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1、关于 2009-2011 年护国镇开展药品安全专项整治工作情况的总结报告为贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治的工作部署，进一步解决影响药品安全的深层次问题，全面提升我镇的药品安全水平，保障人民群众用药安全，2009 年 12月起，护国镇食药安办根据上级文件安排和镇党委政府部署，开展了药品安全专项整治工作。近两年来，我镇食药安办在区级领导部门和镇党委政府领导下，紧紧围绕药品、医疗器械生产、流通、使用等环节存在的突出问题，认真研究，周密部署，精心组织，扎实开展好药品安全专项整治工作，已初步取得良好成效。现将整治工作情况总结如下： 一、落实药品安全专项整治工作的总体情况（一）成立整治工作领导
2、小组，制定了方案。根据省、市和区政府的统一部署，2009 年 10 月底，我镇成立了由镇长罗火明任组长，分管领导杨晓兰副镇长任副组长，镇食药安办、镇安办、镇经发办、镇计生办、镇卫生院、工商所、畜牧站、派出所、农技站等各部门为成员的护国镇药品安全专项整治工作领导小组，办公室设在镇计生办。同年 12 月初制定并印发了护国镇药品安全专项整治工作实施方案，为全镇药品安全专项整治行动扎实有序地开展奠定了基础。（二）建立工作机制，严格落实责任。进一步强化组织领导，明确职责分工，完善工作机制，全面落实“镇政府负总责，监管部门各负其责，企业个体户是第一责任人”的药品安全责任体系。各行政村、各社区、学校等部门分
3、别成立了相应的监管小组，充实了镇二级监管责任网络，使药品安全工作形成及时有效的监管体系，确保各辖区内不发生重大药品安全事件。每年年初，镇政府与各村和社区分别签定食品药品安全目标责任书，镇食药安办与全镇药品生产经营企业签订了药品生产质量安全责任书和药品经营质量安全责任书，强化了组织领导和责任落实，层层夯实了药品安全责任。二、开展药品安全专项整治工作情况（一）严厉打击生产销售假药行为。 我镇建立了打击生产销售假药行为的联席会议制度，加强卫生、药品监管。镇食药安办进行牵头和组织协调，派出所、工商所、卫生院、计生办、畜牧站等多部门协同配合，联合执法，共同开展打击制售假药行为。重点打击利用互联网、邮寄等
4、方式制售假药的行为。通过加强与邮政部门联系，要求护国镇邮政所发现个人邮寄的药品，都要求其出具药监局的证明，证明药品来源的合法性后才能邮寄。对于外地邮寄过来的假药，由于其存在一定的隐蔽性，打击存在一定的困难，一方面我镇食药安办要求邮政部门严格检查把关，一方面通过在农村公告栏、社区公示栏张贴宣传资料和通过老年协会给老年人进行健康讲座宣传邮寄假药的危害，预防外地邮寄假药的流入。严格落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，健全案件移送和联合办案制度，继续加大重大案件查处力度。加强对药品广告的日常监督检查，做好药品广告监测工作，并对省局暂停销售的违
5、法广告药品和医疗器械进行监督检查，共检查经营企业 17 家，出动执法人员 36 人次，取缔聚众虚假宣传销售保健用品和医疗器械行为 3 起，收缴违法广告宣传材料 2000 多份，共监测到违法药品广告 4 件，当场纠正 2 件，2 件移送工商部门处理。目前我镇未发现有上级相关部门暂停销售的违法广告药品，同时加强与相关部门的信息沟通，建立畅通的信息传递机制。（二）开展非药品冒充药品的专项整治 。2009 年 12 月和2010 年 7 月，分别组织召开全镇药品经营企业和民营医疗机构负责人会议，宣传开展非药品冒充药品专项行动的目的意义和政策要求，提高企业、单位对“非药品冒充药品” 危害性的认识，增强自
6、律意识。同时，制定并下发了关于开展药品经营非药品冒充药品的专项整治行动的通知和关于进一步开展整治非药品冒充药品的专项行动的通知，要求各有关单位限期进行自查自纠，通过自查，企业和单位自行下架销毁非药品 50 余种。至 2011 年 3 月底，我镇共出动执法人员 95 人次，检查药品经营企业 17 家，医疗机构（点）40 家，立案查处非药品冒充药品案件 2 起，5 种，货值 4090 元，罚款 5250 元。（三）建立基本药物供应和质量保障机制，规范特俗药品生产和经营秩序。根据国家建立基本药物制度的有关要求，强化基本药物质量监管，加强临床用药的监督管理。一是镇食药安办加强了基本药物质量监督检查抽验
7、，对辖区生产企业生产的基本药物和医疗机构使用的基本药物抽检 36 批次。其中：流通使用环节抽样 12 种、8 批次，生产环节抽样 10 种、7 批次，送上级药检所进行检验，检验结果无质量问题。同时对辖区内的中药注射剂、血液制品、第 II 类精神药制品和疫苗全部实行质量受权人制度。二是指导镇红十字医院加强麻醉药品、精神药品、医疗性毒性药品、放射性药品的使用监督管理，防止违法行为的发生。镇派出所也结合上级部署严厉打击利用特殊药品进行制售毒品的犯罪行为，有效遏制新型毒品的社会危害。（四）开展药品生产经营企业专项检查和医疗器械专项整治行动。全年度我镇食药安办配合市、区对辖区内生产企业进行了日常监督检查
8、、重点监督检查、基本药物处方和工艺和再注册处方和工艺核查和 GMP 跟踪检查及GMP 认证生产许可 证换证检查 5 次，对检查中存在的问题，各企业均按要求限期进行了整改。2009 年 4 月至2009 年 11 月，我镇食药安办联合各村（社区）、计生办、派出所、镇卫生院开展了为期半年的药械市场专项整治行动，重点整治了我镇计生药械生产、流通、使用和广告环节中存在的违法违规和成人“性用品” 市场混乱无序等突出 问题，进一步规范了医疗器械市场秩序，保障和维护了群众的健康权益。（五）积极开展培训，提高涉药人员业务水平。加大教育培训力度。在全镇范围开展药品经营许可证换证培训、药品经营质量管理规范认证及复
9、认证培训和医疗器械经营企业等相关业务知识的培训，截至目前，我镇食药安办联合镇卫生院、计生办药具中心、计生指导站已累计培训药品经营、使用从业人员 106 人次，医疗器械经营企业28 人次。通过培训，使涉药涉械单位及时了解药品、医疗器械管理有关法律法规，有效提高涉药涉械人员法律意识和药品管理水平。下一步我镇将继续根据年度培训计划，开展对镇红十字医院、村（社区）卫生服务站、学校校医室的药学技术人员的法律法规业务知识培训，以培训促监管，以培训保质量、保安全，保稳定。（六）加大宣传力度，开展合理用药知识宣传普及，积极营造良好舆论氛围，提高药品安全群众满意度。护国镇食药安办积极通过广播、宣传画、传单、进村
10、入户宣讲、黑板报等广大人民群众喜闻乐见的宣传方式向社会宣传安全用药知识，以良好的舆论氛围促进专项药品安全整治工作的开展。通过开展药品安全知识的宣传和咨询活动，清理过期家庭小药箱，累计收回过期药品 169 余批次。扩大宣传半径，把各个村（社区）的干部和镇属有关部门分管食品药品安全的负责人列入宣传对象。2010 年开始，我镇探索通过让“学校 带动学生、学生 带动家庭” 的普及延伸作用，通过“食药 安全教育 进校门、学生普及教育进家门” 的延伸教育模式，让社会上更多的人了解到食药安全知识，近两年来，我镇共发放食药安全相关资料 9470 余册（份），培训相关医务人员 97 人次，农村药品协管员、信息员
11、 62 人次。通过广泛宣传，使护国镇广大人民群众进一步提高了安全用药知识，增强了维权和自我保护意识，在全社会营造了打击假冒伪劣药品、确保用药安全的良好舆论氛围。2011年 7 月 15 日利用赶集日，在政府大院对办事群众发放泸州市纳溪区药品安全满意度调查表40 份，回收有效问卷40 份，经过调查统计，护国镇 40 份问卷的平均得分是 67分（调查问卷发放少于 100 份，平均分按照计分标准减去10 分），这充分证明了近年来我区、我镇开展的药品专项整治工作收到了比较好的效果，我区人民群众切实树立起了对药品安全的信心。三、存在问题（一）、部门之间沟通协调还有待加强；（二）、药品安全监管长效机制仍需
12、进一步完善；（三）、一些重难点问题的监管还有待进一步研究探索。四、下一步打算药品安全专项整治工作是一项长期的任务，下一步我们将重点抓好以下工作：（一）、加大稽查打假力度。抓好对重点单位、重点品种、重点区域的稽查工作，突出案件查处。加大基本药物监管，实现基本药物品种检查与抽验全覆盖，确保基本药物质量安全。（二）、继续加大非药品冒充药品违法行为和药品虚假广告等违法行为的整治力度。（三）、加大药品经营秩序规范力度。（四）、是加强部门间协作力度。进一步加强与卫生、工商、公安、经贸、邮政等部门的沟通与协作，加强药品监管的综合治理。通过此次药品安全专项整治工作，进一步规范了我镇药品医疗器械市场秩序，确保了我镇人民群众用药用械安全有效。药品安全工作是一向长期性的工作，我们要在上级部门的安排部署下，长久不懈的抓好这项工作，保障人民群众生命健康安全。纳溪区护国镇食品药品安全办公室2011 年 7 月 15 日
