神经外科部分药品说明

《神经外科部分药品说明》由会员分享，可在线阅读，更多相关《神经外科部分药品说明（35页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、1依达拉奉依 达 拉 奉 注 射 液 (必 存 ）【 药 理 作 用 】 依 达 拉 奉 是 一 种 脑 保 护 剂 （ 自 由 基 清 除 剂 ） 。 临 床 研 究 提 示 N-乙 酰 门 冬 氨 酸（ NAA） 是 特 异 性 的 存 活 神 经 细 胞 的 标 志 ， 脑 梗 塞 发 病 初 期 含 量 急 剧 减 少 。 脑 梗 塞 急性 期 患 者 给 予 依 达 拉 奉 ， 可 抑 制 梗 塞 周 围 局 部 脑 血 流 量 的 减 少 ， 使 发 病 后 第 28 天 脑中 NAA 含 量 较 甘 油 对 照 组 明 显 升 高 。 临 床 前 研 究 提 示 ， 大 鼠 在

2、缺 血 /缺 血 再 灌 注 后 静脉 给 予 依 达 拉 奉 ， 可 阻 止 脑 水 肿 和 脑 梗 塞 的 进 展 ， 并 缓 解 所 伴 随 的 神 经 症 状 ， 抑 制 迟 发性 神 经 元 死 亡 。 机 理 研 究 提 示 ， 依 达 拉 奉 可 清 除 自 由 基 ， 抑 制 脂 质 过 氧 化 ， 从 而 抑 制 脑细 胞 、 血 管 内 皮 细 胞 、 神 经 细 胞 的 氧 化 损 伤 。 【 适 应 症 】用 于 改 善 急 性 脑 梗 塞 所 致 的 神 经 症 状 、 日 常 生 活 活 动 能 力 和 功 能 障 碍 。 【 药 物 相 互 作 用 】 1、 与

3、先 锋 唑 啉 钠 、 盐 酸 哌 拉 西 林 钠 、 头 孢 替 安 钠 等 抗 生 素 合 用 时 ， 有 致 肾 功 能 衰竭 加 重 的 可 能 ， 因 此 合 并 用 药 时 需 进 行 多 次 肾 功 能 检 测 等 观 察 。 2、 本 品 原 则 上 必 须 用 生 理 盐 水 稀 释 （ 与 各 种 含 有 糖 分 的 输 液 混 合 时 ， 可 使 依 达 拉奉 的 浓 度 降 低 ） 。 3、 不 可 和 高 能 量 输 液 、 氨 基 酸 制 剂 混 合 或 由 同 一 通 道 静 滴 （ 混 合 后 可 致 依 达 拉 奉的 浓 度 降 低 ） 。 4、 勿 与 抗

4、癫 痫 药 （ 地 西 泮 、 苯 妥 英 钠 等 ） 混 合 （ 产 生 混 浊 ） 。 5、 勿 与 坎 利 酸 钾 混 合 （ 产 生 混 浊 ） 。 【 不 良 反 应 】据 日 本 临 床 病 例 569 例 观 察 ， 26 例 （ 4.57%） 出 现 不 良 反 应 。 主 要 表 现 为 肝 功 能异 常 16 次 （ 2.81%） ， 皮 疹 4 次 （ 0.70%） 。 569 例 中 临 床 检 测 值 异 常 变 化 的 有122 例 （ 21.4%） ， 主 要 是 AST 上 升 7.71%（ 43/558） 、 ALT 上 升8.23%（ 46/559） 等 肝

5、 功 能 检 测 值 异 常 。 严 重 不 良 反 应 有 ： 1、 急 性 肾 功 能 衰 竭 （ 程 度 不 明 ） 用 药 过 程 中 进 行 多 次 肾 功 能 检 测 并 密 切 观 察 ，出 现 肾 功 能 低 下 表 现 或 少 尿 等 症 状 时 ， 停 止 用 药 并 正 确 处 理 。 2、 肝 功 能 异 常 、 黄 疸 （ 均 程 度 不 明 ） 伴 有 AST、 ALT、 ALP、 -GT、 LDH 上升 等 肝 功 能 异 常 和 黄 疸 ， 用 药 过 程 中 需 检 测 肝 功 能 并 密 切 观 察 ， 出 现 异 常 情 况 ， 停 止 用药 并 正 确

6、处 理 。 3、 血 小 板 减 少 （ 程 度 不 明 ） 有 血 小 板 减 少 表 现 ， 用 药 过 程 中 需 密 切 观 察 ， 出 现异 常 情 况 ， 停 止 给 药 并 正 确 处 理 。 4、 弥 漫 性 血 管 内 凝 血 （ DIC） （ 程 度 不 明 ） 可 出 现 弥 漫 性 血 管 内 凝 血 的 表 现 ，用 药 过 程 中 定 期 检 测 。 出 现 疑 为 弥 漫 性 血 管 内 凝 血 的 实 验 室 表 现 和 临 床 症 状 时 ， 停 止 给药 并 进 行 正 确 处 理 。 2其 他 不 良 反 应 （ 发 生 率 ） 及 主 要 表 现 为 ：

7、 1、 过 敏 症 （ 0.1%5%） ： 主 要 表 现 为 皮 疹 、 潮 红 、 肿 胀 、 疱 疹 、 瘙 痒 感 ； 2、 血 细 胞 系 统 （ 0.1%5%） ： 主 要 表 现 为 红 细 胞 减 少 ， 白 细 胞 增 多 ， 白 细 胞 减少 ， 红 细 胞 压 积 减 少 ， 血 红 蛋 白 减 少 ， 血 小 板 增 多 ， 血 小 板 减 少 ； 3、 注 射 部 位 （ 0.1%5%） ： 主 要 表 现 为 注 射 部 位 皮 疹 、 红 肿 等 ； 4、 肝 脏 （ 发 生 率 5%） ： 主 要 表 现 为 AST 升 高 ， ALT 升 高 ， LDH 升

8、高 ， ALP升 高 ， -GT 升 高 。 （ 发 生 率 为 0.1%5%） ： 总 胆 红 素 升 高 ， 尿 胆 原 阳 性 ， 胆 红 素 尿 。5、 肾 脏 （ 0.1%5%） ： 主 要 表 现 为 BUN 升 高 ， 血 清 尿 酸 升 高 ， 血 清 尿 酸 下 降 ，蛋 白 尿 、 血 尿 、 肌 酐 升 高 （ 程 度 不 明 ） ； 6、 消 化 系 统 （ 0.1%5%） ： 嗳 气 7、 其 他 （ 0.1%5%） ： 发 热 ， 热 感 ， 血 压 升 高 ， 血 清 胆 固 醇 升 高 ， 血 清 胆 固 醇降 低 ， 甘 油 三 酯 升 高 ， 血 清 总 蛋

9、 白 减 少 ， CK（ CPK） 升 高 ， CK（ CPK） 降 低 ， 血 清钾 下 降 ， 血 清 钙 下 降 。 【 禁 忌 】 1、 重 度 肾 功 能 衰 竭 的 患 者 （ 有 致 肾 功 能 衰 竭 加 重 的 可 能 ） 。 2、 既 往 对 本 品 有 过 敏 史 的 患 者 。 【 注 意 事 项 】 1、 轻 、 中 度 肾 功 能 损 害 的 患 者 慎 用 （ 有 致 肾 功 能 衰 竭 加 重 的 可 能 ） 。 2、 肝 功 能 损 害 患 者 慎 用 （ 有 致 肝 功 能 损 害 加 重 的 可 能 ） 。 3、 心 脏 疾 病 患 者 慎 用 （ 有 致

10、 心 脏 病 加 重 的 可 能 ， 或 可 能 伴 见 肾 功 能 不 全 ） 。 4、 高 龄 患 者 慎 用 （ 已 有 多 例 死 亡 病 例 的 报 道 ） 。 因 有 加 重 急 性 肾 功 能 不 全 或 肾 功 能 衰 竭 而 致 死 的 病 例 ， 因 此 在 本 品 给 药 过 程 中 应 进行 多 次 肾 功 能 检 测 ， 同 时 在 给 药 结 束 后 继 续 密 切 观 察 ， 出 现 肾 功 能 下 降 的 表 现 或 少 尿 等症 状 的 情 况 下 ， 立 即 停 止 给 药 ， 进 行 适 当 处 理 。 尤 其 是 高 龄 患 者 ， 已 有 多 例 死

11、亡 病 例 的报 告 （ 大 部 分 都 在 80 岁 以 上 ） ， 应 特 别 注 意 。 【 孕 妇 及 哺 乳 期 妇 女 用 药 】 1、 孕 妇 或 有 妊 娠 可 能 的 妇 女 禁 用 本 品 （ 尚 不 能 确 定 关 于 妊 娠 期 给 药 的 安 全 性 ） 。 2、 哺 乳 期 的 妇 女 禁 用 。 必 须 应 用 时 ， 在 给 予 本 药 期 间 应 停 止 哺 乳 （ 动 物 实 验 中 有向 乳 汁 中 分 布 的 报 告 ） 。 【 儿 童 用 药 】 儿 童 不 应 使 用 本 品 （ 因 没 有 使 用 经 验 ， 尚 不 能 确 定 儿 童 用 药 的

12、 安 全 性 ） 【 老 年 患 者 用 药 】 因 老 年 生 理 机 能 低 下 ， 不 良 反 应 出 现 时 应 停 止 给 药 并 适 当 处 理 。 一 般 而 言 ， 高 龄 患 者 （ 80 岁 以 上 ） 应 慎 用 。 【 用 法 用 量 】一 次 30mg， 每 日 两 次 ， 加 入 适 量 生 理 盐 水 中 稀 释 后 静 脉 滴 注 ， 30 分 钟 内 滴 完 ，一 个 疗 程 为 14 天 以 内 。 尽 可 能 在 发 病 后 24 小 时 内 开 始 给 药 。 3纳洛酮纳 洛 酮本 品 主 要 成 分 及 其 化 学 名 称 为 :17-烯 丙 基 -4

13、,5a-环 氧 基 -3,14-二 羟 基 吗 啡 喃 -6-酮盐 酸 盐 二 水 合 物 其 结 构 式 为 : 分 子 式 :C19H21NO4HCl2H2O 分 子 量 : 399.87 【 性 状 】 本 品 为 无 色 澄 明 液 体 【 药 理 毒 理 】 本 品 为 纯 粹 的 阿 片 受 体 拮 抗 药 ,本 身 无 内 在 活 性 .但 能 竞 争 性 拮 抗 各 类 阿 片 受 体 ,对 受 体 有 很 强 的 亲 和 力 .纳 洛 酮 生 效 迅 速 ,拮 抗 作 用 强 .纳 洛 酮 同 时 逆 转 阿 片 激 动 剂 所有 作 用 ,包 括 镇 痛 .另 外 其 还

14、具 有 与 拮 抗 阿 片 受 体 不 相 关 的 回 苏 作 用 .可 迅 速 逆 转 阿 片 镇痛 药 引 起 的 呼 吸 抑 制 ,可 引 起 高 度 兴 奋 ,使 心 血 管 功 能 亢 进 .本 品 尚 有 抗 休 克 作 用 .不 产生 吗 啡 样 的 依 赖 性 、 戒 断 症 状 和 呼 吸 抑 制 急 性 毒 性 LD50(mg/kg):小 鼠 ,口 服 565 【 药 代 动 力 学 】 本 品 口 服 无 效 ,均 须 注 射 给 药 .静 注 后 1 3 分 钟 即 产 生 最 大 效 应 ,持 续 45 分 钟 ；肌 注 后 5 10 分 钟 产 生 最 大 效 应

15、,持 续 2.5 3 小 时 .本 品 吸 收 迅 速 ,易 透 过 血 脑 屏 障 ,代谢 很 快 ,人 血 浆 T1/2 为 30 78 分 钟 ,主 要 在 肝 内 生 物 转 化 ,产 物 随 尿 排 出 【 适 应 症 】 本 品 是 目 前 临 床 应 用 最 广 的 阿 片 受 体 拮 抗 药 .主 要 用 于 : 1 解 救 麻 醉 性 镇 痛 药 急 性 中 毒 ,拮 抗 这 类 药 的 呼 吸 抑 制 ,并 使 病 人 苏 醒 2 拮 抗 麻 醉 性 镇 痛 药 的 残 余 作 用 .新 生 儿 受 其 母 体 中 麻 醉 性 镇 痛 药 影 响 而 致 呼 吸抑 制 ,可

16、 用 本 品 拮 抗 3 解 救 急 性 乙 醇 中 毒 :静 注 纳 洛 酮 0.4 0.6mg,可 使 患 者 清 醒 4 对 疑 为 麻 醉 性 镇 痛 药 成 瘾 者 ,静 注 0.2 0.4mg 可 激 发 戒 断 症 状 ,有 诊 断 价 值 5 促 醒 作 用 ,可 能 通 过 胆 碱 能 作 用 而 激 活 生 理 性 觉 醒 系 统 使 病 人 清 醒 ,用 于 全 麻催 醒 及 抗 休 克 和 某 些 昏 迷 病 人 【 用 法 用 量 】 常 用 剂 量 :纳 洛 酮 5g/kg,待 15min 后 再 肌 注 10g/kg.或 先 给 负 荷 量 :1.5 3.5g/kg,以 3g/kg h 维 持 脱 瘾 治 疗 时 可 肌 注 或 静 注 :每 次 0.4 0.8mg.在 用 美 沙 酮 戒 除 过 程 中 ,可 试 用 小 剂量 美 沙 酮 (每