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1、海南健甫药业有限公司 保健食品质量管理制度第 1 页 共 25 页XXXX 药业有限公司保健食品质量管理制度海南健甫药业有限公司 保健食品质量管理制度第 2 页 共 25 页保健食品质量管理制度目录1、JF-QB101-1 保健食品进货验收检查管理制度-32、JF-QB102-1 保健食品储存销售售后服务管理制度-63、JF-QB103-1 保健食品出库复核管理制度-104、JF-QB104-1 保健食品卫生管理制度-125、JF-QB105-1 保健食品人员培训制度管理制度-146、JF-QB106-1 保健食品索证索票制度-167、JF-QB107-1 不合格产品处理制度-188、JF-Q
2、B108-1 保健食品人员健康管理制度-219、JF-QB109-1 保健食品人员岗位职责-23海南健甫药业有限公司 保健食品质量管理制度第 3 页 共 25 页保健食品进货验收检查管理制度根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例；保健食品管理办法；保健食品标识规定及相关法律法规文件特制定本制度：一,采购制度1.根据按需购进,择优选购 的原则,依据市场动态,库存结构及质量部门反馈的信息编制购货计划,报总经理批准后执行.要建立供销平衡,保证供应,避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失.2.严格执行企业制定的保健食品购进程序,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品.3.要认真审查供货单位
3、的法定资格,经营范围和质量信誉,考察其履行合同的能力,必要时会同质量管理部门对其进行现场考察,签订质量保证协议书,协议书应注明购销双方的质量责任,并明确有效期.4.加强合同管理,建立合同档案.签订的购货合同必须注明相应的质量条款.文件名称：保健食品进货验收检查管理制度 编号：JF-QB101-1起草人：XXX 审核人： 批准人： 版本号：1 版起草日期：2013.7.1 审核日期： 批准日期： 执行日期：分发部门：各部门 复审情况：海南健甫药业有限公司 保健食品质量管理制度第 4 页 共 25 页5.质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作.向供货单位索取加盖企业印章的,有效的卫生许可证
4、,营业执照,保健食品批准证书和产品检验合格证,以及保健食品的包装,标签,说明书和样品实样,执行首营企业和首营品种的审核制度.6.购进保健食品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票,帐,货相符,购进记录保存至超过保健食品有效期 1 年,但不得少于 3 年.7.严禁采购以下保健食品:(1)无卫生许可证生产单位生产的保健食品.(2)无检验合格证明的保健食品.(3)有毒,变质,被污染或其他感观性状异常的保健食品.(4)超过保质期限的保健食品.(5)其他不符合法律法规规定的保健食品.二、验收制度（一）必须建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格 证明和产品标识 ，并建立产品进货台
5、账，如实记录产品名称、 规格、数量、供 货商及其联系方式、进货时间等内容。（二）保健食品验收必须按照验收程序，依照保健食品的验收标准，对购进保健食品和销后退回保健食品进行逐批验收。对大批量的保健食品可进行在车上和将药品暂放在合格品区进行验收，但必须有明显标志并及时验收完毕。（三）保健食品质量验收包括保健食品外观性状的检查和海南健甫药业有限公司 保健食品质量管理制度第 5 页 共 25 页药品包装、标签、说明书及标识的检查。验收原则上应在 24小时之内完成，特殊储存情况下根据实际情况验收。（四）保健食品验收应按抽样原则进行抽样。所抽取的样品必须具有代表性。验收完毕后应尽量恢复原状。（五）验收时应
6、有生产企业该批药品质量检验报告书。（六）验收进口保健食品，必须审核其进口保健食品注册证和进口保健食品检验报告书复印件；上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。（七）保健食品验收必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。保健食品验收记录保存期限按药品的有关规定执行。（八）验收员对购进手续不清或资料不全的保健食品，不得验收入库。（九）验收工作中发现不合格品时，应严格按照不合格品控制程序执行。（十）验收中发现质量有疑问的保健食品，应及时报质量管理部复查处理。（十一）验收工作结束后，验收员与仓库保管员应按规定办理交接手续；由保管员根据验收结论和验收员的签名将保健食品
7、放置于相应的库区，并做好记录。海南健甫药业有限公司 保健食品质量管理制度第 6 页 共 25 页保健食品储存、销售、售后服务管理制度根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例；保健食品管理办法；保健食品标识规定及相关法律法规文件特制定本制度：二、贮存制度1、所有入库保健食品都必须进行外观质量检查，核实产品的包装、标签和说明书与批准的内容相符后，方准入库。2、仓库保管员应根据保健食品的储存要求，合理储存保健食品。需冷藏的保健食品储存于冷库（温度 2-10），需阴凉、凉暗储存的储存于阴凉库（避光、温度不高于 20），可常温储存的储存于常温库（温度 0-30），各库房的相对湿度应保持在 45-75%之
8、 间。3、保健食品应离地、隔墙放置，各堆垛间应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规范操作，堆放保健食品必须牢固、整齐，不得倒置；文件名称：保健食品储存、销售、售后服 务管理制度 编号：JF-QB102-1起草人：XXX 审核人： 批准人： 版本号：1 版起草日期：2013.7.1 审核日期： 批准日期： 执行日期：分发部门：各部门 复审情况：海南健甫药业有限公司 保健食品质量管理制度第 7 页 共 25 页对包装易变形或较重的保健食品，应适当控制堆放高度，并根据情况定期检查、翻垛。4、应保持库区、货架和出库保健食品的清洁卫生，定期进行清扫，做好防火、防潮、防热、防
9、霉、防虫、防鼠和防污染等工作。5、应定期检查保健食品的储存条件，做好仓库的防晒、温湿度监测和管理。每日上下午各一次对库房的温湿度进行检查和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施。6、应根据库存保健食品的流转情况，定期检查保健食品的质量情况，发现质量问题应立即在该保健食品存放处放置“暂 停 发货 ”牌，并填写 质量问题报告表 ，通知质管部复查并处理。三、销售制度1、所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。2、应严格按照中华人民共和国食品卫生法、保健食品管理办法的要求正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效
10、或利用封建迷信进行保健食品的宣传。3、严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格，过期失效、或变质的保健食品，一律不得销售。4、销售过程中怀疑保健食品有质量问题的，应先停止海南健甫药业有限公司 保健食品质量管理制度第 8 页 共 25 页销售，立即报告质管部，由质管部调查处理。5、卫生管理员负责做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作，指导营业员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。6、在营业场所内外进行的保健食品营销宣传（包括灯箱广告、各种形式的宣传资料），要严格执行国家有关的法律法规；未取得广告批准文号的，不
11、得在营业场所内外发布广告；广告批文超过有效期的，应重新办理审批手续。四、售后服务制度1、公司应建立一支专业的售后服务队伍，负责解答和处理顾客对保健食品的保健功能、使用方法、食用量、储存方法、注意事项以及质量问题的咨询和投诉。2、售后服务部应建立售后服务档案，对顾客提出的意见和处理结果予以登记，定期汇总上报公司相关部门。3、定期开展用户访问，积极做好售后服务工作，及时向质量管理部门反馈客户质量查询或投诉信息，并落实相关质量改进措施。4、对消费者投诉的质量问题，应在接到信息后第一时间予以处理，重大问题应及时上报公司分管负责人，必要时向主管部门报告。海南健甫药业有限公司 保健食品质量管理制度第 9
12、页 共 25 页5、营业场所内应设立顾客意见本、服务公约、服务电话和行业主管部门投诉电话，便于消费者监督。6、对消费者提出的合理化建议应积极予以采纳，并予以感谢。7、制定便民服务措施，提供义务咨询、免费送货上门等服务提高顾客满意度。海南健甫药业有限公司 保健食品质量管理制度第 10 页 共 25 页保健食品出库复核管理制度根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例；保健食品管理办法；保健食品标识规定及相关法律法规文件特制定本制度：第一条为规范保健食品出库复核管理工作，确保客户使用的保健食品符合质量标准，杜绝不合格保健食品流出。第二条在库保健食品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如“
13、先产先出” 与“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“ 近期先出 ”的原则。第三条库管人员发货完毕后，在发货单上签字，将货交给复核员复核。复核员应按发货清单逐一核对品种、批号，对实物及包装进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目应包括：品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、生产日期、有效期、发货日期等项目，核对完毕后应填写出库复核记录。第四条出库复核与检查中，复核员如发现以下问题应停止发货，并按规定及时报告处理：文件名称：保健食品出库复核管理制度 编号：JF-QB103-1起草人：XXX 审核人： 批准人： 版本号：1 版起草日期：2013.7.1 审核日期： 批准日期： 执行日期：分发部门：各
14、部门 复审情况：海南健甫药业有限公司 保健食品质量管理制度第 11 页 共 25 页（一）保健食品包装内有异常响动和液体渗漏；（二）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；（三）包装标识模糊不清或脱落；（四）保健食品已超出有效期。第五条下列保健食品不得出库：（一）过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰保健食品；（二）内包装破损的药品；（三）瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清的品种；（四）怀疑有质量变化，未经质量管理部门的明确质量状况的品种；（五）有退货通知或药监部门通知暂停使用的品种。海南健甫药业有限公司 保健食品质量管理制度第 12 页 共 25 页保健食品卫生管理制度根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例；保健食品管理办法；保健食品标识规定及相关法律法规文件特制定本制度：一、经营场所卫生管理制度1、公司全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。5、个人办公区间物品应摆
