酮咯酸氨丁三醇关节腔内注射对膝骨性关节炎患者镇痛作用研究

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1、酮咯酸氨丁三醇关节腔内注射对膝骨性关节炎患者镇痛作用研究 宋雪 杨大伟 毕春强 张立源 万家兴 中国中医科学院广安门医院南区骨二科 摘 要: 目的 探讨酮咯酸氨丁三醇关节腔内注射对膝骨性关节炎 (KOA) 患者的镇痛作用。方法 将 2016 年 5 月-2017 年 5 月收治的 KOA 患者 51 例, 按照随机数字表法分为对照组 25 例和治疗组 26 例。两组患者均常规皮肤消毒, 选取穿刺部位, 抽尽关节积液后, 对照组单纯给予透明质酸钠 (SH) 关节腔内注射, 2ml/次, 1 次/周, 连续治疗 5 次为 1 个疗程。治疗组在第 13周单纯给予 SH 关节腔内注射, 第 45周加用

2、酮咯酸氨丁三醇, 1 ml/次, 1 次/周, 共治疗 5 周。观察西大略湖和麦克马斯特 (WOMAC) 骨关节炎指数评分 (包括疼痛、关节僵硬、躯体功能) 和视觉模拟评分 (VAS) 情况。结果 两组患者治疗 1 个疗程后, 对照组总有效率为 88.0%, 治疗组为 92.3%, 两组比较差异无统计学意义 (P0.05) 。两组患者治疗后 WOMAC 骨关节炎指数评分情况均明显优于本组治疗前 (P0.05) 。结论 酮咯酸氨丁三醇关节腔内注射治疗KOA 安全有效, 可迅速缓解疼痛, 方法简便易行, 值得临床推广应用。关键词: 膝骨性关节炎; 关节腔内注射; 酮咯酸氨丁三醇; 透明质酸钠; 作

3、者简介:宋雪, Email:收稿日期:2017-08-15Analgesic Effects of the Intra-Articular Injection of Ketorolac Tromethamine in the Patients of Knee OsteoarthritisSONG Xue YANG Da-wei BI Chun-qiang ZHANG Li-yuan WAN Jia-xing Second Department of Orthopedics, South Branch of Guanganmen Hospital, China Academy of Chines

4、e Medical Sciences; Abstract: Objective To discuss the analgesic effects of the intra-articular injection of ketorolac tromethamine ( KT) in the patients of knee osteoarthritis ( KOA) . Methods From May 2016 through to May2017, 51 cases of KOA were collected and divided into a control group ( 25 cas

5、es) and a treatment group ( 26 cases) according to random number table. For the patients in all of the two groups, the local skin was sterilized routinely and the joint effusion was withdrawn before intra-articular injection. In the control group, the sodium hyaluronate ( SH) was used in the injecti

6、on, 2 ml each time, once a week, continuously for 5 times as 1 course. In the treatment group, in the first 1 3 weeks, SH was used in the intra-articular injection; and in the 4 thto 5 thweeks, KT was added, 1 ml each time, once a week, totally for 5 weeks. WOMAC scores ( including pain, joint stiff

7、ness and somatic function) and VAS scores were observed. Results After 1 course of treatment, the total effective rate was 88. 0% in the control group and was 92. 3% in the treatment group, without significant difference in comparison ( P 0. 05) . After treatment, in the two groups, WOMAC scores wer

8、e remarkably better than the results before treatment ( P 0. 05) . Conclusion The intra-articular injection of ketorolac tromethamine ( KT) is safe and effective in the treatment of KOA. It relieves pain rapidly. This therapy is simple in operation and deserves to be promoted in clinical practice.Ke

9、yword: Knee Osteoarthritis; Intra-Articular Injection; Ketorolac Tromethamine (KT) ; Sodium Hyaluronate (SH) ; Received: 2017-08-15膝骨性关节炎 (knee ostenoarthritis, KOA) 是临床常见的骨伤科疾病之一, 其患病率和致残率居高不下, 目前多数学者认为发病机制是由于关节软骨和结构发生退行性改变, 影响骨质, 从而引起疼痛和关节功能性障碍, 给人们的生活质量及工作能力造成严重影响。临床调查研究报告显示1, 我国 KOA 患病人群多为老年人, 其

10、中 50 岁、60 岁、70 岁老年人患病率分别可达到60.0%、78.5%、80.0%, 说明随着年龄的增大, KOA 的发病率也越来越高, 所以临床应重视 KOA 的治疗。目前, KOA 的治疗方法有很多, 但无统一的规范化治疗标准, 临床多以保守治疗为主, 常用的方法为关节腔内注射药物, 而药物又以非甾体抗炎药 (NSAIDs) 为首选, 常用药物包括透明质酸 (HA) 、类固醇等, 用以缓解疼痛。然而多次长时间的关节腔内注射药物, 虽然能有效地缓解疼痛和改善膝关节功能, 但同时也相应地增加了关节感染的发生率、机械性的损伤关节软骨, 如很可能造成关节软骨的破裂和弹性丧失等。酮咯酸氨丁三醇

11、是一种新型 NSAIDs, 临床已批准用于缓解疼痛, 目前国内外针对酮咯酸氨丁三醇用于治疗疼痛开展了多方面的研究, 且镇痛疗效显著, 起效时间快。本研究探讨SH 和酮咯酸氨丁三醇对 KOA 患者疼痛的疗效, 并对患者的疼痛缓解情况进行评估。现报道如下。1 资料与方法1.1 临床资料1.1.1 一般资料收集我院 2016 年 5 月-2017 年 5 月收治的 KOA 患者, 按照随机数字表法将符合纳入标准的 51 例患者随机分为对照组和治疗组, 其中对照组 25 例, 治疗组 26例。对照组男 13 例, 女 12 例, 年龄 4270 岁, 平均 (51.529.14) 岁;病程, 发病 1

12、 月内 2 例 (10.3%) , 1 年以内 8 例 (31.1%) , 5 年内 11 例 (41.4%) , 5 年以上 4 例 (17.2%) ;病情分级, 轻度 10 例, 中度 15 例;疼痛程度, 轻度 6例, 中度 19 例;患病部位, 左侧膝关节 11 例, 右侧 14 例。治疗组男 15 例, 女 11 例, 年龄 4069 岁, 平均 (50.6310.28) 岁;病程, 发病 1 月内 2 例 (6.7%) , 1 年以内 10 例 (36.7%) , 5 年内 12 例 (43.3%) , 5 年以上 2 例 (13.3%) ;病情分级, 轻度 9 例, 中度 17

13、例;疼痛程度, 轻度 5 例, 中度 21 例;患病部位, 左侧膝关节 10 例, 右侧 16 例。两组患者性别、年龄、病情等一般资料比较, 差异无统计学意义 (P0.05) , 具有可比性。1.1.2 诊断标准参照 2007 年中国骨关节炎诊治指南中 KOA 的诊断标准进行2。 (1) 近 1个月内出现单侧或双侧反复的膝关节疼痛; (2) 年龄 40 岁以上; (3) 在站立或负重位的 X 线片显示关节间隙明显变窄, 关节边缘有骨赘形成, 发生软组织下骨硬化和 (或) 囊性变; (4) 2 次或以上关节液显示清亮、黏稠, 白细胞48 分。疼痛程度采用视觉模拟评分法 (VAS) 来判定4, 分

14、为轻、中、重度和剧烈疼痛, 轻度疼痛为 VAS 评分 13 分, 中度为46 分, 重度为 79 分, 剧烈疼痛为 10 分。1.1.4 纳入标准符合上述诊断标准, 年龄在 4070 岁之间, 发病主要以单侧膝关节为主, 病情及疼痛程度仅限为轻、中度患者, 近 1 个月内未使用中、西药物及其他疗法治疗者。所有患者均自愿签署患者知情同意书。1.1.5 排除标准不符合上述诊断及纳入标准者;对药物过敏者;合并有心脑血管疾病及其他系统疾病者, 如肿瘤等;或由于明显外伤导致膝关节损伤及合并其他骨关节病者, 如骨结核等;孕妇和哺乳期妇女。1.2 治疗方法两组患者均常规皮肤消毒 3 次, 术者带手套、铺巾,

15、 选取穿刺部位, 一般多选用髌上 (内侧或外侧) 与髌下 (内侧或外侧) 4 种方式入路。髌上入路:膝关节伸直位进行穿刺, 针尖与额状面平行, 斜向髌骨与股骨关节面间隙穿刺。髌下入路:在膝关节屈曲位进行穿刺, 针尖向中、向上倾斜穿刺进入关节腔内回抽无血, 抽尽关节积液, 随后分别给予相应药物进行关节腔内注射, 注射药物后加盖无菌纱布, 适当活动, 用药期间严禁采用其他方法治疗, 如应用消炎止痛类药物、激素、物理疗法等。对照组单纯给予透明质酸钠 (SH, 商名品:施沛特, 山东博士伦福瑞达制药有限公司生产) 关节腔内注射, 2ml/次, 1 次/周, 连续治疗 5 次为 1 个疗程。治疗组在第

16、13 周单纯给予 SH 关节腔内注射, 第 45 周加用酮咯酸氨丁三醇 (商品名:尼松, 山东新时代药业有限公司, 规格:1 ml:30 mg) , 1 ml/次, 1 次/周, 共治疗 5 周。1.3 观察指标及方法观察两组患者治疗后临床疗效, 采用 WOMAC 骨关节炎指数 (包括疼痛、关节僵硬和躯体功能) 3和 VAS 评分4对两组患者膝关节的结构、功能和疼痛程度改善情况进行评定。1.4 疗效判定标准根据 WOMAC 骨关节炎指数评分情况计算疗效指数, 以此对综合疗效进行评定, 分为临床控制、显效、有效、无效。临床控制:疗效指数80%;显效:疗效指数为50%80%;有效:疗效指数为 30%50%;无效:疗效指数0.05) , 说明 SH 和酮咯酸氨丁三醇对 KOA 患者的综合临床疗效相当。结果见表 1。表 1 两组患者治疗后临床疗效比较例 (%) 下载原表 2.2 两组患者治疗前后 WOMAC 骨关节炎指数评分比较两组患者治疗前

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