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1、注射剂：将药物制成供注入体内的灭菌溶液，乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。注射剂有剂量准确，药效迅速，适用面广，局部定位，注射疼痛，使用不便，制备复杂等特点。注射剂应符合的质量要求如下：1) 无菌：不得含有活的微生物。2) 无热原。3) 澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物。4) PH 值：49.5) 渗透压：等渗，可稍高渗，不可低渗。6) 安全性：无毒、无刺激性，无“三致”反应。7) 稳定性：使用与储存不变质。8) 其它：降压物质，含量，色泽，装量竺符合药典规定。细菌耐药性和产生的原因：定义：细菌与药物多次接触后，细菌对药物的第三性下降或者消失。产生的原因：1) 产生灭活酶
2、2) 改变靶向位结构。3) 增加代谢拮抗物。4) 改变通透性。5) 主动排外。片剂包衣定义和包衣目的：片剂的包衣系指在普通压制药片的表面包上适宜材料的衣层，使药物与外界隔离的操作过程。包衣的目的：1) 改善片剂外观和便于识别。2) 掩盖药物的不良味道。3) 增加药物的稳定性。4) 防止药物配伍变化。5) 改变药物的释放部位。6) 控制药物的释放速度。药品质量标准是国家对药品质量，规格，及检验方法所作的技术规定，是药品生产，供应，使用，检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。肿瘤化学治疗主要存在哪些方面问题：1) 抗恶性肿瘤药物的毒性反应。2) 肿瘤细胞对化疗药物产生耐药性。(重要原因)3) 化疗
3、药物对静止期细胞不敏感。(肿瘤复发的根源)药品检验工作包括哪三个部分：取样，检验，检验报告书写。糖皮质激素的临床应用：1) 替代疗法：用于急性或慢性肾上腺皮质功能减退症。2) 自身免疫病，过敏性疾病，器官移植抗排斥反应。3) 急性严重感染，注意同时应用足量有效的抗菌药物。4) 解除炎症症状，抑制瘢痕形成。5) 血液病：可用于急性淋巴细胞性白血病再生障碍性贫血。免疫应答的三个阶段：感应阶段，反应阶段，效应阶段。药品不良反应报告的范围包括哪些内容？药品严重不良反应包括哪些内容？药品不良反应是指在合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良
4、反应。药品严重不良反应是指：1) 引起死亡2) 致癌，致畸，致出生缺陷。3) 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残。4) 对器官功能产生永久损伤。5) 导致住院或住院时间延长。药学的定义和特点：定义：药学是研究药物的发现，开发，制备及其合理使用的科学，也成为药物科学。特点：药品是指用于预防，治疗，诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定适应症或者主治功能，用法和用量的物质。处方定义和特点：定义：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的，由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核，调配，核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。化学药物的定义和分类：定义：是
5、具有明确元素组成和化学结构的化合物。分类：化学药物：无机药物， 有机药物，抗生素，生物制品。有机药物：天然有机药物，合成有机药物。药物分析的定义和基本任务：定义：运用化学，物理化学或生物学方法和技术，研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，研究有代表性的中药制剂和生化制剂的质量控制方法，是一门研究和发展药物质量控制方法与技术的“方法学科” 。基本任务：1) 药物成品的检查工作。2) 药物生产的质量控制。3) 药物贮存的质量考察。4) 临床药物的分析。5) 药品质量标准的研究和制定。酶工程制药主要包括哪两方面的技术： 药用酶的生产 酶法制药。药品生产质量管理规范定义和特点
6、：定义：GMP 是指在药品生产过程中，运用科学，合理，规范化的条件和方法保证生产符合预期标准的优质药品的一整系统的科学的管理规范，是药品生产的质量管理的基本准则。特点：1) 时效性，是与时俱进，不断完善的。2) 仅严格规定所要求达到的标准，并不规定实现标准的具体方法。药物制剂稳定性包括 物理 化学 生物学三个方面。药物的鉴别试验包括：一般鉴别试验，专属鉴别试验。一般鉴别试验：依据某一类药物的物理化学性质为依据，通过化学反应来鉴别药物真伪。专属鉴别试验：某种具体药物具有的专属反应。生物碱是一类含有氮原子的碱性有机化合物。生物碱：是指一类来源于生物界的含氮的有机物，多数生物碱分子具有较复杂的环状结
7、构，且氮原子在环状结构内，大多呈碱性，一般具有生物活性。药物制剂按物质形态将液体药剂可分为： 低分子溶液剂 高分子溶液剂，溶胶剂 乳剂 混悬剂。单克隆抗体：用 B 淋巴细胞杂交瘤技术制备出均一性的针对某一特定抗原决定镞的单克隆技术。多克隆抗体：将某种天然抗原经各种途径免疫动物，成熟的 B 细胞克隆受到抗原的刺激后，便产生抗体并使之分泌到血清和体液中。基因诊断定义和检测的疾病：是以探测基因的存在，分析基因的类型和缺陷及其表达功能是否正常，从而达到诊断疾病的一种方法，目前应用最广泛的基因诊断是新生儿遗传性疾病的诊断。它又称 DNA 诊断或分子诊断，是通过从患者体内提取拉丁用基因检测方法来判断患者是
8、否有基因异常或携带病原微生物。基因诊断检测的疾病主要有三大类;：感染性疾病的病原诊断，各种肿瘤的生物学特性的判断，遗传病的基因异常分析。将药物制成前药的目的：1) 改善药物的吸收性能，提高生物利用率。2) 提高药物的化学稳定性。3) 延长药物的作用时间。4) 提高药物在作用部位的浓度。5) 降低药物的毒副作用。6) 消除药物的不良味觉。7) 配伍增效。强碱性药物在胃中的解离情况：强碱性药物进入胃中，在强酸环境下会解离为离子，虽然是以分子离子动态解离，但是离子被胃黏膜吸收的可能性大大降低了，因此发挥作用的可能性会是中和或是碱化。天然药物：现代医学理论体系指导下使用的，来自于天然植物，动物和矿物的
9、非化学单体的药物。亲脂性过高或过低都对药效产生不利的影响，作用于中枢神经系统的药物就具有较大的脂溶性，吸入全麻药的活性主要与药物的亲脂性有关。假药：1) 药品所含成分与国家药品标准规定的成份不符的。2) 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。3) 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。4) 未取得批准文号生产。5) 变质不能药用的。6) 被污染不能药用的。劣药：1) 药品成份的含量与国家药品标准或者省，自治区，直辖市药品标准规定不符合的。2) 超过有效期的。3) 其他不符合药品标准规定的。药品流通是从整体来看药品从生产者转移到消费者的活动，体系和过程，包括药品流，货币流，药品所有权流和药品信息流。靶向给药制剂通常分为：被动靶向制剂：利用药物载体使药被生理过程自然吞噬而实现靶向制剂。 主动靶向制剂：修饰的药物载体作为“导弹” ，将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效。 物理化学靶向制剂：应用某些物理化学方法使靶向制剂在特定的部位发挥药效。
