已修改-注射用紫杉醇临床应用分析

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1、注射用紫杉醇临床应用分析摘要目的: 探讨注射用紫杉醇的临床应用效果。方法:选取 2010 年 6 月至2011 年 5 月我院收治的恶性肿瘤患者 40 例,按照随机数字表法分成观察组和对照组各 20 例,观察组行紫杉醇同步放化疗,对照组行顺铂同步放化疗,观察两组患者近期、远期疗效及不良反应发生情况。结果:两组近期疗效和 1 年、2 年、3 年生存率比较无明显差异(P 0.05);两组在消化道反应、肝肾功能异常、神经毒性等发生率比较存在显著差异(P 0.05),在骨髓抑制和心脏毒性发生率上比较无明显差异(P 0.05)。结论: 注射用紫杉醇对中晚期难治性恶性肿瘤具有明显的疗效,能够提高患者生存质

2、量,延长患者生命,且不良反应可耐受。关键词:注射用紫杉醇;应用;疗效;不良反应紫杉醇是从短叶紫衫或红豆杉中提取分离的一种活性成分,能够与肿瘤细胞微管蛋白有效结合,促进微管聚合,抑制微管解聚,将肿瘤细胞阻遏在 G2期和 M 期,抑制有丝分裂和肿瘤细胞生长,还能够抗肿瘤血管形成,诱导肿瘤细胞凋亡,最终导致肿瘤细胞坏死 1。紫杉醇抗癌谱广,临床主要用于乳腺癌和卵巢癌,对肺癌、淋巴瘤、大肠癌、脑瘤等也有一定的疗效 2。我院对 2010年 6 月至 2012 年 5 月收治的恶性肿瘤患者行紫杉醇同步放化疗,取得了显著疗效,结果汇报如下:1 资料与方法1.1 一般资料资料来源于 2010 年 6 月至 2

3、011 年 5 月我院收治的恶性肿瘤患者 40 例,按照随机数字表法分成观察组和对照组各 20 例,观察组男性 12 例,女性 8 例,年龄在 5068 岁,平均年龄为(62.104.21)岁,其中乳腺癌合并干、骨转移8 例,肺癌合并脑转移 5 例,单纯晚期肺癌 7 例;对照组男性 11 例,女性 9 例,年龄在 5067 岁,平均年龄为(62.194.25)岁,其中乳腺癌合并干、骨转移9 例,肺癌合并脑转移 6 例,单纯晚期肺癌 5 例。两组患者在性别、年龄、疾病类型等一般资料上比较差异无统计学意义(P 0.05),具有可比性。1.2 治疗方法所有患者入院后均常规检查血象和心肝肾功能,指标正

4、常后给予同步放化疗。观察组行紫杉醇同步放化疗,放疗第 1 天静脉滴注注射用紫杉醇75mg/m2,每周 1 次,共化疗 57 次;对照组行顺铂同步放化疗,放疗第 1 天静脉滴注顺铂 40mg/m2,每周 1 次,共化疗 57 次。放疗均采用体外照射 +病灶区域近距离照射。为了防止神经毒性的发生,用药期间给予维生素 B1、维生素B6 和维生素 C。在化疗的第 3d,给予大剂量顺铂碱化尿液,静脉滴注甘利欣5d 以保护肝脏。1.3 观察指标(1)近期疗效根据 WHO 制定的恶性肿瘤化疗疗效指标判定,分为完全缓解(CR)、部分缓解( PR)、病情稳定(SD)和疾病进展(PD),总有效率(RR)=CR+P

5、R 。(2)远期疗效包括 1 年、2 年和 3 年生存率。(3)不良反应:采用 WHO 药物毒性反应分级标准分为 0级。1.4 统计学方法采用 SPSS17.0 软件进行统计学数据分析,计数资料采用 2检验,用百分率表示,P 0.05 说明差异有统计学意义。2 结果2.1 两组在近期疗效上的比较 观察组近期疗效为 75.0%,对照组近期疗效为80.0%,两组比较差异无统计学意义(P 0.05)。结果见表 1。表 1 两组在近期疗效上的比较n(%)组别 例数 CR PR SD PD RR观察组 20 6(30.0) 9(45.0) 2(10.0) 3(15.0) 15(75.0)对照组 20 6

6、(30.0) 10(50.0)1(5.0) 3(15.0) 16(80.0)2.2 两组在远期疗效上的比较观察组 1 年、2 年和 3 年生存率分别为 70.0%(14/20 )、60.0%(12/20 )、45.0%( 9/20);对照组 1 年、2 年和 3 年生存率分别为 70.0%(14/20 )、55.0%( 11/20)、40.0% ( 8/20);两组比较差异无统计学意义(P 0.05)。2.3 两组在不良反应发生率上的比较观察组主要不良反应为神经毒性、白细胞计数下降和心脏毒性;对照组主要不良反应为肝肾功能异常和消化道反应。两组在消化道反应、肝肾功能异常、神经毒性等发生率比较存在

7、显著差异(P 0.05),在骨髓抑制和心脏毒性发生率上比较无明显差异(P 0.05)。结果见表 2。表 2 两组在不良反应发生率上的比较n(%)组别 例数 骨髓抑制 消化道反应 心脏毒性 神经毒性 肝肾功能异常观察组 20 12(60.0) 6(30.0)* 1(5.0) 5(25.0)* 2(10.0)*对照组 20 11(55.0) 10(50.0) 1(5.0) 1(5.0) 6(30.0)注:*表示与对照组比较 P 0.053 讨论以铂类为基础的同步放化疗是恶性肿瘤的一线治疗方案,其中顺铂因疗效确切、作用较强在临床上应用比较广泛 3。紫杉醇是治疗恶性肿瘤的新型药物,能够促进微管蛋白聚合

8、和抑制解聚,使微管蛋白保持稳定,从而有效抑制细胞的有丝分裂,起到杀灭和抑制肿瘤细胞的作用 4。本研究中,两组近期疗效比较无明显差异(75.0%VS80.0%),1 年、2 年、3 年生存率比较无明显差异(70.0%VS70.0%、60.0%VS55.0%、45.0%VS40.0%),说明注射用紫杉醇临床应用效果显著。随着紫杉醇在临床上的广泛运用,其不良反应也逐渐受到重视,因而有效缓解不良反应,成为保证抗肿瘤治疗继续的关键 5。(1)用药前详细询问患者的过敏史,确认患者是否为过敏体质。由于紫杉醇容易溶于无水乙醇和聚氧乙烯蓖麻油的混合溶媒中,其中聚氧乙烯蓖麻油在体内降解时会释放组胺,导致过敏反应,

9、因而在用药前要详细询问患者的过敏史,对于过敏体质患者要进行心理疏导,缓解紧张情绪,并加大抗过敏药的用量,而且采用非聚氯乙烯材料的输液管和输液瓶,并通过过滤器将药物过滤后再进行静脉滴注 6。(2)紫杉醇主要不良反应为神经毒性、白细胞计数下降和心脏毒性;可采用甲钴胺注射液、维生素 B1 和神经生长因子预防神经毒性发生,用药前 12h 和 6h 分别口服地塞米松 20mg,在化疗后 2448h 采用 G-CSF,将输液时间控制在 3h 以内,从而降低骨髓抑制,提高患者耐受性 7。本研究中两组在消化道反应、肝肾功能异常、神经毒性等发生率比较存在显著差异(P 0.05),在骨髓抑制和心脏毒性发生率上比较

10、无明显差异(P 0.05)。相关研究证实,对于前列腺癌患者采用紫杉醇为主的方案治疗,患者接受每周 1 次的紫杉醇治疗,剂量为 36mg/m2,连续治疗 6 周、休息 2 周为 1 各周期,结果显示 3%的患者耐受性较好,中位疾病进展时间为 5.1 个月,中位生存时间为 9.4 个月 8。在静脉滴注紫杉醇时,要注意用药剂量和周期问题,单用剂量一般为 135200mg/m2,配合 G-CFS 时剂量可达到 250mg/m2,联合用药剂量一般为 135175mg/m2,34 周重复。大量研究证实,对于恶性肿瘤的治疗多采用联合化疗方案治疗,紫杉醇与环磷酰胺或阿霉素联合用药时,要先用环磷酰胺或阿霉素会增

11、加紫杉醇的耐受性;紫杉醇与顺铂联用时,先用顺铂会加重紫杉醇的毒性,因而要先用紫杉醇 9。综上所述,紫杉醇对中晚期难治性恶性肿瘤具有明显的疗效,能够提高患者生存质量,延长患者生命,但是也会造成严重不良反应,主要表现为神经毒性、白细胞计数下降和心脏毒性等,在治疗时要密切观察患者的生命体征,进行用药前预处理,详细询问患者的过敏史,掌握好用药剂量、用药周期和用药顺序,以减少不良反应的发生。参考文献:1 马守东,胡万宁.紫杉醇化疗应用小剂量地塞米松预处理的临床观察J.临床肿瘤学杂志,2014,19(5):443-445.2 庞晓泳,温尊北,谢地,等.三维适形放疗联合紫杉醇、奈达铂化疗治疗局部晚期食管癌的

12、临床研究J.当代医学,2014,20(19):37-39.3 卢庆刚,牟安娜.局部热疗联合奥沙利铂、多西紫杉醇、 5-氟尿嘧啶治疗晚期胃癌的临床随访研究J.疑难病杂志,2014,13(6):597-600.4 苑仁冰.紫杉醇脂质体联合三维适形放疗治疗食管癌的临床疗效观察J.中国医药指南,2014,12(16) :194-195.5 单长民,李京敏,李娟,等.试验用和临床用紫杉醇诱导肝癌细胞凋亡的比较J. 安徽农业科学,2014,42(6):1711-1713.6 苏清兰.紫杉醇用于治疗胃癌的临床进展分析J.中国卫生产业,2014,11(13):5-6.7 邱学科.紫杉醇联合顺铂、卡铂辅助化疗治疗晚期复发转移乳腺癌的临床观察J. 中国基层医药,2014,1(17):2701-2702.8 赵文华.厄洛替尼与紫杉醇联合卡铂治疗老年表皮生长因子受体突变性非小细胞肺癌患者的临床疗效J.中国医院药学杂志,2014,34(13):1108-1112.9 史欣.PT 方案(顺铂紫杉醇)腹腔与静脉联合化疗治疗C 期卵巢癌病人的临床疗效J.齐齐哈尔医学院学报,2014,1(6):803-804.

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