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1、双膦酸盐类药物市场分析一、 肿瘤骨转移流行病学随着肿瘤患者生存期的延长，远处转移的发生几率显著增加。骨骼是恶性肿瘤第三常见的转移部位，仅次于肺和肝。骨转移癌是指原发于某器官的恶性肿瘤，大部分为癌，少数为肉瘤，通过血液循环或淋巴系统，转移到骨骼所产生的继发肿瘤。尸检结果显示总体发病率为 32.5%，90%以上的骨转移肿瘤来源于乳腺癌、前列腺癌、肺癌、甲状腺癌和肾癌五种肿瘤类型。骨转移性肿瘤的发病率约为原发恶性骨肿瘤的 35-40 倍。其中骨转移患者 1 年内病理骨折发生率为 2252% 。骨转移伴发的疼痛、骨折、功能障碍、心理障碍等严重影响骨肿瘤患者的生活质量。二、 肿瘤骨转移治疗1、 肿瘤骨转
2、移全身治疗：略2、 骨转移骨痛镇痛治疗：略3、 双磷酸盐类药物治疗双膦酸盐是骨转移患者的重要选择药物。该类药物通过抑制破骨细胞的分化与成熟，干扰破骨细胞介导的骨重吸收作用，阻止破骨细胞在骨质吸收部位的聚集，抑制肿瘤细胞扩散、浸润和粘附于骨基质，从而降低骨相关并发症骨折等事件的发生，日益成为骨转移瘤患者的基础治疗手段。三、 双膦酸盐药物分类及作用强度1、 双膦酸盐药物分类：2、 双膦酸盐药物作用强度比：四、 双膦酸盐药物市场分析1、 双膦酸盐药物市场走势00.20.40.60.811.208（ 1Q） 08（ 2Q） 08（ 3Q） 08（ 4Q） 09（ 1Q） 09（ 2Q） 09（ 3Q）
3、 09（ 4Q） 10（ 1Q） 10（ 2Q） 10（ 3Q） 10（ 4Q） 11（ 1Q）亿从样本数据显示，双膦酸盐类药物市场持续走高，医院用药规模约为 25 亿。2、 双膦酸盐各产品分析00.050.10.150.20.250.30.350.40.4508（ 1Q） 08（ 2Q） 08（ 3Q） 08（ 4Q） 09（ 1Q） 09（ 2Q） 09（ 3Q） 09（ 4Q） 10（ 1Q） 10（ 2Q） 10（ 3Q） 10（ 4Q） 11（ 1Q）亿唑 来 膦 酸 阿 仑 膦 酸 钠 帕 米 膦 酸 二 钠伊 班 膦 酸 钠 氯 屈 膦 酸 二 钠 利 塞 膦 酸 钠羟 乙 膦
4、酸 钠 因 卡 膦 酸 二 钠从双膦酸盐类各产品看，唑来膦酸的医院进院金额自 10 年下半年开始持续走高；阿仑膦酸钠市场排位第二；伊班膦酸钠市场较为平稳，没有太大起浮，目前排位第四。3、 双膦酸盐各产品市场占有率产品 09（1Q） 09（2Q） 09（3Q） 09（4Q） 10（1Q） 10（2Q） 10（3Q） 10（4Q） 11（1Q）唑来膦酸 27.17% 26.32% 26.04% 30.11% 29.50% 30.65% 30.46% 37.62% 40.09%阿仑膦酸钠 23.72% 22.80% 22.88% 19.91% 22.23% 23.56% 22.35% 21.50%
5、22.26%帕米膦酸二钠 25.04% 25.47% 27.02% 23.67% 25.50% 23.91% 25.09% 21.10% 19.02%伊班膦酸钠 13.76% 15.23% 12.94% 14.37% 13.37% 13.19% 13.32% 11.14% 10.51%氯屈膦酸二钠 9.58% 9.46% 9.16% 10.38% 8.24% 8.41% 8.47% 8.38% 7.82%利塞膦酸钠 0.05% 0.10% 0.09% 0.08% 0.14% 0.18% 0.22% 0.17% 0.19%羟乙膦酸钠 0.17% 0.18% 0.10% 0.10% 0.13% 0
6、.10% 0.09% 0.09% 0.11%因卡膦酸二钠 0.52% 0.45% 1.76% 1.37% 0.89% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00%从双膦酸钠各相关产品看，唑来膦酸医院用药市场占有率最高，目前市场份额约为 40.09%；阿仑膦酸钠市场占有率 22.26，市场较为平稳；伊班膦酸钠市场份额10.51%，市场呈小幅下滑态势。4、 伊班膦酸钠剂型分析100%目前在医疗系统用药中，伊班膦酸钠的主要剂型为注剂型。5、 伊班膦酸钠注射液各厂家分析23.57%7.69%3.09% 4.90% 5.30% 7.96% 2.64% 3.36% 4.70% 3.08% 4.89%73
7、.94% 79.72% 82.82% 81.25% 78.59% 76.07% 76.35% 77.27% 74.27% 80.90%79.77%77.66%73.35%18.63%19.70%17.45%10.74% 12.59% 14.09% 13.84% 16.11% 15.97%21.01% 19.37% 21.03%15.33%0.47%0.54%0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%100.00%08（ 1Q） 08（ 2Q） 08（ 3Q） 08（ 4Q） 09（ 1Q） 09（ 2Q） 09（ 3Q） 09（ 4Q） 10（ 1Q） 10（ 2Q） 10（
8、3Q） 10（ 4Q） 11（ 1Q）河 北 医 科 大 学 生 物 医 学 工 程 中 心南 京 恒 生 制 药 厂Roche Diagnostics GmbH (GE)在医疗系统用药中，伊班膦酸钠的生产厂家共计 3 家，其中以河北医科大学生物医学工程中心的市场占有率最高，且市场稳中有升，目前市场占有率 80.9%；南京恒生排位第二，市场占有率 18.63%；德国罗氏排位第三，市场呈小幅下滑，目前市场占有率 0.47%。6、 伊班膦酸钠注射液各地区分布24.88%15.37%11.86%11.30%10.46% 7.47%4.99%3.36%2.26%2.07%1.74%1.53%0.77%
9、0.74%0.47%0.44%0.18%00.03%8.07%哈 尔 滨 石 家 庄 沈 阳 西 安 郑 州 上 海 北 京济 南 福 建 吉 林 成 都 湖 南 湖 北 珠 三 角杭 州 南 京 天 津 重 庆 内 蒙 古 贵 州从伊班膦酸钠注射液的各地区分布看，哈尔滨地区占据主要市场，市场占有率24.88%；其次为石家庄、沈阳及西安等地，市场占有率分别为 15.37%、11.86%及11.30%。五、 双膦酸盐各产品医保及中标价1、 双膦酸盐各产品国家医保情况：产品 药品剂型 限定支付范围 医保类别阿仑膦酸钠 口服常释剂型 限重度骨质疏松和工伤保险 乙类利塞膦酸钠 口服常释剂型 限重度骨质
10、疏松和工伤保险 乙类氯膦酸二钠 注射剂 限癌症骨转移和工伤保险 乙类氯膦酸二钠 口服常释剂型 限癌症骨转移和工伤保险 乙类帕米膦酸二钠 注射剂 限癌症骨转移和工伤保险 乙类羟乙膦酸钠 口服常释剂型 限重度骨质疏松和工伤保险 乙类唑来膦酸 注射剂 限重度骨质疏松骨折、癌症骨转移和工伤保险 乙类2、 伊班膦酸钠注射各地区医保情况医保药品 药品剂型 所在地 类别 限定支付范围伊班膦酸钠 注射剂 河北 乙类 伊班膦酸钠 注射剂 陕西 乙类 伊班膦酸钠 注射剂 河南 乙类 限恶性肿瘤引发的溶骨性疾病伊班膦酸钠 注射剂 江西 乙类 限癌症骨转移、严重骨质疏松及工 伤保险伊班膦酸钠 注射剂 广西 乙类 增大
11、自付比例伊班膦酸钠 注射剂 内蒙古 乙类 限癌症骨转移和工伤保险伊班膦酸钠 注射剂 吉林 乙类 伊班膦酸钠 注射剂 江西 乙类 伊班膦酸钠 注射剂 吉林 乙类 限重度骨质疏松和工伤保险伊班膦酸钠 注射剂 山东 乙类 限重度骨质疏松、癌症骨转移和工 伤保险伊班膦酸钠 注射剂 安徽 乙类 伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引 起的高钙血症伊班膦酸钠 注射剂 海南 乙类 限重度骨质疏松、癌症骨转移伊班膦酸钠 注射剂 黑龙江 乙类 伊班膦酸钠 注射剂 广东 乙类 限重度骨质疏松、癌症骨转移和工 伤保险伊班膦酸钠 注射剂 西藏 乙类 限癌症骨转移；严重骨质疏松症及 工伤保险伊班膦酸钠 注射剂 山西 乙类 限重
12、度骨质疏松、癌症骨转移和工 伤保险伊班膦酸钠 注射剂 安徽 乙类 伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引 起的高钙血症伊班膦酸钠 注射剂 广西 乙类 增大自付比例伊班膦酸钠 注射剂 福建 乙类 限癌症骨转移；严重骨质疏松症及 工伤保险伊班膦酸钠 注射剂 辽宁 乙类 限癌症骨转移及工伤保险3、 伊班膦酸钠注射液各省物价局价格发文单位 企业 层次范围 规格 价格北京发展改革委员会 南京恒生制药厂 GMP 1mg:1ml 468福建省物价局 (空白) GMP 1mg:1ml 6112mg:2ml 10396mg:6ml 2407广西壮族自治区物价局河北医科大学生物医学工程中心 GMP 1mg:1ml 534
13、.752mg:2ml 10451185南京恒生制药厂 GMP 1mg:1ml 516.35(空白) GMP 1mg:1ml 61.2570609 2mg:2ml 1049691019河北省物价局 德国罗氏公司 专利、原研、单独定价 6mg:6ml 3500(空白) GMP 1mg:1ml 6962mg:2ml 1390河南省发展和改革委员会 德国罗氏公司专利、原研、单独定价 6mg:6ml 3365(空白) GMP 1mg:1ml 4155632mg:2ml 7066mg:6ml 1635黑龙江省物价局 德国罗氏公司 GMP 6mg:6ml 3476河北医科大学生物医学工程中心 GMP 1mg
14、:1ml 597南京恒生制药厂 GMP 1mg:1ml 5972mg:2ml 1014.9(空白) GMP 1mg:1ml 5045972mg:2ml 8571015湖北省物价局 南京恒生制药厂 GMP 1mg:1ml 02mg:2ml 0湖南省物价局 德国罗氏公司 进口，专利、原研、单独定价 6mg:6ml 3500河北医科大学生物医学工程中心 GMP 1mg:1ml 6962mg:2ml 1185吉林省发展和改革委员会 德国罗氏公司 GMP 6mg:6ml 3476(空白) GMP 1mg:1ml 5972mg:2ml 1015江苏省南京市物价局 河北医科大学生物医学工程中心 GMP 1m
15、g:1ml 651南京恒生制药厂 GMP 1mg:1ml 600江西省发展和改革委员会 (空白) GMP 1mg:1ml 550.32mg:2ml 936辽宁省物价局 德国罗氏公司 GMP 6mg:6ml 3476(空白) GMP 1mg:1ml 5972mg:2ml 1015山东省物价局 河北医科大学生物医学工程中心 GMP 1mg:1ml 5702mg:2ml 1182南京恒生制药厂 GMP 1mg:1ml 5706482mg:2ml 9691296(空白) GMP 1mg:1ml 570陕西省物价局 (空白) GMP 1mg:1ml 570上海市物价局德国曼海姆Roche Diagnos
16、tics GmbHGMP 6mg:6ml 3500河北医科大学生物医学工程中心 GMP 2mg:2ml 1150四川省物价局 河北医科大学生物医学工程中心 GMP 1mg:1ml 5966482mg:2ml 1101.6南京恒生制药厂 GMP 1mg:1ml 648重庆市物价局 河北医科大学生物医学工程中心 GMP 1mg:1ml 6962mg:2ml 1183南京恒生制药厂 GMP 1mg:1ml 6482mg:2ml 1183六、 总结1、 产品：双膦酸盐类药物是恶性肿瘤骨转移和骨质疏松的标标准治疗药物；伊班膦酸盐为作用强度高的第三代膦酸盐类药物；伊班膦酸盐不良反应轻，肾脏安全性好；2、市场：肿瘤骨转移用药市场空间较大，前景较好；双膦酸盐类同类产品多，市场占有率较其它同类产品低，竞争较激励；伊班膦酸钠注射液生产厂家少，机会多；非国家医保产品。
