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1、1附件 1： 中国药典 2015 年版药用辅料增修订任务目录序号 中文名称 类别 分类 起草单位 复核单位 备注1 丙氨酸疏松剂，pH 值调节剂新增 北京所 青海所 第一批2 甘氨酸 助溶剂 新增 北京所 青海所 第一批3 谷氨酸钠 矫味剂，助溶剂 新增 北京所 青海所 第一批4 精氨酸 助溶剂 新增 北京所 青海所 第一批5 酪氨酸 助溶剂，稳定剂 新增 北京所 青海所 第一批6 亮氨酸前体药物载体，润滑剂新增 北京所 青海所 第一批7 牛磺酸 增溶剂 新增 北京所 青海所 第一批8 色氨酸增溶剂，冻干保护剂新增 北京所 青海所 第一批9 天冬氨酸增溶剂，冻干保护剂新增 北京所 青海所 第一
2、批10 天冬酰胺增溶剂，冻干保护剂新增 北京所 青海所 第一批11 缬氨酸冻干保护剂，增溶剂新增 北京所 青海所 第一批12 组氨酸冻干保护剂，增溶剂新增 北京所 青海所 第一批13 醋酸钠（及注 缓冲剂；pH 调节剂 修订 北京所 湖南所 第一批2射用） 和碱化剂14右旋糖酐20（供注射用） 新增 北京所 湖南所 第一批15右旋糖酐40（供注射用） 新增 北京所 湖南所 第一批16 氨丁三醇 碱化剂 新增 北京所 浙江所 第一批17 冰片透皮促进剂，助溶剂新增 北京所 浙江所 第一批18 大茴香油 香精 新增 北京所 浙江所 第一批19 对氯苯酚 防腐剂 新增 北京所 浙江所 第一批20 富
3、马酸 酸化剂 修订 北京所 浙江所 第一批21 果糖 矫味剂，填充剂 修订 北京所 浙江所 第一批22 琥珀酸 缓冲剂 新增 北京所 浙江所 第一批23 己二酸缓冲剂，酸化剂，润滑剂新增 北京所 浙江所 第一批24 马来酸 酸化剂 新增 北京所 浙江所 第一批25 巯基乙酸 抗氧剂 新增 北京所 浙江所 第一批26 三乙醇胺 碱化剂，增溶剂 修订 北京所 浙江所 第一批27 脱氢醋酸 抑菌剂，增塑剂 新增 北京所 浙江所 第一批28 脱氢醋酸钠 抑菌剂，增塑剂 新增 北京所 浙江所 第一批29 磷酸铵 缓冲剂 新增 广东所 湖北院 第一批330 纤维醋法酯 包衣材料 修订 广东所江苏所中国药科
4、大学第二批31 乙基纤维素包衣材料，缓释材料修订 广东所江苏所中国药科大学第二批序号 中文名称 类别 分类 起草单位 复核单位 备注32乙基纤维素水分散体 包衣材料新增 广东所江苏所中国药科大学第二批33 盐酸半胱氨酸 （替换） 广东所 山东所 第二批34 巴西棕榈蜡 防腐剂 修订 广东所 上海所 第二批35 丙烷 抛射剂 新增 广东所 上海所 第二批36 虫胶包衣材料；成膜材料；缓释材料和微囊胶囊材料新增 广东所 上海所 第二批37 氮空气取代剂，抛射剂新增 广东所 上海所 第二批38 淀粉 填充剂，崩解剂 修订 广东所 上海所 第二批39 丁烷 抛射剂 新增 广东所 上海所 第二批40 二
5、甲醚 抛射剂 新增 广东所 上海所 第二批41 瓜耳胶 助悬剂，增稠剂 新增 广东所 上海所 第二批42 果胶 增稠剂，胶凝剂 修订 广东所 上海所 第二批43 黄凡士林 润滑剂，软膏基质 修订 广东所 上海所 第二批44 黄原胶 助悬剂，增粘剂 修订 广东所 上海所 第二批445 鲸蜡素 硬化剂 新增 广东所 上海所 第二批46 卡拉胶 增稠剂，稳定剂 新增 广东所 上海所 第二批47 可溶性淀粉 稀释剂，崩解剂等 新增 广东所 上海所 第二批48 磷酸二氢钾 缓冲剂 修订 广东所 上海所 第二批49 磷酸氢二钾 缓冲剂 修订 广东所 上海所 第二批50磷酸氢二钾三水合物缓冲剂 修订 广东所
6、 上海所 第二批51 磷酸氢二钠 缓冲剂 修订 广东所 上海所 第二批52 琼脂 助悬剂，增稠剂 修订 广东所 上海所 第二批53 松胶 助悬剂，粘合剂 新增 广东所 上海所 第二批54 松香 黏合剂 新增 广东所 上海所 第二批55 微晶蜡 润滑剂 新增 广东所 上海所 第二批56 西黄蓍胶黏合剂，助悬剂，乳化剂新增 广东所 上海所 第二批57 烟酸 络合剂 新增 广东所 上海所 第二批58 烟酰胺 络合剂 新增 广东所 上海所 第二批59 乙酸乙酯 溶剂 修订 广东所 上海所 第二批60 异丙醇 溶剂 修订 广东所 上海所 第二批61 异丁烷 抛射剂 新增 广东所 上海所 第二批62 预胶
7、化淀粉 稀释剂，崩解剂等 修订 广东所 上海所 第二批63 正丁醇 溶剂，消泡剂 新增 广东所 上海所 第二批64 淀粉水解寡糖 甜味剂 新增 广东所 上海所 第一批565 改性淀粉 黏合剂，崩解剂 新增 广东所 上海所 第一批66 焦糖 着色剂 新增 广东所 上海所 第一批67可灭菌玉米淀粉稀释剂 新增 广东所 上海所 第一批序号 中文名称 类别 分类 起草单位 复核单位 备注68 可压性蔗糖 甜味剂，稀释剂 新增 广东所 上海所 第一批69 磷酸淀粉钠 黏合剂 新增 广东所 上海所 第一批70 磷酸二氢钠 缓冲剂 新增 广东所 上海所 第一批71 磷酸钙 稀释剂 新增 广东所 上海所 第一
8、批72 马铃薯淀粉稀释剂，黏合剂，崩解剂新增 广东所 上海所 第一批73 木薯淀粉稀释剂，黏合剂，崩解剂新增 广东所 上海所 第一批74 无水磷酸氢钙 稀释剂 新增 广东所 上海所 第一批75 小麦淀粉 稀释剂，崩解剂 新增 广东所 上海所 第一批76丁基羟基茴香醚（BHA） 抗氧剂新增广东所 上海所、山东所 第二批77 硫酸 酸化剂 修订 广东所 浙江所 第二批78三油酸山梨坦（司盘 85）乳化剂，增溶剂等 修订 广东所 浙江所 第二批79硬脂山梨坦（司盘 60） 乳化剂，增溶剂等修订 广东所 浙江所 第二批680 磷酸 酸化剂 新增 广东所 浙江所 第一批81 依地酸二钠 螯合剂 修订 广
9、东所 浙江所、山东所 第二批82 依地酸 螯合剂 新增 广东所 浙江所、山东所 第一批83 依地酸钙钠 螯合剂 新增 广东所 浙江所、山东所 第一批84 滑石粉润滑剂新增 广东所中国药科大学江苏所第一批85 葡甲胺 碱化剂，增溶剂 新增 广州所 上海所 第一批86 单糖浆 赋形剂；矫味剂 修订 广州所 深圳所 第二批87 麝香草酚 矫味剂 新增 广州所 深圳所 第二批88 亚油酸 溶剂 新增 广州所 深圳所 第二批89羊毛脂/无水羊毛脂软膏剂基质新增/修订广州所 深圳所 第二批90 油酸乙酯 溶剂，软膏基质 修订 广州所 深圳所 第二批91 阿司帕坦 甜味剂 修订 广州所 深圳所 第一批92
10、苯甲醇 防腐剂 新增 广州所 深圳所 第一批93 苯甲酸钠 防腐剂 修订 广州所 深圳所 第一批94 丁香酚 矫味剂 新增 广州所 深圳所 第一批95 丁香油 矫味剂；防腐剂 新增 广州所 深圳所 第一批96 环拉酸钠 甜味剂 修订 广州所 深圳所 第一批97 硫柳汞 防腐剂 修订 广州所 深圳所 第一批98 硫酸羟喹啉 防腐剂 新增 广州所 深圳所 第一批99 氯甲酚 防腐剂 新增 广州所 深圳所 第一批7100 葡萄糖 渗透压调节剂 新增 广州所 深圳所 第一批101 三氯蔗糖 甜味剂 新增 广州所 深圳所 第一批102 羧甲淀粉钠 崩解剂，填充剂 修订 广州所 深圳所 第一批序号 中文名
11、称 类别 分类 起草单位 复核单位 备注103 盐酸氯己定 防腐剂 新增 广州所 深圳所 第一批104 油酸 溶剂，软膏基质 新增 广州所 深圳所 第一批105 油酸钠 乳化剂，增溶剂等 新增 广州所 深圳所 第一批106聚甲丙烯酸铵酯 包衣材料修订 广州所 中检院辅料所 第二批107聚甲丙烯酸铵酯 包衣材料修订 广州所 中检院辅料所 第二批108 纯化水 溶剂 新增 黑龙江所 上海所 第二批109十二烷基硫酸钠湿润剂，乳化剂 修订 湖北院 吉林所 第二批110纯化硅藻土/硅藻土 过滤介质；吸附剂新增 湖北院 吉林所 第一批111 十六醇 软膏剂基质 新增 湖北院 中检院辅料所 第一批112
12、稀盐酸 酸化剂 修订 湖南辅料中心 四川所 第二批113 盐酸 酸化剂 修订 湖南辅料中心 四川所 第二批114 白凡士林 软膏基质，润滑剂 修订 湖南辅料中心 天津所 第二批115倍半油酸酯山梨坦 乳化剂，增粘剂新增 湖南辅料中心 天津所 第二批8116丙烯酸树脂水分散体 片剂粘合剂新增 湖南辅料中心 天津所 第二批117 麦芽酚 黏合剂，甜味剂 新增 湖南辅料中心 天津所 第二批118 麦芽糖 甜味剂，粘合剂 修订 湖南辅料中心 天津所 第二批119 麦芽糖醇 甜味剂，粘合剂 新增 湖南辅料中心 天津所 第二批120 二甲基亚砜 渗透促进剂 修订 湖南辅料中心 天津所 第一批121 甘油磷
13、酸钙 稀释剂，吸湿剂 新增 湖南辅料中心 天津所 第一批122 甘油三乙酯 新增 湖南辅料中心 天津所 第一批123 海藻糖 稀释剂 新增 湖南辅料中心 天津所 第一批124 环甲基硅酮外用，保湿剂，溶剂，增稠剂新增 湖南辅料中心 天津所 第一批125 碱石灰 二氧化碳吸附剂 新增 湖南辅料中心 天津所 第一批126 焦亚硫酸钠 抗氧剂 修订 湖南辅料中心 天津所 第一批127 拉克替醇 甜味剂，稀释剂 新增 湖南辅料中心 天津所 第一批128 麦芽糊精 黏合剂 修订 湖南辅料中心 天津所 第一批129 木糖/D- 木糖 甜味剂 新增 湖南辅料中心 天津所 第一批130 木糖醇 甜味剂 新增
14、湖南辅料中心 天津所 第一批131 尿素 增溶剂，络合剂 新增 湖南辅料中心 天津所 第一批132 氢氧化钠 碱化剂 修订 湖南辅料中心 天津所 第一批133 轻质氧化镁 碱化剂，填充剂 修订 湖南辅料中心 天津所 第一批134 硝酸 酸化剂 新增 湖南辅料中心 天津所 第一批135 硝酸钾 抑菌剂 新增 湖南辅料中心 天津所 第一批9136 硝酸钠 抑菌剂 新增 湖南辅料中心 天津所 第一批137 氧化钙 稀释剂，碱化剂 新增 湖南辅料中心 天津所 第一批序号 中文名称 类别 分类 起草单位 复核单位 备注138 氧化镁 碱化剂 新增 湖南辅料中心 天津所 第一批139 氧化锌 胶黏剂，遮光
15、剂 新增 湖南辅料中心 天津所 第一批140 丙二醇辛酸酯 乳化剂，增溶剂等 新增 湖南辅料中心 浙江所 第二批141 香草醛 矫味剂 新增 湖南辅料中心 浙江所 第二批142 叶绿素 着色剂 新增 湖南辅料中心 浙江所 第二批143腺嘌呤（白蛋白保护剂）新增 湖南辅料中心中国药科大学江苏所第二批144 白陶土吸附剂，助悬剂，助滤剂修订 吉林所 湖北院 第二批145 石蜡 乳膏基质 修订 吉林所 湖北院 第二批146 玉米朊 黏合剂，包衣材料 修订 吉林所 湖北院 第二批147 水杨酸甲酯 香精 新增 吉林所 湖北院 第一批148 二氧化钛 包衣材料 修订 江苏所 湖南辅料中心 第一批149
16、酪蛋白酸钠 乳化剂，增粘剂 新增 江苏所 湖南辅料中心 第一批150 硼砂缓冲剂，渗透压调节剂新增 江苏所 湖南辅料中心 第一批151 硼酸 缓冲剂，酸化剂 新增 江苏所 湖南辅料中心 第一批152 偏磷酸钾 缓冲剂 新增 江苏所 湖南辅料中心 第一批153 液状石蜡/轻 软膏基质 新增 江苏所 湖南辅料中心 第一批10质液状石蜡 修订154 油酸聚烃氧酯 乳化剂，增溶剂等 新增 江苏所 湖南辅料中心 第一批155 山嵛酸甘油酯 润滑剂 修订 江苏所 上海所 第二批156 枸橼酸三醋酯 增塑剂 新增 江苏所 浙江所 第二批157 阿拉伯胶乳化剂，片剂粘合剂，助悬剂/增粘剂修订 江苏所 中国药科大学 第二批158油酸山梨坦（司盘 80） 乳化剂，增溶剂等修订 江苏所 中国药科大学 第二批159油酰聚氧甘油酯 乳化剂，增溶剂等新增 江苏所 中国药科大学 第二批160月桂山梨坦（司盘 20） 乳化剂，增溶剂等修订 江苏所 中国药科大学 第二批161月桂酰聚氧甘油酯 乳化剂，增
