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1、生物遗传资源获取与惠益分享国家立法的重要问题 武建勇 薛达元 环境保护部南京环境科学研究所 中央民族大学生命与环境科学学院 摘 要： 2014 年 10 月 12 日生物多样性公约关于获取遗传资源和公正公平分享其利用所产生惠益的名古屋议定书 (简称名古屋议定书) 的正式生效标志着它已进入全面实施阶段。名古屋议定书在国家层面的有效实施需要国家立法提供保障。本文从法律地位、术语与定义、获取与审批、后续监管、跟踪监测等方面探讨了获取与惠益分享 (access and benefit-sharing, ABS) 国家立法需要深入研究的问题, 提出获取与惠益分享国家立法应与现有法律法规协同增效, 明确生
2、物遗传资源及相关传统知识所有权, 区别商业与非商业获取;增加术语与定义以厘清概念, 并促进某些条款的可操作性;明确 ABS 主管当局、资源主管部门和获取审批材料清单, 获取申请的准予形式和内容, 实行分类管理与审批获取活动, 在鼓励科研的同时有效规范和监管商业开发的获取行为, 特别是获取出境行为, 同时要考虑特殊情形的获取管理;通过遵守证书从提供国和使用国的角度进行后续监管;保留获取样品凭证, 建立检查点对获取、利用、知识产权等各个环节进行跟踪监测, 以确保获取与惠益分享国家法律的有效实施。关键词： 名古屋议定书; 获取与惠益分享; 国家制度; 遗传资源; 传统知识; 作者简介：薛达元, E-
3、mail:收稿日期：2017-09-12基金：环境保护部生物多样性保护专项Important issues concerning the national legislation of access to genetic resources and benefit-sharingJianyong Wu Dayuan Xue Nanjing Institute of Environmental Sciences, Ministry of Environmental Protection; College of Life and Environmental Sciences, Minzu Univ
4、ersity of China; Abstract： The Nagoya Protocol (NP) entered into force on 12 October 2014 and was fully implemented thereafter. The effective implementation of the NP at the national level requires strong support through national legislation. In this regard, the Chinese government is drafting regula
5、tions on the administration of access to biological genetic resources, which are included in the State Council legislative plan for 2015. To provide recommendations, this study presents a discussion on several aspects that should be concerned and focused on the development of national legislation on
6、 access and benefit-sharing (ABS) , for instance, the legal status, terms and definitions, access and approval process, follow-up supervision, and monitoring. We further propose views to provide references for establishing national ABS regulation and to ensure effective implementation. These include
7、: (1) National ABS regulation should be combined with current legislation to synergically supervise biological genetic resources and traditional knowledge related to genetic resources, thus to identify the ownership of biological genetic resources and related traditional knowledge, and to distinguis
8、h commercial and non-commercial acquisition; (2) Developing items and definitions to clarify concepts and promote the operation of certain legal provisions; (3) Clearing ABS authorities, resources management authorities and the required materials lists for acquisition, as well as forms and content o
9、f the acquisition application. In addition, supervising and approving acquisition activities should be completed using categories, thus to encourage scientific research and regulate commercial developments, especially for outbound acquisition activities. In particular, it is necessary to consider sp
10、ecific administration and management regulations; (4) Monitoring follow-up activities from the perspective of both provider states and user states using the certificate of compliance; and (5) Reserving records and documents on access to samples, and setting up checkpoints to monitor and regulate acc
11、ess, utilization, intellectual rights and other aspects.Keyword： Nagoya Protocol; access and benefit-sharing; national systems; genetic resources; traditional knowledge; Received： 2017-09-12生物多样性公约关于获取生物遗传资源和公正公平分享其利用所产生惠益的名古屋议定书 (简称名古屋议定书) 于 2014 年 10 月 12 日正式生效, 标志着名古屋议定书已进入全面实施阶段。然而, 国际法规需要与国家法规对
12、接, 只有在国家层面建立了完善的获取与惠益分享 (access and benefit-sharing, ABS) 制度的前提下, 名古屋议定书的原则和规定才能得到有效实施。为确保名古屋议定书的有效履行, 各缔约方政府都需要建立一个与议定书相接轨的国家制度框架, 包括立法、行政和政策三个方面的措施 (薛达元, 2014;薛达元和秦天宝, 2015) 。其中, 国家立法尤为关键。2010 年达成的“爱知生物多样性目标”要求各缔约方在 2015 年之前批准加入名古屋议定书, 并通过国家立法与名古屋议定书相接轨 (薛达元等, 2012) 。据初步统计, 自生物多样性公约生效以来, 目前世界上已有 6
13、0 多个缔约国建立了相应的法律措施来管理生物遗传资源的获取与惠益分享 (武建勇, 2016) 。如印度于 2003 年颁布了生物多样性法, 2004 年补充发布了生物多样性保护条例, 2014 年又制定了遗传资源及相关传统知识获取规则指南, 对处理遗传资源获取与惠益分享作了详细的规定。中国已于 2016 年 9 月 6 日成为名古屋议定书缔约方, 目前也正在积极研究起草生物遗传资源获取管理条例 (http:/ 。本文对生物遗传资源获取与惠益分享国家立法面临的一些重要问题进行了探讨, 拟为国家立法乃至制度构建提供参考。1 法律定位1.1 与现有法律法规的关系ABS 法律法规的建立需要与现有国家相
14、关法律相协调。我国虽然尚未建立完整的或专门的生物遗传资源获取与惠益分享法规制度, 但在已有的法律法规中对部分生物遗传资源的获取审批也作出了一些明确规定, 如野生动物保护法、野生植物保护条例等。有些最近起草或修订的法规已考虑到生物多样性公约和名古屋议定书的最新进展, 不仅规定了对获取的审批, 也涉及到惠益分享的内容, 如 2005 年颁布的畜牧法和 2015 年修订的种子法以及 2016 年颁布的中医药法。因此, 如何将现有法律法规中 ABS 的相关规定衔接起来是生物遗传资源获取与惠益分享国家立法所面临的问题。1.2 权属的界定生物遗传资源的产权是确定生物遗传资源惠益分享主体及其分享形式的基础
15、(闫海和吴琼, 2012) 。获取与惠益分享国家制度的管理对象是生物遗传资源和相关传统知识, 而遗传资源及相关传统知识的权属界定则是进行惠益分享的前提。对于公共领域, 如自然保护区、国家公园等保护地自然分布的、以及在植物园、动物园和种质资源库等国家易地设施中保存的遗传资源及传统知识, 其产权一般认定为国家所有, 其管理机构可代表国家处理其资源的获取与惠益分享。但是, 对于少数民族地方社区或者私人拥有的遗传资源, 特别是相关传统知识, 就会产生现实运作的冲突。另外, 随着集体林权制度改革的完成, 农户获得了林木的所有权与集体林地的经营权, 以及这些资源的收益权和处置权 (汤跃, 2012) ,
16、其获取与惠益分享也可能面临产权问题。为此, 所有权可能涉及到国家拥有、机构拥有、社区集体拥有以及私人拥有等多种情况, 需要进行分类研究。1.3 管辖范围范围通常包括地理、时间、物质 (武建勇等, 2015) 和使用范围。国家的 ABS立法将地理范围规定为国家地域管辖范围内 (包括国家领海、专属经济区和大陆架) 的遗传资源和相关传统知识, 当然, 对于公海和南极的生物资源, 国际上正在研究多边获取与惠益分享制度 (薛达元, 2015) 。对于时间范围, 名古屋议定书对其生效前已获取的遗传资源和传统知识并未明确追溯效力, 但是国家立法尚有空间。对于中国来说, 许多遗传资源和相关传统知识很早之前就被国外获取 (武建勇等, 2013) , 立法时应关注此点。物质范围是指 ABS 制度约束的对象, 名古屋议定书
