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1、徐州生物工程职业技术学院课 程 标 准课程名称： 制剂辅料与包装材料适用专业：药物制剂技术 学 时 数 ： 62学 分： 2制剂辅料与包装材料课程标准 一、课程基本理念1、全面贯彻党的教育方针，准确把握本门课程在人才培养方案中的作用和地位，教学内容、方法、手段的选择必须以人才培养目标和规格为依据，与学生的现状相符合。2、课程教学目标和组织，与学院建设职业名校的定位相匹配，与生物工程系的发展目标相符，体现标准化、精品化等一流的办学理念。3、要坚持学生为主体，教员为主导的教学理念。全程渗通素质教育、个性化教育等现代教育思想和观念。4、教学内容设置上，除了让学生掌握本门课程的基本知识、基本理论和基本
2、技能外，要突出课程的前沿内容，着重培养学员的创新思维、创新理念。5、教学方法突出启发式教学，灵活利用讨论式教学、问题式教学等先进的教学方法，灵活运用和组合多种多媒体教学手段，发挥信息化教学的特点和优势，着力提高学生学习兴趣、调动学生的积极主动性，以利于学生对教学内容的理解，进一步强化学生的知识与实践操作技能，开扩视野，培养科学的思维方式。走信息化教学的道路是时代的必然要求，但也要注意不能丢弃板书等传统的教学方法。6、在保持优良教学传统的基础上，不断深化教学理论、内容、方法的创新和改革，但在教学中应注意一下三个问题：（1）理论联系实际，所学要有所用作为一门基础应用学科，实验动物学与药学之间有着密
3、切的联系。教学活动中，教师有意识让学生根据所学的实验动物学知识在药学研究中合理应用，不但可使学生更深刻理解和认识二者的关系，达到“学以致用”的要求，在教师的启发、引导下，应用实验动物学知识解决实验中实际问题。（2）以人为本，重视学生的主体地位从课程设计到评价的各个环节，在注意发挥教师在教学中主导作用的同时，应特别注意体现学生的学习主体地位，以充分发挥学生的积极性和学习潜能。突出学生的主体地位，充分发挥教师的主导作用，要求教师通过各种方式使学生达到对知识和技能的掌握，更重要的是形成自己的学习方法，掌握实验动物动物的生物学特性与如何正确选择实验动物的学习方法。教学中，把时间交给学生，教师运用启发、
4、提问、总结等方法，通过学生自学、小组讨论、总结发言等活动，形成学生参与到教学实践生动活泼场面，施教之功重在启发，贵在引导。要充分注意到学生的兴趣、特长和基础好坏等方面的个体差异，根据这种差异性确定学习目标和评价方法，并提出相应的教学建议。课程标准在课程的设计、教学方案和计划的制定、教学内容的选取和教学评价等环节，为教学、学习都有选择余地和发展的空间。（3）实验课要注意培养学生的逻辑思维、创造性思维的能力和素质在实验教学中，培养学生独立观察、发现问题的能力。独立观察、发现问题是创造性思维的首要过程。其次，注重培养学生分析问题、解决问题的能力。培养学生的动手操作能力是提高学生综合素质的有效途径。给
5、学生充分的自主权，大胆放手让学生自己去做实验，可大大提高学生的动手能力。通过实验设计和操作培养学生对科学工作的严肃态度、逻辑的思维、结果的分析和推理方法、实事求是的工作作风和团结协作的精神。二、课程性质制剂辅料与包装材料是药物制剂技术专业一门专业基础课。本课程主要内容包括药物制剂常用的辅料和包装材料等，主要讲授药用辅料的基本理论和药剂学中常用辅料的结构、物化性质、性能、用途，各种药品包装材料及包装技术等方面的内容。本课程任务是：通过学习，使学生逐步掌握辅料的类型、基本性质、在药物制剂中的作用、各种辅料的选用原则等；掌握药物包装材料的类型、性质及对药品质量的影响及各种包装材料的选用原则能力奠定坚
6、实基础。三、课程目标（一）知识目标1、掌握药用辅料对药品的质量稳定性、安全性、有效性的影响；掌握常用的药物辅料的类型和具体品种及选用原则；掌握药用辅料在药剂学中的地位和作用；掌握在药物制剂中包装材料对药品质量的影响；2、熟悉我国及其他各国对药用辅料的有关法律法规；熟悉我国常用的包装材料及选用原则；3、掌握药品包装材料的性质，使用注意事项及选用原则。（二）技能目标1、能针对不同的药用要求，选择合适的药用辅料。2、能针对不同的包装要求，选择合适的药品包装材料。3、熟练掌握充填技术、真空包装技术、热封包装技术等药品包装技术。（三）职业素质和态度目标1 培养团队精神,树立集体荣誉感。2 理论联系实际，
7、实事求是的工作作风和科学严谨的工作态度。3 具有良好职业道德，科学工作态度，严谨细致的专业作风。四、设计思路本课程标准根据我院关于制定课程标准的具体要求，以课程基本理念为指导，在总结教学经验和研究成果的基础上，对课程目标分别从素质、能力、知识三方面进行具体明确的阐述。（一）总体思路 1、课程标准要符合我院课程标准的基本要求，结合药物制剂专业人才培养方案，体现“创新思维” 、 “以人为本”的现代教育新观念。2、课程标准力求构建我院特色实验动物学课程体系，更新、拓展课程内容。不再局限于课堂基本理论，而是把实验教学、前沿专题讲座、读书报告、课外科研活动等内容纳入课程中，丰富了实验动物学课程的内涵，不
8、仅是传授知识，而且介绍实验动物学理论的来源和证明的方法，这些结论是怎样得来的，以启发学生进行创造性思维。3、课程标准要结合我院学生状况、教学资源等实际，力求达到既有前瞻性、科学性，又实事求是，便于操作与管理。4、课程标准要体现现代科技含量，在学生学习评价、选课、成绩管理等方面要充分利用现代信息技术，提高工作效率和管理水平。（二）具体设计制剂辅料与包装材料总学时 62，其中理论 56 学时，实验 6 学时。理论课程的学习包括理论课、网络课程自学辅导和学生课外科研等形式。理论课的安排，分为上下两篇，上篇按各剂型所用辅料顺序讲解各类辅料的定义、作用、选用原则和常见辅料性质；下篇从包装材料、包装形式和
9、包装方法三个方面讲解。五、学时分配及内容标准（一）学时分配本课分上下两篇：上篇介绍各类药用辅料，下篇介绍药品包装材料及包装技术，共计 12 章，共计学时。章 节 主 题 总 课 时 理 论 实 践上篇 药物制剂辅料1 绪论 2 2 02 表面活性剂 2 2 03 高分子材料 4 4 04 液 体 制 剂 辅 料 8 6 25 无 菌 制 剂 辅 料 6 6 06 固 体 制 剂 辅 料 14 12 27 膏 类 基 质 2 2 08 药 物 新 剂 型 常 用 辅 料 4 4 0下篇 药 物 包 装 材 料9 药品包装概述 2 2 010 药品包装材料 6 6 011 药品包装技术 8 6 2
10、12 辅助包装技术 4 4 0合计 62 56 6（二）内容标准第一章 绪论素质 通过对药用辅料概念、分类及药用辅料在药剂学中的地位和作用等方面的学习，使学生能够明确药用辅料的重要性。知识掌握药用辅料的基本概念、药用辅料与药物制剂的关系及药用辅料在剂型中的作用；熟悉药用辅料的分类、对给药途径、主药的理化性质及对主药在体内外释放速度的影响等；了解新药用辅料的开发和应用。学习目标能力 充分理解辅料在药物制剂中的重要的不可替代的作用，为下一步的学习打下良好基础。活动安排参考 利用多媒体等现代手段教学，提高学生们的学习积极性。考核评价考核内容：章后目标检测。考核形式：学生自测，教师给出并解析答案，再根
11、据学生所掌握情况予以点评。测试成绩为百分制，作为平时成绩计入期末总成绩。1. 概述 知识要点：药用辅料的概念 药用辅料的分类。2. 药用辅料在药剂学中的地位和作用 知识要点：药用辅料在药剂学中的 6 点作用。主要内容3. 国内外药用辅料的发展情况了解内容：我国药物制剂辅料的发展情况 国外药用辅料的现状和发展趋势第二章 表面活性剂素质 本章通过对表面活性剂的学习，为药物制剂技术课程中溶液剂的增溶、混悬剂的润湿、乳剂的乳化打下良好的基础。知识掌握 HLB 值的计算和应用；熟悉表面活性剂的概念，作用及分类；了解表面活性剂在药剂中的作用。学习目标能力 能根据药物制剂配制的要求选择合适的表面活性剂。活动
12、安排参考 利用多媒体等现代手段教学，提高学生们的学习积极性。考核评价考核内容：章后目标检测。考核形式：学生自测，教师给出并解析答案，再根据学生所掌握情况予以点评。测试成绩为百分制，作为平时成绩计入期末总成绩。1. 表面活性剂的概述 知识要点：表面活性剂定义、结构特征和分类2. 表面活性剂的基本性质知识要点：药用辅料在药剂学中的 6 点作用。主要内容3. 表面活性剂在药剂中的运用 知识要点：表面活性剂在药剂学中的 8 种主要作用。第三章 高分子材料素质 通过本章的学习，使学生明确高分子材料的性能与分子量密切相关，性能与具体应用关系密切。知识掌握高分子材料性能与在药剂及包装中的应用的关系；熟悉高分
13、子材料的理化性质以及力学性能；了解高分子定义、分类及结构特点。学习目标能力 能熟练运用高分子的基本知识解释不同药用辅料的功能。活动安排参考 利用多媒体等现代手段教学，提高学生们的学习积极性。考核评价考核内容：章后目标检测。考核形式：学生自测，教师给出并解析答案，再根据学生所掌握情况予以点评。测试成绩为百分制，作为平时成绩计入期末总成绩。1. 高分子材料概述知识要点：高分子的定义与分类；高分子链结构；高分子的化学反应。2. 高分子材料的基本性质知识要点：高分子的物理性能；高分子化合物的分子量和分子量分布。主要内容3. 高分子材料性能和应用 知识要点：高分子材料在制剂及包装中的应用。第四章 液体制
14、剂辅料素质 本章通过对液体药剂常用辅料的概念、分类及选用原则的学习，为后续课程药物制剂技术中的液体药剂的学习打下良好的基础。知识掌握液体药剂常用溶剂、常用辅料的种类及选用；熟悉液体药剂常用溶剂的性质，常用辅料的特点；了解助溶机理；乳化剂的作用机理和防腐剂的作用机制。学习目标能力 能根据药物制剂配制的要求选择合适的表面活性剂。活动安排参考 利用多媒体等现代手段教学，提高学生们的学习积极性。考核评价考核内容：章后目标检测。考核形式：学生自测，教师给出并解析答案，再根据学生所掌握情况予以点评。测试成绩为百分制，作为平时成绩计入期末总成绩。1. 液体制剂的溶剂 知识要点：液体制剂溶剂的概念、常用溶剂及
15、选择。2. 增溶剂与助溶剂 知识要点：增溶剂与助溶剂的概念及选用原则。3. 乳化剂 知识要点：乳化剂的概念、种类及选用原则。4. 助悬剂 知识要点：助悬剂的概念、种类及选用原则。5. 矫味剂与矫臭剂 知识要点：矫味剂与矫臭剂的概念、种类及选用原则。6. 防腐剂 知识要点：防腐剂的概念、种类及选用原则。主要内容7. 着色剂 知识要点：着色剂的概念、种类及选用原则。第五章 无菌制剂辅料学习目标 素质 通过本章的学习为后续学习以及今后工作中的无菌制剂的处方设计技能提高奠定基础。知识掌握无菌制剂辅料的种类、基本性质、作用特点及等渗和等张调节的计算方法；熟悉各类辅料的选用原则；了解无菌制剂各类辅料的含义
16、及应用意义。能力 会正确选择适宜的辅料进行处方设计。活动安排参考 利用多媒体等现代手段教学，提高学生们的学习积极性。考核评价考核内容：章后目标检测。考核形式：学生自测，教师给出并解析答案，再根据学生所掌握情况予以点评。测试成绩为百分制，作为平时成绩计入期末总成绩。1. 抗氧剂与抗氧增效剂 知识要点：抗氧剂与抗氧增效剂的概念、常用溶剂及选择。2. PH 调节剂 知识要点：PH 调节剂的概念、种类及选用原则。3. 等渗与等长调节剂 知识要点：等渗与等长调节剂的概念、种类及选用（计算） 。4. 抑菌剂 知识要点：抑菌剂的概念、种类及选用原则。主要内容5. 局部止疼剂 知识要点：局部止疼剂的概念、种类及选用原则。第六章 固体制剂辅料素质 通过本章的学习，使学生在后续的药物制剂技术课程中固体剂型的学习奠定基础。知识掌握各种固体制剂辅料的概念、种类、作用；固体制剂辅料的选用原则；熟悉固体制剂处方设计时固体制剂辅料的正确选用；了解固体制剂辅料的常用品种特性。学习目标能力 熟练掌握在制剂生产
