专业药物临床试验仪器设备使用及管理标准操作规程

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1、风湿专业组仪器管理和使用标准操作规程目 录心电图机使用标准操作规程 .1呼吸机使用标准操作规程 .4除颤仪使用标准操作规程 .8心电监护仪使用标准操作规程 .11注射泵使用标准操作规程 .14输液泵使用标准操作规程 .17雾化吸入仪使用标准操作规程 .20吸氧氧气桶及中心供氧装置标准操作规程 .23吸痰中心负压吸引器标准操作规程 .26血糖检测仪使用标准操作规程 .29肺功能检测仪使用标准操作规程 .32血气分析仪使用标 准操作规程 .36简易人工呼吸器使用标准操作规程 .39支气管镜使用标准操作规程 .42冰箱使用标准操作规程 .46心电图机使用标准操作规程.目 的 建立心电图机使用的标准操

2、作规程,确保操作过程的统一性和规范性。.范 围 适用于、期药物临床试验。.规 程 1.按申请单核对姓名、临床诊断及要求,嘱受检者取平卧位(一般不应在跑步、饱餐、饮茶、吃冷饮或吸烟后进行) 。2.打开电源开关,检查机器性能。3.在受检者两腕及右踝及胸前相应部位涂抹 75%的酒精,固定电极板及吸引电极。4.按规定连接导线,红(右臂) ,黄(左臂) ,绿、黑(右踝) 。胸导联位置:V1:胸骨右缘第四肋间,V2:胸骨左缘第四肋间, V4:左锁骨中线第五肋间, V3:V2 与 V4 之间,V5:左腋前线与 V4 水平相交处,V6:左腋中线与 V4 水平相交处,疑有或有急性心肌梗死受试者首次作常规心电图检

3、查时必须加作 V7、V8 、V9,并在胸壁各导联部位用龙胆紫等作上标记;疑有右位心或右心梗死者,应加作 V3R、V4R、V5R 导联;V7:左腋后线与V4 水平相交处,V8 左肩胛线与 V4 水平相交处,V9:左脊柱前线与 V4 水平相交处,V3R-V5R 位于右胸与 V3-V5 导联对称位置,连接后应复查一遍,保证无误。5.切换性别选择键选择性别,切换年龄选择键选择年龄段,观察心电图机显示屏,待基线平稳后按打印键打印心电图。有心律失常的受试者,切换自动/手动键,手动打印至少 1 分钟的导联或其他导联心电图。6.心电图记录打印完毕后,取下电极板及吸引电极,关闭心电图机电源,切断连接电源。7.将

4、电极板擦拭干净,整理好电极线,将心电图机放到指定位置充电以备用。.参考依据 钟剑平主编,医疗护理技术操作常规 第四版,北京:人民军医出版社,2003.2. 附件 无呼吸机使用标准操作规程.目 的 建立呼吸机(Evita-2-dura )使用的标准操作规程,确保操作过程的统一性和规范性。.范 围 适用于、期药物临床试验。.规 程 1.准备工作1.1 医护人员:洗手、戴口罩。1.2 建立机械通气通路有两种方式:1.2.1 无创 口鼻面罩。1.2.2 有创 口或鼻插管或气管切开。1.3 环境:按规定进行室内空气消毒(如紫外线、臭氧) 、有电源插座。1.4 物品:呼吸机(Evita-2-dura )

5、、消毒好的管路、湿化器、滤纸、无菌蒸馏水、简易呼吸器、模拟肺、听诊器、氧气及氧气表、口鼻面罩及口气管插管 6.58.5mm、注射器等。将用品携至受试者床边。1.5 了解受试者的病情,如呼吸衰竭的原因、神志、生命体征、血气等。2.使用呼吸机前2.1 正确安装湿化滤纸,连接呼吸机管道各部件,检查湿化器中的灭菌蒸馏水是否达到操作要求,连接模拟肺;2.2 连接电源、氧源、压缩空气(或开压缩机开关) ,确保气源压力在规定范围(3bar6bar) ;2.3 依次开启呼吸机压缩机开关及主机开关;2.4 呼吸机按内部设定检测程序进行自检;2.5 如检测通过,呼吸机正常工作。3.使用呼吸机3.1 根据受试者呼吸

6、状况及血气分析数据,确定机械通气模式,调节呼吸机参数,连接受试者。3.1.1 按相应的通气模式按钮,选择模式。3.1.2 按相应的参数调节按钮,调节参数。3.2 常用的通气模式及参数3.2.1 ARDS 受试者3.2.1.1 选择 IPPV+PEEP 模式3.2.1.2 参数设置如下:潮气量:68ml/Kg;呼吸频率: 1420/min ;吸呼比:1:11.5;PEEP :从 3-5cmH2O 开始,20-30min 后测 PaO2,如达不到预计氧合目标值(PaO 250%) 。如吸氧浓度为 60%,不宜超过 24 小时;吸氧浓度为 80%,不宜超过 12 小时;吸氧浓度为 100%,不宜超过

7、 4-6 小时。3.2.1.3 设置报警界限:气道平台压力上限设置 30-35cm H2O。每分通气量需根据受试者具体情况而定,一般上限设置 10-12L/min,下限设置在 4L/min。潮气量下限设置在 4ml/kg,上限设置在 10ml/kg。3.2.2 COPD 合并呼吸衰竭3.2.2.1 选择 SIMV+PEEP 模式3.2.2.2 参数设置如下:潮气量:810ml/Kg;呼吸频率:一般低于自主呼吸频率 2-4 次/min;吸呼比:1:1.5-2.5;PEEP:通过呼吸机检测内源性 PEEP,从而设置 70%的内源性PEEP 为 PEEP;吸氧浓度:一般控制在 40%-50%。触发灵

8、敏度:1-3L/min。3.2.2.3 设置报警界限:气道平台压力上限设置 40cm H2O。每分通气量需根据受试者具体情况而定,一般下限设置 6L/min,上限设置在 12L/min。潮气量下限设置在 6ml/kg,上限设置在 12ml/kg。 。3.2.3 无自主呼吸受试者3.2.3.1 选择 IPPV 模式3.2.3.2 参数设置如下:潮气量:810ml/Kg;呼吸频率: 14-20 次/min;吸呼比:1:1.5-2;吸氧浓度:一开始给予 100的纯氧,根据氧合情况逐渐下调氧浓度,最好控制在 60以下。3.2.2.3 设置报警界限:气道平台压力上限设置 40cm H2O。每分通气量需根

9、据受试者具体情况而定,一般下限设置 6L/min,上限设置在 12L/min。潮气量下限设置在 6ml/kg,上限设置在 12ml/kg。 。4.仪器的维护与保养4.1 每次使用,呼吸机的整个呼吸环路(包括过滤器和湿化器)每 48 小时换出进行清洁和消毒。4.2 呼吸环路管道、Y 管、储水器及积水杯、呼出阀浸泡于 2%戊二醛 30min 进行消毒。流量传感器浸泡于 75的酒精,30 分钟后取出,用蒸馏水冲净晾干备用。4.3 消毒完毕,及时取出,用蒸馏水冲洗干净后晾干,安装好使之处于备用状态。.参考依据 1.蔡映云. 机械通气及临床应用M.第 1 版上海:上海科学技术出版社,2002。2.呼吸机

10、操作手册。(生产厂家:德尔格医疗和安全设备有限公司。型号:Evita-2-dura). 附件 无除颤仪使用标准操作规程.目 的 建立除颤仪使用的标准操作规程,确保操作过程的统一性和规范性。.范 围 适用于、期药物临床试验。.规 程 1.受试者和仪器准备:受试者一旦发生心脏骤停,立即将受试者平卧,给以心脏按压和人工呼吸。2.获得除颤器,接通除颤器的电源,打开电源开关。3.旋转旋钮至“ECG”,切换到“paddle”模式,将有“STERNUM”标志的电极板放在位于右锁骨中线心底部,有“APEX”标志的电极板放在位于左乳头的心尖部,观察心电图,确认心室颤动或心室停顿。4.电除颤时:电极板表面涂以导电

11、糊或敷数层湿纱布,切换 “Sync” 键选择同步与否,心室扑动和心室颤动为非同步方式,房扑、房颤、室上速、室速为同步方式。5.旋转旋钮选择能量:对于心室颤动,首次一般选择 200300J 的能量。再次可用 360J。6.除颤器充电:除颤能量确定后,按下除颤器面板上的 “Charge“键或“APEX”电极板旁的“Charge“键充电,显示屏上会显示充电过程。7.除颤器放电:充电完毕,立即命令所有的人和受试者脱离接触,调整两个电极板的压力和位置,将电极板紧贴皮肤,同时按下两个电极板的“Defib”电击钮,给受试者放电除颤。8.除颤后监护和处理:放电除颤后,立即观察受试者的心电图变化。如果除颤成功,

12、则进行心电监护,持续监护受试者的心电变化,并将除颤器的能量选择开关调整到“关”的位置。9.同步电复律的操作与 17 同,只是在 2.4 必须将同步开关开启,此时心电监护屏幕上显示同步信号,根据不同的心律失常选择不同的能量:心房颤动 100150J、心房扑动 50100J、室上性心动过速 100150J、室性心动过速 100200J。10.仪器使用完毕,清除电极板上导电胶,整理导联线,充电备用。.参考依据 美国 GE 公司 Cardioserv 心电除颤仪使用说明。. 附件 无心电监护仪使用标准操作规程.目 的 建立心电监护仪使用的标准操作规程,确保操作过程的统一性和规范性。.范 围 适用于、期

13、药物临床试验。.规 程 1.准备1.1 医护人员:洗手、戴口罩。1.2 受试者体位舒适。1.3 物品:心电监护仪及模块、导联线、配套的血压计袖带、SP0 2 传感器、电源转换器、电极片、监护记录单、75%酒精棉球等。2.操作步骤2.1 核对受试者,解释目的;2.2 安置舒适体位;2.3 连接监护仪电源,打开主机开关;2.4 无创血压监测2.4.1 绑血压计袖带;使袖带距肘窝上约 2cm,松紧适宜;2.4.2 按测量键(NIBP-START) ;2.4.3 设定测量间隔时间(TIMEINTERVAL) 。2.5 心电监测:2.5.1 暴露胸部,清洁皮肤(必要时放置电极片处用 75乙醇清洁) ,正确定位,粘贴电极片:三电极(综合 II 导联):负极(红):右锁骨中点下缘;正极(黄):左腋前线第四肋间;接地电极(黑):剑突下偏右。五电极:右上(RA):胸骨右缘锁骨中线第一肋间;左上(LA) ;胸骨左缘锁骨中线第一肋间;右下( RL):右锁骨中线剑突水平处;左下(LL):左锁骨中线剑突水平处;胸导(C

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