《国标-》以公共服务平台建设推动张江生物医药产业自主创新》由会员分享，可在线阅读，更多相关《国标-》以公共服务平台建设推动张江生物医药产业自主创新（2页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、以公共服务平台建设推动张江生物医药产业自主创新张江药谷公共服务平台有限公司 于宁妮总经理十六届五中全会的召开， “提高自主创新能力 ”被提升到了国民经济发展的战略高度。国家相继在十一五 规划纲要 (草案 )和 国家中长期科学平 技术发展规划纲要 中设立了新药创制重大专项，并明 确提出研制一批具有自主知识产权和市场竞争力的新药。然而，在巨大的市场潜力和日益激烈的国际 竞争面前，我国的自主创新之路还面临着种种困难和障碍。发达国家及跨国公司越来越注重技术保护， 以维护自身利益，我国医药产业却处于 97以上的化学药品为无自主知识产权的仿制药的尴尬境地。 随着专利制度的不断发展，可仿制的药品将越来越少。
2、我国医药产业必须面对这样一个现实：适应国 际规则，走自主创新之路，研发具有自主知识产权的新药，否则将有可能被淘汰出局。但是我国目前在生物医药产业链上游进行新药研发主要是科研机构和高等院校，而处在下游的 医药生产企业开发能力薄弱，且不愿承担药物开发前期巨大的风险，因此产业链上下游严重脱节， 科技成果化率较低，自主创新能力已成为决定整个行业命运的命门。1996年，上海市政府与国家科技部、卫生部、中科院、国家药品监督管理局共同在张江建设 “国 家上海生物医药科技产业基地 ”。经过十年的孕育和发展，基地建设初见成效，已集聚了如辉瑞、诺 华、罗氏、中科院药物所、复旦药学院、上海中医药大学等 50多家国内
3、外著名生物医药研发和教育机构，有 40多家国内外一流的生物医药企业，并已成一大批国内外生物医药企业、科学家、留学生 创新和创业的热土。 300多家大学、研究所、企业的集聚形成创新资源的集聚，为张江药谷生物医药 产业走自主创新之路奠定了坚实的基础。在张江药谷 300多家生物医药企业、研发机构中，中小型科技创新企业有 200多家，约占园区生 物医药企业总数的 70。这些企业创新思维非常活跃，具有高度成长性将是我国新药创新、发展 民旗医药工业的一支新兴力量和生力军。但企业在创业的初期，都面临一些共同的困难：当科学家 带着科技成果准备产业化时首先要解决的是实验室的装修；企业圄于自身的资金与规模，无法白
4、 备研发所需的仪器设备；企业在新药临床研究、中试孵化等产业化的若干个关键环节缺乏软硬件支 持：企业在投融资、知识产权保护过程中缺少系统性配套服务等等。目前，这些都已严重制约创新 企业将科技成果转化为产品的能力，成为张江药谷生物医药产业自主创新的主要瓶颈之一。近年来，在上海市科委、药监局、浦东新区、张江园区的支持下，张江药谷针对生物医药产业 发展中的瓶颈，以浦东综合配套改革试点为契机以机制创新推动产业自主创新，把建立和完善产 业发展的公共服务平台作为切入点，在科技资源整合和公共服务条件建设，降低企业进入门槛和研 发成本，缩短新药开发的周期等方面进行了一些初步探索：一、孵化单元集聚一流创新人才 孵
5、化单元以自主创新企业为对象即为产学研结合提供平台，也为优秀人才回国即时开展研究10工作提供保障。通过人才集聚，推动科技成果产业化和国际技术转移，培育企业创新能力和参与国际竞争能力。孵化单元一期装备有通风、实验台、洁净操作台的生物和化学专用实验室共计 45个， 在公共区域设立餐厅、会议室、储藏室和商务中心等，入孵的企业只要搬进常用的仪器就可以直接 开始研发工作。设立企业育成中心，提供公共秘书、公共会计、会议室、餐饮等共享商务服务；引入专业中介服务机构，提供工商注册、税务代理、法律咨询、专利申请和人事代理等企业育成服务： 为入孵企业提供药品注册和临床研究、投融资主题讲座和研讨会、实验室技术培训、政
6、策宣讲、项 目推介，并协助入孵企业申报中小型科技企业资助。孵化单元已吸引入孵项目 40多个。研发项目主 要涉及肿瘤、心血管、感染、代谢疾病等领域也有涉及一些重大疾病如禽流感、结核病等。二、公共实验室提供设备和技术支持 公共实验室针对生物医药创业企业对实验设备和实验技术服务的需求，为创业企业提供实验保障支持系统、技术功能服务系统的支持。实验保障支持系统包含了常用试剂与耗材、冰块、纯水、 干冰、液氮等基本服务，技术功能服务系统包括了化学分子检测、生物蛋白分析提纯、分析检测、 细胞培养等多项功能单元服务。目前一期建设采购 30多台 (套 )实验和检测用仪器，目前与三分之一以上园区企业建立了稳定的服务
7、关系。在公共实验室的建设过程中，平台还积极探索出与跨国仪 器公司共建联合实验宝的运营模式。截至目前，公共实验室通过与通用电气 GE)、布鲁克 (Bruker)、 PE等公司开展共建联合实验室的工作不但节约了仪器采购经费，放大了资金的使用效应，而且得 到这些公司的人员培训和技术支持，为企业带来行业的最新发展动态及先进的技术。三、药品注册和临床研究提供专业服务药品注册和临床研究是药物研发的瓶颈之一。针对中小型创新企业在新药报批、临床试验方案 设计、项目管理、数据统计分析等方面的欠缺，提供专业服务，为科技成果走向产业化搭建平台。 到目前为止，新药注册和临床研究 (CRO)已为上海市、浦东新区、张江园
8、区内的数十家生物医药 企业提供各种专业技术咨询服务，完成包括 GCP的认证咨询、体外诊断试剂申报资料的咨询、化学 制剂、生物制品和中药的注册与申报，涉及爱滋病、肿瘤、内分泌等各个领域；药品注册及临床研 究部门在拓展业务的同时，还提供了新药受理相关技术与法规方面的免费咨询，举办了 (CROm际 讨论会 、 药物临床药理实验的返作与管理 等培训。张江药谷公共服务平台将计划 3万平方米的二期硬件建设，功能建设将采取 “4+1” 的模式，即研 发创新、公共实验、中试孵化和专业服务四大板块并设立孵化创新基金，以机制创新促进企业技术 创新，进一步为创新企业提供具有符合生物医药新产品开发条件的软硬件设施，提高政府科技资源 的利用率，降低创新成本，从而加快集聚生物医药创新人才和资源，促进科技成果转化和国际技术 转移。平台还将提供以国际规范为标准的专业服务、以市场为目标的投融资服务和高效快捷的公共 服务，通过有效的服务，支持创新企业突破瓶颈，快速完成科技成果的产业化阶段，为张江药谷成 为国际一流的产业集群做出贡献。
