认证认可基础1

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1、认证认可制度的起发展世纪初,在工业化国家率先开展一种由不受产销双方经济利益所支配的第三方,用科学公正的方法对上市商品进行评价,监督,以正确指导产品生产和公众购买,保证消费者基本利益,后逐渐演化形成了认证制度市场和社会需求催生了认证机构,他们独立于供需双方,且不受供需双方的经济利益支配世纪年代以来国际上建立了相应的国际组织和国际互认制度,并由此推动认证认可活动地入国际化发展阶段认证认可制度的内容向多样化方面发展我国认证发展历程,在认证制度中国各类产品认证,体系认证参及中国的认可工作随着中国市场经济发展和中国不断融入国际经济体系之中而不断完善展在认证制度建立方面:年月,我国建立了第一个产品认证机构

2、,中国电子元器件认证委员会,建立了产品认证制度启动实验室认可制度年启动认证机构认可制度等等 认证认可的管理方面年月,中华人共和国标准化法颁布实施,明确实施质量认证工作年月,中华人民共和国进出口商品检验法颁布实施明确在进出口商品领域开展质量认证的工作年月国务院发布了中华人民共和国产品质量认证管理条例全面规定了产品认证的宗旨性质组织管理,认证条件和程序,认证机构,罚则等年月,中华人民共和国产品质量法颁布,明确质量认证制度为国家的基本质量监督制度年国家认监委成立,开始统一,规范认证监管年中华人民共和国认证认可条例颁布自此,中国的认证认可工作进入国家统一管理,全面规范化,法治化阶段第二章 合格评定,认

3、可基本概念和定义一合格评定,认可概念和定义)与产品过程体系人员或机构有关的规定要求得到满足的证实)合格评定的专业领域包括所定义的活动,如检测检查和认证,以及对合格评定机构的认可)这里所讲的合格评定是广义的概念,包括了通常所讲的检测检查认证等合格评定活动,以及对合格评定机构的认可)合格评定的定义中并不突出合格合格并不是合格评定定义的特征,合格评定这一概念关注的是满足规定要求,而不是广义的合格概念)合格评定结果这一通用的表述表示任何合格评定活动的产品(如报告或证书)该表述可以包括不符合发现)直接或间接用来确定是否满足技术法规或标准相应规定的程序)合格评定活动包括检测,检查和多种形式的认证,这些活动

4、的结果通过例如声报告证书符合性标志或授权和许可(见 ISO/IEC/17000:2004)等多种方式予以证明。)合格评定活动与计量,对能效让定新合格评定活动。)典型合格评定活动合格评定活动:检查,检测,认证。认可检查审查产品设计,产品,过程或安装并确定其与特定的符合性,或根据专业判断确定其与通用要求符合性活动。注:对过程的检查可以包括对人员,设施,技术和方法的检查。检查有时也称检验。从事检查活动的机构通常称为检查机构检查机构分 ABC4 检测、按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。检测主要适用于材料、产品或过程从事检测活动的机构通常称为实验室认证与产品、过程、体系或人员有关的第三方证

5、明。管理体系认证有时也被称为注册。认证用于除合格评定机构自身外的所有合格评定对象,认可适用于合格评定机构。从事认证活动的机构通常称为认证机构或注册机构。合格评定制度实施合格评定的规则、程序和对实施合格评定的管理。注:合格评定制度可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上动作。合格评定方案(合格评定程序)与适用相同规定要求、具体规则程序的特定合格评定对象相关的合格评定制度。注:合格评定方案可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上动作。合格评定对象接受合格评定的特定材料、产品(包括服务)安装、过程、体系、人员或机构注改编自 ISO/IEC17000:2004,2.1 注合格评定机构从事合格评定服务的

6、机构是提供合格评定服务并可作为对象的机构合格评定机构从事的合格评定活动包括认证、检查、检测、校准规定要求明示的需求或期望注:可诸如法规、标准和技术规范这样的规范性文件中对规定做出明确说明。(二)有关认可的概念和定义认可在GB/T(ISO/IEC 17000,IDT) 中定义:认可正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力和第三方证明。在中华人民共和国认证认可条例中规定:认可是指由对实验室、检查机构、认证机构以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格,预以承认的合格评定活动。认可机构实施认可的权威机构认可机构的权力通常源于政府认可机构不是合格的评定机构认可机构在与合格评定机构及其客

7、户之间关系保持公证,并通常以不本分配利润的方式动作。合格评定机构不对自身评定,接受认可机构二认可的本质概述合格评定机构通过获得认可机构的认可,证明其具备了按规定要求提供特定合格评定服务的能力,有利于促进其合格评定之结果,被社会和贸易双方的广泛信任,接受和使用。示通过确定合格定机构为企业降低风险,机构应遵守国际标准,合格评定机构出认证书全球认可国际试验室:通过认可证明试验能力,公证性,有助产品可信性,增加决策信心,消除多凝减少重复试验,依据统一方法确认试验室能力。认可试验室出据数据可出口国得到承认。经认可证书全球通用通过认可证书试验室能力减少重复试验用统一方法证明试验能力认证机构认可的本质对于获

8、得认可的认证机构证明其在特定范围内按国际公认标准具有从事相应认证活动的能力。通过认可的认证机构,在技术能力和管理能力方面达到认可规定的要求并持续保持,即使出现了不符合要求认证证书,也可以在规范的动作体系下查到导致不符合原因,使其认证活动更具有追溯性,及时采取纠正措施和预防措施,不断地进行改进,提供可信服务实验室认可的本质对于获准认可的实验室,认可机构证明其在特定范围内按国际公认标准具有从事相应检测或校准活动的能力通过认可的实验室,在技术能力和管理能力方面达到认可规定的要求续保持,即使出现了不符合要求检测报告,也可以在规范的动作体系下查到导致不符合的原因,使其检测或校准活动更具有追溯性,及时采取

9、纠正措施和预防措施不断进行改进,提供可信的服务检查机构认可本质对于获准认可的检查机构,认可机构证明其在特定范围内按国际公认标准具有从事相应的检查活动能力。通过认可的检查机构,在技术能力和管理能力方面达到认可规定的要求并持续保持,即使出现了符合要求的检查报告,也可以在规范动作体系下查到导致不符合的原因,使其检查活动更具有追溯性,及时采取纠正措施和预防措施,不断地进行改进,提供可信的服务二认可与合格评定的关系()尽管检测,检查,认证和认可在广义上都属合格评定活动范畴,但从事检测,检查,和认证的机构称为合格评定机构,而从事认可活动的机构称为认可机构。此外,检测,检查,认证,认可的服务对象也不同,检测

10、,检查和认证等合格评定活动的对象是产品,过程,体系,人员等,而认可的服务对象则是从事检测,检查和认证的合格评定机构,在合格评定体系中,认可机构和合格评定机构既相互联系又各负其责。在认可环节,认可机构是认可活动的执行主体,承担认可活动符合规定要求(包括法律法规,标准或规范以及相关方面要求等)的责任,认可机构有责任确保其各项认可活动的公正性和能力符合规定要求,并对所发布认可结果的真实性,准确性和有效性负责。获得认可的合格评定机构是被认可的合格评定活动的执行主体,承担合格评定活动符合认可要求的责任。获得认可的合格评定机构有责任确保其被认可的各项合格评定活动的公正性和能力符合认可要求。认可机构认可(评

11、审能力)合格评定机构检测,检查,认证(评审符合性)产品,服务,过程,人员组织认可是对合格评定机构,一个产品通过不同各类认证代表不同方面特点,满足不同方面要求做参考,认证认可是对合格评定不同认证是第三方证明,认可不是对产品,也不代表生产产品的组织,认可是对合格评定机构,有认可标识表明可信,但不对产品质量担保认可与合格评定的关系小结认证认可均属合格评定的范畴。认证的对象是供方的体系,产品,过程或服务认可的对象是实施认证,检测和检查的机构认证机构是具备一定能力的机构,大多数国家认证机构之间存在竞争关系;认可机构是权威机构或授权机构认可机构一般为政府机构本身或政府授权机构;认可机构具唯一性,为保证认可

12、结果的一致性和认可制度实施的国家权威性,认可机构不宜引入竞争机制。所以几乎所有国家都通过法律或政府的干预确保认可制度实施严肃和唯一性。三认可与行政监管关系认可是对合格评定机构技术和管理能力的评价和证实市场准入是国家对市场基本的,初始的干预,是政府管理市场,干预经济的制度安排,是国家意志干预市场的表现,是国家管理经济职能的组成部分行政监管是指政府部门依据相关法律法规对市场主体所进行的合法性和合理性的监督管理行为。认可与市场准入是不同的两个概念,即使产品通过获认可的合格评定机构的认证,检测或检查,还须政府承认这些认证,检测或检查结果,相关产品才能依法获得市场准入资格。即使有了认可的国际间互认协议,

13、还须有政府间对认可结果承认,相关被认证,检测或检查的产品才能依法获得相关国家或地区的市场准入资格。第一章二章复习从认证认可制度的起源发展,思考认证认可制度对现实初会的意义,如何使其持续发扬光大掌握有关合格评定的个概念和定义内涵合格评定广义的概念是什么,合格评定活动包括什么检查,检测,认证的关系与区别,合格评定制度与合格评定方案(合格评定程序)的关系开发区别?f 规定要求与要求的区别?认可与认可机构的特征是什么?认可的本质是什么?认可与合格评定的关系是什么?认证与认可的区别与联系是什么?认可机构与认证机构的区别?认可与市场准入,行政监管的关系是什么?复习题对认可认证机构,认可机构规定了产品认证的

14、性质组织管理认证条件一合格评定基本方法合格评定的“功能法”按功能划分合格评定活动的方法。每一种类型的合格评定使用者都有特定需求,因此,合格评定实施方式是多种多样的,然而所有的合格评定类型都依据基本的方法,遵循相同的基本步骤和特性。合格评定制度的制定者应遵循合格评定功能法,该法提供了一个合格评定的框架,起到基础和关联的作用。功能法确定了通常存在于任何合格评定制度中的一般功能或要素。GB/ISO/IEC17000:2004,IDT)合格评定词汇和通用原则阐述了合格评定的功能法合格评定由以下三项功能有序组成,它们可以满足对证实规定要求得到实现的需求或需要选取;确定;复核与证明当声称满足规定要求时,这

15、种证实能力使其更加切实可信,增加使用者的信任。功能法的作用功能法的好处有以下方面全面考虑合格评定的所有功能,包括合格评定功能之间清楚的分界履行合格评定功能的目的更具客观性和可信性;增强国家,区域和国际间合格评定活动一致性和协调性,从而促进相互承认和贸易。功能法的应用功能法应用于合格评定制度的设计功能法确定了通常存在于任何合格评定制度中一般功能或要素;该法提供了一个合格评定的框架,起到基础和关联的作用。合格评定制度的制定者应遵循合格评定功能法,合格评定制度的制度者应该在设计制度时考虑相关方受到的影响,灵活应用功能法的职能。功能法简介选取一选取(取样):需要确定拟评定的特性,要求(产品合格评定所依据规定要求)以及对评定和抽样适用的程序;(取样按照程序提供合格评定对象的样品的活动选择合格评定对象,包括选择被评定的规定要求和信息收集计划和抽样活动。选对象是这是第一个也是最基本的步骤,要有全面考虑确定合格评定对象根据任务要求,可能是重复过程重复产品,可能是母体一部分,也可能是整体如何考虑特定部分特定要求和关联部分。要全面要特征。的可能对象难确定,要考虑关键部位,关键要求,我们只有很原则很宏观要求如何转化特殊要求。合格评定规定要求只是参考,第二步是选取规定要求有可能针对性具体的,很多情况下不是具体的,只是宏观的,如何将它具体化。要进行转化。第三步合格评定确定程序方法如

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