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1、精品文档2016 全新精品资料-全新公文范文 -全程指导写作 独家原创 1 / 7开展药品安全专项整治自查自评工作情况报告维西县开展药品安全专项整治自查自评工作情况报告根据迪庆州人民政府办公室关于印发迪庆州药品安全专项整治工作方案的通知 （迪政办发2009188 号）以及迪庆州卫生局、迪庆州公安局、迪庆州工业和信息化局、迪庆州工商行政管理局、迪庆州食品药品监督管理局五部门联合下发的关于印发迪庆州药品安全专项整治工作检查评估实施方案的通知 （迪食药监发201131 号）文件的要求，为客观公正地评价我县药品安全专项整治工作成效，促进药品安全监管长效机制建设，迎接上级药品安全整治领导小组对全县为期两
2、年药品安全专项整治检查评估工作，维西县食品药品监督管理局积极采取措施，加强工作部署，明确工作责任，对我县 2009 年 7 月份以来的药品安全专项整治工作从药品安全专项整治综合评估、药品质量状况、药品安全群众满意度、企事业单位自查自评情况四个方面进行了认真的自查自评，对在自查自评过程中存在的问题，制定整改方案，明确整改时限，落实整改措施。现将维西县开展药品安全专项整治自查自评工作情况报告如下：一、各项指标完成情况精品文档2016 全新精品资料-全新公文范文 -全程指导写作 独家原创 2 / 7（一）药品安全专项整治综合评估【分值 100 分，权重 0.6】1.组织领导，政策导向（13 分）（1
3、）组织领导（5 分）维西县人民政府办公室根据州政府的相关文件要求，结合维西实际，按时成立药品安全专项整治领导机构，制定专项整治工作方案，在整治工作期间，定期召开成员单位领导小组会议，研究解决整治中的重大问题，有会议记录（自查评分 5 分） 。 （2）部门协作（5 分）.2）药品不良反应监测（4 分）根据部门实际，县食品药品监督管理部门以及药品经营企业、医疗机构制定了药品不良反应报告和监测制度，收集和上报药品不良反应报表，未制定不良反应监测基础设施及其配套的建设方案（此项扣 1 分，自查评分 3 分） 。（3）药品使用环节监管（3 分）县食品药品监督管理局制定了维西县库药房规范化管理的规定 ，对
4、医疗机构进行合理用药的指导和培训工作，未开展合理用药监测评估工作。 （此项扣 1 分，自查评分 2分） 。（4）药品电子监管（2 分）精品文档2016 全新精品资料-全新公文范文 -全程指导写作 独家原创 3 / 7我县的药品电子监管工作首先在药品批发企业当中推行应用（2 分） 。4.宣传和信息工作（7 分）（1）安全用药宣传普及活动（2 分）制定了维西县食品药品监督管理局安全用药科普宣传方案 ；每年组织开展药品安全知识宣传（自查评分 2 分）。（2）专项整治宣传工作（5 分）按时报送药品安全整治工作报表信息，编发药品安全整治工作简报；未作相关的新闻报道（此项扣 1 分，自查评分 4 分） 。
5、5.责任体系建设（10 分）（1）药品安全责任体系建设（4 分）维西县食品药品监督管理局自 2001 年 11 月成立以来，属于县内独立承担食品药品监管的行政部门，在上级主管部门和当地党委、政府的关心支持下，通过多年的发展，监督队伍不断壮大，行政执法经费得到保障；在辖区内未开展药品安全责任体系建设（此项扣 2 分，自查评分 2 分） 。（2）自查自评工作（6 分）根据迪庆州食品药品监督管理局关于印发迪庆州药品安全专项整治工作检查评估实施方案的通知 （迪食药监精品文档2016 全新精品资料-全新公文范文 -全程指导写作 独家原创 4 / 7发201131）号文件的要求，及时制定下发了维西县药品安
6、全专项整治自查自评实施方案的通知 ，按时完成药品安全专项整治自查自评工作，并向州局提交了自查自评报告和工作总结（自查评分 6 分） 。药品安全专项整治综合项目自查评分：91 分0.6=54.6 分。（二）药品（含医疗器械）质量状况自查评估【分值100 分，权重 0.2】1. 2009 年 7 月至 2009 年 12 月药品、医疗器械质量状况自查评估（30 分）（1）药品质量状况自查评估（20 分）2009 年下半年我局共抽检药品 65 批次，全面完成了州局安排的药品抽检任务，抽检结果，合格率为 100%。从日常监督检查的情况来看，药品进购渠道规范，验收、储存、符合相关规定，质量状况总体上较好
7、，但在日常检查中也发现了极少量的销售过期失效药品的现象。通过分析，属于在经营过程对陈列药品检查不细致造成，我局对检查中发现的违法行为给予了行政处罚。 （综合以上情况，此项自查评分为：16 分0.2=3.2 分） 。（2）医疗器械质量状况自查评估（10 分）2009 年 7 月至 2009 年 12 月的医疗器械抽检任务由州局统一完成，抽检结果合格率为 100%。从日常监督检查的精品文档2016 全新精品资料-全新公文范文 -全程指导写作 独家原创 5 / 7情况分析，医疗器械进购渠道合法、合格供货方档案齐全、产品资质完整，质量状况总体上较好，在日常检查中发现个别牙科使用的医疗器械有过期失效的现
8、象。我局对检查中发现的违法行为给予了行政处罚。 （综合以上情况，此项自查评分为：80.2=1.6 分） 。2009 年 7 月至 2009 年 12 月药品、医疗器械两项自查评分 4.8 分。2. 2010 年 1 月至 2010 年 12 月药品、医疗器械质量状况自查评估（40 分）（1）药品质量状况自查评估（30 分）根据州局的药品抽检工作安排，2010 年，我县共完成药品抽检任务 135 批次，抽检合格率为 100%；从日常监督检查的情况来看，药品经营企业和医疗机构进药渠道合法、药品的验收、养护、储存符合管理规范，经营使用过期失效药品的状况基本得到消除，药品质量状况良好。 （综合以上情况
9、，此项自查得分为：26 分0.2=5.2 分） 。（2）医疗器械质量状况自查评估（10 分）2010 年，我县共完成州局安排的 5 个批次的医疗器械抽检任务，抽检合格率为 100%；从日常监督检查的情况看，医疗器械进购渠道合法、合格供货方档案齐全、产品资质完整，质量状况良好（综合以上情况，此项自查评分为：8分0.2=1.6 分） 。精品文档2016 全新精品资料-全新公文范文 -全程指导写作 独家原创 6 / 72010 年 1 月至 2010 年 12 月药品、医疗器械两项自查评分 6.8 分。3. 2011 年 1 月至 2011 年 7 月药品、医疗器械质量状况自查评估（30 分）（1）
10、药品质量状况自查评估（20 分）2011 年 1 月至 7 月，我县共完成药品抽检任务 110 批次，抽检合格率为 100%；从日常监督检查的情况看，通过GSP 换发证工作，药品质量规范性管理方面得到很大的提升，但在检查中还存在极少数的经营使用过期失效药品现象。（综合以上情况，此项自查评分为：160.2=3.2 分） 。（2）医疗器械质量状况自查评估（10 分）2011 年 1 月至 2011 年 7 月，州局安排我县医疗器械抽检任务为 5 批次，我县实际完成 4 批次。抽检合格率为 100%；从日常监督检查的情况看，医疗器械质量状况总体良好。（综合以上情况，此项自查评分为：80.2=1.6 分） 。2011 年 1 月至 2011 年 7 月药品、医疗器械两项自查评分 4.8 分。药品（含医疗器械）质量状况自查评分 16.4 分。（三）药品安全群众满意度【分值 100 分，权重 0.1】向群众发放云南省药品安全专项整治群众满意度调查表100 份，收回 100 份。调查结果,综合确定为满意的问卷 72 份。药品安全群众满意。精品文档2016 全新精品资料-全新公文范文 -全程指导写作 独家原创 7 / 7
