非医疗器械目录

《非医疗器械目录》由会员分享，可在线阅读，更多相关《非医疗器械目录（29页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、非医疗器械目录文号 发文日期 序号 产品名称 说明 国药监械2001545 号 2001.12.12 1 护理通讯机 由主机、显示屏、分机、连线组成 文号 发文日期 序号 产品名称 说明 国药监械2001575 号 2001.12.28 1 日常生活用品、装饰品 任何材料制作的衣、帽、鞋、袜、手镯、耳环等 文号 发文日期 序号 产品名称 说明 国药监械函20026 号 2002.03.04 1 含药产品 以药物为主要作用，其配合物只作为载体或仅起辅助作用 文号 发文日期 序号 产品名称 说明 国药监械函20026 号 2002.02.28 1 减压袜 只具保健作用 2 按摩鞋 只具保健作用 文

2、号 发文日期 序号 产品名称 说明 国药监械函200248 号 2002.02.11 1 电子减肥仪 仅限于健身耗能的 文号 发文日期 序号 产品名称 说明 国药监械函200298 号 2002.11.07 1 低温加热仪 试剂加热 2 紫外线空气消毒机 净化室内空气 文号 发文日期 序号 产品名称 说明 国药监械2002259 号 2002.07.24 1 口腔科技工室设备 文号 发文日期 序号 产品名称 说明 国药监械2002406 号 2002.11.12 1 设备吊臂、固定支架、延长臂、升降臂及仪器平台 用于搬运固定医疗设备 2液体回收仪、大体标本取材台、组织盒书写仪、自动磨刀机、尸解

3、台、漂片仪、烘片仪 病理实验室辅助设备（血液自体回收机除外） 文号 发文日期 序号 产品名称 说明 国药监械2002410 号 2002.11.13 20 97版目录包括而 2002版目录未包括的产品 文号 发文日期 序号 产品名称 说明 国药监械2002421 号 2002.11.21 全自动血沉分析仪用试管 盛装抗凝剂及标本，用于全自动血沉分析仪配套用试管。 手套处理机 用于手术手套在含有清洗剂的清水和专用粉中清洗和上粉(非消毒)。显示器 用于摄像机输出的视频信号的显示。文号 发文日期 序号 产品名称 说明 国药监械200353 号 2003.02.09 1 自动盖片机 用于将极薄的盖玻片

4、封盖在承载染色组织切片的玻片上。2 体外用碎骨机 用于在骨科手术中，将人体的组织或碎骨进行粉碎。3 磨片机 用于眼镜店或眼镜工厂打磨镜片。4 电脑查片仪 用于对各种镜片度数进行精确、快速检测，并对累进焦点和多焦点镜片进行测量图形显示。5 光谱透过率测量仪 用于对太阳镜进行紫外线透过率检查。 文号 发文日期 序号 产品名称 说明 国药监械200395 号 2003.06.13 1 便携式影像测量仪 对医学影像载体上的影像进行长度和角度测量的电子仪器2 手术器械洗涤剂 用于手术器械的去污洗涤，无消毒灭菌功能3 保温毯 用于保持病人体温4 基因芯片载体 为各种基因芯片的制备提供基底材料5 病人体重仪

5、 用于称量病人的体重6 一次性医用充气瓶由高分子材料制成，供氧气厂灌入氧气后与一次性使用输液器配套使用。应视为药品包装材料7 老花眼镜及太阳眼镜 文号 发文日期 序号 产品名称 说明 国药监械200398 号 2003.02.18 1 各种腰痛带、护膝、护踝 用于关节外部的防护2 足底振板 用于保健按摩足部3 焦度计 用于测量眼镜镜片（含角膜接触镜镜片）的顶焦度和棱焦度，确定镜片的光学中心和轴位、并打印标记，检查镜片是否争取按照在镜架中的测量仪器4 药敏纸片释放器 用于实验室进行药敏试验时，将药敏纸片摆放于培养基上的设备文号 发文日期 序号 产品名称 说明 国食药监械2003182 号 200

6、3.07.24 1 抗菌口罩衬 2 注射器（针）破坏器 3 磁性缝针计数板 4 磁性寻针器 5 一次性使用输液器用药液注射件 属生产输液器的配件文号 发文日期 序号 产品名称 说明 国食药监械2003220 号 2003.08.28 1 仿真式性辅助器具 文号 发文日期 序号 产品名称 说明 国食药监械2003310 号 2003.11.06 1 氧气流量计 2 金刚砂（玻璃砂） 用于牙科技工室打磨铸件的表面。3 LDC显示器 用作病人做手术时的监控系统的显示终端，也可用作一般 PC机的显示器。4 血糖仪打印机 由打印机和软件组成，用于打印检测报告。5推拿按摩仪、微电脑按摩仪及其它电动按摩仪

7、6 BSSIV智能挤压仪 先将充满全血的三（四）联袋经离心机离心，使血袋内血液分层后用于本设备。该设备将代替人工挤压、手动封口的操作，在袋外将血液成份分别挤压至三联袋、四联袋中。7 18FFDG合成装置 用于合成 PET检查用的放射性药物 8 放射性核素生成装置（回旋加速器） 用于产生放射性核素，该核素用于合成 PET检查用的放射性药物。9 无障碍电脑语言系统 10 医用溶氧输液治疗仪 用于将医院供氧系统中的氧气输入输液瓶中，仪器没有治疗作用。11 红外磁粉狗皮膏 该产品起主要作用的是药品，不符合含药医疗器械的定义 12 中药电磁仪 磁疗辅以中药疗，配合透皮净液，扩张人体汗腺孔，加速药气渗入体

8、内，即“中药提速疗法”。 该产品由药物起主要作用，文号 发文日期 序号 产品名称 说明 国食药监械2003333 号 2003.12.07 1 一次性使用冷冻管、培养皿、试管、培养板 用于生化试验加样。2 临床检验用样品处理器 3 可调式摇摆称 显示血袋中收集血液的净体积 4 切片石蜡 用于人体组织切片 5 水疗设备 通过水流冲击按摩，达到身体放松 6 干扰检查用 试剂盒 用于医院生化分析仪及生化试剂干扰性能进行检验和评估的试剂。7 调配菌悬液用缓冲液8 生化试验用加样吸头 9 微需氧发生袋/剂 产生微需氧环境，进行细菌培养 10 二氧化碳发生袋/剂 产生二氧化碳环境，进行细菌培养 11 厌氧

9、发生袋/剂 产生厌氧环境，进行细菌培养 12 一次性加样试管 用于生化试验加样。13 矿物油 用于细菌鉴定板条产生微需氧环境。14 无菌接种环 用于接种标本 15 厌氧指示条 用于指示环境中有无氧气存在。16 磁性搅拌棒 试验中搅拌反应物 17 化学清洗液 清洗试验仪器 18 样品杯 用于装试剂和样品 文号 发文日期 序号 产品名称 说明 国食药监械200453 号 2004.03.12 1 艾灸盒（不含药） 通过燃烧药物起作用，艾灸盒本身无作用2 产后弹力收腹带 3 救护车 仅具有运输作用 4 手术器械保养液 5 按摩床 保健按摩 6 酶标仪用机械臂、自动分液器 用于代替人手功能，达到自动化

10、功能7 超声波人体身高、体重电脑计量仪 8 灭菌指示胶带（卡、袋） 用于指示灭菌效果，本身无灭菌作用9 一贴热 用于防寒保暖，热敷身体10婴儿游泳健疗器材（由水床、支架、颈部气圈、冲气筒、水温计组成） 用于妇产科的新生儿保健11医疗检验用包埋盒、抗原修复盒、晾片板 用于保存人体标本及标本的晾干文号 发文日期 序号 产品名称 说明 国食药监械200484 号 2004.03.23 1 精子采集器 由收集套、离心管和漏斗组成，用作精子分析和人工授精的载体 2 电子体温计用一次性塑料套 3 硅胶义乳（非植入） 配有棉制保护外罩，用于填补乳房切除后的胸部塌陷 4 磁性床垫、磁性羽绒被、磁性枕 5 吸奶

11、器 6 减重装置 用于降低人体体重 7 糖尿病饮食治疗监控仪 用于监控记录糖尿病人每月从食品中摄入的总热量 8 头戴式显示系统 由主机、头戴式显示器及遥控器构成，用于内窥镜、超声、显微镜等图象的显示 9 消毒包装纸 用于手术器械的消毒包装 10 脱痛贴膏 由植物油、松香、原蚕沙及辣椒组成 11 输液架（椅） 12 化验室用载（盖）玻片 13 心（脑）电记录纸 14 氧气车 15 泡镊筒、灌肠桶 16 针管毁型器 用于销毁医用针管文号 发文日期 序号 产品名称 说明 国食药监械2004204 号 1 手动压力推进穿耳器、耳针 用于在健康人的耳朵上打孔，便于佩戴耳环 2 铜银离子水产生器 用于产生

12、铜银离子水 3 失禁床垫 用作尿失禁的日常护理 4 输液用手部固定器 用于输液患者的手部固定 5 多功能洁身便座 用于便后温水清洗、烘干 6 模拟定位床配套用激光灯 7 牙面涂剂 含有人体可吸收的钙和磷酸盐的供局部使用的木馏油，主要由木馏油起作用，用于牙科手术后使用或有高度龋齿风险的病人预防龋齿8 臭氧化橄榄胶 由橄榄油和臭氧反应产生橄榄胶，用于治疗蚊虫咬伤、皮症、湿症、疱症等9 气体接口 医院设备吊臂的配件，用作中心供氧系统连接到医疗设备的转接口10 充气升温装置 与病人用保温毯配用 文号 发文日期 序号 产品名称 说明 国食药监械2004321 号 2004.06.10 1 起立床 为站立

13、训练器械，用于腿部、脚部受损者进行站立练习，可以由训练者自行控制，方便安全2 脚踏训练车 用于健身和康复，训练腿部肌肉和腿部关节的活动能力，增强腿部力量3 步行踏板用于健身和康复，训练腿部肌肉和腿部关节的活动能力，可以增强腿部力量4 上肢训练器 用于健身和康复，训练上肢肌肉和肘部关节的活动能力，增强手臂力量5 腕关节训练器 用于健身和康复，训练手部抓力和腕关节的活动能力，增强手腕力量6 股四头肌训练器 用于健身和康复，训练腿部股四头肌和腿关节的活动，增强腿部肌肉力量7 平行杠 属体育器材的一种，用于体育训练场和医院康复科步行康复训练8 肋木属体育器材的一种，也可用作康复器材，训练抓握能力，用于

14、体育训练场和医院康复科9 步行阶梯主要作阶梯行走训练，是一种室内模拟阶梯，训练病人的上下楼的行走能力10 腰背训练器 用于健身和康复，做腰背部位的训练和康复用，对腰背部肌肉进行训练11 落地镜子 用于训练者在康复训练时观察自己的姿势是否标准，以便加以纠正改进12 手指训练台 ：属手指训练器材的一种，可以训练人的手指力量和抓握力量 13 组合训练架用于训练肩关节、腕关节、手关节、足关节的力量和灵活性，或者进行直立训练，对胸部和腿部力量的加强也可以进行训练14 床（移动式和升降式）、凳、桌床、凳表面使用无害橡胶，为木制或钢制；桌子为木制、喷塑或钢木材料，床也有升降式的，可便于使用者按需调节高度,床

15、（移动式）、凳、桌底部均带有滑轮方便移动15 网架 由钢丝编织而成，固定于墙上，用于悬吊病人的肢体，辅助治疗师的治疗16 足关节训练器 用以对足关节进行训练，使训练者足关节力量加强或者恢复17 上下肢训练器 用以对上肢和下肢肌肉进行训练，使训练者的肌肉力量得到加强或者恢复18 脚踏训练器用于对脚部（及腿部）力量进行训练，使训练者下肢力量得到加强或者恢复19 气动式手康复装置通过空气压力自动地驱使手指及手腕活动，降低痉挛，帮助恢复或训练手指功能20 上下肢训练车为上肢、下肢肌肉力量训练器具。可以对手臂和腿部肌肉进行单独训练，也可进行协调性训练，使训练者的肌肉力量得到加强或者恢复21 迷宫手眼协调装置 为训练手动能力和眼睛观察能力以及两者协调性的器具22 手指量角器和关节量角器为测量器具。手指量角器是测量手指伸曲角度的测量器；关节量角器包括测量关节伸曲角度的测量器具和膝跳反射的打击槌等一套器具23 VVR肌力测定训练系统为下肢肌力、肌耐力测定和训练的器具，可以按患者能力进行安全的最大限度的训练24 WBI运动机能评价系统 用