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1、1文件编号:JGJYK-SOP-SH1版 序:002余杭区良渚街道社区卫生服务中心检验科临床生化实验室管理程序文件 时间：2005 年 1 月 15 日责任部门:检验科 页 码:第 1 页共 56 页目 录文件名称 页码实验室各区及物流传递窗的设置和管理程序4实验室内务管理及清洁程序6实验室人员的配置及培训程序9实验室残留试剂药品、废弃物处理及生物防护程序11仪器申请、采购、验证和管理程序15应急处理程序17实验耗材的购买、质检和储存程序20生化室工作流程23实验室室内质量控制标准操作程序25实验室室间质量评价标准操作程序29测量仪器设备统一管理标准程序 31标本采集、验收和保存的标准操作程序
2、 32检验结果报告程序 35制定人 修改人 审核人 批准人 批准日期2文件编号:JGJYK-SOP-SH1版 序:002余杭区良渚街道社区卫生服务中心检验科临床生化实验室管理程序文件 时间：2015 年 1 月 15 日责任部门: 检验科 页 码:第 2 页共 56 页文件名称 页码抱怨的处理程序 37实验室记录的管理程序 41冰箱的使用、维护和校准的标准操作程序 44恒温水浴箱的使用、维护和校准的标准操作程序 46离心机的使用、维护和校准的标准操作程序 48连续可调移液器的操作及校准程序 52保密制度程序 54本操作程序(SOP)的变动程序 56制定人 修改人 审核人 批准人 批准日期3文件
3、编号:JGJYK-SOP-SH1版 序:002余杭区良渚街道社区卫生服务中心检验科临床生化实验室管理程序文件 时间：2015 年 1 月 15 日责任部门: 检验科 页 码:第 3 页共 56 页附注：1东芝 Accute TBA-40FR 全自动生化分析仪：见东芝 Accute TBA-40FR 全自动生化分析仪 SOP 文件。2纯水机：见纯水机使用记录。 （电阻率1M.cm 时换柱）制定人 修改人 审核人 批准人 批准日期4文件编号:JGJYK-SOP-SH1版 序:002余杭区良渚街道社区卫生服务中心检验科临床生化实验室管理程序文件 时间：2015 年 1 月 15 日责任部门: 检验科
4、 页 码:第 4 页共 56 页实验室各区及物流传递窗的设置和管理1 目的：实现生物化学检测实验室有专人负责，依照实验室管理规范实施全面质量管理，保证实验质量。2 范围：本制度适用于所有开展生物化学检测项目的实验室及相关人员，并明确了实验室各项规章。3 操作人：本实验室人员4 规章4.1 实验室分区设置a）生物化学检测实验室设置为标本室、仪器室。两室之间有传递窗口以保证人流与物流分开。b）标本室包括标本接收区和标本处理区。c）仪器室设有试剂准备区。4.2 标本接收区工作制度a) 实验员在标本接收区采血、接收标本、接待来访。b）实验员每天收集标本，验收登记，由标本制备区传递窗将标本送入标本制备区
5、。制定人 修改人 审核人 批准人 批准日期5文件编号:JGJYK-SOP-SH1版 序:002余杭区良渚街道社区卫生服务中心检验科临床生化实验室管理程序文件 时间：2015 年 1 月 15 日责任部门: 检验科 页 码:第 5 页共 56 页c）每天的标本应登记记录。d）将本区所有废弃物消毒后装入垃圾袋，封口，在垃圾筐上套好新的垃圾袋，将垃圾带出实验室交医院集中进行无害化处理4.3 试剂准备区工作制度b）记录室内温湿度计读数。c）记录冰箱的温度计读数，绘制冰箱的质控图。d）根据当天的标本，取出当天实验须配制和使用的试剂，其余试剂要立即收好放回冰箱内。e）每周一清点库存试剂，注意效期，避免浪费
6、。f）实验中所使用的离心管、吸头等需经高压灭菌处理。g）试剂准备工作完成后，将使用过的离心管、吸头须置于盛有有效氯浓度 3000ppm 消毒液的废液缸中。4.4 标本处理区工作制度a）记录温湿度计读数。b）排号：病房标本核对化验单与标本管的患者姓名、病房及病床，门诊标本核对姓名，依次排号，标本管与化验单序好一一对应。制定人 修改人 审核人 批准人 批准日期6文件编号:JGJYK-SOP-SH1版 序:002余杭区良渚街道社区卫生服务中心检验科临床生化实验室管理程序文件 时间：2015 年 1 月 15 日责任部门: 检验科 页 码:第 6 页共 56 页c）水浴：排好号的标本置 37恒温水浴箱
7、 10min。d）离心：水浴好的标本用离心机 3000rpm/min 离心 10min。 （血清分离不好的标本请重新离心）e）加样：将血清加至全自动生化分析仪的样品盘对应的样品杯中，每份标本加 500ul。f）使用过的离心管、吸头须置于盛有含有效氯浓度 3000ppm 消毒液的废液缸中。g）患者样品应按有生物传染性危险品对待。h）标本处理完成后，关闭所有仪器，记录仪器使用时间和运行状态。制定人 修改人 审核人 批准人 批准日期7文件编号:JGJYK-SOP-SH1版 序:002余杭区良渚街道社区卫生服务中心检验科临床生化实验室管理程序文件 时间：2015 年 1 月 15 日责任部门: 检验科
8、 页 码:第 7 页共 56 页实验室内务管理及清洁1 目的：保证实验室日常内务管理及清洁工作顺利进行。2 范围：实验室相关人员及医院清洁工人。3 内务管理及清洁制度3.1 内务管理制度a）非本室工作人员未经允许不得进入实验室。b）实验人员必须熟悉仪器性能方允许操作，严格遵守操作规程。c）所有仪器（如东芝 Accute TBA-40FR 全自动分析仪）须有专人负责，有使用维护记录。d）每天了解实验过程，负责实验的整洁，安全。3.2 内务清洁制度实验室人员：a）实验室地面干净，通道要利于通行。b）合理规划实验室内物品，做到摆放整齐、有序。c）抽屉、柜子、文件类物品要作好标记，以方便识别。制定人
9、修改人 审核人 批准人 批准日期8文件编号:JGJYK-SOP-SH1版 序:002余杭区良渚街道社区卫生服务中心检验科临床生化实验室管理程序文件 时间：2015 年 1 月 15 日责任部门: 检验科 页 码:第 8 页共 56 页d）实验结束后用浓度有效氯 500ppm 消毒液对台面进行清洁，并用紫外灯进行消毒。e）每次对使用过的移液器用 75酒精进行擦拭。f）实验过程中如发生意外渗漏，应立即用 500ppm 氯制剂消毒液滴上，滤纸盖上半小时，然后用酒精擦洗。 医院清洁人员：a）处理好各区废弃物，交医院统一集中进行处理。b）每周将工作服交院洗衣房洗涤消毒。制定人 修改人 审核人 批准人 批
10、准日期9文件编号:JGJYK-SOP-SH1版 序:002余杭区良渚街道社区卫生服务中心检验科临床生化实验室管理程序文件 时间：2015 年 1 月 15 日责任部门: 检验科 页 码:第 9 页共 56 页实验室人员的配置及培训程序1 目的：保证实验室有足够数量的合格的具备开展该类实验的能力的实验人员。2 适用范围：本程序适用于实验室人员配置、管理、培训及考核。3 程序：3.1 人员要求：3.1.1 本实验室工人作员应为医学检验专业或相关专业毕业，具有中级技术职称或专科以上学历。3.1.2 实验室工作人员应参加沈阳市临检中心举办的检验人员资格考试，并取得合格证。3.2 人员配置：3.2.1
11、实验室应根据工作需要配备足够的工作人员，目前实验室有 6人。主治医师 1 名，主管技师 2 名，技师 2 名，检验士一名。其中担任生化室日常工作 3 人，另外 3 人参与急诊的检验工作，采取轮换制。3.2.2 各级技术人员履行相应的工作职责。3.3 人员管理3.3.1 实验室建立所有工作人员的技术档案，包括：任职资格、发表论10制定人 修改人 审核人 批准人 批准日期文件编号:JGJYK-SOP-SH1版 序:002余杭区良渚街道社区卫生服务中心临床生化实验室管理程序文件 时间：2015 年 1 月 15 日责任部门: 检验科 页 码:第 10 页共 56 页文、研究成果、培训等相关材料复印件
12、。3.3.2 技术档案根据情况随时更新。11制定人 修改人 审核人 批准人 批准日期文件编号:JGJYK-SOP-SH1版 序:002余杭区良渚街道社区卫生服务中心临床生化实验室管理程序文件 时间：2015 年 1 月 15 日责任部门: 检验科 页 码:第 11 页共 56 页实验室残留试剂药品、废弃物处理及生物防护程序1 目的：保证实验室、实验人员和外部环境的安全。2 适用范围：生物化学检测实验室常用化学试剂、实验室废弃物的处理；实验人员和外部环境的生物防护。3 操作人：本实验室人员4 处理方法和步骤4.1 残留试剂、废弃物处理4.1.1 使用后的废物品应及时进行无害化处理，不得随意丢弃。
13、4.1.2 使用合格的一次性实验用品(如试管、吸头、离心管等)，在实验室内消毒后，放入污物袋内交医院集中进行无害化处理。4.1.3 夹取标本的工具，如钳、镊、吸管等，用后均应消毒清洁，进行微生物检验时，应重新灭菌，金属工具可烧灼灭菌或消毒液浸泡；玻璃制品干热或压力蒸汽灭菌。4.1.4 采集检验标本或接触装有检验标本的容器，特别是传染性检验标本（如肝炎等）时，应戴一次性手套。 12制定人 修改人 审核人 批准人 批准日期文件编号:JGJYK-SOP-SH1版 序:002余杭区良渚街道社区卫生服务中心临床生化实验室管理程序文件 时间：2015 年 1 月 15 日责任部门: 检验科 页 码:第 1
14、2 页共 56 页4.1.6 对各种有毒化学试剂应用后，要做相应的无害化处理，防止污染环境。4.1.7 废弃标本如血、尿、胸水、腹水、脑脊液、唾液、胃液、肠液、关节腔液等按 2000mg/L 浓度比例加氯制剂干粉，搅匀后作用小时后，交医院集中处理。4.1.8 盛标本的容器，若为一次性使用的纸质容器及其外面包被的废纸，应焚毁；对可再次使用的玻璃、塑料或搪瓷容器，煮沸15分钟或加入2000mg/L氯制剂溶液浸泡26小时，消毒液每日更换，消毒后用洗涤剂及流水刷洗，沥干，用于微生物培养采样者，用压力蒸汽灭菌后备用。4.1.9 实验室所有垃圾，包括用过的一次性手套和工作服置于专门污染袋内，送医院垃圾处理站并在垃圾处理程序登记表上签字，污染的非一次性工作衣应先消毒后再洗涤。污染的纸集中收集焚毁，污染的布可进行高压灭菌。4.2 生物防护措施生物防护的目的是在监控的基础上，对各种危险因素采取有效的控制措施，预防实验室中存在的污染源对实验室、实验人员和环境的污染。13制定人 修改人 审核人 批准人 批准日期文件编号:JGJYK-SOP-SH1版 序:002余杭区良渚街道社区卫生服务中心临床生化实验室管理程序文件 时间：2015 年 1 月 15 日责任部门: 检验科 页 码:第 13 页共 56 页4.2.1 每天更换废液缸的氯制剂消毒溶液，并保证氯制剂消毒溶
