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1、药剂学 B 卷标准答案要点及评分标准2006-2007 学年第 2 学期 试题名称 ：药剂学 共 4 页 第 1 页 一、名词解释（每项 4 分，共 20 分）助溶2、微囊的载药量3、滴丸剂4、首过效应5、脂质体答：1、助溶：助溶系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度的过程。2、微囊的载药量：载药量微囊中含药量/微囊的总重量（100）3、滴丸剂：系指固体或液体药物与适当物质（基质）加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状制剂。4、首过效应：又称第一关卡效应,口服药物在胃肠道吸收后,经门静脉到肝脏,有些药物
2、在通过黏膜及肝脏时极易代谢灭活,在第一次通过肝脏时大部分被破坏,进入血液循环的有效药量减少,药效降低,这种现象称为首过效应.5、脂质体：是指将药物包封于类脂质双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状体，是一种类似微型胶囊的新剂型。 二、填空题（每空 0.5 分，共 20 分）生物药剂学是研究药物在体内的吸收、 分布 、 代谢 和 排泄 的机制及过程的学科。混悬剂的沉降体积比越 大 ，混悬剂越稳定； 值表示 絮凝度 ， 值越大，絮凝效果越 好 。FDA 的英文全称是 Food and Drug Administration ，中文含义是 美国食品药物监督管理局；SFDA 的英文全称是 State
3、 food and drug administration，中文含义是 中国国家食品药品监督管理局；GLP 的英文全称是 good laboratory practice ，中文含义是 药品非临床研究质量管理规范 。在片剂的制备中，广义的润滑剂包括 助流剂 、 抗粘剂 、 润滑剂 三种辅料。以明胶阿拉伯胶为例，采用复凝聚法制备微囊时，pH 值调至明胶等电点以下，明胶荷 正 电，阿拉伯胶荷 负 电，由于电荷相互吸引交联成囊。软膏剂的制备方法主要有 研磨 法、 熔融 法和 乳化 法。药材浸出过程包括浸润和渗透过程，解吸和溶解 过程， 扩散 过程和置换 过程。微囊的制备方法可归纳为 物理化学法 ；
4、物理机械法 和 化学法 三类。构成脂质体的膜材为 磷脂 和 胆固醇 。表面活性剂可分成 阳离子表面活性剂 、阴离子表面活性剂 、两性离子表面活性剂 和非离子型表面活性剂四种。固体分散体有 简单低共熔混合物 、 固态溶液 和 共沉淀物 三种类型。常用软胶囊剂的制备方法有 滴制法 和 压制法 。物理化学靶向制剂包括磁性靶向制剂、栓塞靶向制剂、热敏靶向制剂和 pH敏感靶向制剂 四类。三、判断（每小题 1 分，共 20 分）控制区洁净度要求达到 10000 级。 （ ）单糖浆有矫味作用，是不含药物的蔗糖饱和溶液浓度为 90（g/ml） 。 （ ）OTC 是处方药的英文缩写。 （ ） 中华人民共和国药典
5、最早于 1950 年颁布。 （ ）高分子化合物分散于液体分散介质中，属于溶胶型体系。 （ ）青霉素钾只宜制成粉针剂是为了使用和运输方便。 （ ）由难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的液体制剂是乳剂。（ ）泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应放出氮气。（ ）咖啡因在水中的溶解度为 1:50，加入苯甲酸钠后溶解度增大为 1:1.2，在这里苯甲酸钠起增溶的作用。( )在注射剂中用于无菌滤过的微孔滤膜常用孔径为 0.45m 。 （ ）为防止片芯受潮，包衣时应包上粉衣层。 （ ）干胶法制备乳剂时，正确的油：水：胶的比例是 4：2：2。 （ ）13乳剂由于分散相和连续相的
6、比重不同，造成上浮或下沉的现象称为合并。（ ）14热原主要是微生物的内毒素，其致热中心为壳聚糖。( )15. 注射剂中加入焦亚硫酸钠的作用是止痛剂。 （ ）16压片时如果压力过大会导致粘冲。 ( )17. 注入高渗溶液时，会导致红细胞萎缩。 （ ） 18PEG 可作为固体分散体的肠溶性载体材料。 （ ）19溶胶剂系指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均匀状态的液体分散体系，属热力学不稳定体系。 （ ）20磁性微球属于主动靶向制剂。 （ ）四、选择（每小题 1 分，共 20 分） 复方碘溶液中，碘化钾起（ B ）作用A 增溶 B 助溶 C 潜溶 D 防腐疏水胶体溶液属于（ C ）A 低分子溶液剂
7、 B 高分子溶液剂 C 溶胶剂 D 胶浆剂单凝聚法制备微囊，将 pH 值调到 3.5-3.8 左右，目的是为了使（ C ）A 明胶荷正电 B 明胶荷负电 C 硫酸钠发挥凝聚剂的作用 D 交联固化属于 W/O 型的乳化剂是（ D ）A 阿拉伯胶 B 明胶 C 西黄耆胶 D 氢氧化锌鱼肝油乳剂中的对羟基苯甲酸乙酯作为（ B ）使用A 乳化剂 B 防腐剂 C 助悬剂 D 稳定剂微粉硅胶在片剂制备中作为（ B ）使用A 稀释剂 B 润滑剂 C 崩解剂 D 润湿剂0 号胶囊的容积是（ B ）mlA 0.85 B 0.75 C 0.65 D 0.55对液体制剂质量要求错误者为（ B ）A 溶液型药剂应澄明
8、 B 分散媒最好用有机分散媒C 有效成分浓度应准确、稳定 D 乳浊液型药剂应保证其分散相小而均匀下列与表面活性剂特性无关的是（ A ）A 适宜的粘稠度 B 克氏点和昙点 C 亲水亲油平衡值 D 临界胶团浓度下属哪种方法不能增加药物溶解度（ D ）A 加入助溶剂 B 加入非离子型表面活性剂 C 制成盐类 D 加入助悬剂注射用水应于制备后( C )小时内适用A 4 小时 B 8 小时 C 12 小时 D 16 小时下列不属于物理灭菌法的是（ B ）A 紫外线灭菌 B 环氧乙烷灭菌 C 射线灭菌 D 微波灭菌片剂辅料中的崩解剂是（ D ）A 乙基纤维素 B 羟丙基甲基纤维素 C 滑石粉 D 羧甲基淀
9、粉钠按崩解时限检查法检查,普通片剂应在多长时间内崩解（ A ）A 15 分钟 B 30 分钟 C 60 分钟 D 20 分钟下属哪一种基质不是水溶性软膏基质 （ C ）A 聚乙二醇 B 甘油明胶 C 羊毛脂 D 纤维素衍生物吸入气雾剂中的药物微粒，大多数应在（ C ）以下A 10m B 15m C 5m D 2m17渗透泵型片剂控释的基本原理是（ C ）A 缓慢扩散 B 片外渗透压大于片内,将片内药物压出C 片剂膜内渗透压大于片剂膜外渗透压，将药物从细孔压出 D 片剂外面包控释膜，使药物恒速释出18属于物理化学靶向给药系统的是（ C ）A DNA-柔红霉素结合物 B 药物-抗体结合物C 氨苄青
10、霉素磁性毫微粒 D 抗体-药物载体复合物19药物透皮吸收是指（ D ）A 药物通过表皮到达深组织 B 药物主要通过毛囊和皮脂腺到达体内C 药物通过表皮在用药部位发挥作用D 药物通过表皮，被毛细血管和淋巴吸收进入体循环的过程20下列关于固体分散体的叙述哪一项是错误的（ B ）A 药物在固态溶液中是以分子状态分散的B 共沉淀物中的药物是以稳定晶型存在的C 药物在简单低共熔混合物中仅以较细微的晶体形式分散于载体中D 固体分散体可以促进药物溶出五、简答题（每小题 5 分，共 20 分）1列举五种乳剂常发生的稳定性问题。2叙述采用相分离法制备药物微囊的 4 个步骤。3简述注射剂的一般质量要求。4列举固体分散体的 6 种常用制备方法。答：1、乳剂常发生的稳定性问题（一）分层（二）絮凝（三）合并与破裂（四）转相（五）酸败2、采用相分离法制备药物微囊的 4 个步骤a 囊心物分散在液体介质中b 加囊材c 囊材的沉积d 囊材的固化 3注射剂的一般质量要求。(一) 无菌(二) 无热原(三) 澄明度(四) 安全性(五) 渗透压(六) pH(七) 稳定性(八) 降压物质4固体分散体的 6 种常用制备方法。1、熔融法2、溶剂法3、溶剂-熔融法4、溶剂-喷雾(冷冻)干燥法5、研磨法6、双螺旋挤压法7、液相中溶剂扩散法
