丸剂车间工作总结精选

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1、精品文档2016 全新精品资料-全新公文范文 -全程指导写作 独家原创 1 / 22丸剂车间工作总结转眼间已经在固体制剂车间实习一个星期了。作为内包机装线上的一员，在领导的指导和师傅们的帮助下，我很快适应紧张有序的生产工作，大家对我关怀备至，时常给我鼓励和帮助。下面，我对来到固体制剂车间后的一些学习体会进行总结：一、感想和体会1. 态度决定一切。工作时一定要一丝不苟，认真仔细，尤其作为一名装药岗位上的员工，更是要具备较强的责任心。在和师傅们工作的这段时间里，她们严谨、认真的工作作风给我留下了很深刻的印象，我也从他们身上学到了很多自己缺少的东西。2. 勤于思考。虽然之前在丸剂车间也是在装药岗位上

2、工作，但两个车间的设备有一定差别，质量控制点和设备点检等也就有所不同，因此，在工作中就需要通过师傅的教导和自己实际操作中勤于思考，不断改进工作方法，提高工作效率。而且生产线上的工作也比较繁琐枯燥，尤其是摆瓶，需要你多动脑筋，不断地想方设法改进自己的工作方法，提高工作效率，减少工作所需时间。3. 不断学习。要不断的丰富自己的专业知识和专业技精品文档2016 全新精品资料-全新公文范文 -全程指导写作 独家原创 2 / 22能。这样才能工作更加得心应手。一个人在自己的职位上有所作为，一定要对自己职业的专业知识有所熟悉，对自己业务所在范围内的业务技能也要熟练掌握，这样才算是一位合格的员工。因此，我要

3、认真学习装药岗位标准化操作指导书，熟悉设备点检内容并掌握装药岗位的质量控制点，以便更好地工作。二、明确岗位职能根据岗位职责的要求，我的主要工作及学习任务主要分为三块1. 供料。摆瓶是要求动作快和手眼配合好。摆瓶：一要确保摆瓶速度能跟上装药速度、一要保证药瓶完好，不能出现豁口瓶、畸形瓶和瓶体上有斑点、异物。倒药：倒药我认为主要需要强调复核。在将药筒放置到机器上前一定要复核药品的品名、批号，在确认无误后才能使用。另外，要学会正确操作机器，遇到突发情况要能够正确应对。2. 装药。由于装药设备与丸剂车间的差别，需要装药人员手工将缺粒添上。在学会操作装药运行设备下，可以总结为上看、下看、左看、右看。上看

4、装药板，将缺粒添上，将畸形及异物药丸挑出；下看药瓶口，洒药要及时再精品文档2016 全新精品资料-全新公文范文 -全程指导写作 独家原创 3 / 22添上。左看药瓶，确保药瓶供应，及时将倒瓶扶起，在要瓶供应不及时时要迅速暂停设备。右看药瓶，防止出现空瓶半瓶流到下一道工序。 3. 看瓶。当装完药的一组六个瓶子送出后要检查是否有空瓶和半瓶，并随时检查地面是否掉药丸。四、认识个人能力不足。刚到车间一个星期，还有许多不足。摆瓶速度不够快，需要多练习并进行总结改进。机器操作还不够熟练，也需要多操作练习。还有许多不足需要通过实践来发现和改进。五、今后自己努力方向1、学无止境，各种学科知识日新月异。我将坚持

5、不懈地努力学习各种技术知识，并用于指导实践。2、光说不做，不行。在以后的工作中不断学习知识，通过多看、多学、多练来不断的提高自己的各项技能。从设备的操作运行到所有的工艺流程和质量要求都需要一一掌握，这样才能不断的丰富自己，让自己不提前被这个竞争激烈的社会所淘汰3、不断锻炼自己的胆识和毅力，提高自己解决实际问题的能力及沟通能力，并在工作过程中慢慢克服急躁情绪，积极、热情、细致地的对待每一项工作总结人：精品文档2016 全新精品资料-全新公文范文 -全程指导写作 独家原创 4 / 22日 期：文件名称：人员带来的风险评估 公司名称：山东孔圣堂制药有限公司 文件编号：评估时间：2012 年 07 月

6、文件的审批表文件修订追溯表1质量风险评估的目的人员及其活动被视为最大的污染源和风险因素。一方面人员对环境的污染间接影响产品带菌量，另一方面，某些生产操作中，人员与物料或药液有可能相互接触，从而直接污染产品。在市场暴漏出得一些重大药品质量事故，均为人员不规范操作所致。运用风险管理的工具，全面评估现有丸剂车间所有人员 ，通过质量风险管理方法评估后确定人员进入车间洁净区及操作过程中所要注意的关键点，完善员工培训制度，提高人员的操作水平，养成良好的卫生习惯，以确保生产出符合要求的药品。2.风险评估丸剂车间于 6 月 26 号所有员工讨论了人员可能带来的风险，力争采取措施后将人员风险降到最低，现将大家讨

7、论的结果整理如下： 人员带来的风险： ? 人员的健康问题； ? 人员操作不规范； ? 人员的姿势、讲话；? 非生产人员的洁净操作意识不强而导致环境、设备、精品文档2016 全新精品资料-全新公文范文 -全程指导写作 独家原创 5 / 22药品的污染； ? 目前的洁净区防护装置无法保证人员本身带来的污染； ? 操作人员不及时消毒或者进入洁净区操作区域未消毒； ? 外来人员把打火机带入车间；? 操作人员的运动或动作过大会带来尘埃、人体排泄物以及微生物的增加和污染；? 操作人员可能穿越洁净生产区域净化死角而被污染；? 动作过多； ? 人数过多；? 操作人员将未经消毒的检修工具、清洁用具，直接带入洁净

8、区，对药品生产产生质量隐患。洁净区更衣带来的风险：? 人体污染源在更衣过程中操作不当很有可能污染洁净服；? 环境在更衣过程中很有可能污染洁净服； ? 地面在更衣过程中很有可能污染洁净服； 洁净工作服存在着以下的风险：? 人体所需得隔离方式 ? 材料性能? 款式和缝制，与人体不匹配过于宽松出现污染物排放的缝隙； ? 舒适性，过紧人员不舒服；? 多次洗涤有脱落物；洗涤后被污染，造成在生产过程中会污染环境和产品； ? 破裂；或无法阻隔人体的污染；精品文档2016 全新精品资料-全新公文范文 -全程指导写作 独家原创 6 / 22? 洁净服管理不当，已穿、未穿会交差污染。 ? 更新、包装、储存、发放。

9、 洁净区手套存在如下的风险：? 轻微破裂无法肉眼观察，会引起操作污染； ? 手套太紧，容易出汗，有可能带来污染； ? 手套的后处理很关键，内部污染物较多。 口罩存在着如下的风险：? 戴的宽松，口腔中污染物会随气流进入环境； ? 过滤效果不好，不能阻隔口腔中污染物； ? 太密，操作人员呼吸不好； ? 材质不好，本身脱落物多； ? 口罩的重复使用问题。3.控制风险因素方法与措施员工的工作服? 一般生产区选择浅绿色涤棉府绸，样式均为夹克装，帽子为圆顶松紧口帽，袖口收紧，工作服上印有孔圣堂和工作服编号字样，夏装根据公司不同操作岗位，可选用长袖工装或短袖工装。岗位鞋为双星球鞋，夏季岗位工作鞋可以穿塑料凉

10、鞋。? 洁净区洁净服材料为防静电、防脱落的特质碳纤维涤纶长丝绸，C 级区以上洁净区操作人员岗位服选择洁净服为蓝色。 人员进入车间、洁净区注意事项? 在车间外的踏板上擦去鞋底的污物。进入门厅鞋橱精品文档2016 全新精品资料-全新公文范文 -全程指导写作 独家原创 7 / 22前，换工作鞋，在此操作期间注意不要让双脚着地。? 更完鞋后，进入更衣室，换工作服，然后戴上工作帽。最后穿上工作裤，对着镜子检查着装情况，调整至符合要求。? 换洁净工作鞋：坐在转换鞋凳上，面对门外，脱去一般区工作鞋，弯腰，用手把一般工作鞋放入转换鞋凳外侧写有自己编号的外鞋橱内。 ? 脱一般区工作服。? 使用足量的洗涤剂，严格

11、按要求进行洗手。? 穿洁净服，确保全部捂盖住头发、嘴、鼻。 ? 使用75%酒精按要求进行手部消毒。 ? 然后进入洁净区相应的操作间。 人员培训? 车间每年组织一次培训需求调查，根据培训需求调查结果，制定有针对性的培训计划或方案。需求调查的内容包括：GMP、药品管理等法规、生产质量体系文件、新订或修订文件、专业技能类培训和员工素质提升等内容。 ? 分为定期或不定期的再培训。以 GMP、 药品管理法及药品管理实施条例等国家新药政法规、新的标准操作规程、新的操作系统为主，新文件或修订文件办法后，文件生效前、偏差、精品文档2016 全新精品资料-全新公文范文 -全程指导写作 独家原创 8 / 22投诉

12、、OOS 调查后，为防止同样问题再发生需要对人员重新进行培训，及因特殊原因或临时需求产生的培训。 ? 外来人员培训：对于外来必须进入车间生产区和质量控制区的人员，必须有车间对其进行的个人卫生、更衣等相关程序培训。 劳动保护用品? 安全员负责对岗位操作人员进行劳动防护用品的有关使用注意事项的培训工作。? 劳动防护用品按照规定的有效期使用，超过有效期的及时报废，并领取新的劳动防护用品。? 在进行一些特殊操作时，操作人员必须进行相应的防护措施。合理的核查制度? 制定人员在车间、岗位操作和行为的 SOP。 ? 质量员对车间人员定期、不定期进行检查。 ? 对违反操作规程的人员进行必要的考核。? 对表现好

13、的员工进行相应的奖励，增加员工的积极性。4.总结与结论通过对丸剂车间的人员方面的风险评估，考虑了车间精品文档2016 全新精品资料-全新公文范文 -全程指导写作 独家原创 9 / 22所有员工在自身行为、规范操作和人员安全等方面所能引起风险的因素，并针对这些因素都分别实施了有效的风险控制策略与方案，使人员可能引起的风险都在可控范围之内。 5. 审核分发名单：新型丸剂车间的创新与实践华润三九新生产基地位于深圳观澜，于 2008 年建成投产，该基地在依据国家 GMP 的基础上，采用国内国际的先进技术，进行高水平高质量建设，并结合企业和行业的实际进行了许多有益的创新。比如在丸剂车间运行的全工序连线生

14、产方式，密闭管道真空输送物料，微波串沸腾床干燥药丸，赋形用纯化水常温改控温，制丸机制条筒增加水冷装置，微波承料带密带改网带及增设边缘导板，外包装组合式生产线增加联动和自控，重要工艺点实时自动监控等方法、技术、技改，稳定和提高了产品质量，减少了人员配置，产生了较高的生产效率和经济效益，实现了传统剂型的现代化生产。下面对该车间的一些技术创新进行展开说明，车间的工艺流程如下。一 全工序连线生产方式。在目前的制药装备行业特别是中药装备行业里，还没有全工序的成套剂型设备可供药企选择，为了进行不间断的连续化生产，减少中间品存放量和存放时间，以节省洁精品文档2016 全新精品资料-全新公文范文 -全程指导写作 独家原创 10 / 22净区空间，提高中间品的外型和卫生学质量，丸剂车间结合各方力量，在工艺设计、洁净区设计、设备选型、设备改造与创制等方面做了大量建设性工作，实现了从配料到成品十多个工序的连续化机械化生产。投入运行一年多，证明在人均产能、产品品质方面获得了较大提高，单位成本获得下降，综合效率、效益获得提升，达到了丸剂生产的行业领先水平。二 密闭管道真空输送物料。目前国内大多数的丸剂生产还是采用传统的人工或者皮带方式输送物料，这些运送方式用在后工段的包装环节是影响不大的，但在前工段的中间品环节，这些方式使