培养基灵敏度检查规程

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1、中国 3000 万经理人首选培训网站培养基灵敏度检查规程目的:建立培养基灵敏度检查的操作规程,保证无菌检查结果的准确性可靠性。2. 范围:本标准适用于培养基灵敏度检查。3. 职责:QC 无菌检验员对本标准的实施负责。4. 程序:4.1. 实验设备及用具:高压蒸汽灭菌器、恒温培养箱、注射器、针头、注射器盒、试管、试管架、搪瓷托盘、时钟、75% 酒精棉球、无菌服。4.2. 培养基:需气菌、厌气菌培养基(流体硫乙醇酸盐培养基) 、真菌培养基。4.3. 测试用菌种4.3.1. 藤黄微球菌CMCC (B )28 0014.3.2. 生孢梭菌CMCC (B )64 9414.3.3. 白色念珠菌CMCC

2、(F )98 0014.4. 操作:4.4.1. 取藤黄微球菌、生孢梭菌的需气菌、厌气菌培养基新鲜培养物,白色念珠菌的真菌培养基的新鲜培养物 1ml,用 0.9%无菌氯化钠溶液作 10 倍系列稀释,制成 1ml 中含10-100 个菌并计数。中国 3000 万经理人首选培训网站4.4.2. 将藤黄微球菌、生孢梭菌的上述稀释液各 1ml 分别接种至每管装量为 9ml 的需气菌、厌气菌培养基 3 管,白色念珠菌的上述稀释菌液 1ml,接种至每管装量为 9ml 的真菌培养基 3 管。以未接种的培养基作对照,按规定的温度培养 5 天并逐日记录结果。4.5. 结果判定:以每株菌接种后的培养基不得少于 2

3、 管呈现生长,即该培养基的灵敏度检查符合要求。5. 附:培养基灵敏度检查记录 ZL0081 00。压力蒸汽灭菌化学指示卡使用规程目的:建立压力蒸汽灭菌化学指示卡使用规程,保证正确使用,对灭菌效果进行有效监测。2. 依据: 压力蒸汽灭菌化学指示卡使用说明书 。3. 范围:本标准适用于压力蒸汽灭菌化学指示卡对压力蒸汽灭菌(121,30 分钟)的灭菌效果进行的监测。4. 职责:压力蒸汽灭菌操作人员对本标准的实施负责。5. 程序:5.1. 本指示卡用于下排气式压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测,指示卡上的指示色块在灭菌加热时由淡黄色变为黑色,随颜色变化的深浅可判断灭菌处理是否达到要求。中国 3000 万经理人首选培训网站5.2. 使用时,将指示卡放入欲灭菌物品包内中央部位。灭菌后,指示色块深度达到或超过指示卡上的标准色块,表示所达到的温度和持续时间已满足灭菌所需条件(12130 分钟)若浅于标准色块,表示作用的温度和持续时间未达灭菌要求。5.3. 指示卡受水湿可影响变色准确性,故灭菌时尽量避免与金属、玻璃等表面易有凝集水或其他潮湿物品接触。5.4. 本卡应保存在室内干燥、阴凉处。6. 附:化学指示卡测试灭菌效果记录 ZL0082 00。

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