文件管理程序 SMP-DCP第 1 页 共 4 页题目：文件编码管理程序 编码：SMP-DCP-001(00) 份数：16颁布部门：质保部 分发部门：质保部 生效日期：起草人： 审核人： 批准人：起草日期： 审核日期： 批准日期：分发人： 分发日期： 分发号：分发范围：总经理、生产技术副总经理、营销副总经理、质保部、中心化验室、生产部、工程部、研发部、制剂车间、前处理车间、供应部、营销部、市场部、财务部、综合办公室、档案室1.目的为便于识别企业内各类文件的文本、类别，方便在使用过程中的查阅，同时避免使用或发放过时的文件，特建立文件编码管理程序2.范围本程序适用于公司的各类文件3.职责文件的起草人、文件编制部门负责人、文件执行部门的负责人及管理人员、公司副总经理、总经理负责执行该程序4.程序4.1 文件分为两大类：标准和记录标准分为管理标准和操作标准；记录分为台帐和表格记录管理标准和操作标准一般体现为标准管理程序和标准操作程序4.2 本程序分三部分对文件进行编码：标准类文件，记录类文件，验证类文件4.3 标准类文件的编码由文件类别号、文件分类号、文件顺序号、文件修订号四部分组成，具体形式如下：xxx-xxx-xxx (xx)文件修订号文件顺序号文件分类号文件类别号文件管理程序 SMP-DCP第 2 页 共 4 页如：标准文件编号为 SMP-DCP-001（00）的文件代表 “标准管理程序中文件管理程序” ，是由质保部编制的第一个 DCP 文件，未进行过修订。
4.3.1 文件类别及编码标准管理程序：SMP 标准操作程序：SOP4.3.2 文件的分类及编码如下：标准管理程序（SMP） 编 码 英 文文件管理程序 DCP Documentation Control Procedures物料管理程序 MMP Materials Management Procedures生产技术管理程序 TMP Teconology Management Procedures质量管理程序 QMP Quality Management Procedures卫生管理程序厂房与设施管理程序HMPBMPHygiene Management ProceduresBuilding and facility Management Procedures验证管理程序 VMP Validation Management Procedures设备管理程序综合管理程序EMPLPPEquipment Management ProceduresLabour Personnel Procedures 营销管理程序财务管理程序DMPFMPDistribution Management ProceduresFinance Manages Procedure题目：文件编码管理程序 编码：SMP-DCP-001(00) 份数：16颁布部门：质保部 分发部门：质保部 生效日期：2004.02.01文件管理程序 SMP-DCP第 3 页 共 4 页题目：文件编码管理程序 编码：SMP-DCP-001(00) 份数：16颁布部门：质保部 分发部门：质保部 生效日期：2004.02.014.3.3 文件修订号： 01—994.4 记录类文件的编制形式如下：Rec-x-x-xxx记录顺序号记录类别号记录使用部门代号记录类文件类别分为台帐类(P)和表格类(F)。
如：Rec-QA-F-002，表示 QA 使用的第二个表格类记录4.5 验证类文件的编制形式如下：标准操作程序（SOP） 编 码 英 文成品检验规程 FPP Finished Products Procedures 包装材料检验规程 PMP Packaging Materials Procedures 工艺用水检验规程 PWP Processing Water Procedures化验室基础操作规程 LOP Laboratory Operation Procedures过程控制程序 ICP Intermediate Control Procedures清洁程序 CLP Cleaning Procedures工艺规程 MPP Master Production Procedures设备维护检修规程 EMP Equipment Maintenance Procedures设备操作规程岗位职责EOPLPPEquipment Operation ProceduresLabour Personnel Procedures文件管理程序 SMP-DCP第 4 页 共 4 页4.5.1 代号验证文件 代 号 验证类别 代 号验证方案 VAP 清洗验证 CL验证报告 VAR 工艺验证 PR再验证方案 RVAP 设备验证 EQ（或用 IQ、OQ、PQ）再验证报告 RVAR 产品验证 PD验证证书 VAC 自动控制验证 AC再验证证书 RVAC 公用系统验证 UT（或用 IQ、OQ、PQ）公用系统包括：空调系统、工艺用水、工艺用气、厂房4.5.2 编码形式VAP-xx-xxx验证文件顺序号验证文件类别验证文件如：VAP-CL-001 表示第一个清洗验证方案。
题目：文件编码管理程序 编码：SMP-DCP-001(00) 份数：16颁布部门：质保部 分发部门：质保部 生效日期：2004.02.01。