山东聊城某某生物制品有限公司兽药制剂生产基地建设项目可行性研究报告

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1、聊城海镕生物制品有限公司兽药制剂生产基地建设项目可 行 性 研 究 报 告山东 XX 工程咨询有限公司二一年六月目 录第一章 总 论 .4第二章 建设背景及必要性 .24第三章 行业及市场预测 .33第四章 建设规模及方案 .40第五章 场址的选择 .44第六章 生产流程及技术方案 .51第七章 主要原辅料、包装材料、公用系统消耗及供应 .61第八章 消防设计 .64第九章 节能、节水措施 .67第十章 环境保护 .70第十一章 劳动保障 .74第十二章 组织机构与劳动定员 .76第十三章 项目实施进度 .78第十四章 投资估算和资金来源 .79第十五章 经济社会效益分析 .82第十六章 结论

2、与建议 .88第十七章 附 件 .89第一章 总 论1.1 项目概况及承办单位1.1.1 项目基本情况项目名称:聊城海镕生物制品有限公司兽药制剂生产基地建设项目项目承办单位:聊城海镕生物制品有限公司项目负责人:曹吉祥建设地点:山东省聊城市莘县燕店镇建设内容:4 条兽药 GMP 生产线:禽用粉散剂生产线 1 条、预混剂生产线 1 条、颗粒剂生产线 1 条、口服液生产线 1 条。投资规模:项目总投资 11000 万元(人民币,下同) 。其中:建设投资9200 万元,流动资金 1800 万元。1.1.2 承办单位概况1、概况聊城海镕生物制品有限公司是一家新注册的企业,注册资本金 1001 万元。该公

3、司立志成为一家兽药制剂研究、开发和生产经营的科技创新型企业,针对本地不断增长的肉食鸡养殖业,目前正全力以赴、精心筹备打造兽药(禽药)制剂生产基地这一投资项目(以下简称该项目) ,并对该项目的策划论证、手续办理、资金筹措、建设实施、生产经营等环节进行了全过程的精心准备和筹划。2、项目负责人该项目负责人 曹吉祥,男,生物学博士后。1992 年至 1995 年,青岛海洋大学攻读博士学位,研究方向为水生生物的生理生化。1995 年至 1997 年,中山大学国家植物基因工程重点实验室,从事海洋生物基因工程的研究工作,在多个层面进行了开创性的研究;其中,螺旋藻的基因工程改造的方法,于 1997 年申请国家

4、发明专利,2000 年获专利证书,2002 年获得日内瓦国际发明创造金质奖章。1997 年至 1999 年,接受联合国教科文组织的资助在以色列 BEN GURION 大学工作,主要从事基因克隆以及基因药物的研究。1999 年至 2001 年,在美国加利福尼亚大学生物化学及分子生物学系做博士后,从事基因克隆以及基因药物的研究。2001 年至今, 在美国创办 ILONGEN 生物公司,从事高新科技基因工程药物、兽药的技术研发;创办浩富星动保(中国)有限公司,专门从事兽用生物制剂的研究、开发等。目前,已在国际期刊上发表论文 15 篇,申请发明专利 8 项。3、公司管理团队姓 名 职 务 教育水平 简

5、 介曹吉祥 董事长生物化学博士后美国 ILONGEN 生物公司创办人、总裁;浩富星动保集团创办人、总裁。高 杰 市场营销 工学硕士 曾任推广部经理、客户经理、业总监 务经理和营销副总。宋夏云 财务总监南昌大学经济与管理学院教师,注册会计师。4、公司科研团队姓 名 教育水平 简 介曹吉祥生物化学博士后美国加州大学博士后,美国 ILONGEN 生物公司创办人;从事生物医学、药学研究已经 20 年。薛长湖 药学博士日本鹿儿岛大学博士,中国海洋大学药学院教授、博士生导师;长年从事生物制剂的研究。徐增富 生物学博士香港大学博士毕业,广州中山大学教授、博士生导师;从事基因工程药物的研发以及蛋白药物、多肽药

6、物的制备与纯化。马长勤 化学博士山东大学博士毕业,现任山东大学教授、博士生导师;从事生物制品纯化与化学结晶学的研究。5、公司战略公司以科技为主导,坚持因地制宜和可持续发展战略,加强生产基地和龙头企业的培育和建设,促进兽药制剂的高科技化;采用具有国内先进水平的兽药制剂生产线和生产技术,生产禽用粉散剂、预混剂、颗粒剂、口服液等系列产品,并尽快形成一定的生产规模,提高经济效益,促进兽药制剂产业做大做强,为将山东省建成畜牧产业强省贡献力量。1.1.3 项目概要1、概要建设兽药制剂 GMP 车间,生产禽用粉散剂、预混剂、颗粒剂、口服液等系列常规制剂。2、制剂品种如上所述,产品系列包含 4 种禽用的剂型,

7、即粉散剂、预混剂、颗粒剂和口服液。依照使用方法,可以分为下述 2 类:1)拌料用:粉散剂、预混剂;2)饮水用:颗粒剂、口服液。3、制剂用途以上制剂可以预防与治疗鸡鸭等禽类饲养过程中的常见疾病。1)一年四季不断感染的大肠杆菌、沙门氏菌、支原体、肠毒综合症等病。2)病毒性传染病如法氏囊炎、新城疫、传支、传喉等疾病。3)寄生虫等。1.1.4 项目的意义随着规模养禽业的发展、种禽国际交往的增多、国内禽产品大流通和远途运输的形成,禽病对养禽业的发展影响越来越大;禽病种类越来越多,新病不断出现,传统疫病也出现了新的变化,防治的难度加大;特别是广大农村规模养殖户,设备差、养殖环境恶劣、综合防治禽病的手段落后

8、,全国不断出现禽病的大流行,禽病的发生程度成为广大养殖户是否有效益的标志。兽药作为防治动物疫病的基本要素,重要的农业生产资料,在促进畜牧业发展过程中,发挥着十分重要的作用。随着我国国民经济的飞速发展,人民的生活水平得到了很大的提高,同时,人们对食品安全、人体健康和环境保护意识也在不断地加强,畜禽食品的安全性问题越来越受到重视。市场需求从畜禽食品的数量转到了质量,从卫生食品转到了无公害食品、绿色食品、有机食品,这就对畜牧业生产提出了很高的要求。而兽药的生产、经营和使用是畜牧业生产的重要源头之一,如何抓好这个环节来保证畜禽食品的安全是兽药管理部门和行业企业共同研究的课题。对养禽业影响较大的疾病主要

9、有三大类:一是病毒性传染病;二是细菌性传染病,三是寄生虫病。1、病毒性疾病1)禽流感这是当前对我国养禽业危害最大的疫病。我国对外没有正式承认有此病,但对国内已经承认,我国从 1998 年河北省石家庄市开始发生禽流感,而后迅速传遍全国,造成全国大流行。对养禽业影响很大,死亡率高,成年鸡一般死亡在 50-70%,育成鸡死亡 70-95%。禽流感的病原为 A 型流感病毒。这种病毒有三大特点:血清型多,病毒在环境中变异快,毒株间的致病性(又称毒力)差异大。由于病原具备这些特点,给此病的预防、治疗和诊断带来相当大的困难。临床症状很难确诊,大部分症状和新城疫相似,只是流行程度上比新城疫强,高致病性的比新城

10、疫的死亡率高,若确诊应做实验室诊断或病毒分离鉴定。在预防上由于血清型多且容易变异,疫苗的预防效果和保护率相当差。发病后目前采取的主要措施,除加强消毒外,主要采用药物治疗。抗病毒的中药,主要是清热解毒的复合中药制剂;增强鸡体营养和抵抗力的营养制剂,主要是复方的多维电解质制剂。由于禽流感病情急,鸡的消化道短,吸收差,中药很难发挥迅速的治疗作用。因此该项目采取中药的口服液或颗粒剂,目的就在于加速鸡肠道对药物成分的吸收以及增强药物的生物利用度。2)新城疫鸡新城疫是一种古老的鸡病,从发现至今有 40 多年的历史。该病是鸡新城疫病毒引起,属于副粘病毒属。该病毒虽然血清型或基因型也不止一个。从99 年开始在

11、全国出现了免疫过的鸡群爆发典型新城疫的新情况,死亡率高,病程长,产蛋率严重下降,临床上有典型的新城疫症状。病毒性传染病危害最大的就是这两种病,还有一些病毒性病如:传支、传喉、法氏囊、马立克等,对养禽业也有一定的危害。2、细菌性疾病1)大肠杆菌病大肠杆菌是动物体内正常存在的一种细菌,在机体的正常情况下对动物没有致病作用;但在环境改变,机体处于应激状态,抵抗力下降的情况下可使动物发病,又称为条件致病菌。由于现在养鸡业多数属于小规模饲养,环境条件差,鸡的应激因素增加(饲养密度大、通风不良、转群、免疫接种等) ,大肠杆菌病的主要危害是鸡的生长速度减慢,死淘率增加,特别是肉鸡发病后死亡率一般在 1020

12、之间,并且发病后很难在鸡群中除根,反复发生,给肉鸡养殖带来很大损失。2)支原体病(又称慢性呼吸道病)在当前养鸡业中支原体病原也成为一种常在的病原体,对养鸡业造成长期的危害,该病的死亡率虽然不高,但对肉鸡的生长速度影响较大,降低饲料报酬,对养鸡的效益产生负作用。主要的临床表现就是呼吸道症状。对养鸡业影响最大的细菌性传染病就以上两种,其次还有沙门氏菌病、传染性鼻炎等也有一定的危害。3、寄生虫传染病球虫病是影响养鸡业最主要的寄生虫病。爆发时可引起大批鸡只的死亡,处于隐性感染时,影响生长速度,降低饲料报酬,降低效益,特别对肉用鸡仔鸡影响最大。寄生传染病还有住白细胞原虫病、盲肠肝炎、绦虫病等。1.2 项目可行性研究报告编制单位单位名称:山东普华项目管理有限公司工

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