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1、头孢曲松钠为何不能与含钙注射液合用日期：2007-4-16 13:36:40 作者：北京海军总医院 孙忠实 人气：1402 大 中 小 今年 2 月 15 日,国家食品药品监督管理局(SFDA)发出关于修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项的通知(急件 )。该通知指出,根据头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件信息,SFDA 评价中心确定了配伍使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致死亡的病例,所有病例均为新生儿或婴儿。因此要求在头孢曲松钠制剂说明书中增加警示语:“本品不能加入哈特曼(乳酸钠林格注射液) 以及林格 (复方氯化钠注射液)等含钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并
2、用药有可能导致致死性结局的不良事件。” 该通知发布后,立即引起舆论界和新闻媒体的哗然,为什么这两种常用药物放在一起使用会致人于死地?今后该如何使用这两种药物?笔者在查阅大量相关文献后,特撰文对这些问题进行解释,并对合理使用头孢曲松钠发表自己的看法。1.通知中的“含钙溶液” 专指“ 含钙注射液”应当明确,SFDA 通知中所述及的头孢曲松钠配伍禁忌中的“含钙溶液”用词欠科学。实际上该处的“含钙溶液” 专指含钙注射液,而并非一般含钙口服溶液。这导致许多媒体与公众误认为口服补充钙剂时不能使用头孢曲松钠。在我国,常见的含钙注射液包括氯化钙注射液、葡萄糖酸钙注射液、复方氯化钠注射液(林格注射液)、乳酸钠林
3、格注射液 (哈特曼注射液)、复方乳酸钠葡萄糖注射液等。特别要说明的是,头孢曲松钠为粉针剂,必须先用注射液(包括灭菌注射用水) 将其溶解,抽出后再与无钙注射液混匀静滴。头孢曲松钠不能与钙剂并用指不能直接与这些含钙注射液混合使用,否则会发生配伍禁忌。2.为什么头孢曲松钠不能与含钙注射液混合使用?头孢曲松钠不能与含钙注射液混合后静脉注射或静脉滴注。这是因为头孢曲松钠为阴离子,极易与阳离子钙形成不溶性沉淀,属化学配伍禁忌。而含有“沉淀或微粒”的药液绝对不能静脉注射或静脉滴注,中国药典对此有极为严格的要求。因微粒可阻塞毛细血管,还可在组织中沉积并形成肉芽肿,如发生在心、脑、肾、肺等重要器官,则可导致患者
4、死亡。头孢曲松钠主要由肾脏排泄(占给药剂量的 33%67%,平均 40%),其余部分经胆道系统排泄。故头孢曲松钠在胆汁与肾脏中浓度很高,如与钙离子结合后,可形成不溶性头孢曲松钙沉淀,并很快在胆管或胆囊及肾收集系统形成结石(或泥沙) 。 3.头孢曲松钠可诱发胆道结石和泌尿系统结石头孢曲松钠诱发胆结石1988 年,Schaad 等首次报告注射头孢曲松钠诱发可逆性胆结石 ,并将其称之为假结石症(pseudolithiasis)。2004 年,Bor 等的前瞻性研究显示,在年龄为 1 个月17 岁的 38 例患儿中,头孢曲松钠治疗10 天后的超声检查显示,11 例(28.9%)发生胆石病,3 例(3.
5、9%)发生胆囊泥沙,这些患儿有恶心、呕吐和腹痛等症状,个别病例延迟至用药后 60 天结石方消失。研究者认为头孢曲松钠导致胆石病并非少见。同年,Acun 等也进行了一项前瞻性研究,该研究纳入接受头孢曲松钠的 35 例患儿,剂量为100 mg/(kgd),滴速为 2030 滴/ 分,疗程 514 天。在第 49 天,超声检查显示 5 例胆囊和尿路沉淀物,3 例胆囊结石,1 例胆囊泥沙,还有 1 例并发胆囊结石与膀胱泥沙。所有患儿在停药后719 天完全缓解。头孢曲松钠诱发泌尿系统结石1990 年,Cochat 等首次报告注射头孢曲松钠可诱发可逆性肾结石症。截止 2000 年,头孢曲松钙肾石症个案报告
6、已有 9 例,其中 8 例为小儿,发病后 5 天至 3 周即自动排尽。2002-2003 年,Avci 等进行了前瞻性研究,该研究纳入 51 例因感染住院的患儿,其中 24 例严重感染者接受头孢曲松钠 100 mg/(kgd)治疗,分 2 次静滴。另 27 例轻症者 50 mg/kg 肌注,1 次/日。治疗前后患儿血尿素氮、肌酐以及钙浓度均正常。超声检查发现 4 例(7.8%)发生肾结石症,平均 1.1 岁,发现肾结石的平均时间为 7 天,所有肾结石均8.5 时,头孢类抗生素即可水解失效,当 pH4.5 时即可发生沉淀失效。因此,临床应用头孢类抗生素时最佳方法是单独应用,必要时可间隔给药,绝不可要图省事,怕麻烦,任意混合药物来注射应用,这可引起很严重后果。另外,虽然实验表明,配制好的头孢曲松钠注射液比较稳定,室温(25) 可放置 24 h,但临床上仍主张即用即配,以确保安全。
