前的设计项目、竟争者分析、供方反馈、内部输入、现场数据和其他相关资源中获得的信息；3.由项目组长组织各相关部门负责人对产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时间安排、成本目标、相关的法律、法规和设计产品及生产过程的环境影响和控制及危险源控制
5、考虑。3.12 第三阶段工作（过程设计和开发）：1.过程设计输入评审、过程设计输出评审、过程设计验证及评审、过程设计确认及评审、过程设计更改及评审等工作由项目组组长负责组织实施；2 制定或向顾客索取包装标准等技术资料由研发中心和营销中心负责；3 产品 /过程质量体系评审、制定过程流程图和车间平面布置图、制定 PFMEA 并对其进行分析、制定小试控制计划、制定过程作业指导书和工艺卡、制定 MSA 分析计划、制定初始过程能力研究计划并对其进行研究和分析等工作由项目组组长负责组织实施；4 新设备、试验设备和设施要求的设计由研发中心负责； 5 新设备、试验设备和设施要求的制造由各相关事业部负责并组织验
6、证；6 制定检验标准和检验规范（规程）工作由品质检测中心及研发中心负责；7 制定包装规范工作由研发中心负责；8 小试计划的工作安排由研发中心及各相关事业部负责。3.12 第四阶段工作（产品和过程确定）：1 小试、中试生产工作的实施和执行由各相关事业部负责；2 测量系统评价工作由品质检测中心负责；3 过程能力研究由研发中心负责组织；4 PPAP 工作由营销中心负责组织；5 制定生产控制计划、质量策划认定等工作由研发中心负责；6 产品质量检验和试验、确认等工作由品质检测中心负责；7 产品包装评价工作由品质检测中心负责。3.13 第五阶段工作（反馈、评定和纠正措施）：1 不断减少产品和过程变差工作由
7、各相关事业部、研发中心、品质检测中心和相关单位负责；2 促使顾客满意（包括顾客抱怨/投诉处理结果的回复）及与顾客进行沟通、协调、联络等工作由营销中心负责；3 100%如期交货工作由相关事业部和营销中心负责。4 定义：APQP：指 Advanced Product Quality Planning （产品质量先期策划）的英文简称。方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。特殊特性：指由顾客指定的产品和过程特性，包括显著影响政府法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特性，和/或由公司通过产品和过程的了解选出的特性。小
8、组可行性承诺：指由项目组对所做的设计能以可接受的成本，按时并以足够的数量被制造、装配、试验、包装和装运的承诺。产品保证计划：指产品质量计划的一部分，它是一种以预防为主的管理工具，涉及到产品设计、过程设计以及必要的应用软件设计。关键特性：影响国家、行业法规要求或产品功能安全性、环境保护等，包括需要特殊生产、装配、发运或的产品要求或参数。重要特性：对顾客有重要影响的产品、过程和实验要求。5 作业内容5.1 流程图：附件 1文件编号 RX/QHSEP-10湖南瑞翔新材料股份有限公司程序文件生效日期 2011-6-20发行版次 A/0秘密等级 秘密产品质量先期策划控制程序共 15 页 第 2 页5.2
9、 控制措施第一阶 段 ：组织与策划5.2.1 产品质量先期策划的实施和执行分五个阶段:第一阶段-组织与策划；第二阶段-产品设计和开发第三阶段-过程设计和开发；第四阶段-产品和过程确定；第五阶段-反馈、评定和纠正措施。5.2.2 营销中心按照国家产品政策、顾客发展经营计划和营销战略及公司长远规划，及相关信息输入过程设计和开发来源。5.2.3 当确定有新产品项目开发任务后，由营销中心负责索取新产品项目设计和开发的相关资料。研发中心负责组织对其进行新产品制造可行性和风险分析评估，并将结果和数据记录于“可行性研究报告”中5.2.4 研发中心负责组织相关部门/必要时邀请有关专家进行评审，报技术副总或总经
10、理核准。5.2.5 营销中心负责组织对物流进行分析，内容包括成本评估及有关运输的详细情况。5.2.6 营销中心将初始物流数据表呈报公司领导核准，顾客要求时递交顾客确认。5.2.7 由营销中心负责组织按照顾客要求控制程序对新产品项目的顾客需求进行评审、确认。5.2.8 完成可行性研究报告和新产品顾客需求确认（即合同评审单）后，由研发中心填写“新产品项目立项申请表”。5.2.9 报技术副总或总经理核准。5.2.10 研发中心接到核准后的“新产品项目立项申请表”应及时将所到的新产品项目开发的相关资料进行消化吸收，并确认开发的工作和任务。同时视需要组建由研发中心、品质检测中心、各事业部、营销中心等相关
11、人员组成的项目组，技术副总或总经理核准。5.2.10.1 为确定产品质量先期策划的顺利进行，对项目组成员由人力资源部或其它部门按照人力资源控制程序进行质量先期策划的培训，并保存培训的记录。5.2.11 项目组组长根据所得到的相关资料结合公司实际情况编制“新产品项目 APQP 开发计划” （计划的内容应包括开发的各项工作和任务、负责部门、负责人员、起始时间、预计完成日期、实际完成日期、所需建立和保存的资料等） ，报技术副总或总经理核准。5.2.12 项目组组长将“新产品项目 APQP 开发计划” 分发各成员并组织执行。5.2.13 项目组长负责组织整理设计输入资料，形成“设计开发任务书”，项目组
12、长召集进行设计输入评审并将结果记录于“设计开发评审表” 中。设计输入应包括：a) 顾客提供的产品特性指标设计输出；b) 生产力、过程能力和成本的目标；c) 客户要求及适用的法律法规要求； d) 先前过程设计的经验。5.2.14 由项目组长召集小组有关成员根据项目要求，结合公司实际情况初步确定设计目标、可靠性目标和质量指标。a) 顾客需要和期望可以是无质量隐患和安全问题。文件编号 RX/QHSEP-10湖南瑞翔新材料股份有限公司程序文件生效日期 2011-6-20发行版次 A/0秘密等级 秘密产品质量先期策划控制程序共 15 页 第 3 页b) 可靠性基准是竞争者产品的可靠性、消费者的报告；总的
13、可靠性目标可用概率和置信度表示。c) 质量目标应是基于持续改进的目标，如：异常品（不合格品）降低率5.2.15 “新产品开发设计目标”由技术副总核准，项目组执行。5.2.16 研发中心应在产品 /过程设想的基础上制定产品初始材料清单，选择配套供应商，报项目组审查，项目组组长核准。5.2.17 项目组组长应在第一阶段的产品质量先期策划阶段结束时，针对第一阶段的工作执行情况进行小结，并将其工作的执行情况报告公司领导，以获得管理者的承诺和支持，通过其表明已满足所有策划要求和/或关注问题均已写入文件中，并列入解决的目标中来体现管理者的支持。第二阶段：产品设计和开发5.2.18 项目组负责组织产品设计和
14、开发输入评审，如：特殊性性、标识、可追溯性和包装等；5.2.19 由项目组长组织各相关部门负责人对产品信息的使用进行评审，包括：现在或将来的相似项目展开从以前的设计项目、竟争者分析、供方反馈、内部输入、现场数据和其他相关资源中获得的信息；5.2.20 由项目组长组织各相关部门负责人对产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时间安排、成本目标、相关的法律、法规和设计产品及生产过程的环境影响和控制及危险源控制考虑。5.2.21 由项目组长负责制定产品初始材料清单、初始过程流程图、特殊产品和过程特性的初始清单、产品保证计划等。第三阶段：过程设计和开发5.2.22 项目组负责组织过程设计开发输入评审
15、。5.2.23 项目组从设计、概念、功能等对制造变差敏感度、制造和性能要求、过程调整、材料搬运等方面进行确认。确认应经项目组审查，项目组组长核准。5.2.24 当顾客有要求时，研发中心负责制定小试控制计划。小试控制计划编制规定见控制计划程序5.2.25 项目组负责技术标准的确认，并及时同顾客沟通。1 针对控制计划中的特殊特性进行 QC 工程图确认和评审。2 将确认结果记录于“QC 工程图 ”中。3 确认表应经项目组审查，项目组长核准。4 将确认和评审结果反馈给顾客5.2.26 项目组负责工程规范的确认，确认后形成规范。1 针对控制计划中样本容量、频率和这些参数的接收标准进行工程规范确认和评审。
16、2 将确认结果记录于“QC 工程图 ”中。3 确认表应经项目组长核准。4 经确定的样本容量、频率结果应列入控制计划中。5.2.27 当设计资料需要进行更改时，由申请部门填写“更改申请批准书”。5.2.28 研发中心负责按规定进行设计资料更改的评审。5.2.29 设计资料更改应经相关设计人员校对，(必要时项目组审查) ，研发中心负责人核准，并递交顾客确认5.2.30 研发中心按产品质量先期策划控制程序之规定进行设计资料的更改。5.2.31 项目组负责确定新设备、及设施要求。1 项目组根据新产品所需要的设备进行检查，确定需新增加的设备、设施。文件编号 RX/QHSEP-10湖南瑞翔新材料股份有限公司程序文件生效日期 2011-6-20发行版次 A/0秘密等级 秘密产品质量先期策划控制程序共 15 页 第 4 页E2 项目组应制定“新设备、试验设备开发计划进度表”并呈报组长审查批准。如：产品保证计划、设计评审中提出有新设备、设施要求，则项目组应对其进行确定，并制定“新设备、试验设备开发计划进度表”，
