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1、 医疗失效模式与效应分析（HFMEA）在检验危急值报告流程中的应用青海红十字医院质管科 孙显秀 810000关键词：HFMEA 检验危急值 管理医疗失效模式与效应分析(Heahh Failure Mode andEffects Analysis，HFMEA)是由美国退伍军人局及国家病人安全中心共同研发的前瞻性危机分析系统。它通过系统性、前瞻性地检查某个流程可能发生故障的途径，重新设计该流程，以消除故障发生的可能性，使故障的不良结果降到最小 。HFMEA在医疗风险管理中的应用主要包括预防技术故障或设备缺损，提高病人治疗的安全性，以及识别病人和医疗服务者存在的潜在危险因素等。HFMEA作为医疗机构
2、全面质量改进过程的一部分，旨在提高医疗安全。1、 方法1.1 检验危急值定义：所谓检验“危急值”即当这种检验结果出现时，说明患者可能处于危险的状态，此时如果临床医生能及时得到检验信息，迅速给予患者有效的干预措施或治疗，即可挽救患者生命，否则就有可能出现严重个后果，失去最佳抢救机会。所以，“危急值”是表示危及生命的检验结果，故把这种检验数据称为危急值1.2 组建HFMEA项目团队2010年11月，成立HFMEA 团队。团队包括主要的管理者和员工及流程相关知情人，如医务处、检验科、质管科及相关科室的成员。制定团队目标、时间框架、期望结果，并确定每位团队成员的角色，明确流程界限为从检验科出现危急值到
3、临床科室接到“危急值结果”，医生根据危急值结果及时对病人处理。1.3绘制检验危急值报告接受处理流程图检验科出现危急值 确认仪器设备正常后 立即复检 复检结果无误 5分钟内电话通知临床科室 临床科室工作人员（医生/护士）接听到危急值报告内容后 在危急值接受登记本上详并在危急值登记本上详细记录。细记录 将记录内容大声复述一遍给报告人听 医生得到危急值结果报告后 根据病人临床症状给予及时处理并记录 如与临床不符，进行复查，复查结果记录在病历中。 针对每个步骤，HFMEA团队进行了以下几方面汇总：（1）在这一步骤中有可能发生的错误是什么（失效模式）；（2）为什么会发生这种错误（失效原因）；（3）这种错
4、误的发生将会带来什么影响（失效影响）。列出检验危急值报告流程中的所有可能的失效模式、原因、影响、记录在HFMEA工作表中。14 失效模式分析并确认根本原因141 确定失效模式的严重度等级 即严重度(Severity，S)是指某种潜在失效模式发生时产生影响的严重程度。取值范围在110分之间，1表示“伤害非常不可能发生”，10表示“严重伤害非常可能发生”。见表1。142 确定失效模式的发生概率等级 即发生率(Occurrence，0)是指某项潜在的失效模式的发生概率。发生概率越高，发生机率越大。取值范围在110分之间，1表示“非常不可能发生”，l0表示“非常可能发生”。见表2。143 确定失效模式
5、的检测度等级 即检测度(Likelihood of Detection，D)是指当某项潜在失效发生时，根据现有的控制手段及检测方法，能准确检出的概率。失效越难检测，这个流程就越脆弱。取值范围在110分之间，1表示“非常可能被检测到”，10表示“非常不可能被检测到”。见表3。 144 计算风险优先级别决定每个失效模式的严重度和发生的可能性，采用风险矩阵计算风险指数，并进行风险排序。风险优先数(Risk Priority Number，RPN)是严重度(S)、失效模式出现频度(O)和检测度(D)的乘积 。失效模式的行动优先次序为：RPN越高，越需立即行动；当严重度指标是910时，不论RPN值是多少
6、，都必须立即采取行动。当改善行动实施后，须重新计算RPN，持续改善直至RPN可接受为止，见表4。表1 失效模式的严重等级效应后果 评定准则 严重度（S）无影响 影响不确定但不会对医疗质量、病人产生任何影响 1分影响效应很轻微 影响只有被高资历的工作人员（医生/护士）被识别，并且不会造成病人功能损害。 2分影响效应轻微 影响随波及病人，但很轻微，如引起人体短暂功能丧失或药物作用增强 3分影响效应低 影响病人使其次要功能的短暂丧失 4分影响效应较低 影响病人使其次要功能的突发丧失。并需要警惕 5分影响效应中等 影响病人使其次要功能丧失需要监控和特殊评估 6分影响效应高 影响为局部主要功能的丧失并且
7、需要相应治疗和监护 7分 影响效应很高 影响为主要功能丧失并影响基本治疗 8分严重危害 影响为逐渐丧失生命安全（中等死亡危险/副作用）。并且需要特殊手段，例如重症监护病房。 9分及严重危害 影响为突然失去生命安全（高度死亡危险/副作用），并且需要高级生命支持。 10分表2 失效模式的发生概率等级失效发生可能性 发生概率 发生率（O）极低：失效不大可能发生 1/1500000 1分1/150000 2分低：相对很少发生的失效，有可能发生但无资料显示 1/15000 3分1/2000 4份中等：偶尔发生，有发生记录但不常发生的失效 1/400 5分1/80 6分高：失效反复发生 1/20 7分1/
8、8 8分很高：失效几乎是不可避免的 1/3 9分1/2 10分表3 失效模式的检测度等级失效时检出的可能性 不被检出概率 检测度(D)极高：失效时几乎肯定能将其检出 1/1500000 11/150000 2高：失效时检出概率高 1/15000 31/2000 4中等：失效时经常能被检出 1/400 51/80 6低：极小的几率可能检测到失效 1/20 71/8 8极低：不可能检测到或无此设计 1/3 91/2 10表4 计算风险确定优先指数失效模式 原因 结果 Occ Det Sev RPN 行动检验科未在 检验人员对危急值重视程度不够； 影响病人 4 5 8 160 制定危急值报告制度及危
9、急值规定时间内上报 个别人员对危急值概念模糊 治疗和抢救 定期对科室人员就危急值的制度及执行情况进行考核督促检查对不严格执行者按制度进行处罚检验科未登记 忙于工作疏忽了危急值的登记； 资料缺失， 5 7 3 105 加强对检验人员的培训，对危 影响病人治疗 急值的上报和登记引起高度重视临床科室工作人员接听到 抢救病人或转接病人 忘记或记错 5 3 9 135 加强医护人员培训检验危急危急值报告内容后未登记 只告诉了医生没进行登记 影响病人抢救 值报告制度临床科室工作人员接听到 忙于工作忘记报告医生 影响病人抢救 4 3 10 120 加强医护人员培训检验危急危急值报告内容后未报告医生 值报告制
10、度医生有处理无记录 忙于抢救病人， 资料缺失 3 4 6 72 要求医生得到危急值之后，都 过后忘记在病程中记录 影响治疗的连续性 要记录在病程记录中145 列出需要改善的失效模式，确认失效模式的根本原因，表4所示的几项失效模式是检验危急值报告接受处理的基础， RPN值最高的失效模式为检验科未在规定时间内上报出现的危急值结果，临床科室工作人员接听到危急值报告后未登记。2011年1月全院252份危急值，其中检验科有57份没有及时报告，占22.6%。接收部门无登记53例，占21%。接受部门医生有处理没记录的48例，占19%。接受部门既有电话记录又又处理的101例，占40%。其中检验科上报及时率77.4%。科室接收登记处理记录合格率40%15 拟定行动计划151 针对检验科未在规定时间内上报出现的危急值结果：制定检验危急值结果报告制度，要求检验科工作人员及时传达病人重要信息，使临床医生能够在第一时间获得危及到病人生命安全的检验结果。各室根据临床要求，建立本室相关检验项目危急值，制定生化及血液检查部分危急值生物参考区间/危急值一览表（内容有检测项目、生物参考区间、危急值、危险性，如检验项目为钾、生物参考区间为3.525.50mmol/L、危急值小于
